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文檔簡介
樣品承認(rèn)階段管理辦法一、總則(一)目的為確保公司產(chǎn)品在樣品承認(rèn)階段的管理規(guī)范、高效,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶需求及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司所有產(chǎn)品在樣品承認(rèn)階段的管理活動,包括樣品的制作、提交、審核、批準(zhǔn)及相關(guān)記錄的保存等。(三)職責(zé)分工1.研發(fā)部門負(fù)責(zé)根據(jù)客戶需求或市場調(diào)研,進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā),制作樣品。對樣品的技術(shù)可行性、性能指標(biāo)等進(jìn)行評估和驗證,確保樣品符合設(shè)計要求。配合其他部門完成樣品承認(rèn)過程中的技術(shù)問題解答和溝通。2.品質(zhì)部門制定樣品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范,對樣品進(jìn)行全面的檢驗和測試。判定樣品是否符合質(zhì)量要求,對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé),并出具檢驗報告。參與樣品審核會議,提供質(zhì)量方面的專業(yè)意見和建議。3.生產(chǎn)部門根據(jù)研發(fā)部門提供的樣品制作要求,負(fù)責(zé)樣品的生產(chǎn)制作。確保樣品生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝規(guī)范和質(zhì)量管理要求,保證樣品質(zhì)量的穩(wěn)定性。協(xié)助解決樣品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,配合其他部門完成樣品承認(rèn)相關(guān)工作。4.銷售部門與客戶溝通,了解客戶對樣品的具體需求和期望,并及時反饋給相關(guān)部門。負(fù)責(zé)將客戶對樣品的意見和建議傳達(dá)給公司內(nèi)部相關(guān)部門,協(xié)調(diào)各方關(guān)系,推動樣品承認(rèn)工作順利進(jìn)行。5.采購部門根據(jù)樣品制作需要,及時采購所需的原材料、零部件等物資。確保所采購物資的質(zhì)量符合要求,并提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件。參與樣品審核會議,對采購物資的質(zhì)量情況進(jìn)行說明。6.項目管理部門(如有)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌樣品承認(rèn)階段的各項工作,制定項目計劃和時間表,跟蹤項目進(jìn)度。協(xié)調(diào)各部門之間的工作,解決項目推進(jìn)過程中的跨部門問題,確保樣品承認(rèn)工作按時完成。7.管理層對樣品承認(rèn)階段的工作進(jìn)行決策和指導(dǎo),確保各項工作符合公司整體戰(zhàn)略和目標(biāo)。審批樣品承認(rèn)相關(guān)的重要文件和報告,對樣品是否最終承認(rèn)做出決定。二、樣品制作(一)制作依據(jù)1.研發(fā)部門應(yīng)依據(jù)客戶提供的產(chǎn)品規(guī)格書、技術(shù)要求、圖紙等文件,以及公司內(nèi)部的產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行樣品制作。2.若客戶未提供詳細(xì)的要求,研發(fā)部門應(yīng)通過市場調(diào)研、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等渠道獲取相關(guān)信息,確保樣品能夠滿足市場需求和行業(yè)規(guī)范。(二)制作過程控制1.研發(fā)部門應(yīng)制定樣品制作計劃,明確樣品制作的各個環(huán)節(jié)、責(zé)任人及時間節(jié)點,確保樣品按時制作完成。2.在樣品制作過程中,生產(chǎn)部門應(yīng)嚴(yán)格按照研發(fā)部門提供的工藝文件和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),確保樣品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。3.品質(zhì)部門應(yīng)安排專人對樣品制作過程進(jìn)行巡檢,及時發(fā)現(xiàn)和解決制作過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,確保樣品符合質(zhì)量要求。4.制作過程中如需對設(shè)計或工藝進(jìn)行變更,應(yīng)按照公司的變更管理流程進(jìn)行審批,確保變更后的樣品質(zhì)量不受影響。(三)樣品標(biāo)識1.樣品制作完成后,應(yīng)在樣品上或其包裝上進(jìn)行清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)識,標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括樣品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、制作部門等信息。2.對于有追溯要求的樣品,標(biāo)識還應(yīng)包含能夠追溯到原材料、零部件來源及生產(chǎn)過程相關(guān)信息的編號或代碼。三、樣品提交(一)提交時機(jī)1.研發(fā)部門在樣品制作完成且經(jīng)自檢合格后,應(yīng)及時提交給品質(zhì)部門進(jìn)行檢驗。2.對于緊急訂單或客戶有特殊要求的樣品,應(yīng)按照客戶指定的時間提交。(二)提交資料1.樣品提交時,研發(fā)部門應(yīng)同時提交以下相關(guān)資料:產(chǎn)品設(shè)計圖紙、技術(shù)文件、工藝文件等。樣品檢驗報告(如有)。原材料、零部件的質(zhì)量證明文件。其他與樣品相關(guān)的技術(shù)資料或說明。2.資料應(yīng)確保完整、準(zhǔn)確、清晰,能夠滿足品質(zhì)部門檢驗和審核的需要。(三)提交流程1.研發(fā)部門填寫樣品提交申請表,詳細(xì)說明樣品的基本信息、提交原因、預(yù)計提交時間等內(nèi)容,并附上相關(guān)資料。2.將樣品提交申請表提交至部門負(fù)責(zé)人審核簽字后,連同樣品及相關(guān)資料一并提交給品質(zhì)部門。3.品質(zhì)部門收到樣品及資料后,應(yīng)進(jìn)行登記,并安排檢驗人員對樣品進(jìn)行檢驗。四、樣品檢驗(一)檢驗標(biāo)準(zhǔn)1.品質(zhì)部門應(yīng)根據(jù)客戶要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定詳細(xì)的樣品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范。2.檢驗標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確各項檢驗項目、檢驗方法、合格判定準(zhǔn)則等內(nèi)容,確保檢驗工作的一致性和準(zhǔn)確性。(二)檢驗項目1.外觀檢驗:檢查樣品的外觀是否符合設(shè)計要求,有無劃痕、裂紋、變形、色澤不均等缺陷。2.尺寸檢驗:使用量具對樣品的關(guān)鍵尺寸進(jìn)行測量,確保尺寸符合公差要求。3.性能檢驗:根據(jù)產(chǎn)品的特性和客戶要求,對樣品的各項性能指標(biāo)進(jìn)行測試,如物理性能、化學(xué)性能、電氣性能等。4.可靠性檢驗:對于需要進(jìn)行可靠性驗證的產(chǎn)品,按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行可靠性試驗,如高低溫循環(huán)試驗、濕熱試驗、老化試驗等。5.兼容性檢驗(如有需要):檢查樣品與其他相關(guān)產(chǎn)品或系統(tǒng)的兼容性,確保能夠正常配合使用。(三)檢驗方法1.品質(zhì)部門應(yīng)根據(jù)檢驗項目的特點,選擇合適的檢驗方法和檢驗設(shè)備,確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.對于一些特殊的檢驗項目,如高精度尺寸測量、復(fù)雜性能測試等,可委托具有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。(四)檢驗記錄1.檢驗人員應(yīng)如實記錄樣品檢驗的過程和結(jié)果,檢驗記錄應(yīng)包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗數(shù)據(jù)、判定結(jié)論等內(nèi)容。2.檢驗記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的表格或格式進(jìn)行填寫,確保記錄清晰、完整、可追溯。3.檢驗記錄應(yīng)妥善保存,保存期限按照公司相關(guān)文件管理規(guī)定執(zhí)行。五、樣品審核(一)審核人員組成1.樣品審核會議由項目負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門主管主持,參加人員包括研發(fā)部門、品質(zhì)部門、生產(chǎn)部門、銷售部門、采購部門等相關(guān)人員。2.根據(jù)樣品的復(fù)雜程度和涉及的專業(yè)領(lǐng)域,可邀請公司內(nèi)部的技術(shù)專家或外部客戶代表參加審核會議。(二)審核內(nèi)容1.技術(shù)可行性:審核樣品的設(shè)計是否合理,技術(shù)方案是否可行,是否能夠滿足客戶需求和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2.質(zhì)量符合性:根據(jù)品質(zhì)部門的檢驗報告,審核樣品是否符合質(zhì)量要求,各項性能指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。3.生產(chǎn)可行性:評估樣品的生產(chǎn)工藝是否成熟,生產(chǎn)過程是否能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性,是否具備批量生產(chǎn)的條件。4.成本效益:分析樣品的制作成本、原材料成本、生產(chǎn)成本等,評估產(chǎn)品的成本效益,確保產(chǎn)品在滿足質(zhì)量和性能要求的前提下,具有合理的成本。5.客戶需求滿足情況:銷售部門應(yīng)介紹客戶對樣品的意見和建議,審核樣品是否能夠滿足客戶的實際需求和期望。(三)審核流程1.品質(zhì)部門首先向?qū)徍藭h介紹樣品的檢驗情況,提交檢驗報告,并對樣品的質(zhì)量問題進(jìn)行說明。2.研發(fā)部門對樣品的設(shè)計思路、技術(shù)方案、性能指標(biāo)等進(jìn)行詳細(xì)介紹,并解答審核人員提出的技術(shù)問題。3.生產(chǎn)部門匯報樣品的生產(chǎn)過程、工藝控制情況及存在的問題,評估樣品的生產(chǎn)可行性。4.銷售部門反饋客戶對樣品的意見和建議,分析樣品是否符合客戶需求。5.采購部門介紹所采購原材料、零部件的質(zhì)量情況及供應(yīng)穩(wěn)定性。6.審核人員對樣品進(jìn)行提問、討論和評審,對樣品是否通過審核發(fā)表意見。7.項目負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門主管根據(jù)審核人員的意見,綜合考慮各方面因素,做出樣品是否通過審核的決定。(四)審核報告1.審核會議結(jié)束后,由項目負(fù)責(zé)人或指定人員編寫樣品審核報告。2.審核報告應(yīng)包括樣品基本信息、審核過程概述、審核意見匯總、審核結(jié)論等內(nèi)容。3.審核報告經(jīng)審核人員簽字確認(rèn)后,分發(fā)至相關(guān)部門存檔。六、樣品批準(zhǔn)(一)批準(zhǔn)權(quán)限1.對于一般產(chǎn)品的樣品承認(rèn),由公司內(nèi)部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成的評審小組進(jìn)行批準(zhǔn)。2.對于重要產(chǎn)品或涉及重大技術(shù)、質(zhì)量問題的樣品,需經(jīng)公司管理層審批。(二)批準(zhǔn)流程1.審核通過的樣品,由項目負(fù)責(zé)人填寫樣品批準(zhǔn)申請表,附上樣品審核報告及相關(guān)資料。2.將樣品批準(zhǔn)申請表提交至相應(yīng)的批準(zhǔn)部門或人員進(jìn)行審批。3.批準(zhǔn)部門或人員對樣品進(jìn)行最終審核,如無異議,則簽署批準(zhǔn)意見,并加蓋公司公章或相關(guān)批準(zhǔn)印章。(三)批準(zhǔn)后的樣品管理1.樣品批準(zhǔn)后,研發(fā)部門應(yīng)將批準(zhǔn)的樣品及相關(guān)資料進(jìn)行整理歸檔,作為產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)、改進(jìn)及質(zhì)量追溯的依據(jù)。2.生產(chǎn)部門應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)的樣品,制定正式的生產(chǎn)工藝文件和操作規(guī)程,確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量與樣品一致。3.品質(zhì)部門應(yīng)按照批準(zhǔn)的樣品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。七、樣品變更管理(一)變更申請1.在樣品承認(rèn)階段,如因客戶要求變更、技術(shù)改進(jìn)、原材料替換等原因需要對樣品進(jìn)行變更,相關(guān)部門應(yīng)填寫樣品變更申請表,詳細(xì)說明變更的原因、內(nèi)容、影響范圍等。2.變更申請表應(yīng)附上相關(guān)的技術(shù)資料、分析報告等,以便對變更進(jìn)行評估。(二)變更評估1.由項目負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門對樣品變更申請進(jìn)行評估,評估內(nèi)容包括變更對產(chǎn)品性能、質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、成本等方面的影響。2.品質(zhì)部門應(yīng)對變更后的樣品進(jìn)行檢驗和測試,確保變更后的樣品質(zhì)量符合要求。(三)變更審批1.根據(jù)變更評估結(jié)果,按照公司的變更審批流程進(jìn)行審批。2.對于一般變更,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批;對于重大變更,需經(jīng)公司管理層審批。(四)變更實施與驗證1.變更申請獲得批準(zhǔn)后,相關(guān)部門按照變更要求實施變更,并對變更后的樣品進(jìn)行驗證。2.驗證內(nèi)容包括對變更部分的性能、質(zhì)量等進(jìn)行檢驗和測試,確保變更后的樣品滿足要求。(五)變更記錄1.對樣品變更的全過程進(jìn)行記錄,包括變更申請、評估、審批、實施、驗證等環(huán)節(jié)的相關(guān)文件和資料。2.變更記錄應(yīng)妥善保存,以便追溯和查詢。八、樣品保存與追溯(一)樣品保存1.樣品批準(zhǔn)后,研發(fā)部門應(yīng)按照公司的樣品保存管理規(guī)定,將樣品妥善保存。2.樣品保存期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、客戶要求及相關(guān)法律法規(guī)確定,一般不少于產(chǎn)品的質(zhì)保期。3.保存的樣品應(yīng)做好標(biāo)識和防護(hù)措施,防止樣品損壞、變質(zhì)或
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