SCSOP522OO1飲片午間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第1頁共17頁

SCS0P522001飲片車間蜜遠志

生產(chǎn)崗位操作規(guī)程

目錄

1SCSOP522001-01飲片車間遠志領(lǐng)料崗位操作規(guī)程

2SCSQP522001-02飲片車間遠志凈選崗位操作規(guī)程

3SCS0P5220D1-03飲片車間遠志水制崗位操作規(guī)程

4SCS0P5220D1-04飲片車間遠志切制崗位操作規(guī)程

5SCSOP522001-05飲片車間遠志炮制崗位操作規(guī)程

6SCSOP522001-06飲片車間制遠志干燥崗位操作規(guī)程

7SCSOP522001-07飲片車間制遠志炮制崗位操作規(guī)程

8SCS0P5220D1-08飲片車間蜜遠志篩分崗位操作規(guī)程

9SCS0P5220D1-09飲片車間蜜遠志包裝崗位操作規(guī)程

亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司-生產(chǎn)管理（飲片車間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程）

SCS0P522001飲片年間蜜遠忐生產(chǎn)國位操作規(guī)程第2頁共17頁

飲片車間遠志領(lǐng)料崗位

操作規(guī)程

SCS0P522001-。1飲片車間遠志領(lǐng)料生產(chǎn)崗位操執(zhí)行日期

作規(guī)程

起草審核批準

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠志領(lǐng)料齒位標準操作規(guī)程。

合用范圍：飲片車間領(lǐng)料生產(chǎn)崗位

責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容：

1操作前檢查工作現(xiàn)場，檢查所用運輸工具，是否干凈整潔，確保正常后方可

使用。

2根據(jù)車間領(lǐng)料通知單，到倉庫領(lǐng)取遠志原藥材，與倉庫保管員當場共同核對

藥材品名、批號（或者檢驗單號）、數(shù)量等，并將批號（或者檢驗單號）填在領(lǐng)料單

上。

3領(lǐng)料人員把遠志拉入車間，經(jīng)質(zhì)監(jiān)員核對無誤后，放到“待挑揀區(qū)”內(nèi)，分

品種堆放整齊，并填寫標卡，注明品名、數(shù)量（件數(shù)）、批號（或者檢驗單號）、生

產(chǎn)日期、操作人等。

4生產(chǎn)結(jié)束后，及時清理工作現(xiàn)場，按照“操作間、容器具及工具清潔規(guī)程”

進行清潔。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對操作間掛“清潔合格”標志，對所用工具掛

“容器具清潔合格”標志。

5及時、準確填寫領(lǐng)料崗位生產(chǎn)記錄。

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SCS0P522001飲片年間蜜遠忐生產(chǎn)國位操作規(guī)程第3頁共17頁

飲片車間遠志凈選崗位

操作規(guī)程

SCS0P522001-。2飲片車間遠志凈選生產(chǎn)崗位操執(zhí)行日期

作規(guī)程

起草審核批準

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠志凈選崗位標準操作規(guī)程

合用范圍：飲片車間凈選崗位

責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任

內(nèi)容：

1準備過程

1.1操作前檢查工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標志

卡”。

1.3由班長到藥材待挑揀區(qū)認真核對當天需要生產(chǎn)藥材的品名、數(shù)量（件數(shù)）、

批號（或者檢驗單號）及每包藥材上的標示物是否齊全。

1.4以上內(nèi)容全部核對無誤后，班長方可安排生產(chǎn)任務(wù)，開始生產(chǎn)。

2操作過程

2.1將待挑揀藥材遠志放在挑揀臺上，對其手工挑揀除去雜質(zhì)，裝入潔凈容器

內(nèi)。

2.2藥郴K揀后進行稱重，并掛上標卡，標明藥材名稱、批次、數(shù)量、操作人、

生產(chǎn)日期等，放在“己挑揀藥材”區(qū)內(nèi)，由質(zhì)監(jiān)員檢查合格后發(fā)給合格證。

3清場

生產(chǎn)結(jié)束后按“操作間、設(shè)備、容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)

員檢查合格后，對操作間掛“清潔合格”標志；對容器具掛“容器具清潔合格”標志，

并存放于容器具存放間；清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”進行清潔，抹布和拖把放

潔具間內(nèi)。

4記錄：生產(chǎn)過程中，及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。

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SCSOP522OO1飲片午間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第4頁共17頁

5操作過程注意事項

操作不得在露天進行應(yīng)在操作臺上進行；揀選后的遠志不得直接接觸地面。

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SCS0P522001飲片年間室遠忐生產(chǎn)圖位操作規(guī)程第5頁共17頁

飲片車間遠志木制夜

操作規(guī)程

SCS0P522001-03飲片車間遠志水制生產(chǎn)崗位操執(zhí)行日期

作規(guī)程仃

起草審核批準

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠志水制崗位標準操作規(guī)程，確保飲片藥材淘洗干凈、潤

透，符合要求，使十切片。

合用范圍：飲片車間水制崗位

責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容：

1準備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標志及“設(shè)備完好待運行”標志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標

志卡”，使用設(shè)備時，取下“設(shè)備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設(shè)

備完好運行”標志。

1.3由班長核對當天需要生產(chǎn)遠志的藥材名稱、數(shù)量（件數(shù)）、批號及質(zhì)量傳

遞卡內(nèi)容是否填寫完整。

1.4以上內(nèi)容全部核對無誤后，班長方可安排生產(chǎn)任務(wù)，開始生產(chǎn)。

2操作過程

2.1根據(jù)“蜜遠志飲片生產(chǎn)指令單”，到藥材暫存間領(lǐng)取藥材，認真核對藥材

名稱、批號、數(shù)量（件數(shù)）。

2.2淘洗方法及程序

2.2.1用淘藥機淘洗

開啟滾筒式淘藥機，空轉(zhuǎn)3分鐘，正常后方可使用。啟動機電按鈕，洗藥筒處于

清洗狀態(tài)，打開水閥，通過噴水管噴入旋轉(zhuǎn)著的洗藥筒內(nèi)，將遠志投入洗藥筒，使洗

藥筒內(nèi)的藥材得到充分清洗，清洗干凈后，使藥材從另一端流出，置潔凈帶孔不銹鋼

亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司-生產(chǎn)管理（飲片車間蜜遠志牛.產(chǎn)崗位操作規(guī)程）

SCSOP522OO1飲片午間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第6頁共17頁

料斗內(nèi)悶潤2小時，標明品名、批號、生產(chǎn)日期、操作人并及時轉(zhuǎn)入下道工序。

3清場

3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個品種的多個批次時，一個批次的生產(chǎn)結(jié)束后，對

生產(chǎn)現(xiàn)場進行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對應(yīng)的記錄、標示物等清理出

現(xiàn)場，對設(shè)備上的附著藥材清理干凈，等清理結(jié)束后可進行下個批次的生產(chǎn)。

3.2換品種時或者每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時按照“操作間、設(shè)備、

容器具、排水溝清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設(shè)備掛“

設(shè)備完好待運行”標志；對操作間、設(shè)備掛“清潔合格”標志；對工具、容器掛“

容器具清潔合格”標志，存放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清

潔后放入潔具間。

4在生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。

5操作過程注意事項

5.1操作過程由操作人員隨時檢查藥材淘洗的干凈程度，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立

即停機檢查設(shè)備或者觀察水壓，待故障排除后方匕重新生產(chǎn)。

5.2不同中藥材不得在一起清洗；洗藥應(yīng)用流動水，用過的水不得用于洗滌其

他藥材。

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SCS0P522001飲片車間密運志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第7頁共17頁

飲片車間遠志切制夜

操作規(guī)程

SCS0P522001-04飲片車間遠志切制生產(chǎn)崗位操

執(zhí)行日期

作規(guī)程

起草審核批準

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠志切制崗位標準操作規(guī)程，確保飲片片形符合規(guī)定。

合用范圍：飲片車間切制崗位

責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容:

1準備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標志及“設(shè)備完好待運行”標志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。

1.2檢查設(shè)備

1.2.1對切藥機進行檢查，零部件是否齊全，刀片是否鋒利，常用螺絲是否缺

少或者松動，如有缺少或者松動需配齊緊固；

1.2.2檢查刀片與出料口的間隙，調(diào)整調(diào)節(jié)螺絲使間隙至適宜程度；

1.2.3啟動機器，空轉(zhuǎn)3分鐘，檢查設(shè)備是否運行正常。

1.3開始生產(chǎn)時，操作人員取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上填寫的

“生產(chǎn)狀態(tài)標志卡”，使用設(shè)備時，操作人取下“設(shè)備完好待運行”和“清潔合格”

標志，并掛上“設(shè)備完好運行”標志。

2切制：將潤透的遠志置直切式切藥機中切成10T5mm的段，將切好的遠志置

于潔凈容器內(nèi)，標明品名、批號、生產(chǎn)日期及操作人，及時轉(zhuǎn)入下道工序。

3清場

3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個品種的多個批次時，使用同一切藥機，一個批次

的生產(chǎn)結(jié)束后，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對應(yīng)的記錄、

標示物等清理浮現(xiàn)場，對設(shè)備上的附著藥材清理干凈，等清理結(jié)束后可進行下個批次

的生產(chǎn)。

亮州市張仲景中藥飲片有限責任公司-生產(chǎn)管理（飲片車間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程）

SCSOP522OO1飲片午間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第8頁共17頁

3.2換品種時或者每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時按照“操作間、設(shè)備、

容器具、排水溝清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設(shè)備掛“

設(shè)備完好待運行”標志；對操作間、設(shè)備掛“清潔合格”標志；對工具、容器掛“

容器具清潔合格”標志放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔后

放置于潔具間。

4在生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。

5操作注意事項

5.1操作過程中操作人員每隔10分鐘檢查所刃飲片的片形及厚度，發(fā)現(xiàn)異常要

即將停機檢查或者更換刀，待符合要求后方可重新生產(chǎn)。

5.2不同品種、規(guī)格的藥材，在同一操作間同時切制時，應(yīng)有隔離或者防止交

叉污染和混淆的設(shè)施。

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SCSOP522OO1飲片年間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第9頁共17頁

飲片車間遠志炮制崗位

操作規(guī)程

SCS0P522001-05飲片車間遠志炮制生產(chǎn)崗位操一

,執(zhí)行日期

作規(guī)程

起草審核批準

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠志炮制崗位標準操作規(guī)程，確保炮制品飲片質(zhì)量。

合用范圍：飲片車間炮制崗位

責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容：

1準備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標志及“設(shè)備完好待運行”標志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標

志卡”，使用設(shè)備時，取下“設(shè)備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設(shè)

備完好運行”標志。

2操作過程

取凈甘草，置夾層鍋內(nèi)，加10倍的飲用水煎煮1小時，除去藥渣，取遠志段加到

甘草汁中，用文火煮至湯吸盡，取出，掛上標卡，標明藥材名稱、批次、操作人、生

產(chǎn)日期等，及時轉(zhuǎn)入下道工序。每遠志100kg,用甘草6kg

3清場

3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個品種的多個批次時，一個批次的生產(chǎn)結(jié)束后，對

生產(chǎn)現(xiàn)場進行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對應(yīng)的記錄、標示物等清理出

現(xiàn)場，等清理結(jié)束后可進行下個批次的生產(chǎn)。

3.2換品種時或者每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時按照“操作間、設(shè)備、

容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設(shè)備掛“設(shè)備完好

待運行”標志；對操作間、設(shè)備掛“清潔合格”標志；對工具、容器掛“容器具清

潔合格”標志放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔后放置于潔

具間。

亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司-生產(chǎn)管理（飲片車間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程）

SCSOP522OO1飲片午間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第10頁共17頁

4生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。

5操作過程注意事項

5.1炮制過程要掌握好溫度、時間，使炮制藥材符合工藝要求。

5.2注意批量控制，確保產(chǎn)品相對均質(zhì)。

亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司-生產(chǎn)管理（飲片車間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程）

SCS0P522001飲片年間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作?規(guī)程第11頁共17頁

飲片車間制近志干燥;

操作規(guī)程

SCS0P522001-06飲片車間制遠忐干燥生產(chǎn)崗位

執(zhí)行日期

操作規(guī)程

起草審核批準

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間制遠志干燥鹵位標準操作規(guī)程。

合用范圍：飲片車間十燥崗位

責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容：

1準備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標志及“設(shè)備完好待運行”標志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標

志卡”，使用設(shè)備時，取下“設(shè)備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設(shè)

備完好運行”標志。

2操作過程

2.1將制遠志置于潔凈容器內(nèi)，拉到干燥工序。

2.2打開烘箱炕門，將烘架拉出，按照自上而下的順序，將制遠志挨次裝入烘

架炕盤內(nèi)，推入烘箱，烘箱裝滿后關(guān)緊烘箱門，在門上插入標卡，標明飲片名稱、批

號、數(shù)量、操作人及日期。

2.3根據(jù)工藝規(guī)定將干燥溫度控制在80℃,打開蒸汽閥門和加熱電磁閥，調(diào)整

汽壓（控制汽壓0.2-0.4Mpa）,打開疏水閥排水3分鐘后關(guān)閉。按照“CT-G型熱風循

環(huán)烘箱操作規(guī)程”操作，每隔60分鐘，檢查一次炕箱溫度并進行記錄，干燥時間為6

—7小時。

2.4翻炕：上炕2小時后打開烘箱門，拉出藥架，用不銹鋼鏟將烘盤內(nèi)藥材均

勻地翻動一遍；翻炕完畢后，將藥架推入烘箱，關(guān)緊烘箱門；以后每隔1小時，翻炕

一次。

亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司-生產(chǎn)管理（飲片車間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程）

SCSOP522OO1飲片午間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第12頁共17頁

2.5下炕：待飲片烘至符合規(guī)定后，關(guān)閉蒸汽閥門及電源，打開烘箱門，拉出

藥架，放涼，按自下而上的順序下炕，裝入潔凈容器內(nèi)，稱重，掛上標卡，標明藥材

名稱、批次、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期等，及時轉(zhuǎn)入下道工序。

3清場

3.1生產(chǎn)結(jié)束后，按照《CT-G型熱風循環(huán)烘箱清潔規(guī)程》進行設(shè)備清潔。

3.2整理工作現(xiàn)場，按照“操作間、容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間

質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設(shè)備掛“設(shè)備完好待運行”標志，對操作間、設(shè)備掛“清潔

合格”標志。對工具、容器掛“容器具清潔合格”標志，并放容器具存放間存放。清

潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔，抹布、拖把放潔具間。

4在生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。

5操作過程注意事項

5.1操作人員在上炕時必須要做到厚薄均勻。

5.2操作人員在操作過程必須及時檢查調(diào)整，保證干燥溫度符合規(guī)定。

5.3濕藥材應(yīng)及時干燥；溫度不得超過規(guī)定值。

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SCS0P522001飲片年間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作?規(guī)程第13頁共17頁

飲片車間制遠志炮制

操作規(guī)程

SCS0P522001-07飲片車間制遠志炮制生產(chǎn)崗位

執(zhí)行日期

操作規(guī)程

起草審核批準

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間制遠志炮制崗位標準操作規(guī)程，確保炮制品飲片質(zhì)量。

合用范圍：飲片車間炮制崗位

責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容：

1準備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標志及“設(shè)備完好待運行”標志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標

志卡”，使用設(shè)備時，取下“設(shè)備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設(shè)

備完好運行”標志。

2操作過程

2.1煉蜜取適量蜂蜜置鍋內(nèi)，加熱至徐徐沸騰后，改用文火，保持微沸，并

除去泡沫及上浮蠟質(zhì)，然后用羅篩或者紗布慮去死蜂、雜質(zhì)，再傾入鍋內(nèi)，加熱至

116?118C,滿鍋起魚眼泡，用手捻之有粘性，兩指間尚無長白絲浮現(xiàn)時，迅速出鍋。

（煉蜜的含水量控制在10—13%之間為宜，每1004g遠志用煉蜜25kg）

2.2蜜炙遠志取制遠志段置不銹鋼料斗內(nèi)，加入煉蜜拌勻，悶潤后置滾筒式

炒藥機中，用文火炒至不粘手時，取出。

2.3攤晾將炒制后的蜜遠志及時放入攤晾間，置攤晾臺內(nèi)攤晾至室溫，取出，

稱重，掛上標卡，標明藥材名稱、批次、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期等，及時轉(zhuǎn)入下道

工序。

3清場

3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個品種的多個批次時，一個批次的生產(chǎn)結(jié)束后，對

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生產(chǎn)現(xiàn)場進行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對應(yīng)的記錄、標示物等清理出

現(xiàn)場，等清理結(jié)束后可進行下個批次的生產(chǎn)。

3.2換品種時或者每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時按照“操作間、設(shè)備、

容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設(shè)備掛“設(shè)備完好

待運行”標志；對操作間、設(shè)備掛“清潔合格”標志；對工具、容器掛“容器具清

潔合格”標志放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔后放置于潔

具間。

4生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。

5操作過程注意事項

5.1炮制過程要掌握好溫度、時間，使炮制藥材符合工藝要求。

5.2注意煉蜜時雜質(zhì)的去除，防止交叉污染。

5.3注意批量控制，確保產(chǎn)品相對均質(zhì)，每鍋裝量20-30kg。

5.4炒制后的飲片不得直接在地面攤晾。

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飲片車間蜜遠志篩分崗位

操作規(guī)程

SCS0P522001-08飲片車間蜜遠志篩分生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期

起草審核批準

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量俁證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間蜜遠志篩分崗位標準操作規(guī)程。

合用范圍：飲片車間篩分崗位

責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組K、車間主任。

1準備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標志及“設(shè)備完好待運行”標志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標志

卡”，使用設(shè)備時，取F“設(shè)備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設(shè)備

完好運行”標志。

2操作過程

2.1核對待篩蜜遠志飲片的品名、批次和數(shù)量，復核無誤后方可進行生產(chǎn)。

2.2按照“飲片車間篩選機操作規(guī)程”操作，對攤晾后的蜜遠志飲片用2nlm孔

徑藥篩進行篩分。（篩分時開啟除塵系統(tǒng)，以免發(fā)生交叉污染）

2.3篩分后揀去不符合規(guī)格要求的異形片。

2.4篩分后的飲片裝入潔凈塑料袋內(nèi)，扎好口，稱重，掛上標卡，標明飲片名

稱、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等，放定置位置，并掛上“待驗證”。

3清場

3.1生產(chǎn)結(jié)束后，按照“飲片車間篩選機清潔規(guī)程”進行設(shè)備清潔。

3.2整理工作現(xiàn)場，按照“操作間、容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒,經(jīng)車間

質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設(shè)備掛“設(shè)備完好待運行”標志，對操作間、設(shè)備掛“清潔

合格”標志。對工具、容器掛“容器具清潔合格”標志，并放容器具存放間存放。清

潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔，抹布、拖把放潔具問。

4生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。

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飲片車間蜜遠志包裝

操作規(guī)程

SCS0P522001-09飲片車間蜜遠志包裝生產(chǎn)崗位一

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