中國（重慶）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)

藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革試點(diǎn)方

案（試行）

為深入開展藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革試點(diǎn)，

特制定本方案。

一、試點(diǎn)企業(yè)

登記注冊地在中國（重慶）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)（以下簡

稱重慶自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）的食品貿(mào)易流通企業(yè)和食品生產(chǎn)加工

類企業(yè)（須持有食品生產(chǎn)許可證），為非藥品生產(chǎn)經(jīng)營企

業(yè)（不得持有藥品生產(chǎn)許可證），兩年內(nèi)未受到過市場監(jiān)

管、海關(guān)等部門行政處罰。

二、試點(diǎn)商品

圍繞服務(wù)全市打造5000億級食品及農(nóng)產(chǎn)品加工支柱產(chǎn)

業(yè)集群，拓展優(yōu)質(zhì)原材料來源，降低企業(yè)經(jīng)營成本，在國

家藥監(jiān)局和海關(guān)總署聯(lián)合制定的《進(jìn)口藥品目錄》、國家

衛(wèi)生健康委制定的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)

目錄》中重合部分，選取符合海關(guān)總署《獲得我國檢疫準(zhǔn)

入動(dòng)植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》的品種（若

選取的植物源性中藥材有注冊企業(yè)要求的，還需在《允許

進(jìn)口境外植物源性中藥材注冊企業(yè)名單》中），結(jié)合重慶

產(chǎn)業(yè)實(shí)際，先期選取2大類30個(gè)品種作為藥食同源進(jìn)口試

點(diǎn)商品（名單詳見附件1）。

三、進(jìn)口流程

（一）企業(yè)資質(zhì)備案

擬開展試點(diǎn)業(yè)務(wù)的企業(yè)需向自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)商務(wù)主

管部門提交申報(bào)資料。申報(bào)資料包括：

1.藥食同源商品進(jìn)口試點(diǎn)企業(yè)備案信息表（附件

2）;

2.藥食同源商品進(jìn)口試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營承諾書（附件

3）;

3.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、海關(guān)注冊登記證

書等與企業(yè)經(jīng)營甫關(guān)的資質(zhì)證明文件復(fù)印件并加蓋鮮章。

自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)商務(wù)主管部門在收到企業(yè)提交申報(bào)

材料之日起，于5個(gè)工作日內(nèi)（不含補(bǔ)充或更正材料時(shí)

間）將初審意見報(bào)市商務(wù)委，市商務(wù)委會(huì)同市藥監(jiān)局、重

慶海關(guān)審核完成后，由自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)商務(wù)主管部門告

知企業(yè)審核結(jié)果“

試點(diǎn)企業(yè)在1年以內(nèi)未開展進(jìn)出口業(yè)務(wù)的，取消試點(diǎn)

資格。

試點(diǎn)企業(yè)后續(xù)如需增加進(jìn)口商品，僅需重新提交藥食

同源商品進(jìn)口試點(diǎn)企業(yè)備案信息表（附件2）。

（二）辦理藥食同源商品進(jìn)口用途證明

試點(diǎn)企業(yè)在辦理進(jìn)口通關(guān)申報(bào)前，向自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在

區(qū)商務(wù)主管部門提交《藥食同源商品進(jìn)口備案清單》（附

件4）。

自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)商務(wù)主管部門在收到企業(yè)提交備案

材料之日起，于3個(gè)工作日內(nèi)（不含補(bǔ)充或更正材料時(shí)

間）對試點(diǎn)企業(yè)提交的備案清單進(jìn)行審核，審核完成后開

具《藥食同源商品進(jìn)口用途證明》（附件5）。

（三）進(jìn)口通關(guān)

試點(diǎn)企業(yè)無需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，憑《藥食同

源商品進(jìn)口用途證明》、合同、進(jìn)口提單、裝箱單等材

料，到隸屬海關(guān)現(xiàn)場辦理通關(guān)手續(xù)。

四、事中事后監(jiān)管

（一）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)試點(diǎn)

企業(yè)建立進(jìn)口藥合同源商品臺(tái)賬，采取每月報(bào)告和每季度

核查相結(jié)合的方式對試點(diǎn)企業(yè)采購、貯存、加工、銷售進(jìn)

口藥食同源商品情況進(jìn)行檢查。

（二）隸屬海關(guān)每月將藥食同源商品進(jìn)口情況上報(bào)重

慶海關(guān)，由重慶海關(guān)通報(bào)至市商務(wù)委、市藥監(jiān)局。隸屬海

關(guān)在通關(guān)監(jiān)管中如發(fā)現(xiàn)藥食同源商品進(jìn)口企業(yè)有違規(guī)違法

行為，需及時(shí)通報(bào)所在區(qū)商務(wù)主管部門。

（三）藥品監(jiān)管部門在對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查

過程中如發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用試點(diǎn)改革所涉藥食同源途徑進(jìn)口商

品，依法依規(guī)予以處理，并及時(shí)通報(bào)至自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)

商務(wù)主管部門，區(qū)商務(wù)主管部門及時(shí)上報(bào)至市商務(wù)委。

五、企業(yè)主體責(zé)任

試點(diǎn)企業(yè)要嚴(yán)格履行主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)承諾書，嚴(yán)

禁將藥食同源進(jìn)口商品用于藥品生產(chǎn)加工、銷售或者對外

流通。要建立進(jìn)口藥食同源商品全流程追溯的信息管理系

統(tǒng)，詳細(xì)記錄采購、貯存、加工、銷售等所有環(huán)節(jié)，臺(tái)賬

保存年限不得少于兩年。

試點(diǎn)企業(yè)要明確進(jìn)口藥食同源商品核銷比例，進(jìn)口藥

食同源商品后，原則上1年以內(nèi)完成核銷，2年內(nèi)未核銷完

的商品，經(jīng)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)商務(wù)主管部門審批后，可轉(zhuǎn)

讓給其他具有試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

試點(diǎn)企業(yè)每年12月底前，對進(jìn)口藥食同源商品采購、

加工等情況開展自查，將自查情況報(bào)告自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)

商務(wù)主管部門，并由區(qū)商務(wù)主管部門抄送至市商務(wù)委。

六、違規(guī)處罰

試點(diǎn)企業(yè)如有違規(guī)違法行為，一經(jīng)查實(shí)，取消其試點(diǎn)

資格，且試點(diǎn)期內(nèi)不得再次申請?jiān)圏c(diǎn)資格。有關(guān)違規(guī)違法

信息按相關(guān)規(guī)定納入企業(yè)信用記錄。涉及刑事犯罪的，依

法移送司法機(jī)關(guān)。

七、組織保障

（一）強(qiáng)化市級部門統(tǒng)籌。由市商務(wù)委牽頭，建立市

藥監(jiān)局和重慶海關(guān)等部門參與的聯(lián)合推進(jìn)機(jī)制，負(fù)責(zé)指導(dǎo)

自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在區(qū)開展試點(diǎn)工作，研究擬制通關(guān)便利化措

施和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，及時(shí)研究解決試點(diǎn)過程中出現(xiàn)的突出

問題。

（二）嚴(yán)格落實(shí)區(qū)級部門隸屬管理。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在

區(qū)商務(wù)主管部門會(huì)同區(qū)藥監(jiān)部門、隸屬海關(guān)，要結(jié)合實(shí)際

制定具體實(shí)施細(xì)則，負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作具體實(shí)施，嚴(yán)格履行審

批、監(jiān)管、檢查責(zé)任，及時(shí)查處違法違紀(jì)行為。

（三）加強(qiáng)市區(qū)聯(lián)動(dòng)。市、區(qū)兩級部門要密切協(xié)作配

合，加強(qiáng)信息推送共享，不