新農(nóng)藥管理農(nóng)藥管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)新農(nóng)藥管理，規(guī)范新農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事新農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監(jiān)督管理等活動(dòng)。（三）基本原則新農(nóng)藥管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、高效、環(huán)保的原則，確保新農(nóng)藥的質(zhì)量和安全性，促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。二、新農(nóng)藥登記管理（一）登記申請(qǐng)1.新農(nóng)藥研制者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。2.申請(qǐng)新農(nóng)藥登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交新農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等資料，以及標(biāo)簽、說(shuō)明書樣張和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)樣品。（二）資料審查1.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)新農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。2.審查內(nèi)容包括資料的完整性、真實(shí)性、科學(xué)性和可靠性等。對(duì)不符合要求的申請(qǐng)資料，應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)人補(bǔ)充或者修正。（三）田間試驗(yàn)1.新農(nóng)藥登記申請(qǐng)經(jīng)初步審查合格的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，在指定的區(qū)域進(jìn)行田間試驗(yàn)。2.田間試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的單位承擔(dān)，并按照規(guī)定的試驗(yàn)方案進(jìn)行。試驗(yàn)結(jié)束后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提交田間試驗(yàn)報(bào)告。（四）登記審批1.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的審查意見和田間試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)新農(nóng)藥登記申請(qǐng)進(jìn)行審批。2.經(jīng)審批合格的，發(fā)給農(nóng)藥登記證；經(jīng)審批不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（五）登記變更1.農(nóng)藥登記證持有人變更其名稱、法定代表人、地址的，應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)變更登記。2.農(nóng)藥登記證持有人變更農(nóng)藥標(biāo)簽、說(shuō)明書的，應(yīng)當(dāng)報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)備案。三、新農(nóng)藥生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可1.新農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員；有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；有對(duì)所生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；有保證所生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度；有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施和措施，并且污染物排放不超過國(guó)家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。（二）生產(chǎn)規(guī)范1.新農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。2.生產(chǎn)新農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。（三）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)1.新農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠銷售。2.農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。四、新農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理（一）經(jīng)營(yíng)許可1.新農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。2.申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員；有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及環(huán)境保護(hù)措施；有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和管理手段；有與其經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)和病蟲害防治技術(shù)服務(wù)能力。（二）經(jīng)營(yíng)規(guī)范1.新農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)臺(tái)賬，如實(shí)記錄農(nóng)藥的名稱、有關(guān)許可證明文件編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。2.新農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)買人、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。3.新農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)國(guó)家禁止經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥。（三）農(nóng)藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書1.新農(nóng)藥的包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并附具標(biāo)簽和說(shuō)明書。2.農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)使用中文，并符合下列要求：標(biāo)明農(nóng)藥產(chǎn)品名稱、有效成分及其含量、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)、產(chǎn)品性能、毒性、用途、使用技術(shù)和方法、生產(chǎn)日期、有效期、注意事項(xiàng)、中毒急救措施、儲(chǔ)存條件、警示標(biāo)志等內(nèi)容；不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)使用者。五、新農(nóng)藥使用管理（一）安全使用準(zhǔn)則1.使用者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書的要求安全、合理使用新農(nóng)藥。2.使用者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用的規(guī)定，妥善保管農(nóng)藥，防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故的發(fā)生。（二）施藥人員培訓(xùn)1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握農(nóng)藥安全使用知識(shí)和技能。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向農(nóng)藥使用者提供農(nóng)藥安全使用技術(shù)和注意事項(xiàng)等信息，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向農(nóng)藥使用者提供免費(fèi)的技術(shù)培訓(xùn)。（三）農(nóng)藥廢棄物處理1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)妥善收集農(nóng)藥廢棄物，不得隨意丟棄。2.農(nóng)藥廢棄物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，防止污染環(huán)境。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)新農(nóng)藥的監(jiān)督管理工作。2.縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)新農(nóng)藥的監(jiān)督管理工作。3.縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)部門按照各自職責(zé)，做好新農(nóng)藥的相關(guān)監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查措施1.農(nóng)業(yè)主管部門有權(quán)對(duì)新農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.農(nóng)業(yè)主管部門可以依法查閱、復(fù)制與新農(nóng)藥有關(guān)的資料，調(diào)查、了解有關(guān)情況，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的新農(nóng)藥進(jìn)行抽查檢測(cè)。3.農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)涉嫌違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用新農(nóng)藥的行為進(jìn)行查處時(shí)，可以依法查封、扣押有關(guān)物品。（三）違法行為查處1.對(duì)違反本制度規(guī)定的行為，由農(nóng)業(yè)主管部門或者其他有