臨沭核酸檢測管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范臨沭縣核酸檢測工作，確保核酸檢測結(jié)果準確、及時、可靠，有效防控疫情，保障公眾健康和社會穩(wěn)定，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本縣實際情況，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于臨沭縣行政區(qū)域內(nèi)開展核酸檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)及其工作人員，以及接受核酸檢測的單位和個人。（三）基本原則核酸檢測工作應(yīng)遵循科學、規(guī)范、公正、高效的原則，嚴格按照相關(guān)技術(shù)標準和操作流程進行，確保檢測質(zhì)量和安全。二、檢測機構(gòu)管理（一）機構(gòu)資質(zhì)1.從事核酸檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)具備《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準開展臨床基因擴增檢驗技術(shù)項目。2.第三方檢測機構(gòu)應(yīng)取得相關(guān)部門頒發(fā)的資質(zhì)認定證書，并符合《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）》等要求。（二）人員要求1.檢測機構(gòu)應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)人員，包括采樣人員、實驗室檢測人員等。2.采樣人員應(yīng)掌握核酸采樣規(guī)范和生物安全防護知識，嚴格遵守操作規(guī)程。3.實驗室檢測人員應(yīng)具備臨床基因擴增檢驗技術(shù)上崗證書，熟悉核酸檢測技術(shù)和質(zhì)量控制要求。（三）質(zhì)量管理1.檢測機構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保檢測工作的標準化和規(guī)范化。2.定期對檢測設(shè)備進行校準和維護，保證設(shè)備正常運行。3.參加國家或省級組織的室間質(zhì)量評價活動，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。4.對檢測過程中的廢棄物進行規(guī)范處理，嚴格按照生物安全要求進行操作，防止交叉污染和環(huán)境污染。三、采樣管理（一）采樣點設(shè)置1.根據(jù)疫情防控需要，合理設(shè)置核酸采樣點，采樣點應(yīng)具備通風良好、相對獨立、便于操作等條件。2.采樣點應(yīng)劃分等候區(qū)、采集區(qū)、緩沖區(qū)和臨時隔離區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)保持一定距離，避免交叉感染。（二）采樣人員防護1.采樣人員應(yīng)穿戴工作服、一次性工作帽、醫(yī)用防護口罩、護目鏡或防護面屏、醫(yī)用乳膠手套、防水靴套等防護用品。2.在采樣過程中，嚴格遵守無菌操作原則，避免接觸被采集人員面部，防止飛沫傳播。（三）采樣流程1.采樣前，采樣人員應(yīng)核對被采集人員身份信息，告知采樣流程和注意事項。2.按照規(guī)范采集咽拭子、鼻拭子等樣本，確保樣本質(zhì)量。3.采樣后，將樣本放入專用的采樣管中，密封后及時送檢。（四）樣本轉(zhuǎn)運1.樣本應(yīng)采用專門的轉(zhuǎn)運箱進行轉(zhuǎn)運，轉(zhuǎn)運箱應(yīng)具備生物安全防護性能。2.樣本轉(zhuǎn)運過程中，應(yīng)做好標識和記錄，確保樣本的完整性和可追溯性。3.嚴格按照規(guī)定的時間和路線將樣本送至檢測機構(gòu)，避免樣本長時間存放。四、檢測管理（一）檢測流程1.檢測機構(gòu)接收樣本后，應(yīng)立即對樣本進行核對和登記，確保樣本信息準確無誤。2.按照核酸檢測技術(shù)標準和操作流程進行檢測，包括樣本處理、核酸提取、擴增檢測等環(huán)節(jié)。3.檢測過程中，應(yīng)做好質(zhì)量控制，對每批樣本進行陰性、陽性對照檢測，確保檢測結(jié)果的準確性。（二）結(jié)果報告1.檢測機構(gòu)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)出具檢測報告，檢測報告應(yīng)包括被檢測人員基本信息、檢測項目、檢測結(jié)果、報告日期等內(nèi)容。2.檢測結(jié)果為陽性的，應(yīng)立即通知被檢測人員及其所在單位或社區(qū)，并按照規(guī)定及時上報相關(guān)部門。3.檢測結(jié)果為陰性的，報告應(yīng)發(fā)放給被檢測人員或其授權(quán)委托人。（三）結(jié)果查詢與反饋1.建立核酸檢測結(jié)果查詢平臺，方便被檢測人員通過手機等方式查詢檢測結(jié)果。2.對檢測結(jié)果異常的人員，檢測機構(gòu)應(yīng)及時進行電話或短信反饋，告知其進一步的處理措施。五、信息管理（一）信息登記1.采樣機構(gòu)和檢測機構(gòu)應(yīng)建立核酸檢測信息登記制度，對被采集人員的基本信息、采樣時間、檢測結(jié)果等進行詳細登記。2.信息登記應(yīng)準確、完整、及時，確保信息的可追溯性。（二）信息報送1.檢測機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的時間和格式，將核酸檢測結(jié)果信息報送至縣衛(wèi)生健康行政部門指定的信息系統(tǒng)。2.縣衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時匯總分析核酸檢測信息，并向相關(guān)部門通報疫情防控情況。（三）信息安全1.加強核酸檢測信息管理，嚴格保護個人隱私，防止信息泄露。2.對涉及核酸檢測信息的工作人員進行培訓(xùn)，提高信息安全意識，規(guī)范信息操作流程。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.縣衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對核酸檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，包括機構(gòu)資質(zhì)、人員配備、質(zhì)量管理、采樣檢測流程等方面。2.對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)責令檢測機構(gòu)限期整改，整改不到位的，依法依規(guī)予以處理。（二）投訴舉報處理1.設(shè)立核酸檢測投訴舉報電話和郵箱，接受社會公眾對核酸檢測工作的投訴舉報。2.對投訴舉報內(nèi)容進行及時調(diào)查核實，對違規(guī)行為依法依規(guī)進行處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。（三）不良記錄管理1.建立核酸檢測機構(gòu)和相關(guān)人員不良記錄制度，對存在違規(guī)行為的機構(gòu)和人員進行記錄。2.不良記錄將作為機構(gòu)資質(zhì)審核、人員考核評價等的重要依據(jù)，對情節(jié)嚴重的機構(gòu)和人員，依法依規(guī)予以嚴肅處理。七、保障措施（一）組織保障成立臨沭縣核酸檢測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全縣核酸檢測工作，研究解決工作中的重大問題。（二）物資保障1.加強核酸檢測物資儲備，包括采樣管、試劑、防護用品、檢測設(shè)備等，確保物資供應(yīng)充足。2.建立物資采購、儲存、發(fā)放管理制度，定期對物資進行盤點和更新，保證物資質(zhì)量。（三）技術(shù)保障1.加強核酸檢測技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高檢測人員的技術(shù)水