寧波云醫(yī)院管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范寧波云醫(yī)院的運(yùn)營與管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康有序發(fā)展，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在寧波行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立并運(yùn)營的云醫(yī)院，包括各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展的遠(yuǎn)程醫(yī)療、在線診療、電子健康檔案管理等云醫(yī)院服務(wù)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：云醫(yī)院的建設(shè)、運(yùn)營和管理必須遵守國家法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.安全有效原則：確保醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性，保障患者的合法權(quán)益，防止醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的發(fā)生。3.創(chuàng)新發(fā)展原則：鼓勵(lì)云醫(yī)院在技術(shù)、服務(wù)模式等方面進(jìn)行創(chuàng)新，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療與傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)深度融合，提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量。4.協(xié)同共享原則：促進(jìn)云醫(yī)院與各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門、藥企等相關(guān)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)同合作，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源共享，提高醫(yī)療服務(wù)的可及性和公平性。二、云醫(yī)院設(shè)置與備案（一）設(shè)置條件1.主體資格：申請(qǐng)?jiān)O(shè)立云醫(yī)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備合法的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療服務(wù)。2.人員配備：云醫(yī)院應(yīng)配備與其服務(wù)功能相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，包括醫(yī)師、護(hù)士、藥師等，并確保人員具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)能力。3.技術(shù)支撐：具備開展云醫(yī)院服務(wù)所需的信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施和信息安全保障體系，能夠?qū)崿F(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療、在線診療、電子病歷傳輸與共享等功能。4.場地設(shè)施：有相對(duì)獨(dú)立的辦公場所和開展云醫(yī)院服務(wù)所需的設(shè)備設(shè)施，滿足醫(yī)療服務(wù)流程和信息管理的要求。（二）備案程序1.申請(qǐng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地的衛(wèi)生健康行政部門提交云醫(yī)院設(shè)置備案申請(qǐng)，并提供相關(guān)材料，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況、人員配備情況、技術(shù)方案、信息安全保障措施等。2.受理：衛(wèi)生健康行政部門收到申請(qǐng)材料后，對(duì)材料的完整性和真實(shí)性進(jìn)行審核。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料。3.審核：衛(wèi)生健康行政部門組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查。審核內(nèi)容包括云醫(yī)院的設(shè)置條件、技術(shù)方案、服務(wù)質(zhì)量保障措施等。4.備案：經(jīng)審核符合條件的，衛(wèi)生健康行政部門予以備案，并發(fā)放云醫(yī)院備案回執(zhí)。備案回執(zhí)有效期為[X]年，有效期屆滿需要繼續(xù)開展云醫(yī)院服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個(gè)月內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)備案。三、云醫(yī)院服務(wù)規(guī)范（一）診療服務(wù)1.診療流程：云醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立規(guī)范的診療流程，包括患者掛號(hào)、就診、檢查檢驗(yàn)、診斷、治療、醫(yī)囑開具、病歷書寫等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和規(guī)范性。2.診療資質(zhì)：提供診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備合法的執(zhí)業(yè)資格，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)開展診療活動(dòng)。嚴(yán)禁非醫(yī)師人員開展診療服務(wù)。3.診療質(zhì)量：云醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全診療質(zhì)量控制制度，加強(qiáng)對(duì)診療過程的質(zhì)量監(jiān)控，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。定期對(duì)診療數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)診療質(zhì)量。（二）藥品管理1.藥品供應(yīng)：云醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照國家藥品管理法律法規(guī)的要求，建立藥品供應(yīng)管理制度，確保藥品的供應(yīng)渠道合法、藥品質(zhì)量安全可靠。2.藥品使用：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書和診療規(guī)范合理使用藥品，嚴(yán)禁超適應(yīng)證、超劑量用藥。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核，確保用藥安全。3.藥品配送：云醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與具備合法資質(zhì)的藥品配送企業(yè)簽訂配送協(xié)議，確保藥品及時(shí)、準(zhǔn)確配送至患者手中。藥品配送過程應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求，保證藥品質(zhì)量不受影響。（三）醫(yī)療文書管理1.病歷書寫：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，認(rèn)真書寫電子病歷，確保病歷內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。電子病歷應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生健康委制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，能夠?qū)崿F(xiàn)電子化存儲(chǔ)、傳輸、共享和打印。2.病歷保存：云醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立電子病歷保存制度，確保病歷數(shù)據(jù)的安全性和完整性。病歷保存期限應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，一般不少于[X]年。3.醫(yī)療文書使用：醫(yī)療文書是醫(yī)療糾紛處理的重要依據(jù)，云醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定妥善保管醫(yī)療文書，并根據(jù)患者需要提供查閱、復(fù)印等服務(wù)。四、云醫(yī)院信息安全管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.系統(tǒng)架構(gòu)：云醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備完善的架構(gòu)設(shè)計(jì)，包括基礎(chǔ)設(shè)施層、數(shù)據(jù)層、應(yīng)用層、安全層等，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性、可靠性和可擴(kuò)展性。2.技術(shù)選型：信息系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)當(dāng)采用符合國家信息安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的技術(shù)和產(chǎn)品，優(yōu)先選用國產(chǎn)自主可控的技術(shù)和產(chǎn)品，保障信息系統(tǒng)的安全性和自主性。3.系統(tǒng)測試：信息系統(tǒng)建設(shè)完成后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行全面的測試，包括功能測試、性能測試、安全測試等，確保系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。（二）信息安全保障1.網(wǎng)絡(luò)安全：云醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)體系，采取防火墻、入侵檢測、加密傳輸?shù)燃夹g(shù)措施，防止網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)泄露等安全事件的發(fā)生。定期對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全進(jìn)行評(píng)估和檢測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。2.數(shù)據(jù)安全：加強(qiáng)對(duì)患者個(gè)人信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)的保護(hù)，采取數(shù)據(jù)加密、訪問控制、備份恢復(fù)等技術(shù)措施，確保數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可用性。建立數(shù)據(jù)安全管理制度，明確數(shù)據(jù)管理責(zé)任，規(guī)范數(shù)據(jù)訪問權(quán)限。3.信息系統(tǒng)安全審計(jì)：建立信息系統(tǒng)安全審計(jì)機(jī)制，對(duì)信息系統(tǒng)的操作日志、訪問記錄等進(jìn)行審計(jì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常行為。審計(jì)記錄應(yīng)當(dāng)保存一定期限，以備查詢和追溯。（三）應(yīng)急處置1.應(yīng)急預(yù)案制定：云醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定信息安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工，定期對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行演練和修訂，確保應(yīng)急預(yù)案的有效性和可操作性。2.應(yīng)急處置措施：發(fā)生信息安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，如隔離故障設(shè)備、恢復(fù)數(shù)據(jù)、報(bào)告相關(guān)部門等，最大限度地減少事件對(duì)醫(yī)療服務(wù)的影響。同時(shí)，及時(shí)向患者和社會(huì)公眾通報(bào)事件情況，做好解釋和安撫工作。五、云醫(yī)院監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.日常監(jiān)督：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)云醫(yī)院的日常監(jiān)督檢查，定期檢查云醫(yī)院的設(shè)置與備案情況、服務(wù)規(guī)范執(zhí)行情況、信息安全管理情況等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.專項(xiàng)檢查：根據(jù)工作需要，衛(wèi)生健康行政部門可以組織開展專項(xiàng)檢查，對(duì)云醫(yī)院的重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深入檢查，確保云醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量和安全。3.投訴舉報(bào)處理：建立健全投訴舉報(bào)制度，暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)受理和處理患者及社會(huì)公眾對(duì)云醫(yī)院的投訴舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。（二）不良記錄管理1.記錄內(nèi)容：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立云醫(yī)院不良記錄管理制度，對(duì)云醫(yī)院在運(yùn)營過程中違反法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、服務(wù)承諾等行為進(jìn)行記錄。不良記錄內(nèi)容包括違法違規(guī)行為的事實(shí)、處理結(jié)果等。2.記錄公示：不良記錄應(yīng)當(dāng)在一定范圍內(nèi)進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。公示期限根據(jù)不良記錄的嚴(yán)重程度確定，一般為[X]個(gè)月至[X]年不等。3.懲戒措施：對(duì)存在不良記錄的云醫(yī)院，衛(wèi)生健康行政部門可以采取警告、責(zé)令限期整改、暫停部分或全部云醫(yī)院服務(wù)、撤銷備案等懲戒措施，并將不良記錄納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信管理體系。（三）法律責(zé)任1.違法違規(guī)行為：云醫(yī)院違反本辦法規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.醫(yī)療糾紛處理：因云醫(yī)院服務(wù)導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的，按照國家有關(guān)醫(yī)療糾紛處理的法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。云醫(yī)院應(yīng)當(dāng)積極配合調(diào)查處理，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、附