2025年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題庫考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、藥事管理與法規(guī)要求：本部分主要考察考生對藥事管理與法規(guī)的基本概念、法律法規(guī)、藥品管理、藥品生產(chǎn)與經(jīng)營、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與處理等方面的理解與掌握。1.選擇題（每題2分，共20分）（1）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列哪項不屬于藥品管理的基本原則？A.藥品質(zhì)量第一B.藥品安全優(yōu)先C.藥品價格合理D.藥品供應(yīng)充足（2）以下哪項不屬于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售管理D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的員工培訓(xùn)（3）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的記錄，以下哪項不屬于記錄的內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)臅r間C.藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)呢撠熑薉.藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)穆?lián)系方式（4）根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法》，以下哪項不屬于藥品不良反應(yīng)的定義？A.藥品引起的正常生理反應(yīng)B.藥品引起的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)C.藥品引起的嚴重不良反應(yīng)D.藥品引起的輕微不良反應(yīng)（5）根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，以下哪項不屬于藥品廣告的內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家B.藥品的主要成分C.藥品的適應(yīng)癥、用法用量D.藥品的價格（6）根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，以下哪項不屬于藥品注冊申請的條件？A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家B.藥品的臨床研究資料C.藥品的非臨床研究資料D.藥品的銷售渠道（7）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，以下哪項不屬于執(zhí)業(yè)藥師的條件？A.具有藥學、中藥學相關(guān)專業(yè)學歷B.具有藥學、中藥學相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷C.具有良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平D.通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試（8）根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，以下哪項不屬于藥品流通監(jiān)督管理的主要內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境B.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為C.藥品廣告的審查D.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測（9）根據(jù)《藥品進口管理辦法》，以下哪項不屬于藥品進口的條件？A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有藥品生產(chǎn)許可證B.藥品的包裝、標簽符合我國規(guī)定C.藥品的說明書符合我國規(guī)定D.藥品的進口商具有藥品經(jīng)營許可證（10）根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，以下哪項不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系？A.質(zhì)量目標B.質(zhì)量原則C.質(zhì)量職責D.質(zhì)量考核二、中藥學要求：本部分主要考察考生對中藥學的基本概念、中藥學分類、中藥學基礎(chǔ)理論、中藥藥性、中藥功效等方面的理解與掌握。1.選擇題（每題2分，共20分）（1）以下哪項不屬于中藥學的基本概念？A.中藥B.中藥方劑C.中藥制劑D.中藥炮制（2）以下哪項不屬于中藥學分類？A.植物藥B.動物藥C.礦物藥D.化學合成藥（3）以下哪項不屬于中藥學基礎(chǔ)理論？A.陰陽五行學說B.臟腑學說C.經(jīng)絡(luò)學說D.藥物歸經(jīng)學說（4）以下哪項不屬于中藥藥性？A.溫、涼、寒、熱B.辛、甘、酸、苦、咸C.補、瀉、升、降、收D.澀、燥、濕、寒、熱（5）以下哪項不屬于中藥功效？A.解表B.和解C.瀉下D.開竅（6）以下哪項不屬于中藥炮制的目的？A.改善藥性B.提高療效C.增加毒性D.減少副作用（7）以下哪項不屬于中藥的采收原則？A.適時采收B.適量采收C.優(yōu)質(zhì)采收D.隨意采收（8）以下哪項不屬于中藥的炮制方法？A.炒制B.炙制C.煎制D.煮制（9）以下哪項不屬于中藥的配伍原則？A.相須B.相使C.相畏D.相殺（10）以下哪項不屬于中藥的禁忌？A.孕婦忌用藥B.兒童忌用藥C.老年人忌用藥D.體質(zhì)虛弱者忌用藥四、藥學專業(yè)知識要求：本部分主要考察考生對藥學專業(yè)知識的基本概念、藥物化學、藥劑學、藥物動力學、臨床藥學等方面的理解與掌握。4.選擇題（每題2分，共20分）（1）下列哪種藥物屬于抗生素？A.阿司匹林B.頭孢克洛C.對乙酰氨基酚D.非那西?。?）以下哪種藥物屬于抗高血壓藥？A.阿托伐他汀B.依那普利C.美托洛爾D.布洛芬（3）以下哪種藥物屬于抗凝血藥？A.阿司匹林B.華法林C.非那西丁D.對乙酰氨基酚（4）以下哪種藥物屬于抗過敏藥？A.阿司匹林B.氯雷他定C.布洛芬D.對乙酰氨基酚（5）以下哪種藥物屬于抗抑郁藥？A.阿米替林B.氯雷他定C.布洛芬D.對乙酰氨基酚（6）以下哪種藥物屬于抗精神病藥？A.阿米替林B.氯雷他定C.氯丙嗪D.對乙酰氨基酚（7）以下哪種藥物屬于抗病毒藥？A.阿昔洛韋B.阿司匹林C.布洛芬D.對乙酰氨基酚（8）以下哪種藥物屬于抗腫瘤藥？A.阿霉素B.阿司匹林C.布洛芬D.對乙酰氨基酚（9）以下哪種藥物屬于抗癲癇藥？A.阿普唑侖B.阿司匹林C.布洛芬D.對乙酰氨基酚（10）以下哪種藥物屬于抗真菌藥？A.阿莫羅芬B.阿司匹林C.布洛芬D.對乙酰氨基酚五、藥學實踐技能要求：本部分主要考察考生在藥學實踐中的操作技能，包括處方調(diào)配、藥物咨詢、用藥指導(dǎo)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等。5.選擇題（每題2分，共20分）（1）在處方調(diào)配過程中，以下哪種情況不屬于調(diào)配錯誤？A.藥品名稱、規(guī)格、劑量與處方不符B.藥品標簽不清晰C.藥品包裝完好無損D.藥品劑量計算錯誤（2）在藥物咨詢過程中，以下哪種說法是正確的？A.藥物咨詢僅限于藥店工作人員B.藥物咨詢可以由任何專業(yè)人士提供C.藥物咨詢應(yīng)遵循患者的意愿D.藥物咨詢應(yīng)遵循醫(yī)生的建議（3）在用藥指導(dǎo)過程中，以下哪種說法是正確的？A.用藥指導(dǎo)僅限于處方藥物B.用藥指導(dǎo)應(yīng)包括所有藥物，包括非處方藥C.用藥指導(dǎo)應(yīng)僅限于成人患者D.用藥指導(dǎo)應(yīng)僅限于兒童患者（4）在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測過程中，以下哪種情況不屬于不良反應(yīng)？A.藥物引起的輕微不適B.藥物引起的嚴重過敏反應(yīng)C.藥物引起的預(yù)期內(nèi)的療效反應(yīng)D.藥物引起的劑量依賴性反應(yīng)（5）在藥物儲存過程中，以下哪種做法是正確的？A.將藥品放在高溫、潮濕的環(huán)境中B.將藥品放在避光、陰涼、干燥處C.將藥品放在冰箱中保存D.將藥品放在兒童接觸不到的地方（6）在藥品退貨過程中，以下哪種說法是正確的？A.藥品一經(jīng)銷售，不得退貨B.藥品在有效期內(nèi)，符合退貨條件的可以退貨C.藥品過期后，可以退貨D.藥品因質(zhì)量問題，可以退貨（7）在藥品宣傳過程中，以下哪種說法是正確的？A.藥品宣傳可以夸大藥品的療效B.藥品宣傳應(yīng)真實、準確、客觀C.藥品宣傳可以隱瞞藥品的副作用D.藥品宣傳可以僅宣傳藥品的優(yōu)點（8）在藥品包裝設(shè)計過程中，以下哪種說法是正確的？A.藥品包裝應(yīng)盡量簡化，以降低成本B.藥品包裝應(yīng)美觀大方，以吸引消費者C.藥品包裝應(yīng)安全可靠，防止藥品污染D.藥品包裝應(yīng)易于攜帶，方便患者使用（9）在藥品臨床試驗過程中，以下哪種說法是正確的？A.臨床試驗可以不遵循倫理原則B.臨床試驗應(yīng)遵循倫理原則，保護受試者權(quán)益C.臨床試驗可以不經(jīng)過批準D.臨床試驗可以僅限于一種藥物（10）在藥品生產(chǎn)過程中，以下哪種說法是正確的？A.藥品生產(chǎn)可以不遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.藥品生產(chǎn)應(yīng)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保藥品質(zhì)量C.藥品生產(chǎn)可以不進行質(zhì)量檢驗D.藥品生產(chǎn)可以僅進行部分質(zhì)量檢驗六、藥事管理與法規(guī)案例分析要求：本部分主要考察考生對藥事管理與法規(guī)在實際案例分析中的應(yīng)用能力，包括法規(guī)解讀、案例分析、問題解決等方面的能力。6.案例分析題（每題10分，共30分）案例一：某藥品零售企業(yè)銷售了一款未經(jīng)批準的新藥，該藥品在銷售過程中出現(xiàn)了嚴重的副作用。請分析該案例，并提出相應(yīng)的解決措施。案例二：某醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時，發(fā)現(xiàn)部分藥品價格明顯高于市場價。請分析該案例，并提出相應(yīng)的解決措施。案例三：某藥品生產(chǎn)企業(yè)因生產(chǎn)環(huán)境不合格，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格。請分析該案例，并提出相應(yīng)的解決措施。本次試卷答案如下：一、藥事管理與法規(guī)1.C.藥品價格合理解析：藥品管理的基本原則包括藥品質(zhì)量第一、藥品安全優(yōu)先、藥品供應(yīng)充足，而藥品價格合理是市場規(guī)律的一部分，不屬于基本原則。2.C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售管理解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要針對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程進行規(guī)范，包括生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理、員工培訓(xùn)等，不涉及銷售管理。3.D.藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)穆?lián)系方式解析：藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)挠涗洃?yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、時間、負責人等，聯(lián)系方式不屬于記錄內(nèi)容。4.A.藥品引起的正常生理反應(yīng)解析：藥品不良反應(yīng)是指藥品引起的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)，正常生理反應(yīng)不屬于不良反應(yīng)。5.D.藥品廣告的審查解析：《藥品廣告審查辦法》主要規(guī)范藥品廣告的內(nèi)容，包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、適應(yīng)癥、用法用量等，不包括價格。6.D.藥品注冊申請的條件解析：藥品注冊申請需要提供藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、臨床研究資料、非臨床研究資料等，銷售渠道不屬于申請條件。7.D.通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試解析：執(zhí)業(yè)藥師需要具備藥學、中藥學相關(guān)專業(yè)學歷和工作經(jīng)歷，并通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試。8.A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》主要針對藥品流通環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，包括藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為、藥品廣告的審查、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測等，不包括生產(chǎn)環(huán)境。9.D.藥品的進口商具有藥品經(jīng)營許可證解析：《藥品進口管理辦法》規(guī)定，藥品進口商需要具有藥品經(jīng)營許可證，以確保進口藥品的質(zhì)量和安全。10.D.質(zhì)量考核解析：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量目標、質(zhì)量原則、質(zhì)量職責和質(zhì)量考核。二、中藥學1.D.中藥炮制解析：中藥學的基本概念包括中藥、中藥方劑、中藥制劑，中藥炮制是中藥加工的一種方法。2.D.礦物藥解析：中藥學分類包括植物藥、動物藥、礦物藥，礦物藥是指來源于礦物類藥材。3.D.藥物歸經(jīng)學說解析：中藥學基礎(chǔ)理論包括陰陽五行學說、臟腑學說、經(jīng)絡(luò)學說和藥物歸經(jīng)學說，藥物歸經(jīng)學說是中藥學的重要理論之一。4.D.澀、燥、濕、寒、熱解析：中藥藥性包括溫、涼、寒、熱、辛、甘、酸、苦、咸，澀、燥、濕、寒、熱不屬于中藥藥性。5.D.開竅解析：中藥功效包括解表、和解、瀉下、開竅等，開竅是指藥物具有開通竅道的功效。6.C.增加毒性解析：中藥炮制的目的是改善藥性、提高療效、減少副作用，而不是增加毒性。7.A.適時采收解析：中藥的采收原則包括適時采收、適量采收、優(yōu)質(zhì)采收，以保證中藥的質(zhì)量和療效。8.D.煮制解析：中藥炮制方法包括炒制、炙制、煎制、煮制等，煮制是指將藥材放入藥液中加熱煮沸的炮制方法。9.C.相畏解析：中藥配伍原則包括相須、相使、相畏、相殺，相畏是指一種藥物的毒性可以被另一種藥物減輕或消除。10.D.體質(zhì)虛弱者忌用藥解析：中藥禁忌包括孕婦忌用藥、兒童忌用藥、老年人忌用藥、體質(zhì)虛弱者忌用藥等，以避免不必要的風險。四、藥學專業(yè)知識1.B.頭孢克洛解析：抗生素是指具有抗菌作用的藥物，頭孢克洛屬于頭孢菌素類抗生素。2.B.依那普利解析：抗高血壓藥是指具有降低血壓作用的藥物，依那普利屬于ACE抑制劑類抗高血壓藥。3.B.華法林解析：抗凝血藥是指具有抗凝血作用的藥物，華法林屬于香豆素類抗凝血藥。4.B.氯雷他定解析：抗過敏藥是指具有抗過敏作用的藥物，氯雷他定屬于H1受體拮抗劑類抗過敏藥。5.A.阿米替林解析：抗抑郁藥是指具有抗抑郁作用的藥物，阿米替林屬于三環(huán)類抗抑郁藥。6.C.氯丙嗪解析：抗精神病藥是指具有抗精神病作用的藥物，氯丙嗪屬于多巴胺受體拮抗劑類抗精神病藥。7.A.阿昔洛韋解析：抗病毒藥是指具有抗病毒作用的藥物，阿昔洛韋屬于抗皰疹病毒藥。8.A.阿霉素解析：抗腫瘤藥是指具有抗腫瘤作用的藥物，阿霉素屬于蒽環(huán)類抗腫瘤藥。9.A.阿普唑侖解析：抗癲癇藥是指具有抗癲癇作用的藥物，阿普唑侖屬于苯二氮?類抗癲癇藥。10.A.阿莫羅芬解析：抗真菌藥是指具有抗真菌作用的藥物，阿莫羅芬屬于丙烯酸類抗真菌藥。五、藥學實踐技能1.A.藥品名稱、規(guī)格、劑量與處方不符解析：處方調(diào)配錯誤包括藥品名稱、規(guī)格、劑量與處方不符，標簽不清晰等。2.B.藥物咨詢可以由任何專業(yè)人士提供解析：藥物咨詢可以由藥師、醫(yī)生等專業(yè)人士提供，以保障咨詢的準確性和專業(yè)性。3.B.用藥指導(dǎo)應(yīng)包括所有藥物，包括非處方藥解析：用藥指導(dǎo)應(yīng)包括所有藥物，包括處方藥和非處方藥，以確?；颊哒_使用藥物。4.C.藥物引起的預(yù)期內(nèi)的療效反應(yīng)解析：藥物不良反應(yīng)是指藥品引起的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)，預(yù)期內(nèi)的療效反應(yīng)不屬于不良反應(yīng)。5.B.將藥品放在避光、陰涼、干燥處解析：藥品儲存應(yīng)遵循避光、陰涼、干燥的原則，以保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。6.B.藥品在有效期內(nèi)，符合退貨條件的可以退貨解析：藥品退貨應(yīng)在有效期內(nèi)，符合退貨條件，如藥品損壞、過期等。7.B.藥品宣傳應(yīng)真實、準確、客觀解析：藥品宣傳應(yīng)真實、準確、客觀，不得夸大藥品的療效或隱瞞藥品的副作用。8.C.藥品包裝應(yīng)安全可靠，防止藥品污染解析：藥品包裝應(yīng)確保藥品的安全可靠，防止藥品污染和變質(zhì)。9.B.臨床試驗應(yīng)遵循倫理原則，保護受試者權(quán)益解析：臨床試驗應(yīng)遵循倫理原則，保護受試者的權(quán)益，確保試驗的公正性和安全性。10.B.藥品生產(chǎn)