醫(yī)療設(shè)備配備管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療設(shè)備的配備管理，提高醫(yī)療設(shè)備的使用效益，確保醫(yī)療工作的順利開(kāi)展，保障患者的醫(yī)療安全，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)部門(mén)的醫(yī)療設(shè)備配備管理工作。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療設(shè)備的配備、使用符合規(guī)定要求。2.科學(xué)性原則：依據(jù)醫(yī)療需求、技術(shù)發(fā)展和實(shí)際情況，科學(xué)合理地配備醫(yī)療設(shè)備，提高設(shè)備的適用性和先進(jìn)性。3.效益性原則：注重醫(yī)療設(shè)備的投資效益，充分發(fā)揮設(shè)備的使用價(jià)值，降低設(shè)備購(gòu)置和運(yùn)行成本。4.規(guī)范化原則：建立健全醫(yī)療設(shè)備配備管理制度和流程，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。二、職責(zé)分工（一）設(shè)備管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療設(shè)備配備規(guī)劃和年度計(jì)劃。2.組織醫(yī)療設(shè)備的選型、論證、采購(gòu)、驗(yàn)收等工作。3.建立醫(yī)療設(shè)備檔案，負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)、維修和報(bào)廢管理。4.定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為設(shè)備的更新和調(diào)整提供依據(jù)。（二）臨床使用部門(mén)1.根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需求，提出醫(yī)療設(shè)備的配備申請(qǐng)。2.參與醫(yī)療設(shè)備的選型、論證工作，提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常使用和管理，確保設(shè)備的正確使用和安全運(yùn)行。4.配合設(shè)備管理部門(mén)做好設(shè)備的維護(hù)、維修和報(bào)廢等工作。（三）財(cái)務(wù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置資金的預(yù)算安排和審核。2.對(duì)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、使用和報(bào)廢等進(jìn)行財(cái)務(wù)核算和監(jiān)督。（四）質(zhì)量控制部門(mén)1.制定醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保設(shè)備的質(zhì)量符合要求。三、設(shè)備配備規(guī)劃與計(jì)劃（一）規(guī)劃制定1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略、醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)等因素，制定醫(yī)療設(shè)備配備規(guī)劃，明確設(shè)備配備的總體目標(biāo)、原則、重點(diǎn)和方向。2.規(guī)劃應(yīng)包括設(shè)備的種類(lèi)、數(shù)量、性能要求、配置時(shí)間等內(nèi)容，并與公司的人力資源、場(chǎng)地設(shè)施等條件相適應(yīng)。（二）年度計(jì)劃編制1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備配備規(guī)劃，結(jié)合各臨床使用部門(mén)的實(shí)際需求，編制年度醫(yī)療設(shè)備配備計(jì)劃。2.年度計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額、購(gòu)置時(shí)間等詳細(xì)信息，并經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核后報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（三）計(jì)劃調(diào)整1.在年度計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，如因醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展、技術(shù)更新等原因需要調(diào)整計(jì)劃的，臨床使用部門(mén)應(yīng)及時(shí)提出申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核后報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.計(jì)劃調(diào)整應(yīng)遵循科學(xué)合理、節(jié)約高效的原則，確保設(shè)備配備與醫(yī)療需求相匹配。四、設(shè)備選型與論證（一）選型原則1.應(yīng)根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需求和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，選擇技術(shù)先進(jìn)、性能可靠、質(zhì)量?jī)?yōu)良、操作簡(jiǎn)便、維護(hù)方便的醫(yī)療設(shè)備。2.優(yōu)先選擇具有良好售后服務(wù)和技術(shù)支持的設(shè)備供應(yīng)商，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和及時(shí)維修。（二）論證程序1.臨床使用部門(mén)提出設(shè)備選型申請(qǐng)，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的用途、技術(shù)要求、預(yù)算等情況。2.設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)選型申請(qǐng)進(jìn)行論證，專(zhuān)家應(yīng)包括醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、技術(shù)專(zhuān)家、經(jīng)濟(jì)專(zhuān)家等。3.論證內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的必要性、可行性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性等方面，并形成論證報(bào)告。4.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)論證報(bào)告，確定設(shè)備選型方案，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。五、設(shè)備采購(gòu)（一）采購(gòu)方式1.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性質(zhì)、金額等因素，選擇合適的采購(gòu)方式，包括公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等。2.采購(gòu)方式應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司的采購(gòu)管理制度執(zhí)行。（二）采購(gòu)流程1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)備選型方案，編制采購(gòu)文件，明確采購(gòu)設(shè)備的技術(shù)規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.發(fā)布采購(gòu)信息，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與投標(biāo)或談判。3.組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)或談判，確定中標(biāo)供應(yīng)商或成交供應(yīng)商。4.與中標(biāo)供應(yīng)商或成交供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.采購(gòu)合同簽訂后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)跟蹤合同執(zhí)行情況，確保設(shè)備按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。六、設(shè)備驗(yàn)收（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括制定驗(yàn)收方案、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具、培訓(xùn)驗(yàn)收人員等。2.驗(yàn)收方案應(yīng)明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收流程、驗(yàn)收人員職責(zé)等內(nèi)容。（二）驗(yàn)收程序1.設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員按照驗(yàn)收方案進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀(guān)質(zhì)量、技術(shù)性能、隨機(jī)附件及資料等。3.驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。4.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問(wèn)題或與合同約定不符的情況，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商解決，直至驗(yàn)收合格為止。七、設(shè)備安裝與調(diào)試（一）安裝調(diào)試要求1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備供應(yīng)商的技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行設(shè)備安裝與調(diào)試。2.安裝調(diào)試過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保設(shè)備安裝牢固、連接正確、運(yùn)行正常。3.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行，觀(guān)察設(shè)備的運(yùn)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。（二）驗(yàn)收交付1.設(shè)備安裝調(diào)試及試運(yùn)行合格后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收交付。2.驗(yàn)收交付內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的安裝調(diào)試情況、試運(yùn)行情況、技術(shù)性能指標(biāo)等。3.驗(yàn)收交付合格后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)辦理設(shè)備交付手續(xù)，將設(shè)備移交臨床使用部門(mén)使用。八、設(shè)備使用與管理（一）使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)在設(shè)備交付臨床使用部門(mén)前，組織對(duì)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，確保使用人員熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)要求等。2.使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后方可獨(dú)立操作設(shè)備。（二）操作規(guī)程制定1.臨床使用部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定設(shè)備操作規(guī)程，明確設(shè)備的操作步驟、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.操作規(guī)程應(yīng)張貼在設(shè)備顯著位置，使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。（三）日常使用管理1.使用人員應(yīng)負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用和管理，保持設(shè)備的清潔、整齊，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。2.使用人員應(yīng)如實(shí)記錄設(shè)備的使用情況，包括使用時(shí)間、使用人員、運(yùn)行狀態(tài)等信息。3.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障或異常情況，使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。（四）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)要求，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備的日常維護(hù)、一級(jí)保養(yǎng)、二級(jí)保養(yǎng)等內(nèi)容。（五）維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃組織實(shí)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。2.維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的維修人員進(jìn)行，維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中應(yīng)做好記錄。3.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在嚴(yán)重故障或損壞，需要外送維修的，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)選擇具有資質(zhì)的維修單位進(jìn)行維修，并做好維修記錄。九、設(shè)備計(jì)量與校準(zhǔn)（一）計(jì)量管理1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度，明確計(jì)量管理的職責(zé)、流程和要求。2.按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，確保設(shè)備的計(jì)量準(zhǔn)確性。3.計(jì)量檢定或校準(zhǔn)合格的設(shè)備應(yīng)粘貼計(jì)量合格標(biāo)識(shí)，并注明有效期。（二）校準(zhǔn)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和計(jì)量要求，制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)的時(shí)間、內(nèi)容、方法等。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)確保設(shè)備在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。（三）校準(zhǔn)實(shí)施1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃組織實(shí)施設(shè)備校準(zhǔn)工作，可委托具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)過(guò)程中應(yīng)做好記錄，校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)符合計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。3.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備校準(zhǔn)不合格，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整或維修，直至校準(zhǔn)合格為止。十、設(shè)備檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)為每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的購(gòu)置合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、計(jì)量校準(zhǔn)記錄、維修記錄、報(bào)廢記錄等。2.設(shè)備檔案應(yīng)實(shí)行電子化管理，便于查詢(xún)和使用。（二）檔案更新1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案，確保檔案內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性。2.每次設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修、計(jì)量校準(zhǔn)等工作完成后，應(yīng)及時(shí)將相關(guān)記錄錄入設(shè)備檔案。（三）檔案查閱1.臨床使用部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)因工作需要查閱設(shè)備檔案的，應(yīng)辦理查閱手續(xù)。2.查閱人員應(yīng)遵守檔案管理制度，不得擅自更改、刪除檔案內(nèi)容。十一、設(shè)備報(bào)廢管理（一）報(bào)廢條件1.已超過(guò)規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無(wú)法滿(mǎn)足醫(yī)療工作需要的設(shè)備。2.因損壞嚴(yán)重，無(wú)法修復(fù)或修復(fù)成本過(guò)高的設(shè)備。3.因技術(shù)進(jìn)步，被新型設(shè)備替代，且無(wú)使用價(jià)值的設(shè)備。4.其他符合報(bào)廢條件的設(shè)備。（二）報(bào)廢申請(qǐng)1.臨床使用部門(mén)或設(shè)備管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)設(shè)備符合報(bào)廢條件的，應(yīng)填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等情況。2.設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核后報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（三）報(bào)廢鑒定1.公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行鑒定，確認(rèn)設(shè)備是否符合報(bào)廢條件。2.鑒定結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面報(bào)告，作為設(shè)備報(bào)廢的依據(jù)。（四）報(bào)廢處理1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司的規(guī)定，對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理，可采用報(bào)廢拍賣(mài)、報(bào)廢回收等方式。2.報(bào)廢設(shè)備處理過(guò)程中應(yīng)做好記錄，確保處理過(guò)程合法合規(guī)。十二、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備配備管理監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)部門(mén)的設(shè)備配備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備配備規(guī)劃執(zhí)行情況、設(shè)備采購(gòu)管理、設(shè)備驗(yàn)收管理、設(shè)備使用管理、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理、設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)管理、設(shè)備檔案管理、設(shè)備報(bào)廢管理等方面。（二）考核評(píng)價(jià)1.公司應(yīng)根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)部門(mén)的設(shè)備配備管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，考核評(píng)價(jià)結(jié)果作為部門(mén)和個(gè)人績(jī)效考評(píng)的重要依據(jù)。2.考核評(píng)價(jià)內(nèi)容