貴州藥品周轉(zhuǎn)箱管理辦法一、總則（一）目的為加強貴州藥品周轉(zhuǎn)箱的管理，確保藥品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全，規(guī)范藥品周轉(zhuǎn)箱的使用、維護、清洗、消毒等行為，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于貴州境內(nèi)從事藥品經(jīng)營、儲存、運輸?shù)然顒又兴褂玫乃幤分苻D(zhuǎn)箱的管理。（三）基本原則藥品周轉(zhuǎn)箱的管理應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、實用、安全的原則，確保藥品在周轉(zhuǎn)過程中不受污染、質(zhì)量穩(wěn)定。二、管理職責(zé)（一）企業(yè)負責(zé)人企業(yè)負責(zé)人是藥品周轉(zhuǎn)箱管理的第一責(zé)任人，負責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督藥品周轉(zhuǎn)箱管理工作，確保管理措施的有效實施。（二）質(zhì)量管理部門1.負責(zé)制定藥品周轉(zhuǎn)箱的質(zhì)量管理文件和標(biāo)準(zhǔn)，對周轉(zhuǎn)箱的質(zhì)量進行審核和評估。2.監(jiān)督檢查周轉(zhuǎn)箱的采購、驗收、儲存、使用、維護、清洗、消毒等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，確保符合相關(guān)規(guī)定。3.對周轉(zhuǎn)箱質(zhì)量問題進行調(diào)查和處理，提出改進措施和建議。（三）采購部門1.負責(zé)按照質(zhì)量管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，采購符合質(zhì)量要求的藥品周轉(zhuǎn)箱。2.審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保采購的周轉(zhuǎn)箱來源合法、質(zhì)量可靠。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（四）倉儲部門1.負責(zé)藥品周轉(zhuǎn)箱的儲存和保管，確保周轉(zhuǎn)箱存放環(huán)境符合要求，防止損壞和變質(zhì)。2.對周轉(zhuǎn)箱進行定期盤點，確保賬物相符。3.按照規(guī)定的程序和方法，組織周轉(zhuǎn)箱的清洗、消毒工作。（五）運輸部門1.在藥品運輸過程中，正確使用藥品周轉(zhuǎn)箱，確保藥品運輸安全。2.負責(zé)周轉(zhuǎn)箱的日常維護和保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)和處理周轉(zhuǎn)箱的損壞問題。3.配合倉儲部門做好周轉(zhuǎn)箱的清洗、消毒工作。三、周轉(zhuǎn)箱采購與驗收（一）采購要求1.企業(yè)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購藥品周轉(zhuǎn)箱，供應(yīng)商應(yīng)能提供質(zhì)量合格證明文件。2.采購的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)符合藥品儲存、運輸?shù)囊螅邆淞己玫拿芊庑?、耐腐蝕性、抗壓性等性能。3.周轉(zhuǎn)箱的材質(zhì)應(yīng)無毒、無害、無污染，不與所裝藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.核對周轉(zhuǎn)箱的規(guī)格、型號、數(shù)量等是否與采購合同一致。2.檢查周轉(zhuǎn)箱外觀是否有破損、變形、裂縫等缺陷。3.對周轉(zhuǎn)箱的密封性、抗壓性等性能進行抽檢，確保符合質(zhì)量要求。4.索取供應(yīng)商提供的質(zhì)量合格證明文件，如檢驗報告、合格證等，并進行審核。（三）驗收記錄驗收合格的藥品周轉(zhuǎn)箱應(yīng)做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括周轉(zhuǎn)箱的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收日期、驗收人員等。驗收記錄應(yīng)保存至周轉(zhuǎn)箱報廢后至少一年。四、周轉(zhuǎn)箱儲存與養(yǎng)護（一）儲存條件1.藥品周轉(zhuǎn)箱應(yīng)存放在清潔、干燥、通風(fēng)良好的倉庫內(nèi)，避免陽光直射和潮濕環(huán)境。2.周轉(zhuǎn)箱應(yīng)分類存放，不同規(guī)格、型號的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。3.周轉(zhuǎn)箱不得與有毒、有害、有腐蝕性的物品混存。（二）養(yǎng)護措施1.定期對周轉(zhuǎn)箱進行檢查，查看是否有損壞、變形等情況，如有問題應(yīng)及時處理。2.對長期閑置的周轉(zhuǎn)箱，應(yīng)定期進行清潔和通風(fēng)，防止發(fā)霉、變質(zhì)。3.建立周轉(zhuǎn)箱養(yǎng)護檔案，記錄周轉(zhuǎn)箱的養(yǎng)護情況，包括檢查時間、檢查人員、處理結(jié)果等。五、周轉(zhuǎn)箱使用與維護（一）使用規(guī)范1.藥品周轉(zhuǎn)箱應(yīng)在規(guī)定的使用范圍內(nèi)使用，不得超范圍使用。2.在使用周轉(zhuǎn)箱時，應(yīng)輕拿輕放，避免碰撞和摔落，防止損壞。3.周轉(zhuǎn)箱內(nèi)藥品應(yīng)擺放整齊，不得擠壓、倒置，確保藥品在周轉(zhuǎn)過程中的穩(wěn)定性。4.嚴(yán)禁在周轉(zhuǎn)箱內(nèi)放置與藥品無關(guān)的物品。（二）維護要求1.運輸部門應(yīng)定期對周轉(zhuǎn)箱進行外觀檢查，如發(fā)現(xiàn)有磨損、掉漆等情況，應(yīng)及時進行修補。2.對周轉(zhuǎn)箱的鎖扣、把手等部件進行定期檢查和維護，確保其正常使用。3.如周轉(zhuǎn)箱出現(xiàn)較大損壞，無法修復(fù)時，應(yīng)及時報廢處理，并做好記錄。六、周轉(zhuǎn)箱清洗與消毒（一）清洗流程1.周轉(zhuǎn)箱使用后應(yīng)及時進行清洗，去除箱內(nèi)殘留的藥品、污漬等。2.清洗時應(yīng)使用符合衛(wèi)生要求的清潔劑和工具，不得使用對周轉(zhuǎn)箱材質(zhì)有腐蝕作用的清潔劑。3.清洗后的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)先用清水沖洗干凈，再用純化水沖洗至無清潔劑殘留。（二）消毒方法1.周轉(zhuǎn)箱清洗后應(yīng)進行消毒處理，消毒方法可采用物理消毒或化學(xué)消毒。2.物理消毒可采用高溫蒸汽消毒、紫外線消毒等方法，化學(xué)消毒可采用含氯消毒劑、過氧乙酸等消毒劑。3.采用化學(xué)消毒時，應(yīng)按照消毒劑的使用說明進行配制和使用，確保消毒效果。（三）清洗消毒記錄每次周轉(zhuǎn)箱清洗消毒后，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括周轉(zhuǎn)箱的編號、清洗消毒日期、清洗消毒人員、清潔劑和消毒劑的名稱及濃度等。清洗消毒記錄應(yīng)保存至周轉(zhuǎn)箱報廢后至少一年。七、周轉(zhuǎn)箱報廢與銷毀（一）報廢條件1.周轉(zhuǎn)箱出現(xiàn)嚴(yán)重損壞，無法修復(fù)，影響正常使用的。2.周轉(zhuǎn)箱使用年限達到規(guī)定要求，經(jīng)評估已不能滿足藥品周轉(zhuǎn)需要的。3.周轉(zhuǎn)箱因質(zhì)量問題或其他原因被判定為不合格的。（二）報廢程序1.由使用部門提出周轉(zhuǎn)箱報廢申請，填寫報廢申請表，注明報廢原因、周轉(zhuǎn)箱編號、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息。2.質(zhì)量管理部門對報廢申請進行審核，審核通過后報企業(yè)負責(zé)人批準(zhǔn)。3.企業(yè)負責(zé)人批準(zhǔn)后，由倉儲部門負責(zé)組織周轉(zhuǎn)箱的報廢處理。（三）銷毀方式1.周轉(zhuǎn)箱報廢后應(yīng)及時進行銷毀，銷毀方式可采用粉碎、焚燒等方法。2.銷毀過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、銷毀人員、銷毀方式等。銷毀記錄應(yīng)保存至周轉(zhuǎn)箱報廢后至少一年。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.藥品周轉(zhuǎn)箱管理相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.周轉(zhuǎn)箱的采購、驗收、儲存、使用、維護、清洗、消毒等環(huán)節(jié)的管理要求。3.周轉(zhuǎn)箱的質(zhì)量要求和性能特點。（二）培訓(xùn)方式1.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請專業(yè)人員進行授課。2.發(fā)放培訓(xùn)資料，供員工自學(xué)。3.開展現(xiàn)場培訓(xùn)，由經(jīng)驗豐富的員工進行操作示范。（三）考核要求1.對涉及藥品周轉(zhuǎn)箱管理的員工進行定期考核，考核內(nèi)容包括理論知識和實際操作技能。2.考核合格的員工方可繼續(xù)從事相關(guān)工作，考核不合格的員工應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品周轉(zhuǎn)箱的管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、使用、維護、清洗、消毒等環(huán)節(jié)。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情況。