藥物分析試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.中國藥典規(guī)定的一般雜質檢查中不包括的項目是（）A.硫酸鹽檢查B.氯化物檢查C.溶出度檢查D.重金屬檢查2.藥物中雜質限量是指（）A.藥物中所含雜質的最小允許量B.藥物中所含雜質的最大允許量C.藥物中所含雜質的最佳允許量D.藥物的雜質含量3.用古蔡氏法檢查砷鹽時，導氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是（）A.吸收硫化氫B.吸收二氧化硫C.吸收氫氣D.吸收二氧化碳4.銀量法測定巴比妥類藥物的含量，所用的溶劑系統(tǒng)是（）A.水-乙醇B.水-乙腈C.水-甲醇D.水-丙酮5.采用非水滴定法測定生物堿的含量時，通常加入醋酸汞的冰醋酸溶液，其目的是（）A.增加酸性B.除去雜質干擾C.消除氫鹵酸根影響D.增加堿性6.維生素C的含量測定方法為（）A.碘量法B.酸堿滴定法C.亞硝酸鈉滴定法D.非水滴定法7.用高效液相色譜法測定藥物含量時，常用的定量方法是（）A.外標法B.內標法C.歸一化法D.標準加入法8.紅外光譜圖中，1650-1900cm?1處的吸收峰通常是由（）產(chǎn)生的。A.C-H鍵伸縮振動B.C=O鍵伸縮振動C.C-C鍵伸縮振動D.N-H鍵伸縮振動9.以下哪種藥物可采用重氮化-偶合反應進行鑒別（）A.阿司匹林B.腎上腺素C.對乙酰氨基酚D.苯巴比妥10.藥物的熾灼殘渣檢查主要是控制藥物中的（）A.有機雜質B.無機雜質C.揮發(fā)性雜質D.不溶性雜質答案：1.C2.B3.A4.A5.C6.A7.A8.B9.C10.B二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥物分析的任務包括（）A.藥物質量檢驗B.臨床藥學研究C.藥物穩(wěn)定性研究D.新藥研制中的質量研究2.藥物中的雜質按來源可分為（）A.一般雜質B.特殊雜質C.信號雜質D.有害雜質3.古蔡氏法檢查砷鹽時，用到的試劑有（）A.鋅粒B.鹽酸C.溴化汞試紙D.醋酸鉛棉花4.下列藥物中，能與三氯化鐵試液發(fā)生顯色反應的有（）A.阿司匹林B.對乙酰氨基酚C.腎上腺素D.苯巴比妥5.非水滴定法測定弱堿性藥物含量時，常用的溶劑有（）A.冰醋酸B.醋酐C.二甲基甲酰胺D.乙二胺6.高效液相色譜法常用的檢測器有（）A.紫外可見檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.電化學檢測器7.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣8.藥物鑒別試驗的目的是（）A.鑒別藥物的真?zhèn)蜝.測定藥物的含量C.檢查藥物的純度D.確定藥物的結構9.下列屬于藥物物理常數(shù)的有（）A.熔點B.比旋度C.吸收系數(shù)D.晶型10.藥物的雜質限量檢查方法有（）A.重量法B.比色法C.比濁法D.高效液相色譜法答案：1.ABCD2.AB3.ABCD4.BC5.AB6.ABCD7.ABCD8.A9.ABC10.ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥物的雜質檢查主要是為了控制藥物的純度。（）2.重金屬檢查中，硫代乙酰胺法適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物。（）3.亞硝酸鈉滴定法中，加入溴化鉀的目的是加快反應速度。（）4.非水滴定法測定生物堿鹽時，一般需加入醋酸汞以消除酸根的影響。（）5.紅外光譜圖可用于藥物的結構分析和鑒別。（）6.高效液相色譜法中，流動相的選擇對分離效果沒有影響。（）7.藥物的熾灼殘渣檢查是檢查藥物中的有機雜質。（）8.維生素C具有還原性，可采用碘量法測定其含量。（）9.比旋度是物質的物理常數(shù)，其數(shù)值與測定時的溫度、波長等因素無關。（）10.藥物鑒別試驗只能采用化學方法。（）答案：1.√2.√3.√4.√5.√6.×7.×8.√9.×10.×四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物分析中一般雜質和特殊雜質的區(qū)別。答案：一般雜質是指在自然界中廣泛存在，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質，如氯化物、硫酸鹽等；特殊雜質是指特定藥物在生產(chǎn)和貯藏過程中，因藥物本身性質、生產(chǎn)工藝等原因引入的雜質，具有專屬性。2.簡述酸堿滴定法測定阿司匹林含量的原理。答案：阿司匹林結構中有游離羧基，顯酸性，可與氫氧化鈉發(fā)生中和反應。以酚酞為指示劑，用氫氧化鈉滴定液滴定，根據(jù)消耗氫氧化鈉的量計算阿司匹林含量。3.簡述高效液相色譜法的主要優(yōu)點。答案：分離效能高，能分離復雜混合物；分析速度快，分析一個樣品通常只需幾分鐘到幾十分鐘；靈敏度高，可檢測出微量成分；應用范圍廣，能分析高沸點、大分子、強極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。4.簡述藥物穩(wěn)定性試驗的目的。答案：考察藥物在不同條件（如溫度、濕度、光線等）下的質量隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯藏、運輸條件提供科學依據(jù)，同時確定藥品的有效期。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論在藥物分析中，如何選擇合適的分析方法？答案：需綜合多方面因素。首先考慮藥物性質，如化學結構、酸堿性等。還要結合分析目的，是鑒別、雜質檢查還是含量測定。同時參考樣品特點，如純度、含量高低。此外，方法的靈敏度、精密度、準確性及操作簡便程度、成本等也需考量，從而選出合適方法。2.討論雜質檢查在藥物質量控制中的重要性。答案：雜質可能影響藥物的穩(wěn)定性、療效和安全性。過多雜質會降低藥物純度，改變藥物性質，影響藥物穩(wěn)定性，縮短有效期。還可能產(chǎn)生不良反應，危害患者健康。所以雜質檢查是保證藥物質量、確保用藥安全有效的關鍵環(huán)節(jié)。3.討論現(xiàn)代儀器分析技術在藥物分析中的應用及發(fā)展趨勢。答案：現(xiàn)代儀器分析如HPLC、GC、光譜等技術，可實現(xiàn)藥物的準確鑒別、雜質檢查和含量測定，提高分析效率和準確性。發(fā)展趨勢是向更靈敏、更快速、更自動化方向發(fā)展，多種技術聯(lián)用實現(xiàn)更復雜分析，且更注重在線、實時監(jiān)測及與計