中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2263—2025

醫(yī)用液體微流量泵校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecification

forMedicalLiquidMicroflowSyringePumps

2025-06-11發(fā)布2025-12-11實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2263—2025

醫(yī)用液體微流量泵校準(zhǔn)規(guī)范??

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歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

:

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院

參加起草單位遵義市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)院

:

成都市第二人民醫(yī)院

四川省人民醫(yī)院

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF2263—2025

本規(guī)范主要起草人

:

張從華中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

()

朱建平中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

許春彬內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院

()

參加起草人

:

李明豫遵義市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)院

()

雷夏成都市第二人民醫(yī)院

()

陽(yáng)宇春四川省人民醫(yī)院

()

鄢鈴中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

()

JJF2263—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

3………………………(1)

術(shù)語(yǔ)

3.1…………………(1)

計(jì)量單位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(1)

流量

5.1…………………(2)

報(bào)警阻塞壓力

5.2………………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(2)

流量誤差

7.2……………(3)

報(bào)警阻塞壓力誤差

7.3…………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(5)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄醫(yī)用液體微流量泵校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式

A()………(6)

附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)推薦格式樣式

B()……………(8)

附錄測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例

C………………(9)

附錄純水密度表

D……………………(15)

Ⅰ

JJF2263—2025

引言

國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義和測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作

》JJF1059.1—2012《》

的基礎(chǔ)性系列文件

。

本規(guī)范的制定參考了醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1259—2018《》、

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求

GB9706.27《2-24:》、

一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動(dòng)一次性

YY0451—2010《》、YY/T0573.2—2018《

使用無(wú)菌注射器第部分動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器便攜式

2:》、YY/T1469—2016《

電動(dòng)輸液泵

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2263—2025

醫(yī)用液體微流量泵校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于工作在流量范圍的醫(yī)用液體微流量泵的校準(zhǔn)多

(0.1~100)mL/h,

功能醫(yī)用液體流量泵在此流量范圍內(nèi)的校準(zhǔn)也可參照本規(guī)范執(zhí)行

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1259—2018

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求

GB9706.272-24:

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682—2008

一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動(dòng)

YY0451—2010:

一次性使用無(wú)菌注射器第部分動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注

YY/T0573.2—20182:

射器

便攜式電動(dòng)輸液泵

YY/T1469—2016

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

術(shù)語(yǔ)

3.1

醫(yī)用液體微流量泵

3.1.1medicalliquidmicroflowsyringepump

醫(yī)用液體微小流量輸液泵和注射泵的總稱(chēng)主要指輸液流量在

,(0.1~100)mL/h

范圍內(nèi)的輸液泵和注射泵如胰島素泵鎮(zhèn)痛泵全自動(dòng)輸注泵等

,、、。

計(jì)量單位

3.2