水產(chǎn)藥品售賣管理辦法一、總則（一）目的為加強水產(chǎn)藥品售賣管理，規(guī)范售賣行為，保證水產(chǎn)藥品質(zhì)量，保障水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥安全，維護水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)秩序，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事水產(chǎn)藥品售賣活動的企業(yè)、個體工商戶及其他相關(guān)經(jīng)營主體。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則水產(chǎn)藥品售賣活動必須遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法經(jīng)營，誠實守信。2.質(zhì)量第一原則確保所售水產(chǎn)藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保障水產(chǎn)養(yǎng)殖動物的健康和安全。3.分類管理原則根據(jù)水產(chǎn)藥品的特性、用途、風(fēng)險程度等進行分類管理，實施不同的監(jiān)管措施。4.可追溯原則建立健全水產(chǎn)藥品售賣記錄和追溯體系，保證藥品來源可查、去向可追。二、售賣主體管理（一）經(jīng)營資質(zhì)要求1.從事水產(chǎn)藥品售賣的企業(yè)或個體工商戶，應(yīng)當(dāng)依法取得營業(yè)執(zhí)照，并具備與所經(jīng)營水產(chǎn)藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。2.經(jīng)營水產(chǎn)藥品需取得《獸藥經(jīng)營許可證》（水產(chǎn)用），許可證經(jīng)營范圍應(yīng)明確標(biāo)注所經(jīng)營的水產(chǎn)藥品類別。3.經(jīng)營獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的獸用生物制品經(jīng)營資質(zhì)。（二）人員資質(zhì)要求1.企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉水產(chǎn)藥品管理法律、法規(guī)及規(guī)章，具備相應(yīng)的專業(yè)知識。2.質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有水產(chǎn)、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱，并熟悉水產(chǎn)藥品管理法規(guī)和專業(yè)知識。3.從事水產(chǎn)藥品采購、驗收、保管、銷售、開具處方、調(diào)劑、制劑等工作的人員，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書或者經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，方可上崗。（三）經(jīng)營場所與設(shè)施要求1.營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域相獨立，保持清潔、衛(wèi)生，有良好的通風(fēng)、照明設(shè)施。2.倉儲設(shè)施應(yīng)當(dāng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠，符合藥品儲存要求。不同類別、不同用途的水產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)分類存放，并有明顯標(biāo)識。3.具備與所經(jīng)營水產(chǎn)藥品品種、數(shù)量相適應(yīng)的貨架、柜臺等陳列設(shè)施，并保持藥品陳列整齊有序。三、水產(chǎn)藥品采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的水產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商，索取并留存其營業(yè)執(zhí)照、獸藥生產(chǎn)許可證或獸藥經(jīng)營許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽進行評估，建立供應(yīng)商檔案，定期對供應(yīng)商進行審核。3.優(yōu)先選擇產(chǎn)品質(zhì)量可靠、信譽良好、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。（二）采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、交貨地點、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)的規(guī)定，確保雙方的權(quán)利和義務(wù)明確。（三）采購驗收1.對采購的水產(chǎn)藥品進行逐批驗收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購合同一致。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝是否完好、標(biāo)簽是否清晰、有無破損、變質(zhì)等情況。3.索取藥品的質(zhì)量檢驗報告或合格證明文件，對進口水產(chǎn)藥品還應(yīng)當(dāng)索取《進口獸藥通關(guān)單》。4.驗收合格的藥品方可入庫，并做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收日期、驗收人員等。驗收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、水產(chǎn)藥品儲存與養(yǎng)護管理（一）儲存條件1.按照水產(chǎn)藥品的儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的倉庫，保持倉庫內(nèi)溫度、濕度等環(huán)境條件符合規(guī)定。2.對易受溫度、濕度影響的藥品，應(yīng)當(dāng)采取必要的保溫、防潮、冷藏、冷凍等措施。3.藥品應(yīng)當(dāng)分類存放，按照劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)、分類保管，并有明顯標(biāo)識。（二）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬、貨相符。2.對近效期藥品應(yīng)當(dāng)進行重點管理，按月填報近效期藥品催銷表，通知銷售人員及時銷售。3.對過期、變質(zhì)、失效的藥品，應(yīng)當(dāng)及時清理，登記造冊，并按照有關(guān)規(guī)定進行銷毀處理，做好銷毀記錄。（三）養(yǎng)護措施1.定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2.對儲存時間較長、易發(fā)生質(zhì)量變化的藥品，應(yīng)當(dāng)增加檢查頻次。3.根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。五、水產(chǎn)藥品銷售管理（一）銷售范圍1.只能將水產(chǎn)藥品銷售給具有合法資質(zhì)的水產(chǎn)養(yǎng)殖單位、養(yǎng)殖戶或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。2.不得向無《獸藥經(jīng)營許可證》（水產(chǎn)用）的單位或個人銷售水產(chǎn)藥品。（二）銷售記錄1.建立銷售記錄制度，詳細(xì)記錄每筆銷售業(yè)務(wù)的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期、銷售對象、銷售日期、銷售人員等信息。2.銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）銷售憑證1.開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)當(dāng)載明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期、銷售價格、銷售日期、購買者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.銷售憑證應(yīng)當(dāng)加蓋企業(yè)公章或業(yè)務(wù)專用章，并留存?zhèn)洳?。（四）售后服?wù)1.建立售后服務(wù)制度，為購買者提供水產(chǎn)藥品使用咨詢、技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)。2.對購買者反饋的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時處理，做好記錄，并按照有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查、處理和報告。六、水產(chǎn)藥品廣告管理（一）廣告審批1.水產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)過審批，未經(jīng)批準(zhǔn)的廣告不得發(fā)布。2.申請水產(chǎn)藥品廣告審批，應(yīng)當(dāng)向所在地省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門提交廣告審查申請表、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書樣稿、產(chǎn)品使用說明書、廣告樣稿等材料。3.省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出審查決定。對審查合格的，發(fā)給廣告審查批準(zhǔn)文號；對審查不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）廣告內(nèi)容要求1.水產(chǎn)藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)購買者。2.廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得含有下列內(nèi)容：表示功效的斷言或者保證；利用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、技術(shù)推廣機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專業(yè)人士、用戶的名義或者形象作推薦、證明；說明治愈率或者有效率；與其他獸藥產(chǎn)品比較；違反獸藥安全使用規(guī)定；含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。（三）廣告發(fā)布管理1.水產(chǎn)藥品廣告經(jīng)審查批準(zhǔn)后，方可發(fā)布。廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)查驗廣告審查批準(zhǔn)文號，并嚴(yán)格按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布廣告。2.禁止利用廣播、電影、電視、報紙、期刊發(fā)布水產(chǎn)藥品廣告。3.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布水產(chǎn)藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)在廣告頁面顯著位置標(biāo)注廣告審查批準(zhǔn)文號。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)水產(chǎn)藥品售賣活動的監(jiān)督管理工作。2.獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強對水產(chǎn)藥品售賣企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，建立健全監(jiān)督檢查制度，定期對企業(yè)進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（二）檢查內(nèi)容1.檢查企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)、人員資質(zhì)、經(jīng)營場所與設(shè)施等是否符合要求。2.檢查水產(chǎn)藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定。3.檢查銷售記錄、采購合同、驗收記錄、庫存盤點記錄等是否真實、完整、可追溯。4.檢查廣告發(fā)布是否符合規(guī)定。（