修改醫(yī)療美容管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保證醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)的各類機(jī)構(gòu)和人員。（三）定義1.醫(yī)療美容：是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)：是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.主診醫(yī)生：是指具備本辦法規(guī)定的條件，負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。（四）基本原則醫(yī)療美容服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循依法準(zhǔn)入、規(guī)范執(zhí)業(yè)、確保安全、誠(chéng)實(shí)守信的原則。二、機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療美容機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療美容門診部、診所的，除提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書》《設(shè)置可行性研究報(bào)告》《選址報(bào)告》和《建筑設(shè)計(jì)平面圖》外，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人的身份證明；執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書；醫(yī)療美容主診醫(yī)生資格證書；護(hù)理人員資格證書；相應(yīng)的醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程；醫(yī)療美容質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理制度；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。（二）登記注冊(cè)1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超出登記范圍開展醫(yī)療美容服務(wù)。（三）人員配備1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員。2.從事醫(yī)療美容服務(wù)的主診醫(yī)生，必須同時(shí)具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)具有3年以上從事皮膚科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科項(xiàng)目的應(yīng)具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的護(hù)士應(yīng)當(dāng)具備護(hù)士資格，并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。（四）診療科目1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的診療科目應(yīng)當(dāng)與登記注冊(cè)的診療科目相一致。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的診療科目。（五）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)行分類分級(jí)管理。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并符合倫理道德要求。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。三、人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.從事醫(yī)療美容服務(wù)的人員，必須經(jīng)過衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)，并取得相應(yīng)的資格證書。2.未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)生資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得獨(dú)立從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)。（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.醫(yī)療美容服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。2.醫(yī)療美容服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目、診療范圍開展診療活動(dòng)，不得擅自開展超出登記范圍的診療活動(dòng)。3.醫(yī)療美容服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行告知義務(wù)，向患者充分說明醫(yī)療美容項(xiàng)目的治療原理、方法、效果、風(fēng)險(xiǎn)等情況，并取得患者的書面同意。（三）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療美容服務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)醫(yī)療美容主診醫(yī)生進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，考核合格的，方可繼續(xù)從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)。四、診療規(guī)范（一）術(shù)前評(píng)估1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在為患者實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行全面的身體檢查和評(píng)估，了解患者的健康狀況、過敏史、家族病史等情況。2.根據(jù)患者的身體狀況和需求，制定個(gè)性化的治療方案，并向患者充分說明治療方案的內(nèi)容、效果、風(fēng)險(xiǎn)等情況，取得患者的書面同意。（二）術(shù)中操作1.醫(yī)療美容服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照治療方案進(jìn)行操作，確保手術(shù)過程的安全和順利。2.在手術(shù)過程中，應(yīng)當(dāng)密切觀察患者的生命體征和病情變化，及時(shí)處理出現(xiàn)的問題。（三）術(shù)后護(hù)理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者提供術(shù)后護(hù)理指導(dǎo)，告知患者術(shù)后注意事項(xiàng)，如傷口護(hù)理、飲食禁忌、休息要求等。2.定期對(duì)患者進(jìn)行隨訪，了解患者的恢復(fù)情況，及時(shí)處理出現(xiàn)的并發(fā)癥和不良反應(yīng)。（四）醫(yī)療文書管理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療文書管理制度，規(guī)范醫(yī)療文書的書寫、保管和使用。2.醫(yī)療美容服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地書寫醫(yī)療文書，包括病歷、手術(shù)記錄、護(hù)理記錄等。3.醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得偽造、篡改、隱匿、銷毀。五、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理方案，明確質(zhì)量管理目標(biāo)和職責(zé)。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋醫(yī)療美容服務(wù)的全過程，包括機(jī)構(gòu)管理、人員管理、診療規(guī)范、醫(yī)療安全等方面。（二）質(zhì)量控制措施1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制小組，定期對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容技術(shù)操作、醫(yī)療文書書寫、醫(yī)療設(shè)備使用等方面的質(zhì)量控制，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。（三）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，確保醫(yī)療安全。2.制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)過程中可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和防范，采取有效的措施降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)查處。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記注冊(cè)、人員配備、診療科目、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等情況；2.醫(yī)療美容服務(wù)人員的資格準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)規(guī)則、培訓(xùn)與考核等情況；3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的診療規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理等情況。（三）處罰措施1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.對(duì)違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。七、法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定予以處罰。2.超出登記范圍開展醫(yī)療美容服務(wù)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定予以處罰。3.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容服務(wù)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定予以處罰。4.違反本辦法其他規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。（二）人員法律責(zé)任1.未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)生資格擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定予以處罰。2.違反本辦法其他規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。（三）其他法律責(zé)任1.醫(yī)