醫(yī)院中藥飲片管理辦法一、引言中藥飲片作為中醫(yī)臨床用藥的主要形式之一，其質(zhì)量與安全直接關(guān)系到患者的治療效果和身體健康。為加強醫(yī)院中藥飲片的管理，保證中藥飲片質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本管理辦法。我們鼓勵全體員工認真學(xué)習(xí)并遵守本辦法，共同做好醫(yī)院中藥飲片的管理工作。二、管理職責(zé)（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會1.負責(zé)制定醫(yī)院中藥飲片管理的政策、制度和發(fā)展規(guī)劃。2.定期對醫(yī)院中藥飲片管理工作進行評估和指導(dǎo)，協(xié)調(diào)解決管理工作中出現(xiàn)的重大問題。（二）藥學(xué)部門1.具體負責(zé)醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等工作的組織實施和管理。2.建立健全中藥飲片質(zhì)量管理體系，制定各項質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。3.負責(zé)對中藥飲片從業(yè)人員進行專業(yè)培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。4.定期對醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（三）采購部門1.嚴格按照醫(yī)院制定的中藥飲片采購計劃進行采購，確保采購的中藥飲片質(zhì)量符合國家標準和醫(yī)院要求。2.選擇具有合法資質(zhì)的中藥飲片供應(yīng)商，與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。3.負責(zé)收集、審核供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，建立供應(yīng)商檔案，并定期進行評估和更新。（四）驗收部門1.對采購的中藥飲片進行逐批驗收，檢查其外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求。2.按照規(guī)定進行抽樣檢驗，檢驗項目包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等，確保中藥飲片質(zhì)量符合標準。3.對驗收合格的中藥飲片出具驗收報告，對驗收不合格的中藥飲片及時通知采購部門進行處理。（五）儲存部門1.按照中藥飲片的特性和儲存要求，合理設(shè)置儲存?zhèn)}庫，保持倉庫通風(fēng)、干燥、清潔，溫度、濕度符合規(guī)定要求。2.對中藥飲片進行分類儲存，按照中藥材、中藥飲片的不同品種、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等進行分區(qū)存放，并有明顯的標識。3.定期對中藥飲片進行養(yǎng)護檢查，采取有效的養(yǎng)護措施，防止中藥飲片霉變、蟲蛀、泛油等現(xiàn)象的發(fā)生。4.建立中藥飲片出入庫管理制度，嚴格記錄中藥飲片的出入庫時間、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地等信息，做到賬物相符。（六）調(diào)配部門1.調(diào)配中藥飲片時，嚴格按照處方要求進行調(diào)配，做到計量準確、配方合理、飲片純凈無雜質(zhì)。2.對調(diào)配好的中藥飲片進行復(fù)核，確保調(diào)配質(zhì)量符合要求。復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的中藥飲片品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否與處方一致，有無錯配、漏配等現(xiàn)象。3.按照規(guī)定包裝中藥飲片，標明患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法、用量等信息，并做好包裝標識。（七）發(fā)放部門1.依據(jù)調(diào)配部門復(fù)核后的發(fā)藥憑證發(fā)放中藥飲片，認真核對患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法、用量等信息，確保發(fā)放準確無誤。2.向患者或其家屬做好用藥交代，告知中藥飲片的煎煮方法、服用劑量、注意事項等，指導(dǎo)患者正確用藥。三、采購管理（一）采購計劃1.藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、中藥飲片庫存情況以及市場供應(yīng)情況，定期制定中藥飲片采購計劃。采購計劃應(yīng)明確中藥飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃需經(jīng)藥學(xué)部門負責(zé)人審核，報醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。（二）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的中藥飲片供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，并通過藥品GMP或GSP認證。2.對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽進行評估，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應(yīng)商。采購部門應(yīng)收集、審核供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP證書、產(chǎn)品檢驗報告、質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立供應(yīng)商檔案。3.定期對供應(yīng)商進行評估和更新，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題或其他違規(guī)行為，應(yīng)及時停止與其合作，并采取相應(yīng)的處理措施。（三）采購合同1.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂中藥飲片采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。2.采購合同應(yīng)符合《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，確保合同的合法性和有效性。（四）采購驗收1.中藥飲片到貨后，驗收部門應(yīng)及時進行驗收。驗收時，應(yīng)按照相關(guān)標準和合同要求，對中藥飲片的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，并進行抽樣檢驗。2.驗收合格的中藥飲片應(yīng)出具驗收報告，驗收報告應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收不合格的中藥飲片應(yīng)及時通知采購部門進行處理，采購部門應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商解決，如退貨、換貨、補貨等，并做好記錄。四、驗收管理（一）驗收人員資質(zhì)1.驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的驗收標準和方法。驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書后方可從事驗收工作。2.驗收人員應(yīng)嚴格遵守驗收操作規(guī)程，認真履行驗收職責(zé)，確保驗收工作的準確性和公正性。（二）驗收標準1.中藥飲片的驗收應(yīng)按照《中國藥典》及相關(guān)國家標準、地方標準和炮制規(guī)范進行。驗收內(nèi)容包括外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等。2.外觀應(yīng)符合該品種的特征，無蟲蛀、霉變、泛油、變色、異味等現(xiàn)象；性狀應(yīng)符合規(guī)定要求，大小、長短、厚薄、寬窄等應(yīng)均勻一致；包裝應(yīng)完好無損，標簽應(yīng)清晰、完整，標明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息；說明書應(yīng)符合規(guī)定要求，注明功能主治、用法用量、注意事項等內(nèi)容。3.驗收時應(yīng)進行抽樣檢驗，檢驗項目包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等。抽樣數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定要求，檢驗結(jié)果應(yīng)符合標準。（三）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)認真填寫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗收日期、驗收人員等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)真實、完整、準確，不得隨意涂改。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。驗收記錄是追溯中藥飲片質(zhì)量的重要依據(jù)，應(yīng)確保其可追溯性。五、儲存管理（一）儲存條件1.中藥飲片應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi)，倉庫溫度應(yīng)控制在[具體溫度范圍]，濕度應(yīng)控制在[具體濕度范圍]。2.對易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥飲片，應(yīng)采取特殊的儲存措施，如密封保存、冷藏保存、干燥處理等。（二）分類儲存1.中藥飲片應(yīng)按照中藥材、中藥飲片的不同品種、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等進行分類儲存，并有明顯的標識。2.同一品種、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法的中藥飲片應(yīng)集中存放，不得與其他品種混淆。不同等級的中藥飲片應(yīng)分開存放，并有明顯的等級標識。（三）養(yǎng)護檢查1.儲存部門應(yīng)定期對中藥飲片進行養(yǎng)護檢查，一般每月至少檢查一次。對重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加檢查次數(shù)，如易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥飲片應(yīng)每周檢查一次。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括中藥飲片的外觀、性狀、包裝、儲存條件等。如發(fā)現(xiàn)中藥飲片有霉變、蟲蛀、泛油、變色、異味等現(xiàn)象，應(yīng)及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如晾曬、烘干、熏蒸、噴灑殺蟲劑等，并做好記錄。3.建立中藥飲片養(yǎng)護檔案，記錄中藥飲片的養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結(jié)果等。養(yǎng)護檔案應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。（四）出入庫管理1.中藥飲片出入庫時，應(yīng)嚴格按照出入庫管理制度進行操作。倉庫管理人員應(yīng)認真核對出入庫憑證，確保出入庫的中藥飲片品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等與憑證一致。2.出入庫憑證應(yīng)包括入庫單、出庫單、驗收報告、發(fā)藥憑證等。出入庫憑證應(yīng)填寫完整、準確，并有相關(guān)人員簽字確認。3.倉庫管理人員應(yīng)及時記錄中藥飲片的出入庫時間、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地等信息，做到賬物相符。庫存盤點應(yīng)定期進行，確保庫存數(shù)量準確無誤。六、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.調(diào)配中藥飲片的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的調(diào)配操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書后方可從事調(diào)配工作。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守調(diào)配操作規(guī)程，認真履行調(diào)配職責(zé)，確保調(diào)配質(zhì)量符合要求。（二）調(diào)配操作規(guī)程1.調(diào)配中藥飲片前，調(diào)配人員應(yīng)認真審核處方，核對患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息，確保處方準確無誤。2.按照處方要求進行調(diào)配，做到計量準確、配方合理、飲片純凈無雜質(zhì)。調(diào)配時應(yīng)選用符合質(zhì)量標準的中藥飲片，不得使用變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等不合格的中藥飲片。3.對調(diào)配好的中藥飲片進行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的中藥飲片品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否與處方一致，有無錯配、漏配等現(xiàn)象。復(fù)核無誤后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字確認。（三）包裝與標識1.調(diào)配好的中藥飲片應(yīng)按照規(guī)定進行包裝，包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求，無毒、無害、無污染。2.包裝上應(yīng)標明患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法、用量等信息，并做好包裝標識。包裝標識應(yīng)清晰、完整，易于識別。七、發(fā)放管理（一）發(fā)放人員資質(zhì)1.發(fā)放中藥飲片的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉中藥飲片的發(fā)放操作規(guī)程。發(fā)放人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書后方可從事發(fā)放工作。2.發(fā)放人員應(yīng)嚴格遵守發(fā)放操作規(guī)程，認真履行發(fā)放職責(zé)，確保發(fā)放質(zhì)量符合要求。（二）發(fā)放操作規(guī)程1.依據(jù)調(diào)配部門復(fù)核后的發(fā)藥憑證發(fā)放中藥飲片，發(fā)放人員應(yīng)認真核對患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法、用量等信息，確保發(fā)放準確無誤。2.向患者或其家屬做好用藥交代，告知中藥飲片的煎煮方法、服用劑量、注意事項等，指導(dǎo)患者正確用藥。用藥交代應(yīng)詳細、清楚，確?；颊呋蚱浼覍倌軌蚶斫?。（三）發(fā)放記錄1.發(fā)放人員應(yīng)認真填寫發(fā)放記錄，發(fā)放記錄應(yīng)包括患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法、用量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等內(nèi)容。發(fā)放記錄應(yīng)真實、完整、準確，不得隨意涂改。2.發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。發(fā)放記錄是追溯中藥飲片發(fā)放情況的重要依據(jù)，應(yīng)確保其可追溯性。八、質(zhì)量管理與監(jiān)督（一）質(zhì)量管理體系1.藥學(xué)部門應(yīng)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理體系，制定各項質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量計劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證等內(nèi)容。2.定期對中藥飲片質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進。內(nèi)部審核應(yīng)每年至少進行一次，管理評審應(yīng)每年至少進行一次。（二）質(zhì)量監(jiān)督檢查1.醫(yī)院應(yīng)定期對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保中藥飲片質(zhì)量符合要求。質(zhì)量監(jiān)督檢查應(yīng)每月至少進行一次，對重點環(huán)節(jié)應(yīng)增加檢查次數(shù)。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、操作規(guī)程的遵守情況、中藥飲片的質(zhì)量狀況等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，要求相關(guān)部門或人員限期整改，并跟蹤復(fù)查整改情況。（三）不合格中藥飲片管理1.對驗收不合格或在儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，應(yīng)及時進行隔離存放，并做好標識。2.對不合格中藥飲片應(yīng)進行調(diào)查分析，查找原因，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、換貨、銷毀等，并做好記錄。3.對不合格中藥飲片的處理情況應(yīng)定期進行總結(jié)分析，采取有效的預(yù)防措施，防止類似問題再次發(fā)生。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.藥學(xué)部門應(yīng)制定中藥飲片從業(yè)人員培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)從業(yè)人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平，確定培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中藥飲片的法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作規(guī)程、質(zhì)量標準等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。（二）培訓(xùn)實施1.按照培訓(xùn)計劃組織實施培訓(xùn)，確保培訓(xùn)質(zhì)量。培訓(xùn)過程中應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)教師、培訓(xùn)人員等信息。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進行考核，考核方式可采用考試、實際操作、撰寫論文等多種形式。考