藥品集中采購(gòu)培訓(xùn)課件集中采購(gòu)政策回顧國(guó)家藥品集中采購(gòu)始于2018年底的"4+7"試點(diǎn)項(xiàng)目，標(biāo)志著中國(guó)藥品采購(gòu)進(jìn)入了全新階段。截至目前，全國(guó)已經(jīng)開(kāi)展了六批常態(tài)化集中采購(gòu)，形成了相對(duì)成熟的運(yùn)作模式和政策框架。2023年，全國(guó)藥品集中采購(gòu)已覆蓋品種超過(guò)400個(gè)，涵蓋了大部分臨床常用藥品和部分特殊藥品。集采政策實(shí)施以來(lái)，藥品價(jià)格平均降幅超過(guò)50%，據(jù)統(tǒng)計(jì)已累計(jì)為醫(yī)?；鸸?jié)省支出超過(guò)3000億元，大幅減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。集中采購(gòu)政策的實(shí)施，不僅改變了藥品的定價(jià)機(jī)制，還深刻影響了整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的格局，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型，促進(jìn)行業(yè)優(yōu)勝劣汰。國(guó)家集采的政策目標(biāo)降低藥品虛高價(jià)格通過(guò)集中帶量采購(gòu)，打破原有藥品定價(jià)機(jī)制中的信息不對(duì)稱，回歸藥品合理價(jià)格水平，有效減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。集采前后的價(jià)格對(duì)比顯示，部分藥品價(jià)格降幅達(dá)80%以上，使普通百姓能夠用上更加經(jīng)濟(jì)的藥品。推進(jìn)藥品采購(gòu)和供應(yīng)保障體系建設(shè)建立以國(guó)家醫(yī)保局為主導(dǎo)，各省市聯(lián)動(dòng)的藥品集中采購(gòu)體系，形成高效透明的藥品采購(gòu)機(jī)制。同時(shí)構(gòu)建多層次藥品供應(yīng)保障網(wǎng)絡(luò)，確保中選藥品的及時(shí)、穩(wěn)定供應(yīng)，避免因價(jià)格下降導(dǎo)致的供應(yīng)短缺問(wèn)題。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥與仿制藥質(zhì)量提升通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制要求，大幅提升國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量水平，同時(shí)為原研藥和創(chuàng)新藥留出合理市場(chǎng)空間，形成"高質(zhì)量仿制+持續(xù)創(chuàng)新"的產(chǎn)業(yè)格局。集采政策引導(dǎo)企業(yè)從低水平重復(fù)競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。集中采購(gòu)的組織體系國(guó)家醫(yī)保局作為集中采購(gòu)的頂層設(shè)計(jì)者和政策制定者，國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé)牽頭組織全國(guó)藥品集中采購(gòu)工作，確定集采品種、制定基本規(guī)則，并協(xié)調(diào)解決實(shí)施過(guò)程中的重大問(wèn)題。聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)辦公室由多個(gè)省份組成的采購(gòu)聯(lián)盟，設(shè)立專門(mén)的采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)集中采購(gòu)的具體實(shí)施工作，包括組織企業(yè)申報(bào)、評(píng)審、競(jìng)價(jià)和結(jié)果公示等環(huán)節(jié)。目前全國(guó)形成了若干區(qū)域性采購(gòu)聯(lián)盟。專業(yè)招采機(jī)構(gòu)如上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所等專業(yè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和平臺(tái)服務(wù)，承擔(dān)集中采購(gòu)的具體操作工作。這些機(jī)構(gòu)擁有專業(yè)的招采團(tuán)隊(duì)和成熟的信息系統(tǒng)。除了上述主要組織機(jī)構(gòu)外，各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)在集中采購(gòu)中也承擔(dān)著重要職責(zé)，主要負(fù)責(zé)落實(shí)國(guó)家集采結(jié)果，組織本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購(gòu)合同，監(jiān)督中選藥品的使用和回款情況，并開(kāi)展本地區(qū)補(bǔ)充采購(gòu)工作。地方集采與國(guó)家集采的關(guān)系地方集采與國(guó)家集采形成了互補(bǔ)關(guān)系，共同構(gòu)成了我國(guó)多層次的藥品采購(gòu)體系。國(guó)家集采主要覆蓋臨床用量大、金額高的藥品，而地方集采則在國(guó)采未覆蓋的領(lǐng)域發(fā)揮作用，確保藥品供應(yīng)的全面性。地方集采補(bǔ)充國(guó)采"未覆蓋品種"地方集采主要針對(duì)國(guó)家集采尚未覆蓋的品種，通過(guò)省級(jí)或區(qū)域聯(lián)盟開(kāi)展補(bǔ)充性集中采購(gòu)，擴(kuò)大集采覆蓋面。如某些?？朴盟?、低價(jià)藥等，可通過(guò)地方集采進(jìn)行價(jià)格談判和供應(yīng)保障。地方自有掛網(wǎng)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)對(duì)于未納入集中采購(gòu)目錄的藥品，各地區(qū)通常采用掛網(wǎng)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)等方式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)直接進(jìn)行價(jià)格談判，形成采購(gòu)價(jià)格。這類采購(gòu)方式靈活性較高，能夠滿足多樣化的臨床需求。地方續(xù)約、帶量等創(chuàng)新模式部分地區(qū)積極探索集采創(chuàng)新模式，如廣東的"帶量聯(lián)動(dòng)"、江蘇的"預(yù)約采購(gòu)"等機(jī)制，在保持價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)，更加注重供應(yīng)質(zhì)量和服務(wù)水平，為國(guó)家集采政策提供了有益補(bǔ)充。集中采購(gòu)的實(shí)施范圍化學(xué)藥作為集采的主要對(duì)象，化學(xué)藥品占據(jù)了集采品種的絕大部分。國(guó)家集采已覆蓋高血壓、糖尿病、心腦血管等多個(gè)治療領(lǐng)域的常用化學(xué)藥，如阿托伐他汀、厄貝沙坦等。生物藥隨著集采范圍擴(kuò)大，部分生物藥已被納入集采范圍，如胰島素專項(xiàng)集采已于2021年實(shí)施，降價(jià)幅度達(dá)到47.5%，大幅降低了糖尿病患者的用藥負(fù)擔(dān)。中成藥2024年起，部分臨床使用廣泛的中成藥品種已被納入集采范圍，如某些心腦血管類中成藥和消化系統(tǒng)用藥，標(biāo)志著集采向中藥領(lǐng)域的擴(kuò)展。高值耗材冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等高值醫(yī)用耗材已開(kāi)展全國(guó)集采，平均降價(jià)超過(guò)80%，有效解決了"高價(jià)低質(zhì)"問(wèn)題，惠及眾多患者。專項(xiàng)集采類別慢病藥專項(xiàng)集采：針對(duì)高血壓、糖尿病等慢性病用藥的專項(xiàng)集采，確保長(zhǎng)期用藥患者能夠獲得穩(wěn)定的藥品供應(yīng)和合理的價(jià)格?？拱┧帉ｍ?xiàng)集采：針對(duì)腫瘤治療藥物的專項(xiàng)集采，大幅降低了抗癌藥價(jià)格，使更多患者能夠獲得必要的治療。藥品集中采購(gòu)主要流程1申報(bào)/報(bào)名、資格審核企業(yè)根據(jù)采購(gòu)文件要求，通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)提交申報(bào)材料，包括企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力等信息。集采辦公室對(duì)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息進(jìn)行審核，確定符合條件的參與企業(yè)。2報(bào)價(jià)通過(guò)資格審核的企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)提交產(chǎn)品報(bào)價(jià)。企業(yè)需根據(jù)市場(chǎng)情況、生產(chǎn)成本、預(yù)期銷量等因素，制定合理的報(bào)價(jià)策略，既要確保中標(biāo)機(jī)會(huì)，又要保證生產(chǎn)利潤(rùn)。3專業(yè)評(píng)審集采評(píng)審專家組對(duì)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行綜合評(píng)估，形成評(píng)審意見(jiàn)。對(duì)于某些特殊品種，還會(huì)考慮臨床使用效果、不良反應(yīng)發(fā)生率等因素。4開(kāi)標(biāo)/競(jìng)價(jià)、中選在規(guī)定時(shí)間進(jìn)行公開(kāi)開(kāi)標(biāo)或組織競(jìng)價(jià)，根據(jù)預(yù)設(shè)的規(guī)則確定中選企業(yè)和產(chǎn)品。通常采用"價(jià)格+質(zhì)量"綜合評(píng)價(jià)方式，或直接按照價(jià)格排序確定中選結(jié)果。5協(xié)議簽訂與落地執(zhí)行采購(gòu)文件要點(diǎn)解析技術(shù)參數(shù)規(guī)定采購(gòu)文件詳細(xì)規(guī)定了參與集采的藥品品種、規(guī)格、劑型、包裝等技術(shù)參數(shù)要求。企業(yè)必須嚴(yán)格按照要求提供符合規(guī)定的產(chǎn)品，任何不符合規(guī)定的產(chǎn)品將被拒絕參與。例如：品種范圍：明確列出可參與集采的藥品通用名規(guī)格要求：規(guī)定藥品的具體規(guī)格型號(hào)劑型限制：說(shuō)明可接受的藥品劑型（如片劑、膠囊等）包裝要求：對(duì)藥品的包裝材料、規(guī)格有明確要求價(jià)格相關(guān)條款價(jià)格是集采的核心內(nèi)容，采購(gòu)文件對(duì)價(jià)格有嚴(yán)格規(guī)定：最低報(bào)價(jià)要求：設(shè)定最高有效報(bào)價(jià)或歷史最低價(jià)限制價(jià)格聯(lián)動(dòng)條款：規(guī)定與其他地區(qū)或品種的價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制價(jià)格調(diào)整機(jī)制：說(shuō)明合同期內(nèi)價(jià)格調(diào)整的條件和流程全國(guó)最低價(jià)承諾：要求企業(yè)承諾在全國(guó)范圍內(nèi)執(zhí)行統(tǒng)一最低價(jià)合同履約與違約責(zé)任采購(gòu)文件詳細(xì)規(guī)定了合同履約要求和違約處理機(jī)制：供應(yīng)保障責(zé)任：明確企業(yè)供應(yīng)保障義務(wù)和應(yīng)急預(yù)案質(zhì)量控制要求：規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和問(wèn)題處理流程違約處罰措施：詳細(xì)列出不同違約情形的處罰標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)材料準(zhǔn)備企業(yè)資質(zhì)證明材料參與集采的企業(yè)需提供完整的資質(zhì)證明材料，包括：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證GMP/GSP認(rèn)證證書(shū)藥品質(zhì)量管理體系相關(guān)證明企業(yè)信用承諾書(shū)法定代表人授權(quán)委托書(shū)產(chǎn)品技術(shù)資料對(duì)于申報(bào)產(chǎn)品，需準(zhǔn)備以下技術(shù)資料：藥品注冊(cè)證書(shū)及附件臨床一致性評(píng)價(jià)報(bào)告（仿制藥必須）藥品說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽樣本藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件生物等效性試驗(yàn)報(bào)告（如適用）藥品生產(chǎn)工藝資料商務(wù)申報(bào)材料集采的商務(wù)申報(bào)材料主要包括：標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品信息表產(chǎn)品報(bào)價(jià)表供應(yīng)能力說(shuō)明銷售網(wǎng)絡(luò)及配送能力證明產(chǎn)品市場(chǎng)占有率相關(guān)數(shù)據(jù)歷史銷售價(jià)格證明材料資格審查實(shí)操細(xì)節(jié)資質(zhì)文件審核重點(diǎn)資格審查是集采的第一道門(mén)檻，審核人員重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：許可證效期：生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證是否在有效期內(nèi)，即將到期的證書(shū)是否有續(xù)期證明專利狀態(tài)：產(chǎn)品是否涉及專利糾紛，是否有侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)證狀態(tài)：GMP/GSP認(rèn)證是否有效，是否有不良記錄生產(chǎn)能力：是否具備足夠的生產(chǎn)能力滿足集采需求一致性評(píng)價(jià)：仿制藥是否通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)報(bào)告是否完整歷史記錄：企業(yè)過(guò)往參與集采的履約情況，是否有不良記錄首次參與須特別注意事項(xiàng)首次參與集采的企業(yè)往往容易出現(xiàn)材料不完整的情況，應(yīng)特別注意：嚴(yán)格按照申報(bào)指南要求準(zhǔn)備材料，不遺漏任何必要文件確保所有文件的掃描件清晰可辨，并按要求進(jìn)行電子簽章提前測(cè)試登錄集采平臺(tái)，熟悉操作流程，避免臨時(shí)出現(xiàn)技術(shù)問(wèn)題預(yù)留足夠時(shí)間準(zhǔn)備材料，不要等到截止日期才開(kāi)始準(zhǔn)備建立材料審核機(jī)制，多人交叉檢查，確保無(wú)誤常見(jiàn)拒審原因及整改建議資格審查被拒的常見(jiàn)原因及整改建議：材料不完整：按清單逐項(xiàng)核對(duì)，確保無(wú)遺漏資質(zhì)過(guò)期：提前辦理續(xù)期手續(xù)，保持資質(zhì)有效信息不一致：核對(duì)各文件中的企業(yè)信息，確保一致報(bào)價(jià)錯(cuò)誤：仔細(xì)核對(duì)報(bào)價(jià)表，確保符合規(guī)定集中采購(gòu)開(kāi)標(biāo)與競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)1開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)備集采辦公室在規(guī)定時(shí)間召集各參與企業(yè)代表，組織開(kāi)標(biāo)會(huì)議。開(kāi)標(biāo)前，企業(yè)代表需簽到并確認(rèn)身份，提交必要的授權(quán)文件。整個(gè)開(kāi)標(biāo)過(guò)程全程錄音錄像，確保公開(kāi)透明。2資格復(fù)核開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)再次核對(duì)企業(yè)資格，確認(rèn)參與企業(yè)符合集采要求。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行記錄并決定是否允許繼續(xù)參與。資格復(fù)核通過(guò)后，企業(yè)才能進(jìn)入下一環(huán)節(jié)。3競(jìng)價(jià)過(guò)程競(jìng)價(jià)形式主要有一次性報(bào)價(jià)和多輪競(jìng)價(jià)兩種。一次性報(bào)價(jià)要求企業(yè)提交唯一報(bào)價(jià)，不允許修改；多輪競(jìng)價(jià)允許企業(yè)在規(guī)定輪次內(nèi)調(diào)整報(bào)價(jià)，增加了競(jìng)爭(zhēng)的靈活性。4結(jié)果公布競(jìng)價(jià)結(jié)束后，根據(jù)預(yù)設(shè)規(guī)則現(xiàn)場(chǎng)公布初步結(jié)果。結(jié)果包括各企業(yè)報(bào)價(jià)、排名及預(yù)中選情況。初步結(jié)果還需經(jīng)過(guò)公示期，無(wú)異議后正式確認(rèn)中選企業(yè)。競(jìng)價(jià)策略考量企業(yè)在制定競(jìng)價(jià)策略時(shí)需考慮多種因素：充分了解本品種歷史最低價(jià)和市場(chǎng)價(jià)格水平評(píng)估自身生產(chǎn)成本和可接受的最低利潤(rùn)空間分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能的報(bào)價(jià)策略考慮品種的臨床價(jià)值和市場(chǎng)需求評(píng)估中標(biāo)后的市場(chǎng)擴(kuò)張機(jī)會(huì)和長(zhǎng)期收益中選規(guī)則與價(jià)格形成單一品種中選規(guī)則根據(jù)集采政策設(shè)計(jì)，單一品種可以有單家或多家企業(yè)中選，主要中選規(guī)則包括：?jiǎn)渭抑羞x：適用于臨床用量較小或供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較高的品種，通常選擇報(bào)價(jià)最低的企業(yè)雙家中選：通常第一中選企業(yè)獲得60-70%的采購(gòu)量，第二中選企業(yè)獲得剩余采購(gòu)量多家中選：適用于臨床用量大、供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)需分散的品種，可有3-5家企業(yè)中選，按比例分配采購(gòu)量綜合評(píng)分中選機(jī)制部分集采采用綜合評(píng)分機(jī)制，考慮因素包括：產(chǎn)品價(jià)格（通常占70-80%的權(quán)重）企業(yè)供應(yīng)能力和配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋率產(chǎn)品質(zhì)量和臨床使用評(píng)價(jià)企業(yè)誠(chéng)信記錄和歷史履約情況價(jià)格形成機(jī)制集采中的價(jià)格形成受多種因素影響：最低價(jià)中選原則：促使企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)，壓低價(jià)格約定采購(gòu)量保障：通過(guò)規(guī)模效應(yīng)降低單位成本全國(guó)統(tǒng)一價(jià)格：打破區(qū)域價(jià)格壁壘，實(shí)現(xiàn)價(jià)格透明價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制：如果其他地區(qū)價(jià)格更低，需自動(dòng)調(diào)整至最低價(jià)各省配額分配機(jī)制中選結(jié)果確定后，采購(gòu)量按以下原則在各省分配：根據(jù)各省歷史采購(gòu)量按比例分配基礎(chǔ)采購(gòu)量考慮各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際需求進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整設(shè)置最低采購(gòu)量保障，確保中選企業(yè)基本收益帶量采購(gòu)合同簽訂1合同主要條款帶量采購(gòu)合同是集采成功實(shí)施的法律保障，主要條款包括：采購(gòu)量承諾：明確約定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低采購(gòu)量采購(gòu)周期：通常為1-3年，明確起止日期供應(yīng)保障條款：企業(yè)須保證及時(shí)、足量供應(yīng)質(zhì)量要求：產(chǎn)品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格條款：執(zhí)行價(jià)格及調(diào)整機(jī)制配送要求：配送時(shí)限、方式及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)2三方協(xié)議結(jié)構(gòu)帶量采購(gòu)?fù)ǔ２捎萌絽f(xié)議模式：藥企：負(fù)責(zé)生產(chǎn)、供應(yīng)中選藥品，確保質(zhì)量和數(shù)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)：承諾完成約定采購(gòu)量，按時(shí)結(jié)算貨款采購(gòu)平臺(tái)：負(fù)責(zé)監(jiān)督合同執(zhí)行，協(xié)調(diào)解決爭(zhēng)議三方協(xié)議明確了各方權(quán)利義務(wù)，形成了相互制約、共同負(fù)責(zé)的合同關(guān)系，有效保障了集采政策的落地執(zhí)行。3合同變更與終止條款為應(yīng)對(duì)實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，合同通常包含變更與終止條款：不可抗力條款：因自然災(zāi)害等原因無(wú)法履約的處理方式政策變更條款：因政策調(diào)整導(dǎo)致合同需變更的處理機(jī)制質(zhì)量問(wèn)題處理：發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)的責(zé)任認(rèn)定和處理流程違約終止條款：嚴(yán)重違約情況下的合同終止程序替補(bǔ)機(jī)制：中選企業(yè)無(wú)法履約時(shí)的替補(bǔ)企業(yè)啟用程序藥品集采數(shù)據(jù)管理國(guó)家藥采數(shù)據(jù)庫(kù)概況國(guó)家藥采數(shù)據(jù)庫(kù)是集采信息的集中存儲(chǔ)和管理平臺(tái)，目前已收錄10批國(guó)家集采和60多個(gè)地方批次的詳細(xì)信息。該數(shù)據(jù)庫(kù)由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)建設(shè)，為政策制定和評(píng)估提供數(shù)據(jù)支持。數(shù)據(jù)庫(kù)主要內(nèi)容藥采數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的主要數(shù)據(jù)包括：產(chǎn)品基本信息：通用名、劑型、規(guī)格、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)等價(jià)格信息：中選價(jià)格、歷史價(jià)格、各地掛網(wǎng)價(jià)格等采購(gòu)量數(shù)據(jù)：約定采購(gòu)量、實(shí)際完成量、完成率等企業(yè)信息：中選企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)能力、配送網(wǎng)絡(luò)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息：采購(gòu)機(jī)構(gòu)分布、采購(gòu)行為、使用情況等政策文件：各批次集采文件、實(shí)施方案、評(píng)估報(bào)告等數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)跟蹤內(nèi)容數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)以下信息進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤：續(xù)約情況：記錄合同到期后的續(xù)約決定和價(jià)格調(diào)整執(zhí)行情況：監(jiān)控各地區(qū)約定采購(gòu)量的完成情況調(diào)價(jià)政策：跟蹤各地區(qū)對(duì)中選藥品的價(jià)格調(diào)整政策質(zhì)量問(wèn)題：記錄中選藥品的質(zhì)量投訴和處理結(jié)果供應(yīng)異常：監(jiān)控供應(yīng)中斷或延遲情況及處理措施數(shù)據(jù)管理價(jià)值政策評(píng)估與優(yōu)化通過(guò)分析集采數(shù)據(jù)，評(píng)估政策實(shí)施效果，為政策調(diào)整優(yōu)化提供依據(jù)。例如，通過(guò)分析不同品種的價(jià)格降幅和供應(yīng)穩(wěn)定性，可以優(yōu)化未來(lái)集采的品種選擇和規(guī)則設(shè)計(jì)。市場(chǎng)監(jiān)測(cè)與預(yù)警實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品市場(chǎng)供應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。數(shù)據(jù)分析可以預(yù)測(cè)可能出現(xiàn)供應(yīng)短缺的品種，提前采取應(yīng)對(duì)措施。決策支持信息化平臺(tái)使用上海藥品集中采購(gòu)信息系統(tǒng)上海藥品集中采購(gòu)信息系統(tǒng)是國(guó)家集采的重要平臺(tái)之一，具有用戶友好的界面和完善的功能。企業(yè)可通過(guò)該系統(tǒng)參與國(guó)家和上海地區(qū)的藥品集中采購(gòu)活動(dòng)，包括信息申報(bào)、報(bào)價(jià)、結(jié)果查詢等。安徽省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)安徽省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)是區(qū)域性集采的代表性平臺(tái)，具有完整的采購(gòu)流程管理功能。該平臺(tái)支持企業(yè)參與安徽省及聯(lián)盟地區(qū)的藥品集中采購(gòu)，并提供豐富的數(shù)據(jù)分析和報(bào)表功能。全國(guó)藥品集中采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息平臺(tái)該平臺(tái)是國(guó)家醫(yī)保局主辦的藥品集中采購(gòu)信息公開(kāi)平臺(tái)，提供全國(guó)各地區(qū)集采信息查詢、政策發(fā)布和結(jié)果公示等功能。企業(yè)和公眾可通過(guò)該平臺(tái)了解最新的集采動(dòng)態(tài)和中選結(jié)果。系統(tǒng)操作指南平臺(tái)登錄與賬號(hào)管理首次使用需申請(qǐng)賬號(hào)，提交企業(yè)資質(zhì)證明定期更新密碼，確保賬號(hào)安全設(shè)置多級(jí)權(quán)限，控制關(guān)鍵操作權(quán)限資料上傳與維護(hù)嚴(yán)格按照要求格式上傳文件，避免格式錯(cuò)誤大文件建議分批上傳，避免網(wǎng)絡(luò)中斷導(dǎo)致失敗定期更新企業(yè)和產(chǎn)品信息，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性常見(jiàn)系統(tǒng)問(wèn)題解決方法登錄失?。簷z查賬號(hào)密碼，確認(rèn)網(wǎng)絡(luò)連接，嘗試清除瀏覽器緩存上傳失?。簷z查文件格式和大小，嘗試分批上傳或更換瀏覽器數(shù)據(jù)不顯示：刷新頁(yè)面，檢查篩選條件，聯(lián)系平臺(tái)客服操作超時(shí)：選擇網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定時(shí)段操作，避開(kāi)系統(tǒng)高峰期報(bào)價(jià)無(wú)法提交：檢查報(bào)價(jià)格式，確認(rèn)是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)系統(tǒng)使用小貼士：建議使用Chrome或Edge瀏覽器訪問(wèn)采購(gòu)平臺(tái)，保持瀏覽器版本更新；重要操作前備份數(shù)據(jù)，留存操作記錄；設(shè)置多人交叉檢查機(jī)制，避免單人操作失誤；提前熟悉系統(tǒng)功能，不要等到截止日期才開(kāi)始操作。藥品掛網(wǎng)采購(gòu)簡(jiǎn)述產(chǎn)品信息掛網(wǎng)企業(yè)將符合條件的藥品信息上傳至省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，經(jīng)審核通過(guò)后在平臺(tái)上展示，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購(gòu)的候選產(chǎn)品。掛網(wǎng)信息包括產(chǎn)品基本信息、價(jià)格信息、質(zhì)量信息等。價(jià)格談判/議價(jià)對(duì)于掛網(wǎng)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，在掛網(wǎng)價(jià)格基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低采購(gòu)價(jià)格。部分地區(qū)采用"雙信封"議價(jià)方式，即技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)分開(kāi)評(píng)審，綜合考量產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格。在線交易醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)下達(dá)采購(gòu)訂單，企業(yè)確認(rèn)訂單并安排生產(chǎn)和配送。整個(gè)交易過(guò)程在平臺(tái)上完成，確保交易透明可追溯。平臺(tái)記錄交易全過(guò)程，便于監(jiān)管和統(tǒng)計(jì)分析。配送與結(jié)算企業(yè)或配送商按照訂單要求將藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收合格后在平臺(tái)上確認(rèn)收貨。結(jié)算方式包括直接結(jié)算和第三方結(jié)算，結(jié)算周期由雙方約定，通常為30-90天。掛網(wǎng)采購(gòu)與集采的區(qū)別比較維度掛網(wǎng)采購(gòu)集中帶量采購(gòu)采購(gòu)方式目錄采購(gòu)，無(wú)采購(gòu)量保障帶量采購(gòu)，有明確采購(gòu)量承諾價(jià)格形成企業(yè)自主報(bào)價(jià)，價(jià)格相對(duì)較高競(jìng)爭(zhēng)性談判，價(jià)格大幅降低適用范圍覆蓋面廣，幾乎所有合規(guī)藥品重點(diǎn)品種，用量大、金額高采購(gòu)周期長(zhǎng)期掛網(wǎng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整固定周期，通常1-3年掛網(wǎng)采購(gòu)是我國(guó)藥品采購(gòu)體系的重要組成部分，為未納入集中帶量采購(gòu)的藥品提供了采購(gòu)渠道。與集采相比，掛網(wǎng)采購(gòu)更加靈活，能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)多樣化的用藥需求。隨著集采范圍的擴(kuò)大，掛網(wǎng)采購(gòu)的比重有所下降，但在特殊用藥、低用量藥品等領(lǐng)域仍發(fā)揮著重要作用。目前，大部分省份采用"雙軌制"采購(gòu)模式，即集采和掛網(wǎng)采購(gòu)并行，形成互補(bǔ)關(guān)系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需求，從兩種渠道選擇合適的藥品。醫(yī)院端操作實(shí)務(wù)藥事管理與備案醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)評(píng)估中選藥品的臨床適用性，制定使用方案。醫(yī)院需將中選藥品納入醫(yī)院藥品目錄，在藥事管理系統(tǒng)中完成備案。同時(shí)，需組織相關(guān)科室醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，熟悉中選藥品的特性和使用注意事項(xiàng)。品規(guī)遴選與采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)院需根據(jù)臨床用藥特點(diǎn)，從中選藥品中遴選適合本院的品規(guī)。制定科學(xué)的采購(gòu)計(jì)劃，合理分配各月度采購(gòu)量，確保按期完成約定采購(gòu)量。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)考慮季節(jié)性用藥特點(diǎn)、庫(kù)存周轉(zhuǎn)和供應(yīng)商生產(chǎn)周期等因素。院內(nèi)流程優(yōu)化為適應(yīng)集采藥品使用，醫(yī)院需優(yōu)化處方系統(tǒng)，設(shè)置中選藥品優(yōu)先提示。調(diào)整醫(yī)保報(bào)銷流程，確?；颊吣軌蛳硎芗伤幤返膬r(jià)格優(yōu)惠。同時(shí)，建立中選藥品使用監(jiān)測(cè)機(jī)制，定期分析使用情況和臨床反饋。院外配送管理醫(yī)院與配送企業(yè)建立協(xié)作關(guān)系，明確配送要求：建立配送計(jì)劃，明確每周配送時(shí)間和數(shù)量設(shè)置應(yīng)急配送機(jī)制，應(yīng)對(duì)突發(fā)用藥需求制定配送質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品運(yùn)輸條件符合要求建立配送評(píng)價(jià)體系，對(duì)配送企業(yè)進(jìn)行定期考核藥品交接驗(yàn)收醫(yī)院藥庫(kù)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作，重點(diǎn)關(guān)注：外觀檢查：包裝完整性、標(biāo)識(shí)清晰度數(shù)量核對(duì)：實(shí)際數(shù)量與送貨單一致性質(zhì)量檢查：生產(chǎn)批號(hào)、有效期、儲(chǔ)存條件票據(jù)核對(duì)：發(fā)票、隨貨同行單等單據(jù)完整性集采藥品使用監(jiān)測(cè)醫(yī)院應(yīng)建立集采藥品使用監(jiān)測(cè)體系：定期統(tǒng)計(jì)集采藥品使用量和完成率收集臨床醫(yī)生對(duì)藥品療效的反饋意見(jiàn)監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)發(fā)生情況并及時(shí)上報(bào)分析患者對(duì)中選藥品的接受度和滿意度評(píng)估集采政策對(duì)醫(yī)院藥品費(fèi)用的影響醫(yī)院作為集采政策的最終落實(shí)環(huán)節(jié)，其操作質(zhì)量直接影響政策效果。醫(yī)院應(yīng)建立專門(mén)的集采管理團(tuán)隊(duì)，明確責(zé)任分工，確保集采藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用和監(jiān)測(cè)全過(guò)程規(guī)范有序。藥企端操作實(shí)務(wù)生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整中選后，企業(yè)需根據(jù)約定采購(gòu)量調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃：分析各地區(qū)采購(gòu)量分布和時(shí)間安排評(píng)估現(xiàn)有產(chǎn)能是否滿足需求，必要時(shí)增加設(shè)備或班次調(diào)整原料藥采購(gòu)計(jì)劃，確保原料供應(yīng)充足制定產(chǎn)能預(yù)留策略，應(yīng)對(duì)可能的采購(gòu)量波動(dòng)倉(cāng)儲(chǔ)物流優(yōu)化為確保按時(shí)配送，企業(yè)需優(yōu)化倉(cāng)儲(chǔ)物流體系：擴(kuò)充倉(cāng)儲(chǔ)容量，建立合理庫(kù)存結(jié)構(gòu)優(yōu)化配送網(wǎng)絡(luò)，確保全國(guó)各地及時(shí)配送與第三方物流公司建立戰(zhàn)略合作建立配送追蹤系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品流向結(jié)算協(xié)同升級(jí)集采對(duì)企業(yè)資金流提出新要求，需升級(jí)結(jié)算系統(tǒng)：建立專門(mén)的集采訂單管理系統(tǒng)完善電子發(fā)票系統(tǒng)，提高結(jié)算效率設(shè)計(jì)回款跟蹤機(jī)制，及時(shí)監(jiān)控回款情況與醫(yī)院財(cái)務(wù)部門(mén)建立定期對(duì)賬機(jī)制應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變局中選后企業(yè)需制定全面的市場(chǎng)應(yīng)對(duì)策略：重新定位產(chǎn)品市場(chǎng)策略，突出質(zhì)量和服務(wù)優(yōu)勢(shì)調(diào)整銷售團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)，適應(yīng)集采后的市場(chǎng)環(huán)境加強(qiáng)醫(yī)院學(xué)術(shù)服務(wù)，提升品牌影響力開(kāi)發(fā)配套產(chǎn)品和服務(wù)，提高綜合競(jìng)爭(zhēng)力質(zhì)量保障體系建設(shè)中選企業(yè)需加強(qiáng)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定：增加質(zhì)量抽檢頻次，確保每批產(chǎn)品合格優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性加強(qiáng)供應(yīng)鏈質(zhì)量管理，從源頭保障質(zhì)量建立質(zhì)量問(wèn)題快速響應(yīng)機(jī)制集采中選后，企業(yè)面臨產(chǎn)能提升、價(jià)格下降、配送壓力增大等多重挑戰(zhàn)。成功的企業(yè)通常采取全面的運(yùn)營(yíng)調(diào)整策略，在確保供應(yīng)的同時(shí)，通過(guò)精細(xì)化管理降低成本，通過(guò)質(zhì)量和服務(wù)提升增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)應(yīng)將集采視為轉(zhuǎn)型升級(jí)的契機(jī)，推動(dòng)生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、銷售等環(huán)節(jié)的全面優(yōu)化。典型集中采購(gòu)案例90.7%阿托伐他汀鈣降幅"4+7"試點(diǎn)中，阿托伐他汀鈣作為重要降脂藥，從原研藥每片約7元降至0.65元，降幅達(dá)90.7%，成為集采典型案例。該藥中選后，患者年治療費(fèi)用從3000余元降至不足300元。158億抗腫瘤藥節(jié)約金額某抗腫瘤靶向藥在集采中價(jià)格降幅達(dá)85%，預(yù)計(jì)全國(guó)醫(yī)保基金年節(jié)約158億元。該藥品集采前價(jià)格高昂，許多患者無(wú)法負(fù)擔(dān)，集采后大幅提升了患者用藥可及性。8省聯(lián)盟采購(gòu)創(chuàng)新以江蘇為牽頭省，聯(lián)合安徽、山東等8省建立采購(gòu)聯(lián)盟，創(chuàng)新實(shí)施"聯(lián)盟帶量采購(gòu)"模式。該模式通過(guò)擴(kuò)大采購(gòu)規(guī)模，進(jìn)一步增強(qiáng)議價(jià)能力，平均降價(jià)達(dá)67%，成為地方集采的創(chuàng)新典范。胰島素專項(xiàng)集采案例2021年底，國(guó)家組織胰島素專項(xiàng)集采，覆蓋42個(gè)品種，涉及14家企業(yè)。集采后，胰島素平均降價(jià)幅度達(dá)48%，其中進(jìn)口胰島素最高降幅達(dá)65%。集采前，我國(guó)胰島素市場(chǎng)被少數(shù)跨國(guó)企業(yè)壟斷，價(jià)格居高不下。集采后，國(guó)產(chǎn)胰島素獲得更多市場(chǎng)份額，患者用藥負(fù)擔(dān)大幅減輕。四川省中成藥集采創(chuàng)新四川省率先開(kāi)展中成藥集中采購(gòu)試點(diǎn)，覆蓋100余個(gè)中成藥品種。通過(guò)創(chuàng)新采用"雙評(píng)價(jià)"機(jī)制，即療效評(píng)價(jià)和價(jià)格評(píng)價(jià)相結(jié)合，避免了簡(jiǎn)單的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。集采后，中成藥平均降價(jià)35%，既保障了藥品質(zhì)量，又降低了患者負(fù)擔(dān)。該模式為全國(guó)中成藥集采提供了有益借鑒。高值醫(yī)用耗材集采突破冠脈支架?chē)?guó)家集采是高值醫(yī)用耗材集采的重要突破。集采前，進(jìn)口支架均價(jià)1.3萬(wàn)元左右，國(guó)產(chǎn)8000元左右。集采后，中選支架平均價(jià)格降至700元左右，降幅超過(guò)90%。該集采破解了長(zhǎng)期困擾醫(yī)改的高值耗材價(jià)格虛高難題，為后續(xù)骨科、眼科等領(lǐng)域耗材集采奠定了基礎(chǔ)。采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)管理1申報(bào)資料風(fēng)險(xiǎn)藥品集采申報(bào)環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：資料錯(cuò)誤或不完整導(dǎo)致資格審查不通過(guò)生產(chǎn)資質(zhì)過(guò)期或不符合要求產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與注冊(cè)批件不一致技術(shù)參數(shù)填報(bào)錯(cuò)誤影響產(chǎn)品定位防控措施：建立資料交叉審核制度，設(shè)置申報(bào)前檢查清單，保存完整的申報(bào)記錄，定期更新企業(yè)資質(zhì)文件。2操作流程風(fēng)險(xiǎn)集采操作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：競(jìng)價(jià)策略失誤導(dǎo)致報(bào)價(jià)過(guò)高無(wú)法中選系統(tǒng)操作失誤導(dǎo)致報(bào)價(jià)提交失敗合同簽署過(guò)程中條款理解偏差采購(gòu)平臺(tái)使用不熟練造成延誤防控措施：制定詳細(xì)的操作流程指南，組織專業(yè)培訓(xùn)，設(shè)立操作復(fù)核機(jī)制，備份重要操作記錄，保持與采購(gòu)平臺(tái)的溝通。3法律合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)集采中的法律風(fēng)險(xiǎn)主要包括：違反反壟斷法，如串通投標(biāo)、分割市場(chǎng)商業(yè)賄賂行為，影響采購(gòu)公平性虛假宣傳，夸大產(chǎn)品性能或療效知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)，如專利糾紛防控措施：建立合規(guī)管理體系，明確紅線行為，開(kāi)展定期合規(guī)培訓(xùn)，設(shè)立舉報(bào)和監(jiān)督機(jī)制，聘請(qǐng)專業(yè)法律顧問(wèn)。違規(guī)案例警示案例一：串通投標(biāo)被嚴(yán)懲某省藥品集采中，兩家企業(yè)被發(fā)現(xiàn)存在串通投標(biāo)行為，相互協(xié)商報(bào)價(jià)策略，企圖通過(guò)配合中標(biāo)并分享利益。被發(fā)現(xiàn)后，兩家企業(yè)均被取消中選資格，并被列入不良記錄名單，3年內(nèi)不得參與該省藥品采購(gòu)活動(dòng)。此外，還面臨市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的反壟斷調(diào)查和處罰。案例二：虛假資料導(dǎo)致嚴(yán)重后果某企業(yè)在參與國(guó)家集采時(shí)，提供虛假的生產(chǎn)能力證明材料，謊稱具備足夠產(chǎn)能滿足集采需求。中選后因產(chǎn)能不足導(dǎo)致嚴(yán)重供應(yīng)短缺，影響患者用藥。該企業(yè)被取消中選資格，罰沒(méi)履約保證金，列入黑名單，并面臨醫(yī)療機(jī)構(gòu)的索賠。企業(yè)聲譽(yù)受到嚴(yán)重?fù)p害，市場(chǎng)份額大幅下滑。藥品供應(yīng)保障與應(yīng)急響應(yīng)中選斷供負(fù)面清單機(jī)制為防止中選企業(yè)不履行供應(yīng)義務(wù)，集采政策建立了嚴(yán)格的負(fù)面清單機(jī)制：中選企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由未按時(shí)供貨，將被列入負(fù)面清單進(jìn)入負(fù)面清單的企業(yè)，將被限制參與后續(xù)集采活動(dòng)情節(jié)嚴(yán)重的，將被列入不良記錄名單，全國(guó)聯(lián)合懲戒清單信息向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督各省供應(yīng)監(jiān)控機(jī)制各省建立了多層次的供應(yīng)監(jiān)控體系：建立中選藥品供應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，實(shí)時(shí)掌握供應(yīng)情況設(shè)立定期報(bào)告制度，中選企業(yè)按月報(bào)告生產(chǎn)和供應(yīng)情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋機(jī)制，及時(shí)上報(bào)供應(yīng)異常情況建立區(qū)域聯(lián)動(dòng)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域信息共享應(yīng)急配送機(jī)制為應(yīng)對(duì)可能的供應(yīng)中斷，各地建立了應(yīng)急配送機(jī)制：確定應(yīng)急配送企業(yè)，負(fù)責(zé)緊急情況下的調(diào)配供應(yīng)建立藥品調(diào)劑中心，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)藥品余缺調(diào)配設(shè)立應(yīng)急儲(chǔ)備庫(kù)，儲(chǔ)備關(guān)鍵藥品制定分級(jí)響應(yīng)預(yù)案，根據(jù)缺貨嚴(yán)重程度啟動(dòng)不同級(jí)別響應(yīng)疫情期間采購(gòu)應(yīng)急舉措新冠疫情期間，集采政策做出靈活調(diào)整：延長(zhǎng)合同履行期限，緩解企業(yè)生產(chǎn)壓力簡(jiǎn)化審批流程，加快急需藥品供應(yīng)允許適當(dāng)調(diào)整配送方式，保障藥品及時(shí)到達(dá)建立"綠色通道"，優(yōu)先保障防疫相關(guān)藥品供應(yīng)供應(yīng)保障成功案例某省在實(shí)施第三批集采時(shí)，針對(duì)一種重要心血管藥物可能出現(xiàn)的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，采取了"1+1"備選方案，即在主中選企業(yè)外，還確定了一家備選企業(yè)。當(dāng)主中選企業(yè)因設(shè)備故障暫時(shí)無(wú)法供貨時(shí)，備選企業(yè)迅速啟動(dòng)供應(yīng)，有效避免了患者用藥中斷。該模式被多個(gè)省份借鑒，成為集采供應(yīng)保障的典型做法?？鐓^(qū)域協(xié)作機(jī)制京津冀地區(qū)建立了藥品供應(yīng)保障協(xié)作機(jī)制，三地共享集采藥品供應(yīng)信息，設(shè)立區(qū)域聯(lián)動(dòng)調(diào)配中心。當(dāng)某地區(qū)出現(xiàn)短缺風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，可通過(guò)該機(jī)制從鄰近地區(qū)調(diào)配藥品，保障區(qū)域內(nèi)藥品供應(yīng)穩(wěn)定。該機(jī)制在實(shí)踐中多次成功應(yīng)對(duì)供應(yīng)波動(dòng)，為全國(guó)區(qū)域協(xié)作提供了樣板。質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)要求一致性評(píng)價(jià)政策背景仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)是國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)為提升仿制藥質(zhì)量水平而實(shí)施的重要政策。2016年起，國(guó)家要求已上市仿制藥分批開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，要求與原研藥在質(zhì)量和療效上達(dá)到一致。一致性評(píng)價(jià)的核心是通過(guò)生物等效性試驗(yàn)等手段，證明仿制藥與原研藥在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致，從而保證臨床療效相當(dāng)。對(duì)于無(wú)法開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)的藥品，則通過(guò)體外溶出度試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)證明其等效性。一致性評(píng)價(jià)與集采的關(guān)系一致性評(píng)價(jià)是參與國(guó)家集采的前置條件：口服固體制劑必須通過(guò)一致性評(píng)價(jià)才能參與集采注射劑等其他劑型需按規(guī)定完成相關(guān)質(zhì)量評(píng)價(jià)原研藥和參比制劑可豁免一致性評(píng)價(jià)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)是企業(yè)獲得集采市場(chǎng)的"入場(chǎng)券"一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求完成一致性評(píng)價(jià)需滿足嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)：藥學(xué)研究：處方工藝與原研藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致體外研究：溶出曲線與參比制劑相似體內(nèi)研究：生物等效性試驗(yàn)結(jié)果符合要求臨床試驗(yàn)：對(duì)于特殊藥品可能需要開(kāi)展臨床試驗(yàn)穩(wěn)定性研究：證明產(chǎn)品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定行業(yè)案例及質(zhì)量提升成效阿托伐他汀鈣案例某國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)投入超過(guò)5000萬(wàn)元，歷時(shí)3年完成阿托伐他汀鈣片的一致性評(píng)價(jià)。通過(guò)優(yōu)化晶型控制、處方工藝改進(jìn)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到與原研藥一致的水平。該產(chǎn)品在完成一致性評(píng)價(jià)后參與集采中選，市場(chǎng)份額從5%提升至30%以上?；颊呤褂煤蟮牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率與原研藥相當(dāng)，臨床接受度大幅提高?？咕幬镔|(zhì)量提升某頭孢類抗生素在開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)原工藝產(chǎn)品的雜質(zhì)譜與原研藥存在差異。企業(yè)通過(guò)全面改進(jìn)生產(chǎn)工藝，控制關(guān)鍵雜質(zhì)，使產(chǎn)品質(zhì)量得到實(shí)質(zhì)性提升。該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后在集采中中選，不僅價(jià)格下降70%，而且臨床使用效果顯著改善，醫(yī)生和患者滿意度大幅提升。心血管藥物行業(yè)影響心血管領(lǐng)域多個(gè)重要品種完成一致性評(píng)價(jià)后參與集采，促使整個(gè)行業(yè)質(zhì)量水平提升。以某降壓藥為例，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)完成一致性評(píng)價(jià)后，產(chǎn)品溶出度一致性、含量均一性等關(guān)鍵指標(biāo)均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。集采后，高質(zhì)量仿制藥廣泛應(yīng)用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有效提升了慢病患者的用藥質(zhì)量。采購(gòu)合同履約管理1保障供應(yīng)合規(guī)中選企業(yè)需嚴(yán)格按照合同約定保障藥品供應(yīng)：制定詳細(xì)的供應(yīng)計(jì)劃，明確各區(qū)域、各時(shí)段的供應(yīng)量確保生產(chǎn)能力匹配采購(gòu)需求，必要時(shí)擴(kuò)大產(chǎn)能建立庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，維持合理安全庫(kù)存定期向采購(gòu)平臺(tái)報(bào)告供應(yīng)情況出現(xiàn)供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)及時(shí)通報(bào)并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案2配送驗(yàn)收流程藥品從企業(yè)到醫(yī)院的配送驗(yàn)收流程：醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交采購(gòu)訂單，明確品種、數(shù)量、交付時(shí)間企業(yè)或配送商按要求組織配送，確保藥品運(yùn)輸條件符合規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收藥品時(shí)進(jìn)行外觀檢查、數(shù)量核對(duì)和質(zhì)量抽查驗(yàn)收合格后在平臺(tái)上確認(rèn)收貨，生成驗(yàn)收記錄對(duì)不合格藥品進(jìn)行退貨處理，并記錄原因3結(jié)算流程集采藥品的結(jié)算流程通常包括：企業(yè)根據(jù)驗(yàn)收確認(rèn)的配送記錄開(kāi)具發(fā)票醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同約定的付款周期支付貨款通常采用醫(yī)院直接支付或通過(guò)醫(yī)保統(tǒng)籌結(jié)算兩種方式建立定期對(duì)賬機(jī)制，確保賬目清晰結(jié)算數(shù)據(jù)上傳至集采平臺(tái)，便于監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督4違約責(zé)任與索賠合同履約過(guò)程中的違約處理：企業(yè)未按時(shí)供貨：按延遲天數(shù)支付違約金，情節(jié)嚴(yán)重可終止合同藥品質(zhì)量問(wèn)題：全批次召回，承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)損失，支付質(zhì)量違約金醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成約定采購(gòu)量：支付差額部分的違約金醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期付款：支付逾期利息或違約金索賠流程：提出索賠申請(qǐng)，提供證據(jù)，協(xié)商或仲裁解決履約監(jiān)督機(jī)制為確保合同有效履行，各地建立了多層次監(jiān)督機(jī)制：醫(yī)保部門(mén)定期發(fā)布集采執(zhí)行情況通報(bào)建立第三方監(jiān)督評(píng)估機(jī)制，客觀評(píng)價(jià)履約情況設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)處理履約爭(zhēng)議將履約情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)信用評(píng)價(jià)履約管理是集采成功的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。良好的履約管理不僅能確保藥品及時(shí)供應(yīng)，還能降低交易成本，提高采購(gòu)效率。企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重視合同履約，建立專門(mén)的履約管理團(tuán)隊(duì)，定期評(píng)估履約情況，及時(shí)解決問(wèn)題，共同維護(hù)集采政策的有效實(shí)施。集中采購(gòu)政策近期變動(dòng)2024年目錄調(diào)整2024年集采目錄擴(kuò)展至新領(lǐng)域：首次納入部分常用中成藥品種擴(kuò)大輔助用藥覆蓋范圍增加特殊人群用藥（如兒童用藥）納入部分高值耗材新品類約定采購(gòu)量機(jī)制變化約定采購(gòu)量計(jì)算方法調(diào)整：基于近三年實(shí)際采購(gòu)量確定基數(shù)引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，可根據(jù)臨床需求變化調(diào)整對(duì)慢性病用藥設(shè)置最低保障量增加績(jī)效考核與采購(gòu)量掛鉤地方采購(gòu)模式創(chuàng)新各地采購(gòu)創(chuàng)新試點(diǎn)：浙江"量?jī)r(jià)掛鉤"模式：采購(gòu)量越大，價(jià)格越優(yōu)惠廣東"雙信封"機(jī)制：技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)分離評(píng)審江蘇"預(yù)約采購(gòu)"：提前鎖定未來(lái)采購(gòu)量和價(jià)格上海"療效優(yōu)先"：引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)新政下市場(chǎng)布局建議企業(yè)應(yīng)對(duì)策略：關(guān)注中成藥、輔助用藥等新納入領(lǐng)域機(jī)會(huì)加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同，應(yīng)對(duì)地方創(chuàng)新采購(gòu)模式重視醫(yī)院績(jī)效考核與采購(gòu)的關(guān)聯(lián)培育全生命周期藥品組合競(jìng)爭(zhēng)力支付方式改革與集采協(xié)同醫(yī)保支付方式改革與集采政策逐步協(xié)同：DRG/DIP支付下，中選藥品納入醫(yī)院考核指標(biāo)醫(yī)?？傤~預(yù)算管理鼓勵(lì)使用中選藥品門(mén)診統(tǒng)籌報(bào)銷比例向中選藥品傾斜醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集采價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整支付方式改革增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品的積極性，形成了采購(gòu)、使用、支付三位一體的政策協(xié)同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集采和支付改革雙重作用下，更加注重藥品的性價(jià)比，有利于中選藥品的使用推廣。創(chuàng)新藥與集采關(guān)系調(diào)整新政策調(diào)整了創(chuàng)新藥與集采的關(guān)系：專利期內(nèi)創(chuàng)新藥通過(guò)談判納入醫(yī)保，不參與集采專利到期創(chuàng)新藥自動(dòng)進(jìn)入集采名單對(duì)臨床價(jià)值確切的創(chuàng)新藥設(shè)立保護(hù)期鼓勵(lì)創(chuàng)新藥降價(jià)換量，增加可及性政策既保障了創(chuàng)新藥的合理收益，激勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，又通過(guò)集采和談判機(jī)制控制創(chuàng)新藥價(jià)格，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新與可及性的平衡。企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生命周期，提前規(guī)劃集采應(yīng)對(duì)策略。進(jìn)價(jià)降價(jià)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析80%普通化學(xué)藥平均降幅常用化學(xué)藥品在集采中的平均降價(jià)幅度達(dá)80%，部分品種降幅超過(guò)90%。這一降幅超出了行業(yè)預(yù)期，對(duì)制藥企業(yè)的盈利模式提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。55%生物藥平均降幅生物藥集采平均降價(jià)幅度為55%，低于化學(xué)藥。由于生物藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜、研發(fā)投入大，降價(jià)空間相對(duì)有限，但降幅仍然顯著。63%中成藥試點(diǎn)降幅中成藥試點(diǎn)集采平均降價(jià)63%，部分中成藥降幅高達(dá)70%以上。這表明中成藥領(lǐng)域也存在價(jià)格虛高現(xiàn)象，集采政策有效擠壓了價(jià)格水分。市場(chǎng)份額向中選企業(yè)傾斜集采后市場(chǎng)格局發(fā)生顯著變化：中選企業(yè)市場(chǎng)份額迅速提升，部分品種份額從10%提升至70%以上首輪集采中，國(guó)產(chǎn)仿制藥廠商普遍成為最大贏家，市場(chǎng)份額大幅提升多數(shù)跨國(guó)藥企選擇降價(jià)保市場(chǎng)，但份額仍有所下降集采后，前五大企業(yè)集中度進(jìn)一步提高，行業(yè)集中趨勢(shì)明顯中選企業(yè)未中選原研企業(yè)未中選仿制藥企業(yè)其他企業(yè)未中選品種的市場(chǎng)退出風(fēng)險(xiǎn)未中選企業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)幾乎全部失去，只能依靠民營(yíng)醫(yī)院和零售市場(chǎng)部分未中選企業(yè)被迫停產(chǎn)相關(guān)品種，退出市場(chǎng)原研藥企業(yè)部分品種從"全球統(tǒng)一定價(jià)"模式轉(zhuǎn)向"中國(guó)特殊定價(jià)"一些特色劑型或規(guī)格產(chǎn)品尋求差異化生存部分企業(yè)通過(guò)并購(gòu)重組尋求生存空間集采政策導(dǎo)致藥品價(jià)格回歸合理水平，市場(chǎng)資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中。中選企業(yè)通過(guò)規(guī)模效應(yīng)和精細(xì)化管理，在低價(jià)格下仍能保持合理利潤(rùn)，而未中選企業(yè)則面臨轉(zhuǎn)型或退出的壓力。這一變化加速了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰，推動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和資源重新配置。藥企戰(zhàn)略應(yīng)對(duì)價(jià)格策略優(yōu)化企業(yè)需重新構(gòu)建價(jià)格策略體系，避免"唯低價(jià)中標(biāo)"導(dǎo)致的利潤(rùn)擠壓：基于成本構(gòu)建科學(xué)的價(jià)格底線開(kāi)發(fā)差異化定價(jià)模型，平衡不同區(qū)域、渠道價(jià)格探索價(jià)值定價(jià)，突出產(chǎn)品獨(dú)特優(yōu)勢(shì)利用價(jià)格分析工具預(yù)測(cè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手報(bào)價(jià)策略創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加大研發(fā)投入，推動(dòng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型：布局尚未滿足的臨床需求領(lǐng)域研發(fā)差異化劑型和規(guī)格，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力開(kāi)發(fā)高壁壘仿制藥，降低價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)壓力逐步向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，提高產(chǎn)品附加值增值服務(wù)投入開(kāi)發(fā)藥品以外的增值服務(wù)：建立患者教育與支持項(xiàng)目提供醫(yī)院藥事管理解決方案開(kāi)發(fā)智能用藥監(jiān)測(cè)與管理系統(tǒng)整合藥械服務(wù)，提供整體治療方案降本增效通過(guò)降本增效提高低價(jià)環(huán)境下的盈利能力：生產(chǎn)工藝優(yōu)化與自動(dòng)化升級(jí)供應(yīng)鏈整合與集中采購(gòu)降低原料成本精簡(jiǎn)銷售團(tuán)隊(duì)，轉(zhuǎn)向?qū)W術(shù)營(yíng)銷優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，提高運(yùn)營(yíng)效率全球化戰(zhàn)略拓展國(guó)際市場(chǎng)，分散集采風(fēng)險(xiǎn)：開(kāi)發(fā)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品積極參與"一帶一路"沿線國(guó)家市場(chǎng)開(kāi)拓建立國(guó)際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)尋求跨國(guó)合作，共享資源與風(fēng)險(xiǎn)品牌差異化戰(zhàn)略案例某國(guó)內(nèi)領(lǐng)先制藥企業(yè)在集采環(huán)境下成功實(shí)施品牌差異化戰(zhàn)略。該企業(yè)針對(duì)集采中選產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)了一系列配套服務(wù)，包括患者教育材料、用藥監(jiān)測(cè)APP和醫(yī)生培訓(xùn)項(xiàng)目。通過(guò)這些增值服務(wù)，該企業(yè)不僅鞏固了中選產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，還提升了品牌價(jià)值和客戶黏性。同時(shí)，該企業(yè)對(duì)未中選產(chǎn)品實(shí)施"高端品牌"策略，突出其優(yōu)化的劑型設(shè)計(jì)和更便捷的給藥方式，成功在零售市場(chǎng)和高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持了一定份額。這種"雙軌制"品牌策略使企業(yè)在集采環(huán)境下實(shí)現(xiàn)了整體業(yè)績(jī)的穩(wěn)定增長(zhǎng)。集采時(shí)代的并購(gòu)重組趨勢(shì)集采政策加速了行業(yè)整合。擁有成熟產(chǎn)品線但缺乏研發(fā)能力的中小企業(yè)成為并購(gòu)目標(biāo)，而具有研發(fā)優(yōu)勢(shì)但缺乏商業(yè)化能力的創(chuàng)新型企業(yè)尋求戰(zhàn)略合作。通過(guò)并購(gòu)重組，企業(yè)可以優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，平衡集采與創(chuàng)新的比重，降低單一品種依賴風(fēng)險(xiǎn)。數(shù)據(jù)顯示，2023年醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)交易額同比增長(zhǎng)35%，交易數(shù)量創(chuàng)歷史新高。其中，具有集采優(yōu)勢(shì)的企業(yè)成為并購(gòu)主力，通過(guò)規(guī)模擴(kuò)張進(jìn)一步增強(qiáng)成本優(yōu)勢(shì)和供應(yīng)保障能力，形成良性循環(huán)。國(guó)際藥品采購(gòu)對(duì)比歐洲藥品采購(gòu)模式歐洲各國(guó)藥品采購(gòu)機(jī)制各具特色：英國(guó)：通過(guò)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)集中采購(gòu)，采用框架協(xié)議模式德國(guó)：疾病基金與制藥企業(yè)直接談判定價(jià)，重視藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)法國(guó)：全國(guó)統(tǒng)一定價(jià)，結(jié)合藥物評(píng)估委員會(huì)評(píng)級(jí)確定支付比例北歐：丹麥、挪威等國(guó)建立聯(lián)合采購(gòu)機(jī)制，增強(qiáng)議價(jià)能力歐洲采購(gòu)特點(diǎn)：注重藥物價(jià)值評(píng)估，采用科學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法，平衡價(jià)格與創(chuàng)新的關(guān)系。美國(guó)藥品采購(gòu)體系美國(guó)采用多元化的藥品采購(gòu)模式：商業(yè)保險(xiǎn)：通過(guò)藥品福利管理機(jī)構(gòu)(PBM)與制藥企業(yè)談判醫(yī)療保險(xiǎn)：政府項(xiàng)目如MedicarePartD，通過(guò)PBM間接談判退伍軍人事務(wù)部：政府直接采購(gòu)，價(jià)格優(yōu)惠顯著集團(tuán)采購(gòu)組織(GPO)：代表醫(yī)院聯(lián)盟進(jìn)行集中采購(gòu)美國(guó)特點(diǎn)：市場(chǎng)機(jī)制主導(dǎo)，政府干預(yù)有限，通過(guò)醫(yī)保目錄和自付比例調(diào)節(jié)需求，形成多層次價(jià)格體系。中國(guó)集采的制度創(chuàng)新中國(guó)集采具有獨(dú)特性："帶量采購(gòu)"：明確采購(gòu)量承諾，降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)：超大規(guī)模市場(chǎng)統(tǒng)一談判，議價(jià)能力強(qiáng)質(zhì)量門(mén)檻：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)作為準(zhǔn)入條件多家中選：既保證價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，又分散供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中國(guó)特點(diǎn)：政府主導(dǎo)度高，降價(jià)幅度大，改革力度強(qiáng)，短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)了顯著的價(jià)格降低和可及性提高。國(guó)際經(jīng)驗(yàn)對(duì)中國(guó)的啟示國(guó)際藥品采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)的啟示：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)：借鑒歐洲QALY等評(píng)價(jià)方法，實(shí)現(xiàn)科學(xué)定價(jià)分類采購(gòu)策略：針對(duì)不同類型藥品采用差異化采購(gòu)策略創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制：建立創(chuàng)新藥保護(hù)機(jī)制，平衡價(jià)格控制與創(chuàng)新激勵(lì)專業(yè)化采購(gòu)機(jī)構(gòu)：培養(yǎng)專業(yè)化的藥品采購(gòu)隊(duì)伍，提高談判能力多元支付機(jī)制：探索風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)、結(jié)果付費(fèi)等創(chuàng)新支付方式國(guó)際比較表明，不同國(guó)家的藥品采購(gòu)政策反映了各自的醫(yī)療體系特點(diǎn)和政策目標(biāo)。中國(guó)集采以其規(guī)模優(yōu)勢(shì)和政策創(chuàng)新，在短期內(nèi)取得了顯著成效，但也面臨長(zhǎng)期可持續(xù)性的挑戰(zhàn)。未來(lái)，中國(guó)集采政策可借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，在保持價(jià)格合理的同時(shí)，更加注重藥品質(zhì)量和創(chuàng)新價(jià)值，建立更加科學(xué)、精細(xì)化的采購(gòu)評(píng)價(jià)體系，實(shí)現(xiàn)價(jià)格、質(zhì)量、創(chuàng)新的平衡發(fā)展。常見(jiàn)問(wèn)題與答疑匯總1如何應(yīng)對(duì)突發(fā)斷供？問(wèn)題：中選后因原料藥供應(yīng)商變故導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)生產(chǎn)，如何處理？答案：遇到突發(fā)斷供風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)立即采取以下措施：第一時(shí)間書(shū)面通知采購(gòu)平臺(tái)和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)說(shuō)明具體原因，提供證明材料，預(yù)估恢復(fù)供應(yīng)時(shí)間啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，尋找備選原料藥供應(yīng)商若短期無(wú)法解決，可申請(qǐng)暫時(shí)中止供貨或與備選中選企業(yè)協(xié)商替代供應(yīng)注意：無(wú)正當(dāng)理由斷供將被列入負(fù)面清單，影響后續(xù)集采資格2如何申訴集采結(jié)果？問(wèn)題：企業(yè)認(rèn)為集采結(jié)果存在程序問(wèn)題，如何提出申訴？答案：集采結(jié)果申訴流程如下：結(jié)果公示期內(nèi)（通常3-5個(gè)工作日）提交書(shū)面申訴材料申訴材料需包含具體事實(shí)、理由和證據(jù)材料申訴由集采辦公室組織專家進(jìn)行審核若申訴成立，將按規(guī)定程序進(jìn)行處理，可能重新確定中選結(jié)果申訴應(yīng)基于事實(shí)和規(guī)則，避免無(wú)實(shí)質(zhì)內(nèi)容的投訴3進(jìn)價(jià)失誤如何補(bǔ)救？問(wèn)題：企業(yè)在報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)因操作失誤報(bào)價(jià)過(guò)低，如何補(bǔ)救？答案：報(bào)價(jià)失誤的處理方式：若在報(bào)價(jià)截止前發(fā)現(xiàn)，可聯(lián)系平臺(tái)技術(shù)支持申請(qǐng)撤回重新提交若在報(bào)價(jià)截止后發(fā)現(xiàn)，原則上不允許更改，但可在結(jié)果公示期提出書(shū)面說(shuō)明若確因技術(shù)原因造成明顯錯(cuò)誤，可提供證據(jù)申請(qǐng)?zhí)厥馓幚砣粢阎羞x，通常必須按報(bào)價(jià)履約，可通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)降低成本建議：設(shè)置報(bào)價(jià)復(fù)核機(jī)制，防止操作失誤4合同變更流程如何操作？問(wèn)題：執(zhí)行過(guò)程中需要變更采購(gòu)合同條款，應(yīng)如何操作？答案：合同變更的標(biāo)準(zhǔn)流程：提交書(shū)面變更申請(qǐng)，說(shuō)明變更理由和內(nèi)容提供相關(guān)證明材料，如政策文件、不可抗力證明等經(jīng)采購(gòu)平臺(tái)初審后，組織相關(guān)方協(xié)商一致簽署書(shū)面變更協(xié)議，上傳至采購(gòu)平臺(tái)備案注意：價(jià)格條款、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等核心條款變更審批流程更嚴(yán)格其他常見(jiàn)問(wèn)題問(wèn)：未中選企業(yè)能否參與醫(yī)院采購(gòu)？答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購(gòu)量后，可自主采購(gòu)未中選產(chǎn)品，但通常優(yōu)先考慮中選產(chǎn)品。問(wèn)：集采產(chǎn)品能否在零售市場(chǎng)銷售？答：可以，但零售價(jià)不得高于集采中選價(jià)格。問(wèn)：如何處理醫(yī)院回款延遲問(wèn)題？答：可向采購(gòu)平臺(tái)反映，由平臺(tái)協(xié)調(diào)解決；也可