iso內(nèi)審管理制度一、總則（一）目的為確保公司管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正管理體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)，不斷完善管理體系，依據(jù)ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及公司實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部審核活動(dòng)的策劃、實(shí)施、報(bào)告及跟蹤驗(yàn)證等全過(guò)程管理。（三）職責(zé)1.管理者代表全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策。審批內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告等重要文件。2.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，并組織實(shí)施內(nèi)部審核活動(dòng)。組建審核組，指定審核組長(zhǎng)及成員。對(duì)審核過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，協(xié)調(diào)解決審核中出現(xiàn)的問(wèn)題。編制內(nèi)部審核報(bào)告，跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)的整改情況。3.各部門(mén)負(fù)責(zé)配合內(nèi)部審核工作，提供相關(guān)文件和資料。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行分析，制定并實(shí)施整改措施。負(fù)責(zé)本部門(mén)管理體系運(yùn)行的日常自查自糾工作。二、內(nèi)部審核計(jì)劃（一）制定依據(jù)1.公司管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。2.相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.以往內(nèi)部審核及管理評(píng)審結(jié)果。4.公司業(yè)務(wù)發(fā)展、管理需求及外部環(huán)境變化情況。（二）年度審核計(jì)劃內(nèi)容1.審核目的：明確審核的總體目標(biāo)，如驗(yàn)證管理體系的符合性、有效性等。2.審核范圍：確定涵蓋的部門(mén)、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)等。3.審核依據(jù)：列出所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、文件等。4.審核時(shí)間安排：包括審核的具體日期、時(shí)間段等。5.審核組成員：明確審核組長(zhǎng)及成員名單，注明其職責(zé)分工。6.審核內(nèi)容：針對(duì)不同部門(mén)和過(guò)程，詳細(xì)列出審核的主要條款和關(guān)注點(diǎn)。（三）審核計(jì)劃的調(diào)整1.如遇特殊情況需要調(diào)整審核計(jì)劃，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)提前向管理者代表提出申請(qǐng)。2.申請(qǐng)應(yīng)說(shuō)明調(diào)整的原因、調(diào)整的內(nèi)容及預(yù)計(jì)對(duì)審核工作的影響。3.管理者代表審批同意后，質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)和審核組成員。三、審核準(zhǔn)備（一）文件資料收集1.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)收集與審核范圍相關(guān)的管理體系文件，包括但不限于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格等。2.各部門(mén)應(yīng)按照要求提供本部門(mén)的相關(guān)文件資料，并確保其真實(shí)、有效、完整。（二）審核組組建1.質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)審核任務(wù)和審核人員的專(zhuān)業(yè)能力、工作經(jīng)驗(yàn)等，挑選合適的人員組成審核組。2.審核組應(yīng)具備獨(dú)立性和公正性，審核組成員不得審核自己所在的部門(mén)。3.審核組長(zhǎng)應(yīng)具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、審核經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，負(fù)責(zé)審核組的工作安排和現(xiàn)場(chǎng)審核的組織實(shí)施。（三）審核文件編制1.審核組長(zhǎng)組織審核組成員編制審核文件，包括審核檢查表等。2.審核檢查表應(yīng)依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)、文件要求及部門(mén)實(shí)際情況制定，確保審核內(nèi)容全面、具體、有針對(duì)性。3.審核檢查表應(yīng)提前發(fā)放給審核組成員，使其熟悉審核內(nèi)容和要求。（四）首次會(huì)議1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)首次會(huì)議。2.首次會(huì)議參加人員包括管理者代表、審核組成員、受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。3.首次會(huì)議的主要內(nèi)容包括：介紹審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排及審核組成員；強(qiáng)調(diào)審核的原則和要求；明確受審核部門(mén)的配合事項(xiàng)等。四、審核實(shí)施（一）文件審查1.審核組依據(jù)審核檢查表，對(duì)受審核部門(mén)的管理體系文件進(jìn)行審查。2.審查內(nèi)容包括文件的完整性、適宜性、有效性，文件之間的協(xié)調(diào)性等。3.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的文件問(wèn)題，審核組應(yīng)做好記錄，并與受審核部門(mén)溝通確認(rèn)。（二）現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察1.審核組深入受審核部門(mén)的工作現(xiàn)場(chǎng)，觀(guān)察實(shí)際工作流程、操作過(guò)程、設(shè)備運(yùn)行等情況。2.重點(diǎn)關(guān)注管理體系文件的執(zhí)行情況、工作環(huán)境的控制、人員的操作規(guī)范等。3.在現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察過(guò)程中，審核組可與現(xiàn)場(chǎng)工作人員進(jìn)行交流，了解實(shí)際工作中的問(wèn)題和困難。（三）人員訪(fǎng)談1.審核組與受審核部門(mén)的相關(guān)人員進(jìn)行訪(fǎng)談，包括部門(mén)負(fù)責(zé)人、管理人員、一線(xiàn)員工等。2.通過(guò)訪(fǎng)談，了解管理體系的運(yùn)行情況、員工對(duì)體系文件的理解和執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題及改進(jìn)建議等。3.訪(fǎng)談應(yīng)做好記錄，確保信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。（四）客觀(guān)證據(jù)收集1.審核組在審核過(guò)程中，應(yīng)收集與審核條款相關(guān)的客觀(guān)證據(jù)，如文件記錄、數(shù)據(jù)報(bào)表、照片、實(shí)物等。2.客觀(guān)證據(jù)應(yīng)真實(shí)、可靠、具有代表性，能夠支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。3.審核組對(duì)收集到的客觀(guān)證據(jù)進(jìn)行整理和分析，確保其有效性和關(guān)聯(lián)性。（五）末次會(huì)議1.現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)末次會(huì)議。2.末次會(huì)議參加人員與首次會(huì)議相同。3.末次會(huì)議的主要內(nèi)容包括：通報(bào)審核情況，包括審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及數(shù)量；提出整改要求，明確整改期限和責(zé)任人；受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人表態(tài)發(fā)言，承諾采取有效措施進(jìn)行整改；管理者代表講話(huà)，對(duì)審核工作進(jìn)行總結(jié)，對(duì)整改工作提出要求等。五、審核報(bào)告（一）報(bào)告編制1.審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編制內(nèi)部審核報(bào)告。2.審核報(bào)告應(yīng)在末次會(huì)議結(jié)束后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成。3.審核報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括審核概況（審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、人員等）、審核情況綜述（不符合項(xiàng)分布情況、主要問(wèn)題等）、審核結(jié)論（管理體系的符合性、有效性評(píng)價(jià)）、整改要求（不符合項(xiàng)描述、整改期限、責(zé)任人等）。（二）報(bào)告審批1.審核報(bào)告編制完成后，提交質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核。2.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核通過(guò)后，報(bào)管理者代表審批。3.管理者代表審批同意后，審核報(bào)告正式發(fā)布。（三）報(bào)告發(fā)放1.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)將審核報(bào)告發(fā)放給公司高層領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員。2.審核報(bào)告應(yīng)發(fā)放至紙質(zhì)版和電子版，確保相關(guān)人員能夠及時(shí)獲取報(bào)告內(nèi)容。六、不符合項(xiàng)整改（一）整改責(zé)任落實(shí)1.受審核部門(mén)收到審核報(bào)告后，應(yīng)針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行分析，確定整改責(zé)任人。2.整改責(zé)任人應(yīng)制定具體的整改措施，明確整改步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和預(yù)期目標(biāo)。（二）整改措施制定1.整改措施應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性，能夠有效消除不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因。2.對(duì)于一般性不符合項(xiàng)，整改措施應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)制定完成；對(duì)于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，整改措施應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)制定完成，并提交質(zhì)量管理部門(mén)審核。（三）整改措施實(shí)施1.整改責(zé)任人按照制定的整改措施組織實(shí)施整改工作。2.在整改過(guò)程中，整改責(zé)任人應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門(mén)反饋整改進(jìn)展情況，對(duì)于遇到的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)溝通協(xié)調(diào)解決。（四）整改效果驗(yàn)證1.整改期限屆滿(mǎn)后，質(zhì)量管理部門(mén)組織對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證。2.驗(yàn)證方式包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、人員訪(fǎng)談等。3.驗(yàn)證合格后，質(zhì)量管理部門(mén)出具整改效果驗(yàn)證報(bào)告；對(duì)于驗(yàn)證不合格的，受審核部門(mén)應(yīng)重新制定整改措施并實(shí)施，直至驗(yàn)證合格。七、記錄管理（一）記錄內(nèi)容1.內(nèi)部審核活動(dòng)產(chǎn)生的記錄包括審核計(jì)劃、審核檢查表、審核記錄、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)整改記錄等。2.記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確地反映審核過(guò)程和結(jié)果，包括審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、采取的措施及整改情況等。（二）記錄保存1.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)部審核記錄進(jìn)行整理和歸檔。2.記錄應(yīng)保存[X]年，以滿(mǎn)足公司管理體系運(yùn)行及相關(guān)法律法規(guī)要求。3.記錄保存形式可以為紙質(zhì)版或電子版，應(yīng)確保記錄的完整性和可追溯性。（三）記錄查閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱內(nèi)部審核記錄，應(yīng)填寫(xiě)查閱申請(qǐng)表，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.查閱記錄時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自復(fù)印、涂改或損壞記錄。3.外部機(jī)構(gòu)或人員需要查閱公司內(nèi)部審核記錄，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定辦理審批手續(xù)。八、培訓(xùn)與溝通（一）培訓(xùn)1.質(zhì)量管理部門(mén)定期組織內(nèi)部審核相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，提高審核人員的專(zhuān)業(yè)能力和審核水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括ISO標(biāo)準(zhǔn)、審核技巧、文件審查方法、不符合項(xiàng)判定等。3.各部門(mén)應(yīng)積極組織本部門(mén)員工參加內(nèi)部審核相關(guān)培訓(xùn)，確保員工熟悉管理體系要求和內(nèi)部審核流程。（二）溝通1.在內(nèi)部審核過(guò)程中，審核組與受審核部門(mén)應(yīng)保持良好的溝通。2.審核