十四章醫(yī)學統(tǒng)計學概述

掌握：1.醫(yī)學統(tǒng)計學的部分基本概念：總體、樣本、抽樣誤差、小概率事件、參數(shù)、統(tǒng)計量等。

總體：根據(jù)研究目的而確定的同質(zhì)個體的全部

樣本：按隨機化原則從總體中抽取部分觀察單位的某一變量值的集合

抽樣誤差：抽取的樣本只包含總體的一部分觀察單位，因而樣本指標不一定恰好等于相應的總體指

標，這種樣本指標與總體指標的差異稱為抽樣誤差。抽樣誤差越小，用樣本推斷總體的精確度越高。

小概率事件：統(tǒng)計學一般把PWO.05或PWO.01的事件稱為小概率事件，表示某件事件發(fā)生的可能

性很小，在實際的一次抽樣中可認為不會發(fā)生。

參數(shù)；總體的統(tǒng)計指標數(shù)值。如；總體均數(shù)、總體標準差、總體率。

統(tǒng)計量：依據(jù)樣本觀察值所定出的量。如：樣本均數(shù)、樣本標準差、樣本率。

2.變量的類型。

數(shù)值變量（計量資料）：其變量值是定量的，表現(xiàn)為數(shù)值的大小，一般有度量衡單位。如身高、體重、

濃度。

分類變量：其變量值是定性的，表現(xiàn)為互不相容的類別或?qū)傩浴o序分類變量（計數(shù)資料）：二項分

類變量、多項分類變量；有序分類變量（等級資料）。

熟悉：醫(yī)學統(tǒng)計學方法的基本步驟。

設計，收集資料，整理資料，分析資料

第二十章統(tǒng)計分析結(jié)果的表達

掌握：L統(tǒng)計表的基本結(jié)構(gòu)和要求：

（1）標題：高度概括表的中心內(nèi)容，文字應確切、簡明扼要。

（2）標目：文字簡明，有單位的標目要注明單位。

（3）線條：力求簡潔，常使用一..線格形式（除頂線、底線及限開縱標目與數(shù)字的橫線外，其它線條均

省去），特別禁用斜線和豎線。

（4）數(shù)字：使用阿拉伯數(shù)字，同欄數(shù)值的位數(shù)及小數(shù)點位置上下對齊，小數(shù)位數(shù)一致。表內(nèi)不留空格,

如缺失可用“一”或“…”來表示，若數(shù)值為“0”，則填寫“0”。

（5）備注:不列入表內(nèi),用“*”標不寫在表外下面。

2.常用統(tǒng)計圖（線圖、半對數(shù)線圖、直條圖、直方圖、圓圖、百分條圖、散點圖）的基本結(jié)構(gòu)和應

用范圍。

?品質(zhì)資料，間斷性資料：

直條圖：表示相互獨立的各指標數(shù)值（縱軸從0開始，直條間隙與直條寬度相等或為其一半，

直條按大小或自然順序排列）

圓圖：表示構(gòu)成比（各構(gòu)成百分比乘3.6°即可，按百分比大小順序或自然順序排列，一般以

時鐘12點的位置為起點，順時針方向排列。）

百分條圖：表示構(gòu)成比（按百分比大小順序或自然順序排列）

?連續(xù)性資料：

線圖：表示發(fā)展和變化趨勢（橫軸表示連續(xù)性變量，縱軸應從0開始）

半對數(shù)線圖：比較兩種或兩種以上事物隨時間變動的速度（相對比），縱坐標的尺度為對數(shù)尺度

直方圖：表示頻數(shù)分布（注意頻率分布直方圖和頻數(shù)分布直方圖）（縱軸應從0開始）

散點圖：用點的密集程度和趨勢表示兩種事物變化的相關性（橫縱均不一定從0開始），對于橫

軸上的每一個值，縱軸上可以有與之對應的多個值。

箱式圖：用于多組數(shù)據(jù)的直觀比較分析。一般選用5個描述統(tǒng)計量（最小值、P25、中位數(shù)、P75、

最大值）來繪制。箱子越長，數(shù)據(jù)變異度越大，箱子中心橫線接近終點說明數(shù)據(jù)分布對稱。

熟悉：1.統(tǒng)計表的種類。

簡單表：主詞僅有一個標志

復合表：主詞有兩個以上標志

2.制圖通則。

（1）根據(jù)資料性質(zhì)和分析目的，正確選用圖形。

（2）要有確切的標題，說明資料內(nèi)容。標題位于圖的卜.方。

（3）有縱橫坐標的圖形，一般以第一象限為準則作圖，兩軸交點為起點?？v橫軸尺度應等距，并須

有標目、單位，縱橫軸長度比例5：7o直條圖、直方圖的縱坐標必須從“0”開始。

（4）同一圖內(nèi)比較幾種不同事物時，用不同的線條或顏色表示，并附圖例說明。

第十五章數(shù)值變量的統(tǒng)計分析

掌握：1.部分集中趨勢（算術均數(shù)、幾何均數(shù)）和離散趨勢指標（方差、標準差、變異系數(shù)）統(tǒng)計

描述的計算方法和應用條件。

算術均數(shù)：算術均數(shù)簡稱均數(shù)。X表示變量X的樣本均數(shù)，□（希臘字母）表示總體均數(shù)。均數(shù)適用

于對稱分布資料，正態(tài)或近似正態(tài)分布資料。

直接法

f=X1+區(qū)+十七=ZX

nn

加權(quán)法

4f—+f?X2+……+fmXm￡仇

L+f2+……+JEf

式中f為各組的頻數(shù)，X為各組的組中值。

幾何均數(shù)：用G表示。適用于對數(shù)正態(tài)分布資料或等比資料，例如抗體的平均滴度和平均效價。

直接法

G=……X”

加權(quán)法

/加X）

方差：適用于對稱分布資料?，尤其是正態(tài)分布資料。

*二

標準差：適用于對稱分布資料，尤其是正態(tài)分布資料。

ZU)

(J=

N

樣本標準差:

s二產(chǎn)ES二巨W

VJ7-1可改寫為>"T

上式n-l稱為自由度（v）。

樣本標準差計算也可用直接法或加權(quán)法。n較小時，選擇直接法，n較大，選擇加權(quán)法

加權(quán)法

SA2-

S二

S/-1

變異系數(shù)：適用：（1）比較度量單位不同的多組資料的變異度。（2）比較均數(shù)相差懸殊的多組資料

變異度。

CVx100%

正態(tài)分布資料宜用均數(shù)與標準差（有時用方差）描述集中與離散情況，記為X土S。

偏態(tài)分布資料宜用幾何均數(shù)、中位數(shù)及四分位數(shù)間距等描述。

比較幾組資料的變異程度，若各組資料的單位不全相同，或均數(shù)相差懸殊時，用變異系數(shù)。

2.正態(tài)分布的特征。

（I）正態(tài)分布在橫軸上方，均數(shù)處最高，以均數(shù)口為中心，左右對稱。

<2）正態(tài)分布的X取值范圍理論_L沒有邊界，X離u越遠，f（X）值越接近0,但不會等于0。

（3）正態(tài)分布曲線下的面積分布有一定的規(guī)律。

（4）正態(tài)分布完全由兩個參數(shù)即均數(shù)u與標準差。決定，其中U是位置參數(shù)，。是變異參數(shù)。常用

N（u,o2）來表示。

3.醫(yī)學參考值范圍的估計。

指特定的“正?！比巳旱慕馄省⑸?、生化指標及組織代謝產(chǎn)物含量等數(shù)據(jù)中大多數(shù)個體的取值所

在的范圍。

正態(tài)分布法（適用于正態(tài)分布或近似分布資料）

常用的U界值

百分位數(shù)法（適用于偏態(tài)分布資料）

百分范圍單側(cè)雙側(cè)

（%）下限上限下限上限

95P95P公5

99PiP99P85P9豆5

4.抽樣誤差一一標準誤的意義、計算方法和應用.

抽樣誤差（標準誤）的意義:這種由抽樣造成的樣本均數(shù)與總體均數(shù)的差異或各樣本均數(shù)之間的差異

稱為抽樣誤差，抽樣誤差不可避免。

標準誤的計算方法:反映均數(shù)抽樣誤差大小的指標是樣本均數(shù)X的標準差

總體標準差往往未知，因此

標準誤的應用：

（1）反映樣本均數(shù)的可靠性：標準誤反映抽樣誤差的大小。標準誤大，表示抽樣誤差大，則樣本均

數(shù)估計總體均數(shù)的可靠性差。反之，標準誤小，抽樣誤差小，樣本均數(shù)估計總體均數(shù)的可靠性好。

（2）估計總體均數(shù)的可信區(qū)間。

（3）用于均數(shù)的假設檢驗。

5.t分布的特征。

（1）單峰分布，以0為中心，左右對稱；

（2）t分布是一簇曲線，其形態(tài)變化與自由度IS的大小有關。自由度越小，樣本標準差與總體標準

差差別越大，t值越分散，曲線的峰部越矮，尾部越粗；越大，t分布越接近于標準正態(tài)分布。

6.總體均數(shù)的置信區(qū)間估計。

結(jié)合樣本統(tǒng)計量和標準誤可以確定一個具有一定可信度的包含總體參數(shù)的區(qū)間，該區(qū)間稱為總體參

數(shù)的1一Q可信區(qū)間

未知，但樣本例數(shù)n足夠大（如n>50）,總體均數(shù)的1—a雙側(cè)可信區(qū)間為刀±Ua/2SX

(1)a

(2)a未知且n較小,則用樣本平均數(shù)加減g.的2、或tom/zv與S,技的乘積計算。

（3）局己知，則用樣本平均數(shù)加減1.96或2.58H國的乘積計算。

7.常用t檢驗和u檢驗的計算。

?樣本均數(shù)與總體均數(shù)的比較用t檢驗（小樣本），或u檢驗（大樣本）。

?配對資料可用配對t檢驗進行分析，先要求出各對數(shù)據(jù)的差值d及均數(shù)。若實驗效應無作用，理

論上差值d的總體均數(shù)nd為0,所以可將這類問題看成是樣本均數(shù)與總體均數(shù)為0的比較。

?完全隨機設計的兩樣本均數(shù)比較t檢驗（小樣本），u檢驗（大樣本）

注意：t檢驗的應用條件：（1）標準差未知，樣本例數(shù)n較?。唬?）要求樣本來自正態(tài)分布的息體；（3）

作兩樣本均數(shù)比較時還要求兩樣本的總體方差相等。

U檢驗的應用條件?：標準差已知或標準差未知，但nl,n2均足夠大（一般大于100）；（2）、（3）同上。

兩者均可能需要考慮檢驗標準誤是否齊同:

建立兩個假設：Ho：

H]：sW，

用F統(tǒng)計量推斷

若兩樣本總體方差不等

宜用幾何均數(shù)表示其平均水平的資料，當推斷兩樣本幾何均數(shù)各自代表的總體幾何均數(shù)有無差

別時，應進行變量變換，將觀察值X用Igx來代替后再進行t檢驗或U檢驗。

8.方差分析的基本思想。

可以將總的變異分解成若干部分，每一部分都與某種效應相對應；總的自由度也被分為相應的各個

部分。將這些可能由某因素所致的變異與隨機誤差比較，了解該因素對結(jié)果有無影響。

9.假設檢驗的兩類錯誤。

I型錯誤是指拒絕了實際上成立的H0,也即“棄真”。確定以ta為臨界值時，犯I型錯誤的概率

就是a。II型錯誤是指接受了實際上不成立的HO,也即“取偽”。II型錯誤的概率用B表示。樣本

量確定后，犯兩類錯誤的概率不可能同時減少，。愈小，B愈大；反之，Q愈大，B愈小。同時減

少a,B唯一方法增加樣本量。

熟悉：1.其他集中趨勢（中位數(shù)）的統(tǒng)計描述的計算方法和應用條件。

中位數(shù)：適用于任何一種分布的計量數(shù)據(jù)，一般多用于描述偏態(tài)分布或數(shù)據(jù)一端無界資料的集中趨

勢八

?直接法：

M

圖I也嚴小2

n為奇數(shù)n為倡數(shù)

?頻數(shù)表法：

M=1?+陽-工Q

L為本組（中位數(shù)所在組）下限，i為本組組距，f為本組頻數(shù)，2fL為上一組的累計頻數(shù)。本組

位置可根據(jù)累計頻數(shù)的數(shù)值來判斷。當某一組的累計頻數(shù)首先超過n/2時或累計頻率首先超過50%

時，即定為本組。

2.其他離散趨勢指標（極差、四分位數(shù)間距）的統(tǒng)計描述的計算方法和應用條件。

百分位數(shù)：適用于任何一種分布的計量數(shù)據(jù)，一般多用于描述偏態(tài)分布或數(shù)據(jù)一端無界資料的集中

趨勢。

Px

Tx

極差（全距）：用R表示，是一組觀察值中最大值與最小值之差，反映個體差異的范圍。全距大，說

明變異度大；反之，說明變異度小。不能反映組內(nèi)其它數(shù)據(jù)的變異度；易受個別數(shù)據(jù)的影響，穩(wěn)定

性較差，抽樣誤差較大，而且還受n大小的影響，平均起來，n越大，全距越大。

四分位數(shù)間距：四分位數(shù)間距是兩個特定的百分位數(shù)之差，用Q表示：Q=QU-QL=P75-P25a適用

于任何分布的計量資料，尤其適用于偏態(tài)分布的資料（不宜用標準差表示離散度）

3.標準差和標準誤的應用。

?標準差的應用：用于對稱分布，特別是止態(tài)分布資料，表示觀察值分布的離散程度；結(jié)合均數(shù)描

述正態(tài)分布的特征和估計醫(yī)學參考值范圍；結(jié)合樣本含量計算標準誤；用以計算變異系數(shù).

?標準誤的應用：反映樣本均數(shù)的可靠性；估計總體均數(shù)的可信區(qū)間；用于均數(shù)的假設檢驗。

4.參考值范圍和置信區(qū)間的區(qū)別。

?意義不同：參考值范圍是指同質(zhì)總體中包括一定數(shù)最（如95%或99%）個體值的估計范圍。置信

區(qū)間是按一定的可信度來估計總體參數(shù)所在范圍。

?計算方法不同：參考值范圍用標準差計算?？尚艆^(qū)間用標準誤。

5.假設檢驗的基本步驟和注意事項。

?基本步驟：（1）建立假設和確定檢驗水準（2）選定檢驗方法和計算統(tǒng)計量（3）確定P值，作出

推斷結(jié)論

?注意事項：（1）保證組間的可比性（2）根據(jù)研究目的、設計和資料類型選用恰當?shù)臋z驗方法（3）正確理

解差別有無統(tǒng)計學意義和實際意義的區(qū)別（4）結(jié)論不能絕對化（5）u檢驗和t檢驗理論上要求樣本來自

正態(tài)分布總體

6.完全隨機設計的方差分析：

了解：1.頻數(shù)表的編制。

頻數(shù)表的編制的基本步驟：（1）計算全距。（2）確定組距，根據(jù)全局的大小、觀察值的個數(shù)，取整

取偶。（3）劃分組段。（4）列表劃計，統(tǒng)計頻數(shù)。（5）確定頻率與累計頻率。

2.制定醫(yī)學參考值范圍的基本原則。

<1）抽取樣本含量足夠大的“正常人”。一般認為樣本含量應在100例以_L,并以取得一個比較穩(wěn)

定的樣本分布為原則。（2）對抽取的正常人進行準確而統(tǒng)一的測定，控制測量誤差。（3）判斷是否

需要分組制定參考值范圍。（4）決定參考值范圍的單側(cè)或雙側(cè)界值。（5）選擇適當?shù)陌俜纸缰?。?）

根據(jù)資料的分布類型選用恰當?shù)姆椒ǎㄕ龖B(tài)分布法，百分位數(shù)法）估計參考值范圍。

3.隨機區(qū)組設計的方差分析的計算。

變異來源SSdfMSF

總歹-。N-1

(VSS處理兒岱處理

k才處理

處理間k-1MS誤差

Mb

(\2ss配伍

配伍

bZ*ijLI砥伍

配伍間寸U--cb1d

占k

ss誤差MS誤差

誤差ss總_ss處理一ss配伍可誤差

df總一df處一df配

第16章分類變量的統(tǒng)計分析

掌握：1.常用相對數(shù)(率、構(gòu)成比、比)。

相對數(shù)：兩個有關聯(lián)事物數(shù)據(jù)之比。

構(gòu)成比：又稱構(gòu)成指標，說明某一事物內(nèi)部各組成部分所占的比重或分布，常以百分數(shù)表示。

率：又稱頻率指標，說明某現(xiàn)象發(fā)生的頻率或強度。K為比例基數(shù)，常用百分率(％)、千分率、萬分

率等表示。

相對比：相對比型指標是指任何兩個相關聯(lián)的變量A和B之比，說明A為B的若干倍或百分之幾。

兩個指標可以是性質(zhì)相同，也可以是性質(zhì)不同。A和B可以是絕對數(shù)、相對數(shù)和平均數(shù)。

2.應用相對數(shù)的注意事項。

(I)構(gòu)成比與率是意義不同的兩個統(tǒng)計指標，分析時不能以構(gòu)成比代替率。

(2)計算相對數(shù)時，分母不宜過小，即應有足夠例數(shù)。

(3)對觀察單位數(shù)不等的幾個率，不能直接相加求其平均率。

(4)資料的對比應注意可比性

(5)對比不同時期資料時，應注意客觀條件是否有變化。

(6)對樣本率(或構(gòu)成比)的比較應遵循隨機抽樣，要做假設檢驗。

3.率的標準化法的基本思想。

即采用統(tǒng)一的標準對內(nèi)部構(gòu)成不同的各組頻率進行調(diào)整和對比，可在比較總率時消除混雜因素的影

響，使資料在統(tǒng)一標準下具有可比性。

4.完全隨機設計和配對設計四格表資料的好檢驗的公式、校正公式及其應用條件和計算。

?完全隨機設計四個表：

(ad-be)2n

2=---------------------------------

基本公式：(a+Z?)(c+")(a+c)S+d)(口不小于40,所有T不小于5)

2(\ad-bc\-n/2)2n

校正公式：(々+b)(c+d)(a+c)s+d)(n不小于40,所有T小于3但不小于1)

?配對設計四格表:

=3-。)2

z2

基本公式:b+c(b+c>40)

z一;

校正公式：0+C（b+c不大于40）

熟悉：1.率和構(gòu)成比的區(qū)別。

構(gòu)成比表示事物內(nèi)部的各組部分的比重和分布，是結(jié)構(gòu)相對數(shù)。率反映某事物或現(xiàn)象發(fā)生的強

度和頻率，多是強度相對數(shù)。構(gòu)成比有兩個特點：各組分部分構(gòu)成比的總和為百分之一百，某部分

的比重增大，其他部分的比重則相應減小。

2.率的抽樣誤差。

由于個體差異與偶然性的影響，這種樣本頻率與樣本頻率之間、樣本頻率與總體概率之間的差異稱

為頻率的抽樣誤差。表示率的抽樣誤差指標叫率的標準誤。

率的標準誤（SE）

當總體概率T未知時，可用樣本率近似地代替3T,得到率標準誤的估計值（通常也稱為標準誤）

33中

頻率的標準誤與樣本含量n的平方根成反比，若增加樣本含量n可以減少樣本頻率的抽樣誤差。

3.總體率的置信區(qū)間估計。

?正態(tài)近似法：np和n（l-p）均25時，可根據(jù)近似正態(tài)分布的原理估計可信區(qū)間。

P±Ua/2SP

?查表法：當樣本例數(shù)n較小，如nW50,特別是P很接近0或1時，按二項分布原埋確定總體率

的可信區(qū)間，可直接查表。

4.直接法計算標準化率。

直接法使用標準人口數(shù)、實際率來計算標化率

5.確切概率法的應用條件。

有TV1或nV40。

6.行列表卡方檢驗的計算和注意事項。

（1）不能有1/5以上的格子的理論數(shù)小于5,或不能有任意一個格子的理論數(shù)小于1。（若出現(xiàn)這種

情況，則通過在可能的情況卜增加樣本量、將理論頻數(shù)太小的行或列與性質(zhì)相近的行或列合并、刪

除理論數(shù)太小的行或列等方式解決）

（2）結(jié)果有統(tǒng)計學意義不代表任意兩組間的差別都具有統(tǒng)計學意義，只能說明“不全相同”。要繼

續(xù)做行列表分割的卡方檢驗。

（3）若兩個屬性均是等級分類的，不宜用卡方檢驗來比較結(jié)果的優(yōu)劣和趨勢關系。

了解：1.間接法計算標準化率，

確定一個標準組，給定標準組的各類別率和總率，然后算幾個組的標準人數(shù)，各組實際人數(shù)除以標

準人數(shù)再乘標準組的總率，即為標準化率。

2.率的u檢驗

樣本率與總體率的比較:

P\~P1

U=----------------

S

兩樣本率的比較:P\~P2

X1+X,

如杲、和股和粕務大,

n2>50,則

s

Pnlnf

第17章非參數(shù)檢驗

掌握：1.非參數(shù)檢驗的適用范圍。

（1）總體分布為偏態(tài)或分布形式未知

（2）等級資料

（3）個別數(shù)據(jù)偏大或數(shù)據(jù)的某一端無確定的數(shù)值

（4）各總體方差不齊

2.非參數(shù)檢驗的優(yōu)缺點。

優(yōu)點：不受總體分布的限定，適用范圍廣

不足之處：符合作參數(shù)檢驗的資料（如兩樣本均數(shù)比較的t檢驗），如用非參數(shù)檢驗，檢驗效率低于

參數(shù)檢驗。一般犯第二類錯誤的概率B比參數(shù)檢驗大

熟悉：1.配對設計符號秩和檢驗。

?編秩：

（1）按差值的絕對值由小到大編秩（將秩次按差值的正負分兩欄）

（2）差值為0,則棄去不計，同時樣本例數(shù)相應減1；

（3）遇差值的絕對值相等，符號相反應取平均秩次，符號相同順次排列。

?求秩和并確定統(tǒng)計量T：分別求正負秩次之和，正秩和用T+表示，負秩和的絕對值用丁一表示，

取T+和T—中較小者為統(tǒng)計量T

?確定P值做出推論

（1）查表法：當nW25時，查T界值表。

（2）n>25,計算u值。

（3）推論為差值總體中位數(shù)是否為（）.

2.完全隨機設計兩樣本秩和檢驗-Wilccxcn兩樣本比較法

將兩組原始數(shù)據(jù)分別由小到大排隊，并統(tǒng)一編秩，遇相同數(shù)據(jù)，同組中順次編秩，不同組中取其平

均秩次。當nlWn2時，取較小n的秩和為T。當nl=n2時，任取一組的秩和為T。推論為兩組總體

分布是否相同。

3.完全隨機設計多個樣本秩和檢驗-H檢驗（Kruskal-Wallis法）的編秩方法和分析結(jié)果的解釋

編秩：將各組數(shù)據(jù)混合，由小到大排列并統(tǒng)一編秩，如遇相同數(shù)據(jù)在不同組取其平均秩次.

分析結(jié)果：幾組數(shù)據(jù)總體分布相同；幾組數(shù)據(jù)總體分布不同或不全相同。

了解：完全隨機設計多個樣本秩和檢驗的原理和計算

計算H值：若組數(shù)1「3,每組n《5,可查H界值表，得出P值；若最小樣本例數(shù)大于5,則H近似

服從u=k-l的x2分布。（查卡方表）

原理：通過秩和的差別檢驗樣本所分別代表的總體分布位置是否相同。

第18章直線相關與回歸分析

掌握：1.直線相關和回歸分析。

直線相關：直線相關乂稱簡單相關，用于雙變量正態(tài)分布資料。

直線回歸：研究一個變量（因變量）隨-些變量（自變量）線性變化的統(tǒng)計學方法。

2.相關系數(shù)和回歸系數(shù)的意義、計算及假設檢驗。

?相關系數(shù)：又稱積差相關系數(shù)，以符號r表示。它是說明具有宣線關系的兩個變量間相關密切程

度和相關方向的統(tǒng)計指標。r>0：正相關，rVO：負相關，r=0：零相關。|r|=l：完全相關。

,Z（x_\）（y—『）二卜

巾一廳一店《

計算公式:

（zx）（IZ）

zlxwy//----------------------------

n

二三犬—

n

（X7）2

2

1y“y=yr-

假設檢驗:

Sr為相關東數(shù)r的林準誤

自由度v=n-2

回歸系數(shù)：直線斜率，X每增加和減少一個單位，Y平均改變b個單位。b>0表示Y隨X呈同向直

線變化.hVO表示Y隨X呈反向直線變化，表示Y與X無線件回歸關系.

~般表達式：

|戶=q+bx|

5—）尸卻

計算公式：X（X-X）2Ixx

a=Y-bX

假設檢驗：方差分析，lb=tr

SS總=1?SS回歸=/；,/*

ss剩余=SS總一SS回歸

丫總=口?1V回歸=1V剩余=n-2

p_MS回歸_SS回歸/》回歸

MS剩余SS剩余/1/剩余

【檢驗

b-0b

t=------=———v=n-2

Sb

Sb為樣本回歸系數(shù)的標準誤，Sy.x為剩余標準差

加一疔

z（x-X）2

3.直線相關與直線回歸的區(qū)別和聯(lián)系。

?區(qū)別：

（1）相關的兩個變量都需服從正態(tài)分布；回歸中Y必須服從正態(tài)分布，X不一定

（2）相關表示相互關系（雙向），回歸表示數(shù)量依存關系（單向）

?聯(lián)系：

（1）同一樣本r與b的正負號是一致的

（2）同一樣本r與b的假設檢驗是等價的

（3）相關回歸可互相解釋

熟悉：直線相關回歸分析的注意事項。

?直線相關分析注意事項：

（1）直線相關表示兩個變量之間的關系是雙向的，當散點圖出現(xiàn)直線趨勢時，再作分析。

（2）相關系數(shù)的計算只適用于兩個變量都服從正態(tài)分布的資料。

（3）樣本相關系數(shù)是總體相關系數(shù)的一個估計值，與總體相關系數(shù)之間存在著抽樣誤差，必須作假

設檢驗。

（4）相關分析是用相關系數(shù)來描述兩個變量間相互關系的密切程度和方向，相關關系不一定是因果

關系。

（5）出現(xiàn)異常值時慎用相關。

?直線回歸分析注意事項：

（1）作回歸分析要有實際意義，不能把亳無關聯(lián)的兩種現(xiàn)象作回歸分析，必須對兩種觀象訶的內(nèi)在

聯(lián)系有所認識。

（2）作回歸分析時，一般以“因”的變量為X,以“果”的變量為Y。若變量之間無因果關系，則

以容易測定、較穩(wěn)定或變異較小者為X。

（3）應變量是隨機變量、自變量也是隨機變量時，兩者均應服從正態(tài)分布；自變量為給定的量時，

與每個X取值相對應的變量Y必須服從正態(tài)分布。

（4）回歸方程只有經(jīng)過檢驗拒絕了無效假設后才有意義。

（5）回歸方程的適用范圍有其限度，一般僅適用于自變量X的原數(shù)據(jù)范圍內(nèi)，而不能任意外推。

了解：直線相關回歸分析的原理和用途。

上面掌握第一條不是已經(jīng)講了嗎！

第19章病例隨訪資料分析

掌握：1.常見的隨訪資料分析方法的種類和應用條件。

非參數(shù)法：不考慮資料的分布類型，而是根據(jù)樣本順序統(tǒng)計量對生存率作出估計，常用乘積極限法

參數(shù)法：假定生存時間服從于特定的參數(shù)分布，然后根據(jù)已知分布的特點對影響生存的時間進行分

析。通過估計參數(shù)的方法得到生存率的估計值,對于兩組及以上的樣本,可根據(jù)參數(shù)樣本進行統(tǒng)計

推斷。

半?yún)?shù)法：主要用于分析影響生存時間和生存率的因素，屬多因素分析方法。

2.壽命表估計生存率。

去年的生存率乘上今年的生存概率。

熟悉：1.生存分析的常用術語。

終點事件：指研究者所關心的特定結(jié)局，又稱死亡事件、失效事件。

起點事件：反映研究對象生存過程的起始特征的事件。

生存時間；指從某起點事件開始到被觀測對象出現(xiàn)終點事件所經(jīng)歷的時間，用t表示。

刪失：又稱截尾，隨訪研究中，某些研究對象在觀察期內(nèi)由于某種原因未能觀察到明確結(jié)局，無法

得知其確切生存時間。三種情況：失訪，退出，終止。

死亡概率：表示某單位時間段開始時存活的個體到該時間段結(jié)束時死亡的可能性，記為q

當存在刪失數(shù)據(jù)時，假定失訪等刪失事件在

觀察時段的各個時間點是等機會發(fā)生的，故

分母改用校正觀察例數(shù)。

1期初校正觀察例數(shù)=期初觀察數(shù)刪失例數(shù),

生存概率：記為p,是指在某段時間開始時存活的個體至該時間結(jié)束時仍存活的可能性大小。

生存函數(shù)：又稱為累積生存率，簡稱生存率，用S(tk)表示，是指病人經(jīng)歷tk個單位時間后仍存活的

概率。

2.生存率曲線(survivalcurve)的繪制。

以時間為橫軸，生存率為縱軸，將各個時點的生存率連接在一起的曲線圖。

3.生存率比較的方法。

log-rank檢驗（對數(shù)秩檢驗、時序檢驗）。該檢驗屬非參數(shù)檢驗，用于比較兩組或多組生存曲線

或生存時間是否相同。

了解：1.乘積極限估計法估計生存率。

又稱Kaplan-Meier法，將存活時間從小到大排列，如遇非截尾值和截尾數(shù)值相同時，則將截尾值排

在后面。

2.中位生存時間的計算。

可采用內(nèi)插法計算，找到與50%的生存率上下相鄰的兩個生存率以及對應的生存時間，利用線性比

例關系求出中位生存時間c

3.log-rank檢驗的計算。

把兩組資料混合后統(tǒng)一排序，計算期望死亡數(shù)，求各組的期望死亡人數(shù)之和，再計算卡方值（自由

度為組數(shù)7）。

第21章流行病學概述

掌握：1.流行病學的定義；人群和暴露的定義。

流行病學：研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并研究如何防治疾病及促進健康的策

略和措施的科學。

人群：流行病學以特定的人群為研究對象，這個人群可能包括某種疾病的病人和正常人，也可能包

括具有不同特征的病人，而不僅僅是臨床單一病人。

暴露：在流行病學研究中，常常把研究感興趣的因素（研究因素）稱為暴露。

2.流行病學的研究范圍和用途。（1）描述疾病與健康狀況的分布（2）探討疾病的流行因素和病因（3）

揭示疾病的自然史（4）用于臨床診斷、治療與估計預后（5）用于疾病的預防與控制（6）用于衛(wèi)生

決策和評價

熟悉：流行病學的研究方法。

（1）觀察性研究：描述性研究、分析性研究（病例對照、隊列）

（2）實驗性研究

（3）理論性研究

了解：流行病學的發(fā)展

?學科成形前期：指從人類有文明史以來直至18世紀這段非常漫長的歷史時期，在這一時期，人們

逐漸認識到，疾病的發(fā)生不是由神或上帝來決定的，而與人類生存環(huán)境有關。

?學科形成期：18世紀末至20世紀30、40年代，歷時近2。0余年。隨著工業(yè)化和城市化的發(fā)展，

以傳染病為主的疾病大面積流行，在傳染病防治研究的過程中促使流行病學學科的形成。

?學科發(fā)展期：20世紀40年代至今，也稱之為現(xiàn)代流行病學時期。在這一時期，由于威脅人類健

康的主要公共衛(wèi)生問題從傳染病轉(zhuǎn)向慢性非傳染性疾病，流行病學的研究內(nèi)容也相應擴大到慢性非

傳染性疾病。

第22章疾病分布

掌握：1.描述疾病分布的常用指標：發(fā)病率、罹患率、患病率、死亡率和病死率。

發(fā)病率：表示一定時期（一股為年）內(nèi)，特定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率。

罹患率：和發(fā)病率一樣，也是人群新病例數(shù)的指數(shù)，與發(fā)病率最主要的區(qū)別是觀察時間短而員活。

患病率：又稱現(xiàn)患率，指特定時間內(nèi)，一定人群中患某病新舊病例數(shù)所占的比例。

患病率=發(fā)病率X病程

P=IxD

死亡率：指某人群在一定期間死于所有原因的人數(shù)在該人群中所占的比例。死亡率可反映一個人群

總的死亡水平，是一個國家和地區(qū)衛(wèi)生、經(jīng)濟和文化水平的綜合反映。

病死率：表示一定時期內(nèi)，患某病的全部病人中因該病而死亡的頻率。它可表明疾病的嚴重程度，

反映醫(yī)療水平和診斷能力。

2.描述疾病流行水平的指標：散發(fā)、暴發(fā)、流行和大流行。

散發(fā)：某病在一定地區(qū)發(fā)病率呈現(xiàn)歷年一般水平。

暴發(fā)：短時間,小范圍人群中突然出現(xiàn)許多相同病例的現(xiàn)象C

流行：某病在一定地區(qū)發(fā)病率明顯超過歷年散發(fā)水平。

大流行：疾病迅速蔓延，涉及地域廣，短期內(nèi)可跨越省界、國界、甚至洲界。

3.疾病的時間分布常用術語。

暴發(fā)或短期波動：在一集體或固定人群中，短時間，即該病最長潛伏期內(nèi)，某病的病例數(shù)突然增多

稱為暴發(fā)。

季節(jié)性：疾病每年在一定季節(jié)內(nèi)呈現(xiàn)發(fā)病率升高的現(xiàn)象稱季節(jié)性。

周期性：疾病每隔?定周期后發(fā)生一次較大的流行現(xiàn)象，稱為周期性。大多為呼吸道傳染病。

長期變異：長期變異是疾病經(jīng)過一個相當長的時期后，通常是幾年或幾十年內(nèi)，其臨床表現(xiàn)和發(fā)病

率、死亡率的變化。

熟悉：1.潛在減壽年數(shù)。

指某人群死亡人II中期望壽命與實際死亡年齡之差的總和，即死亡所造成的人群壽命損失的大小，

是反映人群疾病負擔的指標。

2.研究疾病年齡分布的分析方法。

（1）橫斷面分析：主要分析不同年齡組的發(fā)病率，患病率和死亡率，適用于分析潛伏期短和病程短

的急性病和傳染病的年齡分布。

（2）出生隊列分析：是以同一年代出生的人群組為一個出生隊列，對不同隊列在不同的年齡階段某

病的發(fā)病率或死亡率所進行的分析。該方法在評價疾病的年齡分布長期變化趨勢及提供病囚線索方

面具有很大意義，有助于探明年齡、所處的時代特點及暴露經(jīng)歷三者在疾病的頻率變化中的作用。

3.疾病的時間分布。

疾病的頻率在時間.上的不斷變動稱時間分布，憑此可以了解疾病的特點和種類。

了解：1.疾病人群分布和地區(qū)分布。

年齡（免疫力、活動、相處的人群）、性別、職業(yè)、種族、婚姻狀況等，均可影響疾病的發(fā)生。

疾病在不同國家、一個國家內(nèi)不同地區(qū)、城鄉(xiāng)的分布都可能有差異。疾病有地方性。

2.移民流行病學。

是通過觀察某種疾病在移民人群、移居國（地）人群及原居國（地）人群的疾病發(fā)病率或死亡率差

別，以探索遺傳和環(huán)境因素在該病病因中的作用，這是疾病在時間、空間和人群分布的綜合描述。

第23章現(xiàn)況研究

掌握：1.現(xiàn)況研究的概念和特點。

現(xiàn)況研究:是指在特定時間內(nèi)，對特定范圍內(nèi)的人群，以個人為單位收集和描述人群的有關變最與疾

病或健康狀況分布特征的方法。

特點：（1）一般不設對照組（2）研究的是某特定時點或時期（3）在確定因果聯(lián)系時受限制（4）對

不會發(fā)生改變的暴露因素，可作因果推論（5）現(xiàn)況研究定期重復進行可獲得發(fā)病率資料

2.現(xiàn)況研究中樣本含量的估計方法。

率的抽樣：

設N=樣本數(shù)，P=總體現(xiàn)患率，Q=1—P

樣本的現(xiàn)患率P與總體現(xiàn)患率P之差為d：P-p=±d

當允許誤差d=0.1P時

當允許誤差d=0.15P時

均數(shù)的抽樣:

式中N為所需樣本例數(shù)，。為標準差，b為

允許誤差，即樣本均數(shù)與總體均數(shù)相差所允

許的限度。

UO.O5=1.96，UO.OI=2.58

當a取0.05時，§為樣本預期標準差，d為允

許誤差，公式簡化為：

N=4s2/d2

熟悉：1.描述性研究的種類。

病例報告和個案調(diào)查，生態(tài)學研究和現(xiàn)況研究。

2.現(xiàn)況研究的目的。

（1）掌握目標群體中疾病或健康狀況的分布；

（2）提供疾病致病因素的線索；

（3）確定高危人群；

<4）對疾病監(jiān)測、預防接種效果及其他資料質(zhì)量進行評價。

3.現(xiàn)況研究的種類。

普查，抽樣調(diào)查。

4.現(xiàn)況研究的抽樣方法。

<1）單純隨機抽樣：抽簽法、隨機數(shù)字表法。

（2）系統(tǒng)抽樣：按一定順序每隔若干單位抽取一個單位。

（3）分層抽樣：先按某種特征把調(diào)查對象分為若干“層”，在各層中作隨機抽樣。

<4）整群抽樣：將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣本。若被抽到的群組

中的全部個體均作為調(diào)查對象，稱為單純整體抽樣，若再在樣本群內(nèi)進行單純隨機抽樣，稱為二階

段抽樣。

（5）多級抽樣：在大型流行病學調(diào)杳中，常把抽樣過程分為不同階段，每個階段使用的抽樣方法往

往不同，上述四種結(jié)合使用。先從總體中抽取范圍較大的單元，陳未一級抽樣單位（如省、自治區(qū)、

直轄市），再從每個抽得的一級單元中抽取范圍較小的二級單元（縣、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、街道），依次類推，

最后抽取其中范圍更小的單元（如村、居委會）作為調(diào)查單位。

5.抽樣調(diào)查設計原則。

隨機化、樣本量適當。

6.現(xiàn)況研究的實施步驟。

（1）明確調(diào)查目的和類型（2）確定研究對象（3）確定樣本含量和抽樣方法（4）資料的收集（5）

調(diào)查表與調(diào)查員（6）資料的整理與分析（7）現(xiàn)況調(diào)查中的偏倚及防止

7.常見偏倚及其控制。

?選擇偏倚：無應答偏倚、志愿者偏倚、存活者偏倚

捽制：嚴格隨機化的原則,廣泛宣傳,動員.

?信息偏倚：回憶偏倚、報告偏倚、觀察者偏倚、測量偏倚

控制：設計合理的調(diào)查表，培訓調(diào)查員，對敏感問題采用隨機應答技術獲取資料，選用標準一致穩(wěn)

定的儀器和試劑，采用標準的操作程序。

?混雜偏倚

了解：1.描述性研究的概念和主要用途。

描述性研究是描述疾病和健康狀況在時間、地區(qū)和人群方面的分布特征，向公共衛(wèi)生管理人員和流

行病學研究者提供最基礎的疾病數(shù)據(jù)，以找出某些因素與疾病或健康狀況間的關系，提供病因線索。

是流行病學研究的最基本步驟，也是流行病學研究工作的起點。

2.調(diào)查表與調(diào)查員。

設計合理的調(diào)查表，培訓調(diào)查員以統(tǒng)一標準和認知。

3.現(xiàn)況研究的資料分析。

收集、整理、分析、結(jié)論。原始資料的檢兗與核對（確保完整性和準確性）、原始數(shù)據(jù)的整理和歸類

（按照一定的標準轉(zhuǎn)化成計數(shù)資料）、計算各種指標、暴露于疾病關系的分析。

第24章病例對照研究

掌握：1.病例對照研究的概念、特點和斫完用途。

病例對照研究選擇有特定疾病的人群組與無病的對照組，比較兩組人群過去暴露于某因素的比例，

分析暴露是否與疾病有關

特點：（1）屬于觀察性研究方法（2）設立對照（3）觀察方向由“果”及“因"（4）證實病因因果

關聯(lián)的力度較弱

用途：病因不明的疾病和發(fā)病率較低甚至是罕見疾病的研究。

2.病例對照研究的分類。

?按匹配分類：群體匹配（成組匹配，頻數(shù)匹配），個體匹配。

?按研究目的分類：檢驗性病例對照研究，探索性病例對照研究。

3.病例對照研究對象的選擇。

病例的選擇、對照的選擇，基本原則是病例樣本能代表總體中該病的病例，對照能代表產(chǎn)生病例的

人群。

4.成組病例對照研究資料分析。

（1）先卡方檢驗再求比值比（即病例組的暴露比值與對照組的暴露比值之比。OR估計暴露因素與

疾病的關聯(lián)強度。比值指某事物發(fā)生的概率與不發(fā)生的概率之比。）

OR戴值范回對暴毒與疾病關聯(lián)的意義

OR值范陽關麟意義

0-0.3高度有益

0.4?0.5中度有益

0.6~0.8微弱有益

0.9?1.1不產(chǎn)生影響

1.2?1.6微弱有害

1.7?2.5中度有毒

>2.6高度有害

（2）計算比值比的可信區(qū)間

的可優(yōu)區(qū)間，

OR(1±UJ扇OR95%Ua=1.96

OR的90%可信區(qū)間，Ua=1.645

（3）特異危險度百分比AR%

AR%=°R支100%

OR

（4）人群特異危險度百分比PAR%

PAR%=p；工景XI。。％

5.1:1配比病例對照研究資料分析。

（1）卡方檢驗。

、2_(BP

多b+c&40校正x2=(|b,c|f)J

（2）計算OR。

OR=c/b

⑶計算OR的可信區(qū)間。

OR。士UJ向

6.病例對照的優(yōu)缺點。

?優(yōu)點：（1）所需樣本小，適用于罕見疾??；（2）省時、省人力、省物力，費用低；（3）可較快得

出結(jié)果；（4）一次可調(diào)查多個因素，既可檢驗明確危險因素的假設，又可探索尚不明確的眾多因素,

后者尤適用。

■缺點：（1）可能發(fā)生回憶偏倚；（2）病例常不能代表全部病例，對照也常不能代表所屬的人群，

容易產(chǎn)生選擇偏倚（3）混雜偏倚較難控制（4）由于不知道總?cè)丝诘牟±龜?shù)和未病者人數(shù)，一般不

能計算發(fā)病率或死亡率，故不能直接分析RR（5）不能作因果聯(lián)系的結(jié)論。

了解：1.病例對照研究的設計和實施。

明確研究H的、選擇研究對象、估計樣本含量、研究因素的選擇和資料收集。

2.病例對照研究中的偏倚和控制。

?選擇偏倚：入院率偏倚、患病率與發(fā)病率偏倚、檢出征候偏倚、無應答偏倚、易感性偏埼

控制方法：（1）正確的設計：隨機抽樣，盡量選擇不同病情、不同特征的患者作為病例組（2）采用

多種對照（3）掌握入選和排除標準（4）提高應答率

?信息偏倚：回憶偏倚、報告偏倚、錯誤分類偏倚、暴露懷疑偏倚

控制方法：（1）采用“盲法”收集資料（2）收集客觀指標（3）廣泛收集各種資料（4）保證研究

人員的特學態(tài)度（5）資料校正方法

?混雜偏倚：由于一個或多個潛在的混雜因素的影響，掩蓋或夸大了研究因素與疾病之間的聯(lián)系，

使兩者的真正聯(lián)系被錯誤的估計。

控制方法：限制、配比、隨機、分層分析方法、標準化、多因素分析

第25章隊列研究

掌握：1.隊列研究的概念、特點和基本原理。

概念和基本原理：將特定的人群中按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分成幾個隊列，追蹤觀

察一定時間，比較兩組或多組間的發(fā)病率或死亡率，以檢驗該暴露因素與某病聯(lián)系的假設.

特點：⑴屬于觀察性研究方法⑵設立對照⑶觀察方向由“果”至因（4）能確切證實暴露與

疾病的因果關系

2.隊列研究的類型和用途。

類型：前瞻性隊列研究、歷史性隊列研究（根據(jù)研究開始時已掌握的歷史暴露狀況將研究對象分成

暴露組和非暴露組，在研究開始時，就可以從歷史資料中獲得研究對象的結(jié)局資料，因此不需要前

瞻性觀察，仍是從因到果的，省時省力出結(jié)果快）、雙向性隊列研究（在歷史性隊列研究之后，繼續(xù)

前瞻性觀察一段時間，根據(jù)研究對象過去某時刻的暴露情況分組，部分結(jié)局可能已出現(xiàn)）

用途：檢驗病因假設、疾病自然史研究、評價自發(fā)行為的預防效果、新藥的上市后監(jiān)測。

3.人時的概念。

是將觀察人數(shù)和觀察時間結(jié)合作為分母的單位。觀察人時數(shù)=觀察人數(shù)x觀察時間。

4.隊列研究資料的分析。

?率的計算及其顯著性檢驗

1J累余發(fā)病率（cumulativeincidence）

-*見察期間發(fā)病人救vy“,、一

取發(fā)病率=-------------------乂10萬/10萬

奧嘉開始時彈姐人教

2）發(fā)病密度：觀察期間發(fā)病人數(shù)/觀察人時數(shù)*K

顯著性檢驗應用u檢驗或四格表卡方檢驗。

?聯(lián)系強度測量

（1）相對危險度：也叫危險比或率比。是暴露組發(fā)?。ㄋ劳觯┞逝c非暴露組發(fā)病（死亡）率的比值,

簡稱RRo

RR=/=^S

RR>1說明暴露因素與疾病為正聯(lián)系，暴露可能是危險因素；RRQ說明暴露因素與疾病為負聯(lián)系，暴

露可能具有保護意義。

（2）歸因危險度：簡稱AR,也稱歸因危險度，或稱率差（ratedifference,RD）,是暴露組與非暴

露組發(fā)病率的差值。AR表示完全由暴露因素所致的危險度。

RR說明會隹在暴露情況下比非暴露情況下增加暴露因素所致疾病的危險程度的倍數(shù)，說明暴露與疾

病的聯(lián)系強度，具有病因?qū)W意義.

AR則是對于人群來說,如果消除暴露因素，可減少疾病發(fā)病數(shù)量，具有公共衛(wèi)生學意義。

（3）歸因危險度百分比ARP：又稱病因分值，指暴露人群中歸于暴露的發(fā)病或死亡占全部病因的百

分比。

I-I

ARP=1X100%

L

RR—1

ARP=--------X100%

RR

（4）人群特異危險度百分比PARP

PARP=izkxioo%

（5）標準化死亡率比：以實際死亡人數(shù)與預期死亡人數(shù)之比，作為衡量發(fā)病的強度。

SMR=ZaJXE（ai）X100

5.隊列研究的優(yōu)點及缺點。

優(yōu)點：（1）適用于常見?。?）能計算發(fā)病率及RR、AR,能直接估計暴露與疾病的聯(lián)系強度，結(jié)果

真實可靠（3）由“因”至“果”觀察，看到暴露與疾病的時間先后（4）信息偏倚較?。?）因素可

分等級，便于計算劑量-反應關系（6）一次調(diào)查可觀察多種結(jié)局，能了解疾病的自然史

缺點：（1）研究罕見病，需大量樣本；不易收集完整可靠的資料（2）觀察時間長，費用高（3）暴

露人年計算工作最繁重（4）每次只能調(diào)查一個因素，有多種病因的疾病不適用此法。（5）失訪

熟悉：1.研究人群的的確定。

,暴露組選擇：

（1）特殊暴露人群：選擇由于職業(yè)人群或其他特殊原因暴露于某危險因素特殊的人群。

（2）一個地區(qū)的全部人群：選擇一個地區(qū)的全部人群或其無偏樣本的暴露者中進行，若研究目的是

人群防治，且可疑病因人群暴露率較高，發(fā)病率或死亡率也較高，且便于研究。

（3）有組織的人群團體：選擇有組織的人群如學生、士兵、會員等有利于醫(yī)療就診和隨訪觀察結(jié)果,

節(jié)省人力、物力，提高隨訪質(zhì)量和結(jié)果得到的可靠程度。

?對照組選擇：

（1）內(nèi)對照：以人群中暴露級別最低的一組作為對照組，不需另外設立對照組。

（2）外對照：特設對照組（選擇一個與暴露組在年齡、性別、種族等方面相似的非暴露組為對照組）、

總?cè)丝趯φ眨ú涣碓O對照，以一般人群作為對照。在職業(yè)流行病學中常用）

（3）多重對照

2.樣本大小的決定因素。

非暴露組發(fā)?。ㄋ劳觯┞实墓烙嬛礟0、暴露組與非暴露組發(fā)?。ㄋ劳觯┞手頳=Pl-P0、第一類

錯誤概率a（顯著性水平）、效力（把握度1—B）

3.隊列研究中常見偏倚的種類及控制

種類：選擇偏倚、失訪偏倚、信息偏倚、混雜偏倚

控制：加強對調(diào)查員的培訓，注意調(diào)查方法和調(diào)查技巧。

（1）失訪偏倚捽制：加強隨訪調(diào)查.建立制度保證減少人數(shù),失訪率＜5%

（2）選擇偏倚控制：選擇研究對象時應縮小其特征范圍，按規(guī)定標準選

（3）信息偏倚控制：改進測量手段，選用精確性強的儀器，加強特異性診斷和客觀的標準

（4）混雜偏倚控制：采用標準化方法計算發(fā)病率（死亡率），按混雜因素（年齡、性別）進行分層，多

元分析

了解：1.隊列研究的設計和實施步躲。

（1）確定研究因素（2）確定研究結(jié)局（3）選擇研究對象3）隨訪與資料收集

2.資料的收集、整理和隨訪。

（1）基線資料的收集：人口學資料、有關暴露因素資料，通過查閱檔案記錄、詢問調(diào)查、醫(yī)學檢查

以及環(huán)境監(jiān)測等方式收集。

（2）隨訪：確定隨訪內(nèi)容、方法、觀察終點（研究對象出現(xiàn)了預期的結(jié)果）和觀察終止時間（隨訪

截止時間），注意質(zhì)量（偏倚）控制。

第26章實驗性研究

掌握：1.實驗流行病學的概念和特點。

定義：將人群隨機分為實驗組和對?照組，以研究者人為控制的措施給予實驗組人群，而不給對照組

人群該措施，隨訪并比較兩組人群的結(jié)局，以評價該措施的效果。

特點：（1）是實驗法而非觀察法，隨機分組（2）前瞻性，由因致果（3）必須有對個體或人群的干

預措施（4）有對照

2.實驗性研究設計原則。

對照，隨機化，重復

3.臨床試驗的主要類型。

按研究對象劃分：臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預試驗。

按所具備的基本特征劃分：真實驗、類實驗

熟悉：L流行病學實驗研究的優(yōu)缺點。

優(yōu)點：（1）信息偏倚比較?。?）按照隨機原則分為實驗組和對照組，能人為控制實驗因素，減少了

混雜偏倚。（3）有助于了解疾病的自然史，并且可以獲得一種干預與多種結(jié)局的關系。

缺點：（1）實驗設計及實施要求高、控制嚴、難度大。（2）研究需花費大量的時間、人力、物力。

（3）干預措施適用范圍有一定約束，有時所選擇的研究對象代表性不夠，影響實驗結(jié)果推論到總體。

（4）需要研究人群數(shù)量較大，隨訪時間長，依從性不易做得很好，另外失訪難以避免，影響實驗效

應的評價。（5）由于?實驗組接受某種干預措施或?qū)φ战M不接受某種干預措施，均存在一定程度的風

險，因而有涉及醫(yī)德問題。

2.臨床試驗設計中研究對象的確定。

?應規(guī)定明確的診斷標準以選擇患者，并避免將未患所研究疾病的人或患其他疾病者選入。一般根

據(jù)國際疾病分類和全國性學術會議規(guī)定的診斷標準來選擇患者。

（1）自擬診斷標準應盡量采用客觀指標，并了解其靈敏度、特異度

（2）在診斷標準基礎上制訂入選標準

（3）設計時還應規(guī)定排除標準，如影響本試驗效果的疾病，患其他病情險惡的疾病，對藥物有不良

反應者。

?選擇研究對象的注意事項：

（1）入選的研究對象確能從科研中受益

（2）研究對象的代表件

（3）選擇依從性好的患者作研究對象

（4）志愿者慎用

（5）研究疾病的發(fā)病率

3.對照的設立。

使各項因素盡可能一致，這樣實驗結(jié)果的組間差別才能歸因于干預措施的效應。

■安慰劑對照：安慰劑的外觀如劑型、大小、顏色重量、氣味及口味與試驗藥物一致，不含有試驗

藥物的有效成分，克服由于心理傾向所形成的偏倚，前提是不損害病人的健康。

?空白對照：即對照組不接受任何處理因素。

?'丈驗對照：施加某種與處理因素有關的實驗因素。

?自身對照：在同一受試對象身上進行，如對身體對稱部位或?qū)嶒炃昂蠼邮懿煌芯恳蛩亍?/p>

?標準對照：用現(xiàn)有方法或常規(guī)方法，或者現(xiàn)有標準或參考值作為對照，常用于某種新檢驗方法是

否能代替?zhèn)鹘y(tǒng)方法的研究。

4.隨機化分組的方法。

完全隨機、分層隨機、整群隨機

5.盲法設計與實施。

?單盲試驗：受試對象不知道自己分在哪一組。

?雙盲試驗：患者、臨床醫(yī)師均不知分組情況、措施內(nèi)容。

?三盲試驗：受試對象、試驗次行者和資料收集及統(tǒng)訂分析人員三者均不知道受試對象分在哪一組。

6.安慰劑效應。

安慰劑的劑型，大小，外觀性狀與所研究藥物相同沒有藥理作用，但由于心理暗示作用會使機體產(chǎn)

生一些積極的反應，可以有利于疾病癥狀的緩解

7.向均數(shù)回歸。

臨床上見到的，一些極端的臨床癥狀或體征有向正?；貧w的現(xiàn).象，稱為向均數(shù)回歸。

了解：1.影響樣本量大小的主要因素。

（1）結(jié)局事件在未干預人群（對照組）中的預期發(fā)生率，發(fā)生率越低，需要的樣本量越大，反之則

反。

（2）實驗組和對照組結(jié)局事件比較指標的差異大小。

（3）研究對象分組數(shù)量。

<4）第I型錯誤出現(xiàn)概率a。

（5）第II型錯誤出現(xiàn)概率

（6）單側(cè)檢驗還是雙側(cè)檢驗。

2.臨床試驗的倫理學問題。

《赫爾辛基宣言》，保護個人權(quán)利與滿足科研要求，必須使醫(yī)學目的性原則服從于維護受試者健康利

益原則。

第27章病因探索

掌握：1.病因的概念。

指引起疾病發(fā)生的原因，包括致病因子和致病條件。

2.病因推斷的標準

聯(lián)系的強度、聯(lián)系的時間順序、聯(lián)系的可重復性、劑量-反應關系、聯(lián)系的分布一致性、關聯(lián)的合理

性、聯(lián)系的特異性、聯(lián)系的中斷一終止效應、相似性、實驗證據(jù)

熟悉：1.病因的流行病學三角模型及輪狀模型。

?三角模式：病因、宿主、環(huán)境

?輪狀模式：宿主、生物環(huán)境、物質(zhì)環(huán)境（化學、物理）、社會環(huán)境。

2.Mi11的邏輯推理準則。

求異法，求同法，共變法，求同求異并用法、剩余法

3.病因的關聯(lián)解釋。

統(tǒng)計學關聯(lián)包括：人