文件編號JH-ZJ-III-004

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口罩細菌過濾效率檢測儀標準操作規(guī)程版本/修訂A/0

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一.目的：建立口罩細菌過濾效率檢測儀的基本操作規(guī)程

二.適用范圍：本規(guī)程適用于本公司口罩細菌過濾效率檢測儀操作使用

三.職責：實驗員對本標準的實施負責

四.系統(tǒng)操作

4.1試驗前準備工作

(1)實驗開始前首先檢查一下系統(tǒng)管路是否連接正確，確保管路沒有漏

氣、堵氣的地方。

(2)根據(jù)不同的試驗要求制定出具體的試驗方案和試驗步驟，將試驗要

用到的試驗材料和試驗工具進行消毒處理，然后整齊有序的排放在檢測儀

負壓柜內(nèi)，不要漏放。這樣既有利于試驗的順利進行又有利于清點試驗器

具。如果出現(xiàn)漏放試驗工具的情況，試驗進行過程中再向負壓柜內(nèi)部放器

具就會使柜內(nèi)的污染氣體泄露，造成環(huán)境的污染。

(3)試驗開始前先將已準備好的細菌懸液以及廢液回收試管可靠的放到

試管架上。

(4)做完試驗準備工作并檢查無誤后，觀賞系統(tǒng)玻璃門開始試驗。

4.1.2試驗操作步驟

(1)打開檢測儀后面右下角的電源總開關(guān)后。再打開前面板上的工控機

開關(guān)，并且根據(jù)按鍵指示打開儀器的照明燈和風機。

(2)試驗操作人員平坐在儀器前方，將雙手分別放入手套內(nèi)部，用醫(yī)用

消毒棉對操作手套進行消毒處理。

(3)打開采樣頭，將試驗樣品和培養(yǎng)皿快速準確的放入采樣頭內(nèi)部，然

后按順序置好采樣頭并夾緊夾鉗。培養(yǎng)皿的上蓋要反扣，以防微生物沉降

在上蓋的內(nèi)表面，污染培養(yǎng)基，影響試驗結(jié)果。

(4)做完以上處理之后，根據(jù)試驗需求設(shè)定合適的蠕動泵流量、流量噴

霧、采樣時間、供液時間及自動清洗時間，然后按下開始試驗選項，進入

平衡系統(tǒng)狀態(tài)，氣路平衡的目的就是在正式試驗前使各項數(shù)據(jù)維持正常范

圍內(nèi)。

(5)在氣路平衡狀態(tài)蠕動泵可以單獨啟?？刂?。在正式試驗前必須先啟

動蠕動泵將菌液由試管供到噴霧器供液嘴，否則啟動正式試驗后將會出現(xiàn)

空噴現(xiàn)象，一段時間內(nèi)不會有細菌噴出，從而影響試驗效果。

(6)等到系統(tǒng)各項參數(shù)都在規(guī)定范圍內(nèi)穩(wěn)定后，可以正式開始采樣。

重點說明：

①蠕動泵流量根據(jù)試驗所需設(shè)定，蠕動泵流量量程0.006ml/min^3ml/min.

②噴霧流量在8L/min10L/min可設(shè)。默認流量為10L/min.

③采樣時間可設(shè)定，最高為lOmin,默認為2min.

④供液時間可設(shè)定，最高位lOmin,默認為Imin.

⑤自動清洗時間可設(shè)定，默認為lOmin,

⑥系統(tǒng)在采樣結(jié)束后自動進入到事先設(shè)定好的空氣清晰狀態(tài)進行清洗。待

空氣清洗完畢之后，把培養(yǎng)皿從采樣頭眾取出，蓋上蓋，打開儀器玻璃門,

取出培養(yǎng)皿，然后放入生化培養(yǎng)箱中進行恒溫(37±2℃)培養(yǎng)24-48小時。

4.1.3采樣結(jié)束后的處理工作

1.采樣結(jié)束后對于儀器的氣霧室以及蠕動泵采用蒸餛水或消毒液清洗方式

進行處理；柜體內(nèi)部用消毒液擦拭一遍，對于儀器內(nèi)部的管路噴霧器以

及試驗用到的試驗工具，將其放入高壓滅菌國器里面進行滅菌處理。在滅

菌過程中設(shè)置消毒溫度121攝氏度，滅菌時間為20分鐘即可；對于菌液，

首先要用消毒液將其殺死后倒掉，或者放進高壓蒸汽滅菌器里邊進行滅菌

處理；對于采樣頭，首先要用消毒液對其進行擦拭消毒，然后再酒精等上

烘烤，以消除黏在采樣孔上面的棉絮。

2.數(shù)據(jù)處理：將笑瓊脂平板在生化培養(yǎng)箱上恒溫(37±2℃)條件下培養(yǎng)

24-48小時，然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位進行計數(shù)，并使轉(zhuǎn)

換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。轉(zhuǎn)換的數(shù)值用于確定輸送到試驗樣品上的

細菌顆粒氣溶膠的平均水平。

3.按照如下公式計算結(jié)果BFE=(C-T)/C*100%

式中:BFE為細菌過濾效率

C為質(zhì)控平均值；不帶試驗樣品采樣頭的菌落。

T為試驗樣品計數(shù)之和；有試驗樣品采樣頭的菌落數(shù)。

4.2BFE檢測儀軟件操作說明

4.2.1啟動界面

按控制面板上的電源板開關(guān)按鈕，接通工控機控制系統(tǒng)的電源，系統(tǒng)會自

動進入到BFE控制系統(tǒng)初始界面，

4.2.2試驗運行界面

用儀器所配觸摸筆點擊“口罩試驗”按鈕，即可進入到主試驗界面。

按照4.1.1準備工作完成之后就可以進行試驗。點擊“系統(tǒng)設(shè)定”按

鈕彈出系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定對話框。在此對話框可以設(shè)定正式采樣狀態(tài)的蠕動泵

流量、噴霧流量、正式采樣時間、蠕動泵供液時間、采樣后自動清洗時間

等。按確定按鈕保存此次設(shè)定參數(shù)。

狀態(tài)欄下方的使用說明，簡單介紹操作流程。數(shù)據(jù)報警，使用文字說

明試驗過程中重要數(shù)據(jù)參數(shù)的狀態(tài)。歷史記錄，保存30條實驗過程中具體

時間的操作記錄。注意事項，說明試驗過程中的注意事項。

▲蠕動泵流量設(shè)定范圍為0.006-3.Oml/min

▲采樣時間設(shè)定最大值為lOmin

▲蠕動泵供液時間最大值為lOniin

▲采樣后自動清洗時間默認為lmin.

為了保證試驗數(shù)據(jù)的準確性，應(yīng)先點擊你啟動“蠕動泵”按鈕，把菌

液由試管供到噴霧器供液嘴，然后在停止蠕動泵。為了讓菌液在最短的時

間內(nèi)輸送到噴霧器輸液嘴，蠕動泵供液流量可以設(shè)定最大值運行。

開始試驗準備工作就緒后，點擊“開始試驗”按鈕，系統(tǒng)彈出對話框,

按“確定”按鈕進入氣路平衡狀態(tài)。首先整個系統(tǒng)需要進行流量調(diào)零。此

過程大約需要幾秒鐘的時間，然后啟動電機進入氣路平衡狀態(tài)，氣路平衡

運行界面如圖所示。主要目的就是使流量穩(wěn)定，氣霧室壓力穩(wěn)定在(-90~

-120)Pa范圍之間。

待流量穩(wěn)定后，按“確認”按鈕進入正式試驗界面，此過程完全按照

系統(tǒng)設(shè)定里邊的參數(shù)運行，運行參數(shù)見界面顯示，狀態(tài)顯示在軟件界面的

右中部。采樣完畢后自動進入到采后清洗狀態(tài)。啟動平衡系統(tǒng)，若數(shù)據(jù)不

在氣路平衡穩(wěn)定的范圍內(nèi)，流量示值上方標題如“A路流量”閃爍，在數(shù)據(jù)

報警欄中有文字說明。

若用戶在試驗中途因種種原因不想在繼續(xù)試驗，可按“退出試驗”按

鈕，退出本系統(tǒng)。本次試驗完畢后，系統(tǒng)會自動進入到初始空閑狀態(tài)，以

備用戶進行下一次試驗。

4.2.3系統(tǒng)清洗

若用戶想要對氣霧室進行單獨清洗，可在軟件初始界面，點擊“系統(tǒng)

清洗”按鈕，進入到系統(tǒng)清洗界面。

系統(tǒng)清洗有三種選擇模式，分別為：消毒液清洗，蒸儲水清洗和空氣

清晰。用戶可以根據(jù)自己的需要，選擇不同的清洗模式。

4.2.4系統(tǒng)維護

系統(tǒng)維護里面包含的是一些標準參數(shù)，用戶一般不需要進入，因為一旦不

慎修改了里邊的參數(shù)，會影響數(shù)據(jù)的準確性。

4.2.5數(shù)據(jù)查看

在初始界面，點擊“數(shù)據(jù)查看”按鈕，進入數(shù)據(jù)查看界面。

選擇要查看