藥品儲存配送管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品儲存配送管理，保證藥品質(zhì)量，確保藥品儲存、配送過程的規(guī)范、安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品儲存、配送業(yè)務(wù)的全過程管理，包括藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對藥品儲存配送過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。倉儲部門：負(fù)責(zé)藥品的儲存保管工作，確保藥品儲存條件符合要求，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。物流部門：負(fù)責(zé)藥品的配送工作，確保藥品按時、準(zhǔn)確、安全送達(dá)客戶手中。采購部門：負(fù)責(zé)藥品的采購工作，確保所采購藥品的合法性、質(zhì)量可靠性。其他相關(guān)部門：按照各自職責(zé)，協(xié)同做好藥品儲存配送管理工作。二、藥品采購管理1.供應(yīng)商選擇與評估建立供應(yīng)商評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行綜合評估。定期對供應(yīng)商進(jìn)行實地考察，確保供應(yīng)商能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供符合質(zhì)量要求的藥品。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.采購計劃制定采購部門應(yīng)根據(jù)市場需求、庫存情況等因素，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核，確保采購的藥品符合質(zhì)量要求和臨床需求。3.采購合同簽訂采購合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、交貨地點、驗收方式等條款。采購合同應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核，確保合同條款符合法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理要求。4.藥品驗收采購的藥品到貨后，倉儲部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗收。質(zhì)量管理部門應(yīng)按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查。驗收合格的藥品，應(yīng)辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購部門進(jìn)行處理。三、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與設(shè)備倉庫應(yīng)具備與儲存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備正常運行。2.倉庫布局與分區(qū)倉庫應(yīng)按照藥品的儲存條件和管理要求，進(jìn)行合理布局和分區(qū)，如常溫庫、陰涼庫、冷庫、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等。不同區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，防止藥品混淆和交叉污染。3.藥品堆碼與存放藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號、有效期等進(jìn)行分類存放，堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和檢查。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。藥品應(yīng)按照批號集中堆放，有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。4.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。根據(jù)藥品儲存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定范圍。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。5.藥品養(yǎng)護(hù)倉儲部門應(yīng)定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月檢查一次，對易變質(zhì)、近效期、儲存時間較長的藥品應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等方面，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理。對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查。6.不合格品管理不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯標(biāo)識。不合格品應(yīng)及時進(jìn)行清理和處理，防止不合格品混入合格品中。不合格品的處理方式包括退貨、銷毀等，處理過程應(yīng)做好記錄。四、藥品配送管理1.配送計劃制定物流部門應(yīng)根據(jù)客戶訂單和庫存情況，制定合理的藥品配送計劃。配送計劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、配送時間、配送地點等信息。2.車輛與設(shè)備管理物流部門應(yīng)配備與配送藥品相適應(yīng)的車輛和設(shè)備，如冷藏車、保溫箱、運輸設(shè)備等。車輛和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好，能夠滿足藥品配送要求。3.藥品裝車與運輸藥品裝車前，應(yīng)檢查車輛的清潔衛(wèi)生狀況和溫濕度調(diào)控設(shè)備是否正常運行。藥品應(yīng)按照配送計劃進(jìn)行裝車，避免藥品混裝、錯裝。運輸過程中，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量不受影響。冷藏藥品運輸應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度要求進(jìn)行，確保藥品始終處于適宜的儲存溫度環(huán)境。4.藥品交接與驗收藥品送達(dá)客戶后，物流部門應(yīng)與客戶進(jìn)行交接，確保藥品數(shù)量、質(zhì)量等與配送計劃一致?？蛻魬?yīng)在藥品交接單上簽字確認(rèn)，如有異議應(yīng)及時反饋。物流部門應(yīng)定期對配送情況進(jìn)行總結(jié)分析，不斷改進(jìn)配送服務(wù)質(zhì)量。五、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定人力資源部門應(yīng)根據(jù)藥品儲存配送管理的需要，制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等方面。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識、藥品配送知識等。定期組織員工參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，不斷更新員工的知識和技能。3.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、實地考察等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)定期組織，邀請公司內(nèi)部專家或經(jīng)驗豐富的員工進(jìn)行授課。外部培訓(xùn)應(yīng)根據(jù)實際需要，選派員工參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)課程。4.考核與評估人力資源部門應(yīng)定期對員工的培訓(xùn)效果進(jìn)行考核與評估?？己朔绞娇刹捎每荚嚒嶋H操作、工作表現(xiàn)評價等多種形式。對考核合格的員工，頒發(fā)培訓(xùn)合格證書；對考核不合格的員工，應(yīng)進(jìn)行補考或重新培訓(xùn)。六、文件與記錄管理1.文件管理建立健全藥品儲存配送管理文件體系，包括管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等。文件應(yīng)定期進(jìn)行修訂和更新，確保其有效性和適用性。文件應(yīng)分類存放，便于查閱和使用。2.記錄管理藥品儲存配送過程中的各項記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確