放射診療三同時管理制度一、總則（一）目的為加強放射診療工作的管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保護(hù)環(huán)境，促進(jìn)放射診療工作的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)開展放射診療活動的所有科室、部門及相關(guān)工作人員。（三）基本原則放射診療工作應(yīng)當(dāng)遵循合法、安全、防護(hù)、質(zhì)量保證的原則，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)放射診療的法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，確保放射診療工作的質(zhì)量和安全，保障患者、工作人員和公眾的健康權(quán)益。二、放射診療建設(shè)項目管理（一）項目立項1.凡新建、改建、擴建放射診療建設(shè)項目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項目），應(yīng)在建設(shè)項目可行性論證階段，向衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告，申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。2.建設(shè)單位應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價。預(yù)評價報告應(yīng)包括建設(shè)項目概況、放射源與射線裝置情況、輻射危害因素分析、預(yù)評價結(jié)論與建議等內(nèi)容。3.建設(shè)單位應(yīng)按照衛(wèi)生行政部門的審查意見，對建設(shè)項目的放射防護(hù)設(shè)施進(jìn)行設(shè)計，并將設(shè)計資料報衛(wèi)生行政部門審查。（二）防護(hù)設(shè)施設(shè)計與施工1.放射診療建設(shè)項目的放射防護(hù)設(shè)施應(yīng)與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用（以下簡稱“三同時”）。2.放射防護(hù)設(shè)施的設(shè)計應(yīng)符合國家有關(guān)放射防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，采用先進(jìn)的放射防護(hù)技術(shù)和材料，確保防護(hù)設(shè)施的有效性和可靠性。3.建設(shè)單位應(yīng)選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的施工單位承擔(dān)放射防護(hù)設(shè)施的施工任務(wù)。施工單位應(yīng)按照設(shè)計要求進(jìn)行施工，確保施工質(zhì)量。在施工過程中，建設(shè)單位應(yīng)加強監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決施工中存在的問題。（三）竣工驗收1.建設(shè)項目竣工后，建設(shè)單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門申請進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價，并提交評價報告。評價報告應(yīng)包括建設(shè)項目概況、放射防護(hù)設(shè)施運行情況、輻射劑量檢測結(jié)果、評價結(jié)論與建議等內(nèi)容。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織專家對建設(shè)項目的職業(yè)病危害控制效果評價報告進(jìn)行評審，并根據(jù)評審意見對建設(shè)項目進(jìn)行驗收。驗收合格的，發(fā)給《放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明》；驗收不合格的，建設(shè)單位應(yīng)按照專家意見進(jìn)行整改，整改合格后重新申請驗收。3.建設(shè)項目未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格的，不得投入使用。三、放射診療設(shè)備管理（一）設(shè)備采購1.購置放射診療設(shè)備，應(yīng)選擇具有生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的正規(guī)廠家產(chǎn)品，并索取產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明文件、性能檢測報告等資料。2.采購的放射診療設(shè)備應(yīng)符合國家有關(guān)放射防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，具有良好的性能和穩(wěn)定性。3.采購部門應(yīng)將采購的放射診療設(shè)備的相關(guān)資料及時移交設(shè)備管理部門，設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備檔案，對設(shè)備的購置、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報廢等全過程進(jìn)行記錄。（二）設(shè)備驗收1.放射診療設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員按照合同要求和產(chǎn)品說明書進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、隨機附件等。2.驗收合格的設(shè)備，應(yīng)填寫《放射診療設(shè)備驗收報告》，并由驗收人員簽字確認(rèn)。驗收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其更換或退貨。3.設(shè)備驗收合格后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織安裝調(diào)試，確保設(shè)備正常運行。安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進(jìn)行性能檢測，檢測結(jié)果應(yīng)符合國家有關(guān)放射防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。（三）設(shè)備使用與維護(hù)1.放射診療設(shè)備應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)操作，操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的《放射工作人員證》后，方可上崗操作。2.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作程序。在操作過程中，應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時停機檢查，并報告設(shè)備管理部門。3.設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的性能和安全性。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)時間、內(nèi)容、維修情況等。4.設(shè)備出現(xiàn)故障時，設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠及時排除設(shè)備故障。維修完成后，應(yīng)填寫《放射診療設(shè)備維修記錄》，并對維修情況進(jìn)行評估。（四）設(shè)備報廢1.放射診療設(shè)備達(dá)到使用年限、技術(shù)落后、損壞嚴(yán)重?zé)o法修復(fù)等情況時，應(yīng)及時進(jìn)行報廢處理。2.設(shè)備報廢應(yīng)由設(shè)備使用科室提出申請，設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行鑒定，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，辦理報廢手續(xù)。3.報廢的放射診療設(shè)備應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不得隨意丟棄或轉(zhuǎn)讓。處理后的設(shè)備應(yīng)填寫《放射診療設(shè)備報廢處理記錄》，并報衛(wèi)生行政部門備案。四、放射工作人員管理（一）人員配備1.從事放射診療工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得《放射工作人員證》后方可上崗工作。2.放射診療科室應(yīng)根據(jù)工作需要，合理配備放射工作人員，并確保人員數(shù)量滿足工作要求。（二）培訓(xùn)與教育1.放射工作人員應(yīng)定期參加專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平和放射防護(hù)意識。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括放射診療相關(guān)法律法規(guī)、放射防護(hù)知識、操作規(guī)程、輻射事故應(yīng)急處理等。3.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)組織考試或考核，考核合格的人員方可繼續(xù)從事放射診療工作。（三）健康管理1.放射工作人員應(yīng)每年進(jìn)行一次職業(yè)健康檢查，建立個人健康檔案。職業(yè)健康檢查應(yīng)包括外照射個人劑量監(jiān)測、內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、甲狀腺功能等項目。2.對職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)的疑似職業(yè)病或職業(yè)病患者，應(yīng)及時安排復(fù)查和診斷，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行治療和處理。3.放射工作人員應(yīng)佩戴個人劑量計，定期進(jìn)行個人劑量監(jiān)測。個人劑量監(jiān)測結(jié)果應(yīng)及時記錄，并建立個人劑量檔案。個人劑量監(jiān)測結(jié)果超過國家規(guī)定劑量限值的，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查處理。（四）防護(hù)用品配備與使用1.放射工作人員應(yīng)配備必要的放射防護(hù)用品，如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡、鉛手套等。防護(hù)用品應(yīng)符合國家有關(guān)放射防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，并定期進(jìn)行檢測和維護(hù)。2.放射工作人員在進(jìn)行放射診療操作時，應(yīng)正確佩戴和使用放射防護(hù)用品，確保自身安全。（五）職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，檔案內(nèi)容包括職業(yè)健康檢查報告、個人劑量監(jiān)測報告、培訓(xùn)記錄、獎懲記錄等。2.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)妥善保管，保存期限不得少于30年。五、放射診療場所管理（一）場所布局1.放射診療場所應(yīng)根據(jù)放射診療工作的需要，合理布局，分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)。控制區(qū)應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)志，禁止無關(guān)人員進(jìn)入；監(jiān)督區(qū)應(yīng)設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施，防止輻射泄漏。2.放射診療場所應(yīng)設(shè)置放射診療設(shè)備機房、候診區(qū)、檢查室、治療室、放射性廢物暫存間等功能區(qū)域，并保持良好的通風(fēng)、采光和衛(wèi)生條件。（二）防護(hù)設(shè)施1.放射診療場所應(yīng)設(shè)置有效的放射防護(hù)設(shè)施，如防護(hù)門、防護(hù)窗、防護(hù)墻、鉛屏風(fēng)等。防護(hù)設(shè)施應(yīng)符合國家有關(guān)放射防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，并定期進(jìn)行檢測和維護(hù)。2.放射診療設(shè)備機房應(yīng)設(shè)置通風(fēng)換氣裝置，確保機房內(nèi)空氣清新。通風(fēng)換氣裝置應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證其正常運行。3.放射診療場所應(yīng)設(shè)置輻射監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測場所內(nèi)的輻射劑量水平。輻射監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。（三）警示標(biāo)志1.放射診療場所入口處應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，注明“當(dāng)心電離輻射”字樣。警示標(biāo)志應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，并保持清晰、醒目。2.放射診療設(shè)備機房門口應(yīng)設(shè)置工作指示燈，設(shè)備運行時指示燈應(yīng)亮，并注明“正在進(jìn)行放射診療，請勿靠近”字樣。3.放射性廢物暫存間應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)志，注明“放射性廢物”字樣，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止放射性廢物泄漏。（四）場所清潔與消毒1.放射診療場所應(yīng)定期進(jìn)行清潔與消毒，保持場所內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生。清潔與消毒工作應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程進(jìn)行，確保消毒效果。2.放射診療設(shè)備機房內(nèi)的設(shè)備表面、地面、墻壁等應(yīng)定期進(jìn)行清潔，防止灰塵、污垢等積累。設(shè)備表面清潔可使用專用的清潔劑和消毒劑進(jìn)行擦拭。3.放射診療場所內(nèi)的候診區(qū)、檢查室、治療室等區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行空氣消毒，可采用紫外線消毒、化學(xué)消毒劑噴霧消毒等方法。空氣消毒應(yīng)在無人狀態(tài)下進(jìn)行，消毒后應(yīng)通風(fēng)換氣，確保空氣質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。六、放射性廢物管理（一）分類收集1.放射性廢物應(yīng)分類收集，分為放射性固體廢物、放射性液體廢物和放射性氣體廢物。2.放射性固體廢物應(yīng)裝入專用的垃圾袋或容器內(nèi)，密封后貼上放射性廢物標(biāo)簽，注明廢物名稱、放射性核素種類、活度、日期等信息。3.放射性液體廢物應(yīng)裝入專用的容器內(nèi)，密封后貼上放射性廢物標(biāo)簽，注明廢物名稱、放射性核素種類、活度、日期等信息。放射性液體廢物不得直接排入下水道，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。4.放射性氣體廢物應(yīng)通過通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行排放，排放口應(yīng)設(shè)置過濾裝置，防止放射性物質(zhì)泄漏。排放口應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測，確保排放符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。（二）暫存與轉(zhuǎn)運1.放射性廢物應(yīng)在放射性廢物暫存間內(nèi)暫存，暫存間應(yīng)符合國家有關(guān)放射防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)志。2.放射性廢物暫存間應(yīng)保持良好的通風(fēng)、防火、防盜等條件，防止放射性廢物泄漏和丟失。3.放射性廢物應(yīng)定期轉(zhuǎn)運至有資質(zhì)的放射性廢物處理單位進(jìn)行處理。轉(zhuǎn)運前，應(yīng)填寫《放射性廢物轉(zhuǎn)運登記表》，注明廢物名稱、放射性核素種類、活度、數(shù)量、轉(zhuǎn)運日期等信息，并報衛(wèi)生行政部門備案。（三）處理與處置1.放射性廢物的處理與處置應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求，確保環(huán)境安全。2.放射性固體廢物應(yīng)根據(jù)其放射性水平和性質(zhì)，采用焚燒、填埋、固化等方法進(jìn)行處理。處理后的放射性固體廢物應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，并妥善處置。3.放射性液體廢物應(yīng)根據(jù)其放射性水平和性質(zhì)，采用化學(xué)沉淀、離子交換、蒸發(fā)等方法進(jìn)行處理。處理后的放射性液體廢物應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，并妥善排放。4.放射性氣體廢物應(yīng)根據(jù)其放射性水平和性質(zhì)，采用過濾、吸附、衰變等方法進(jìn)行處理。處理后的放射性氣體廢物應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，并通過通風(fēng)系統(tǒng)排放至大氣中。七、監(jiān)督檢查與評估（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.公司/組織應(yīng)建立放射診療工作內(nèi)部監(jiān)督檢查制度，定期對放射診療工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括放射診療建設(shè)項目管理、放射診療設(shè)備管理、放射工作人員管理、放射診療場所管理、放射性廢物管理等方面。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)由設(shè)備管理部門、質(zhì)量管理部門、安全管理部門等相關(guān)部門組成聯(lián)合檢查組進(jìn)行。檢查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)問題并提出整改意見。3.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)形成書面報告，報告內(nèi)容包括檢查時間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、整改意見等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。（二）外部監(jiān)督檢查1.公司/組織應(yīng)積極配合衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和情況。2.對衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門提出的整改意見，應(yīng)認(rèn)真落實，及時整改到位，并將整改情況報告衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門。（三）效果評估1.公司/組織應(yīng)定期對放射診療工作進(jìn)行效果評估，評估內(nèi)容包括放射診療工作的質(zhì)