藥庫工作基本管理制度總則1.目的為加強藥庫管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥庫的各項工作，包括藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、盤點等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工藥庫主管：全面負(fù)責(zé)藥庫的日常管理工作，制定工作計劃和流程，監(jiān)督各項工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)與其他部門的溝通與合作。采購人員：負(fù)責(zé)藥品的采購工作，根據(jù)臨床需求和庫存情況，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保藥品及時供應(yīng)。驗收人員：負(fù)責(zé)對采購的藥品進(jìn)行驗收，檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、包裝等是否符合要求，確保入庫藥品質(zhì)量合格。儲存養(yǎng)護(hù)人員：負(fù)責(zé)藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)工作，按照藥品的儲存條件進(jìn)行分類存放，定期檢查藥品的質(zhì)量狀況，采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，防止藥品變質(zhì)。發(fā)放人員：負(fù)責(zé)藥品的發(fā)放工作，根據(jù)醫(yī)囑準(zhǔn)確發(fā)放藥品，做好發(fā)放記錄，確保藥品發(fā)放的準(zhǔn)確性和及時性。盤點人員：負(fù)責(zé)定期對藥庫藥品進(jìn)行盤點，核對藥品的數(shù)量和賬目，確保賬物相符。藥品采購管理1.采購計劃采購人員應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況和藥品有效期等因素，每月制定采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計到貨時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥庫主管審核后報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇采購人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評估結(jié)果，建立合格供應(yīng)商名錄，優(yōu)先選擇合格供應(yīng)商進(jìn)行采購。3.采購合同采購人員與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等內(nèi)容。采購合同需經(jīng)藥庫主管審核后報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4.采購流程采購人員根據(jù)采購計劃向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時到貨。藥品到貨前，采購人員應(yīng)通知驗收人員做好驗收準(zhǔn)備工作。藥品到貨時，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。藥品驗收管理1.驗收準(zhǔn)備驗收人員應(yīng)熟悉藥品的驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法，掌握所驗收藥品的質(zhì)量特性。驗收前，驗收人員應(yīng)準(zhǔn)備好驗收所需的工具和設(shè)備，如天平、卡尺、溫度計、濕度計等。驗收人員應(yīng)檢查驗收場地的清潔衛(wèi)生狀況，確保驗收工作環(huán)境符合要求。2.驗收內(nèi)容藥品驗收應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等方面。檢查藥品的外觀是否符合要求，有無破損、變形、變色、異味等現(xiàn)象。檢查藥品的包裝是否完好，標(biāo)簽和說明書是否清晰、完整，內(nèi)容是否符合規(guī)定。核對藥品的數(shù)量是否與采購訂單一致，規(guī)格是否相符。按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗，檢查藥品的質(zhì)量是否合格。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄驗收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。4.驗收結(jié)果處理驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理辦法。對驗收不合格的藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行封存、退貨或銷毀處理，并做好記錄。藥品儲存管理1.儲存條件藥庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)保持在不高于20℃，冷庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。藥庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期監(jiān)測溫濕度情況，并做好記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)整。2.分類存放藥品應(yīng)按照藥品劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標(biāo)識。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并做好記錄。3.堆垛要求藥品堆垛應(yīng)符合安全、方便、節(jié)約的原則，垛與垛之間應(yīng)留有一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運。藥品堆垛高度應(yīng)符合規(guī)定要求，不得超過規(guī)定的層數(shù)和高度。藥品堆垛應(yīng)穩(wěn)固，不得倒置、傾斜或擠壓，防止藥品損壞。4.色標(biāo)管理藥庫應(yīng)實行色標(biāo)管理，待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。不同色標(biāo)區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)識，便于識別和管理。藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計劃儲存養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件和庫存情況，每月制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃。養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)時間等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計劃需經(jīng)藥庫主管審核后實施。2.養(yǎng)護(hù)方法藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)根據(jù)藥品的特性，采取不同的養(yǎng)護(hù)方法，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠、避光等。定期對藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量等方面。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理。對庫存時間較長、易變質(zhì)的藥品，應(yīng)增加檢查頻次，重點養(yǎng)護(hù)。3.養(yǎng)護(hù)記錄儲存養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。4.重點養(yǎng)護(hù)品種對以下品種應(yīng)列為重點養(yǎng)護(hù)品種：主營品種、首營品種、易變質(zhì)品種、近效期品種、特殊管理的藥品。儲存條件有特殊要求的藥品，如冷藏藥品、陰涼藥品等。質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。藥品發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行，不得擅自更改醫(yī)囑內(nèi)容。2.發(fā)放流程臨床科室提交用藥申請單，經(jīng)醫(yī)生簽字后送至藥庫。藥庫發(fā)放人員根據(jù)用藥申請單，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確認(rèn)無誤后進(jìn)行發(fā)放。發(fā)放人員應(yīng)在藥品發(fā)放記錄上簽字，注明發(fā)放日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、領(lǐng)用科室等內(nèi)容。藥品發(fā)放后，發(fā)放人員應(yīng)及時將藥品送至臨床科室，并與科室人員進(jìn)行交接。3.退藥管理臨床科室退回的藥品，應(yīng)經(jīng)醫(yī)生簽字確認(rèn)后送至藥庫。藥庫驗收人員對退回的藥品進(jìn)行驗收，檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、包裝等是否符合要求。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。退藥記錄應(yīng)詳細(xì)記錄退藥原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、退回日期等內(nèi)容。藥品盤點管理1.盤點計劃藥庫應(yīng)定期進(jìn)行藥品盤點，盤點周期為每月一次。盤點前，儲存養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)制定盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員分工等內(nèi)容。盤點計劃需經(jīng)藥庫主管審核后實施。2.盤點方法藥品盤點應(yīng)采用實地盤點的方法，對藥庫內(nèi)的藥品進(jìn)行逐一清點。盤點人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保賬物相符。盤點過程中發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況，應(yīng)及時查明原因，并做好記錄。3.盤點記錄盤點人員應(yīng)如實記錄盤點情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、賬存數(shù)、實存數(shù)、盤盈盤虧情況等內(nèi)容。盤點記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。盤點記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。4.盤點結(jié)果處理盤點結(jié)束后，盤點人員應(yīng)編制盤點報告，說明盤點情況、盤盈盤虧原因及處理建議。藥庫主管應(yīng)對盤點報告進(jìn)行審核，根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的處理。盤盈的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于責(zé)任人原因造成的，應(yīng)追究責(zé)任人的責(zé)任；屬于其他原因造成的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。人員培訓(xùn)與考核管理1.培訓(xùn)計劃藥庫應(yīng)根據(jù)工作需要，制定人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥庫管理制度、操作技能等方面。培訓(xùn)計劃需經(jīng)藥庫主管審核后實施。2.培訓(xùn)方式藥庫人員培訓(xùn)可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等方式進(jìn)行。內(nèi)部培訓(xùn)由藥庫主管或業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任培訓(xùn)講師，定期組織開展培訓(xùn)活動。外部培訓(xùn)可邀請藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)人員進(jìn)行授課。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)可利用在線學(xué)習(xí)平臺，組織藥庫人員進(jìn)行自主學(xué)習(xí)。3.培訓(xùn)記錄藥庫應(yīng)建立人員培訓(xùn)記錄，記錄培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。