中藥配方集中管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)中藥配方管理，規(guī)范中藥配方操作流程，確保中藥配方質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有涉及中藥配方的部門和人員，包括中藥房、煎藥室、臨床科室等。3.基本原則中藥配方應(yīng)遵循中醫(yī)理論，嚴(yán)格按照炮制規(guī)范和配方原則進(jìn)行操作，確保配方準(zhǔn)確、劑量合理、質(zhì)量可靠。同時，應(yīng)注重服務(wù)質(zhì)量，提高工作效率，為患者提供優(yōu)質(zhì)的中藥調(diào)配服務(wù)。二、中藥配方人員管理1.人員資質(zhì)從事中藥配方工作的人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。中藥師及以上職稱人員應(yīng)占一定比例，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和審核中藥配方工作。2.培訓(xùn)與考核定期組織中藥配方人員參加專業(yè)培訓(xùn)，內(nèi)容包括中藥炮制、方劑學(xué)、中藥學(xué)、中醫(yī)基礎(chǔ)理論等，不斷提高其業(yè)務(wù)水平。建立考核機(jī)制，對中藥配方人員的工作質(zhì)量、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。3.健康管理中藥配方人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静?、皮膚病等不宜從事中藥配方工作的人員，應(yīng)及時調(diào)整工作崗位。三、中藥飲片管理1.采購與驗收中藥飲片的采購應(yīng)選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，確保所采購的飲片質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對采購的中藥飲片進(jìn)行驗收，檢查其外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽等，確保無假冒偽劣產(chǎn)品。驗收合格的中藥飲片應(yīng)及時入庫，并做好記錄，記錄內(nèi)容包括名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、驗收日期、驗收人員等。2.儲存與養(yǎng)護(hù)中藥飲片應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi)，按照不同的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等分類存放。定期對中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)霉變、蟲蛀、泛油等質(zhì)量問題應(yīng)及時處理。建立中藥飲片養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)情況和質(zhì)量變化情況。3.炮制管理公司應(yīng)具備中藥炮制條件，按照國家規(guī)定的炮制規(guī)范進(jìn)行中藥炮制。炮制人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉炮制方法和操作規(guī)程，確保炮制質(zhì)量。炮制后的中藥飲片應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗，合格后方可用于配方。四、中藥配方操作流程1.審方配方人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等。審核處方的合法性、合理性和準(zhǔn)確性，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，進(jìn)行修改或補(bǔ)充。2.計價根據(jù)審核后的處方，準(zhǔn)確計算中藥飲片的價格，并告知患者。計價應(yīng)嚴(yán)格按照物價部門規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不得隨意提高或降低價格。3.調(diào)配按照處方順序，準(zhǔn)確稱量中藥飲片，不得估量抓藥。調(diào)配過程中應(yīng)注意飲片的質(zhì)量，剔除雜質(zhì)、霉變、蟲蛀等不合格飲片。對需特殊處理的飲片，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按照要求進(jìn)行處理。調(diào)配完畢后，應(yīng)認(rèn)真核對所調(diào)配的飲片與處方內(nèi)容是否一致，確認(rèn)無誤后簽字。4.復(fù)核配方完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的中藥飲片與處方內(nèi)容是否相符，劑量是否準(zhǔn)確，質(zhì)量是否合格，特殊處理是否符合要求等。復(fù)核無誤后，復(fù)核人員簽字確認(rèn)。5.包裝與發(fā)藥將復(fù)核后的中藥飲片進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量。包裝上應(yīng)標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、注意事項等。發(fā)藥時，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項等，并解答患者的疑問。五、煎藥管理1.煎藥設(shè)備公司應(yīng)配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)的煎藥設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動控制溫度、時間等功能，保證煎藥質(zhì)量。2.煎藥人員煎藥人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉煎藥操作規(guī)程。煎藥人員應(yīng)嚴(yán)格按照煎藥規(guī)范進(jìn)行操作，確保煎藥質(zhì)量。3.煎藥流程核對待煎藥的處方內(nèi)容和藥品，確認(rèn)無誤后進(jìn)行浸泡。根據(jù)藥物性質(zhì)和劑量，確定煎藥時間和火候。煎藥過程中應(yīng)注意觀察，防止藥液溢出或煎干。煎好的藥液應(yīng)及時過濾，分裝成袋，并標(biāo)注患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等。煎藥記錄應(yīng)詳細(xì)記錄煎藥日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、煎藥時間、火候等信息。六、質(zhì)量控制與監(jiān)督1.質(zhì)量控制體系建立中藥配方質(zhì)量控制體系，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，對中藥配方的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。定期對中藥飲片、煎藥液等進(jìn)行質(zhì)量檢驗，確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部質(zhì)量要求。2.監(jiān)督檢查公司應(yīng)定期對中藥配方工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、操作規(guī)程執(zhí)行情況、中藥飲片質(zhì)量、煎藥質(zhì)量等。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時整改，對違反制度的行為應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。3.不良反應(yīng)監(jiān)測建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對使用中藥配方的患者進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時報告，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。七、信息管理1.處方管理系統(tǒng)建立中藥處方管理系統(tǒng)，實現(xiàn)處方的電子化管理。處方管理系統(tǒng)應(yīng)具備處方錄入、審核、計價、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥等功能，提高工作效率和準(zhǔn)確性。2.中藥飲片信息管理建立中藥飲片信息管理系統(tǒng)，記錄中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、炮制、調(diào)配等信息。中藥飲片信息管理系統(tǒng)應(yīng)能夠查詢中藥飲片的來源、質(zhì)量狀況、庫存數(shù)量等信息，為管理決策提供依據(jù)。3.煎藥信息管理建立煎藥信息管理系統(tǒng)，記錄煎藥的日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、煎藥時間、火候等信息。煎藥信息管理系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)逅庂|(zhì)量進(jìn)行追溯和查詢，確保煎藥質(zhì)量。八、安全管理1.消防安全中藥房、煎藥室等場所應(yīng)配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等。定期組織員工進(jìn)行消防安全培訓(xùn)和演練，提高員工的消防安全意識和應(yīng)急處置能力。保持消防通道暢通，嚴(yán)禁在消防通道內(nèi)堆放雜物。2.藥品安全嚴(yán)格遵守藥品儲存、保管、使用等規(guī)定，確保藥品質(zhì)量安全。加強(qiáng)對特殊藥品的管理，如麻醉藥品、精神藥品等，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行采購、儲存、使用和銷毀。防止藥品污染、變質(zhì)、過期等情況發(fā)生，確保患者用藥安全。3.職業(yè)安全為中藥配方人員提供必要的勞動保護(hù)用品，如工