青島牙科管理辦法總則目的為加強青島地區(qū)牙科行業(yè)管理，規(guī)范牙科診療服務行為，提高牙科醫(yī)療質量，保障患者的口腔健康權益，促進牙科行業(yè)的健康有序發(fā)展，依據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，結合青島實際情況，制定本管理辦法。適用范圍本辦法適用于青島行政區(qū)域內(nèi)依法設立的各類牙科醫(yī)療機構，包括綜合醫(yī)院口腔科、口腔?？漆t(yī)院、口腔門診部、口腔診所等，以及從事牙科相關診療活動的其他機構和個人?；驹瓌t牙科行業(yè)管理應遵循合法合規(guī)、規(guī)范有序、優(yōu)質服務、保障安全的原則。嚴格遵守國家法律法規(guī)，確保牙科診療活動在法律框架內(nèi)進行；加強行業(yè)規(guī)范，提高服務質量和管理水平；以患者為中心，提供優(yōu)質、高效、安全的口腔醫(yī)療服務；保障醫(yī)療安全，預防醫(yī)療事故和糾紛的發(fā)生。機構管理機構設置與審批1.設置條件申請設立牙科醫(yī)療機構，應當符合青島地區(qū)牙科醫(yī)療服務規(guī)劃和布局要求，具備與其開展業(yè)務相適應的場所、設備、人員、資金等條件。場所應符合衛(wèi)生學標準，具備良好的通風、采光和消毒設施；設備應滿足診療需求，定期維護和更新；人員應具備相應的執(zhí)業(yè)資格和專業(yè)技能；資金應能夠保障機構的正常運營。2.審批程序申請人應向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交設立申請及相關材料，包括可行性研究報告、選址報告、建筑設計平面圖、人員資質證明、設備清單等。衛(wèi)生健康行政部門應當自受理申請之日起[X]個工作日內(nèi)進行審核，符合條件的予以批準，發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。執(zhí)業(yè)登記1.登記事項牙科醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項包括：名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、服務方式、服務對象、注冊資金（資本）、投資總額、執(zhí)業(yè)許可證登記號等。2.變更登記牙科醫(yī)療機構變更登記事項的，應當向原登記機關申請辦理變更手續(xù)。變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等重大事項的，應當按照新設置醫(yī)療機構的審批程序辦理。校驗與注銷1.校驗牙科醫(yī)療機構應當于校驗期滿前[X]個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。登記機關應當自受理校驗申請之日起[X]個工作日內(nèi)進行校驗審查，對符合條件的，予以校驗；對不符合條件的，責令其限期整改，整改期滿仍不符合條件的，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。2.注銷牙科醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關應當注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（1）歇業(yè)；（2）因不可抗力無法開展診療活動滿[X]年；（3）連續(xù)[X]年不校驗或者連續(xù)[X]年校驗不合格，且不整改或者整改后仍不合格；（4）被吊銷執(zhí)業(yè)許可證；（5）法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。人員管理執(zhí)業(yè)資格1.醫(yī)師資格在青島地區(qū)從事牙科診療活動的醫(yī)師，應當依法取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應的診療活動。2.護士資格牙科醫(yī)療機構配備的護士，應當依法取得《護士執(zhí)業(yè)證書》，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點從事護理工作。人員培訓與考核1.培訓牙科醫(yī)療機構應當定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務培訓，提高其專業(yè)技術水平和服務能力。培訓內(nèi)容包括口腔醫(yī)學新知識、新技術、職業(yè)道德、醫(yī)療安全等方面。2.考核牙科醫(yī)療機構應當建立從業(yè)人員考核制度，對從業(yè)人員的業(yè)務水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行定期考核?？己私Y果作為從業(yè)人員晉升、聘任、獎勵等的重要依據(jù)。人員執(zhí)業(yè)管理1.執(zhí)業(yè)注冊牙科醫(yī)療機構從業(yè)人員應當按照規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應當?shù)皆圆块T辦理變更注冊手續(xù)。2.執(zhí)業(yè)監(jiān)督衛(wèi)生健康行政部門應當加強對牙科醫(yī)療機構從業(yè)人員執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，依法予以處理。診療服務管理診療規(guī)范1.診療流程牙科醫(yī)療機構應當制定規(guī)范的診療流程，確?；颊叩玫郊皶r、有效的治療。診療流程應當包括患者接待、口腔檢查、診斷、治療方案制定、治療實施、術后隨訪等環(huán)節(jié)。2.診療技術牙科醫(yī)療機構應當嚴格按照國家規(guī)定的診療技術規(guī)范開展診療活動，不得使用未經(jīng)批準的診療技術和藥品。開展新技術、新項目的，應當按照規(guī)定進行申報和備案。醫(yī)療質量控制1.質量管理制度牙科醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療質量管理制度，加強醫(yī)療質量管理，確保醫(yī)療質量安全。質量管理制度應當包括醫(yī)療質量考核、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療風險評估、醫(yī)療糾紛處理等方面。2.質量控制措施牙科醫(yī)療機構應當加強對診療過程的質量控制，定期對醫(yī)療質量進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。同時，應當加強對醫(yī)療器械、藥品的管理，確保其質量安全。醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療安全制度牙科醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療安全管理，預防醫(yī)療事故和糾紛的發(fā)生。醫(yī)療安全管理制度應當包括醫(yī)療安全責任制、醫(yī)療安全教育培訓、醫(yī)療安全風險評估、醫(yī)療安全應急預案等方面。2.醫(yī)療安全措施牙科醫(yī)療機構應當加強對診療環(huán)境、醫(yī)療器械、藥品等的安全管理，確保患者的醫(yī)療安全。同時，應當加強對醫(yī)務人員的安全教育培訓，提高其醫(yī)療安全意識和應急處理能力。醫(yī)療器械與藥品管理醫(yī)療器械管理1.采購與驗收牙科醫(yī)療機構應當從具有合法資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療器械，并建立采購驗收制度。采購的醫(yī)療器械應當具有合格證明文件，驗收合格后方可入庫使用。2.使用與維護牙科醫(yī)療機構應當按照醫(yī)療器械說明書和技術操作規(guī)范使用醫(yī)療器械，并定期進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。使用不合格醫(yī)療器械或者違反醫(yī)療器械使用規(guī)定的，依法予以處理。藥品管理1.采購與驗收牙科醫(yī)療機構應當從具有合法資質的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購藥品，并建立采購驗收制度。采購的藥品應當具有合格證明文件，驗收合格后方可入庫使用。2.儲存與保管牙科醫(yī)療機構應當按照藥品儲存條件的要求，設置相應的藥品倉庫或者專柜，儲存藥品。藥品倉庫應當保持通風、干燥、整潔，溫度、濕度應當符合規(guī)定要求。3.使用與管理牙科醫(yī)療機構應當按照藥品說明書和處方管理規(guī)定使用藥品，并建立藥品使用管理制度。使用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的，應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療糾紛與投訴管理糾紛預防1.告知義務牙科醫(yī)療機構應當向患者履行告知義務，如實告知患者病情、診療方案、醫(yī)療風險、醫(yī)療費用等情況，并取得患者或者其家屬的書面同意。2.溝通協(xié)調(diào)牙科醫(yī)療機構應當加強與患者的溝通協(xié)調(diào)，及時了解患者的需求和意見，妥善處理患者的投訴和糾紛。在診療過程中，醫(yī)務人員應當尊重患者的知情權、選擇權和隱私權，維護患者的合法權益。糾紛處理1.投訴受理牙科醫(yī)療機構應當設立專門的投訴受理部門或者崗位，負責受理患者的投訴。投訴受理部門或者崗位應當及時、認真地處理患者的投訴，并將處理結果及時反饋給患者。2.糾紛調(diào)解對于患者與牙科醫(yī)療機構之間的糾紛，應當首先通過協(xié)商、調(diào)解等方式解決。衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)當事人的申請，組織雙方進行調(diào)解。調(diào)解達成協(xié)議的，應當制作調(diào)解書，雙方當事人應當履行；調(diào)解不成的，當事人可以依法向人民法院提起訴訟。監(jiān)督管理監(jiān)督檢查1.定期檢查衛(wèi)生健康行政部門應當定期對牙科醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構設置、人員資質、診療服務、醫(yī)療器械與藥品管理、醫(yī)療糾紛處理等方面。2.不定期抽查衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)工作需要，對牙科醫(yī)療機構進行不定期抽查。抽查內(nèi)容包括機構運行情況、診療質量、醫(yī)療安全等方面。行政處罰1.違法違規(guī)行為牙科醫(yī)療機構及其從業(yè)人員有下列違法違規(guī)行為之一的，由衛(wèi)生健康行政部門依法予以行政處罰：（1）未經(jīng)批準擅自設立牙科醫(yī)療機構或者超出登記范圍開展診療活動；（2）使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作；（3）違反診療規(guī)范、醫(yī)療質量控制和醫(yī)療安全管理規(guī)定，造成醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛；（4）使用未經(jīng)批準的醫(yī)療器械、藥品或者使用不合格醫(yī)療器械、藥品；（5）未按照規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記、校驗、變更等手續(xù)；（6）未按照規(guī)定履行告知義務、溝通協(xié)調(diào)義務或者處理投訴糾紛；