押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考試題庫及參考答案詳解（突破訓(xùn)練）1.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器答案：E分析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，不要求具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的人員及必要儀器。2.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較D.標(biāo)明“按醫(yī)生處方購買和使用”E.利用廣告代言人作推薦、證明答案：D分析：藥品廣告不得含功效安全性斷言保證、治愈率有效率、與其他比較、代言推薦證明等內(nèi)容，標(biāo)明按醫(yī)生處方購買使用合法。3.下列藥品中，沒有納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品B.臨床治療首選的藥品C.非臨床治療首選的藥品D.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（甲類）中的品種E.《中華人民共和國藥典》收載的品種答案：A分析：含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議E.以上都是答案：E分析：藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品需確定供貨單位合法資格、藥品合法性、銷售人員資格，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種E.科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要且市場無供應(yīng)的品種。6.下列屬于假藥的是A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品B.擅自添加防腐劑、輔料的藥品C.超過有效期的藥品D.變質(zhì)的藥品E.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品答案：D分析：變質(zhì)藥品屬于假藥，其他選項(xiàng)多為劣藥情形。7.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的是A.整件包裝藥品B.零貨藥品C.拼箱藥品D.以上都是E.只有A和B答案：D分析：整件、零貨、拼箱包裝藥品驗(yàn)收時(shí)都應(yīng)抽樣。8.以下不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍的是A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)B.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)C.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的進(jìn)口藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的輕微副作用答案：E分析：輕微副作用不屬于需報(bào)告的不良反應(yīng)范圍。9.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥E.生物制品答案：A分析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。10.關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回適用于使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品C.二級(jí)召回適用于使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品D.三級(jí)召回適用于使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位都有責(zé)任和義務(wù)實(shí)施藥品召回答案：E分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回責(zé)任主體，經(jīng)營和使用單位配合，并非都有實(shí)施召回責(zé)任。11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.可以自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求C.可以向本省內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以銷售第二類精神藥品E.只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品答案：C分析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，向本省有資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，可從全國或其他區(qū)域批發(fā)企業(yè)購藥，可售麻醉和第一類精神藥品，也可售第二類精神藥品，但B選項(xiàng)自行向鄰省供藥錯(cuò)誤。12.下列關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品注冊(cè)是指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)C.新藥申請(qǐng)是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照仿制藥申請(qǐng)的程序申報(bào)E.仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)答案：D分析：對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)。13.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，應(yīng)給予的行政處罰不包括A.沒收違法銷售的藥品B.沒收違法所得C.并處違法銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》E.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓答案：E分析：銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)處罰無責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)不包括A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施C.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄D.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)E.負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品的采購、供應(yīng)和管理答案：E分析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)不負(fù)責(zé)藥品采購、供應(yīng)和管理。15.藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有A.“原裝進(jìn)口”字樣B.“進(jìn)口原料”字樣C.“馳名商標(biāo)”字樣D.以上都是E.只有C答案：D分析：藥品說明書和標(biāo)簽不得印“原裝進(jìn)口”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”等內(nèi)容。16.以下關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是A.藥品分類管理是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用C.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用D.非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全E.以上都是答案：E分析：ABCD表述均正確。17.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品有A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品E.以上都是答案：E分析：麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。18.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度不包括A.質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定C.特殊管理藥品的管理D.藥品銷售記錄的管理E.藥品價(jià)格調(diào)整的管理答案：E分析：質(zhì)量管理制度不涉及藥品價(jià)格調(diào)整管理。19.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對(duì)照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充D.藥品說明書和標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示E.藥品說明書和標(biāo)簽中的藥品通用名稱可以選用草書、篆書等字體，但不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾答案：E分析：藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別字體。20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品采購管理制度E.以上都是答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。21.下列關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)的說法，正確的是A.應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記B.應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后15日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記C.應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后7日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記D.應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后60日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記E.應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后90日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記答案：A分析：應(yīng)在工商核準(zhǔn)變更后30日向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。22.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.工商行政管理部門答案：B分析：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)。23.關(guān)于藥品儲(chǔ)備制度的說法，錯(cuò)誤的是A.國家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度B.國家建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備C.發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品D.藥品儲(chǔ)備的品種和數(shù)量由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定E.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備的單位應(yīng)建立健全藥品儲(chǔ)備管理制度答案：D分析：藥品儲(chǔ)備的品種和數(shù)量由國務(wù)院有關(guān)部門共同確定。24.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.以上都是答案：E分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人。25.下列關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施，說法錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃召回存在安全隱患的藥品D.藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回E.藥品召回完成后，藥品生產(chǎn)企業(yè)無需向藥品監(jiān)督管理部門提交總結(jié)報(bào)告答案：E分析：藥品召回完成后，生產(chǎn)企業(yè)需向藥監(jiān)局提交總結(jié)報(bào)告。26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人D.抗菌藥物管理工作組組長E.臨床科室主任答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。27.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.稅務(wù)登記證復(fù)印件E.藥品銷售人員的身份證復(fù)印件答案：E分析：對(duì)首營企業(yè)審核不涉及查驗(yàn)藥品銷售人員身份證復(fù)印件。28.下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性答案：E分析：藥品質(zhì)量特性有有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性，經(jīng)濟(jì)性不是。29.藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)中的藥品改變劑型、改變給藥途徑E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)答案：E分析：藥品再注冊(cè)申請(qǐng)無需進(jìn)行臨床試驗(yàn)。30.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取的行政強(qiáng)制措施是A.查封、扣押B.吊銷許可證C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.罰款E.沒收違法所得答案：A分析：對(duì)可能危害人體健康藥品及材料可采取查封、扣押措施。31.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得A.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.在市場上銷售C.進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)D.經(jīng)批準(zhǔn)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用E.憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用答案：B分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場銷售。32.藥品廣告中不得出現(xiàn)的內(nèi)容有A.兒童的形象B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.忠告語E.藥品商品名稱答案：B分析：藥品廣告不得出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址。33.國家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格合理D.中西藥并重E.臨床首選答案：E分析：國家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選表述錯(cuò)誤。34.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的A.藥品購銷記錄B.藥品驗(yàn)收記錄C.藥品銷售記錄D.藥品采購記錄E.藥品養(yǎng)護(hù)記錄答案：A分析：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品要有真實(shí)完整的藥品購銷記錄。35.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的說法，正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有報(bào)告藥品不良反應(yīng)的法定義務(wù)B.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度C.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.死亡病例須及時(shí)報(bào)告E.以上都是答案：E分析：ABCD表述均符合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。36.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理文件不包括A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.崗位操作法C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D.批生產(chǎn)記錄E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：E分析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不屬于生產(chǎn)管理文件。37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以A.病人為中心B.臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)C.合理用藥為核心D.以上都是E.只有A和B答案：D分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理以病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，合理用藥為核心。38.藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為A.有效期至×年×月B.有效期至×年×月×日C.有效期自生產(chǎn)之日起×年D.以上都是E.只有A和B答案：E分析：有效期表述為有效期至×年×月或×年×月×日。39.藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)A.責(zé)令限期改正B.給予警告C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收違法所得E.并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款答案：C分析：違反GSP情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。40.下列關(guān)于疫苗的管理，說法錯(cuò)誤的是A.疫苗分為一類疫苗和二類疫苗B.一類疫苗由政府免費(fèi)向公民提供C.二類疫苗由公民自費(fèi)并且自愿受種D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向個(gè)人銷售第二類疫苗E.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時(shí)間不得少于5年答案：D分析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得向個(gè)人銷售第二類疫苗。41.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，不應(yīng)檢查的內(nèi)容是A.企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況B.企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量C.企業(yè)是否按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品D.企業(yè)員工的工資待遇情況E.企業(yè)藥品儲(chǔ)存條件答案：D分析：監(jiān)督檢查不涉及企業(yè)員工工資待遇情況。42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A.X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)B.X藥準(zhǔn)字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)C.X藥健字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)D.X藥試字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)E.X藥證字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式是X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。43.藥品廣告的內(nèi)容必須A.以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容B.以省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C.以藥品生產(chǎn)企業(yè)自行制定的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容D.以藥品經(jīng)營企業(yè)提供的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容E.以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用說明為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容答案：A分析：藥品廣告內(nèi)容以國藥監(jiān)局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得虛假。44.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的A.不得出廠B.可以低價(jià)銷售C.可以作為次品銷售D.可以在本企業(yè)內(nèi)部使用E.可以捐贈(zèng)給慈善機(jī)構(gòu)答案：A分析：不符合國標(biāo)藥品不得出廠。45.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品規(guī)格D.藥品價(jià)格E.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)答案：E分析：銷售憑證無需