天津市藥具管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)天津市計劃生育藥具管理，保障育齡群眾獲得安全、有效、適宜的計劃生育藥具，根據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》《計劃生育藥具工作管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于天津市行政區(qū)域內(nèi)計劃生育藥具的計劃、采購、倉儲、發(fā)放、質(zhì)量監(jiān)測、經(jīng)費管理、監(jiān)督檢查等活動。管理原則計劃生育藥具管理工作應(yīng)當(dāng)遵循以人為本、保障供應(yīng)、規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則，確保藥具供應(yīng)的及時、準(zhǔn)確、安全和有效。職責(zé)分工市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全市計劃生育藥具管理工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)計劃生育藥具管理工作的具體實施和日常管理。各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)在同級衛(wèi)生健康行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)計劃生育藥具的計劃、采購、倉儲、發(fā)放、質(zhì)量監(jiān)測等具體工作。計劃管理計劃制定市計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家和本市人口計劃生育工作規(guī)劃以及育齡群眾的需求，結(jié)合藥具庫存情況，制定年度計劃生育藥具需求計劃。區(qū)計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本轄區(qū)的實際情況，制定本轄區(qū)年度計劃生育藥具需求計劃，并報市計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)備案。計劃調(diào)整年度計劃生育藥具需求計劃一經(jīng)確定，原則上不得隨意調(diào)整。因特殊情況需要調(diào)整計劃的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和權(quán)限進(jìn)行審批。計劃執(zhí)行各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的計劃組織實施，確保藥具的及時供應(yīng)和合理使用。采購管理采購主體市計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全市計劃生育藥具的統(tǒng)一采購工作。未經(jīng)市衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個人不得自行采購計劃生育藥具。采購方式計劃生育藥具采購應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)政府采購的規(guī)定，采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等方式進(jìn)行。采購質(zhì)量采購的計劃生育藥具應(yīng)當(dāng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有質(zhì)量合格證明文件。采購單位應(yīng)當(dāng)對采購的藥具進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗收，確保藥具質(zhì)量安全。倉儲管理倉庫建設(shè)各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，建設(shè)符合要求的藥具倉庫。倉庫應(yīng)當(dāng)具備防火、防潮、防蟲、防鼠等條件，配備必要的倉儲設(shè)備和設(shè)施。庫存管理倉庫應(yīng)當(dāng)建立健全庫存管理制度，對藥具的入庫、出庫、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等進(jìn)行詳細(xì)記錄。定期對庫存藥具進(jìn)行盤點，做到賬物相符。藥具養(yǎng)護(hù)倉庫應(yīng)當(dāng)按照藥具的性質(zhì)和儲存要求，對庫存藥具進(jìn)行妥善養(yǎng)護(hù)，確保藥具質(zhì)量穩(wěn)定。對近效期的藥具應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行處理。發(fā)放管理發(fā)放原則計劃生育藥具發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循免費、按需、知情選擇的原則，確保育齡群眾能夠及時、方便地獲得所需的藥具。發(fā)放渠道計劃生育藥具發(fā)放渠道包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，以及機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體等。各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對發(fā)放渠道的管理和指導(dǎo)，確保藥具發(fā)放工作的規(guī)范、有序進(jìn)行。發(fā)放登記發(fā)放單位應(yīng)當(dāng)建立藥具發(fā)放登記制度，對藥具的發(fā)放數(shù)量、發(fā)放對象、發(fā)放時間等進(jìn)行詳細(xì)記錄。發(fā)放對象應(yīng)當(dāng)在發(fā)放登記本上簽字確認(rèn)。隨訪服務(wù)發(fā)放單位應(yīng)當(dāng)對使用藥具的育齡群眾進(jìn)行隨訪服務(wù)，了解藥具使用情況和不良反應(yīng)，及時提供咨詢和指導(dǎo)。質(zhì)量管理質(zhì)量監(jiān)測市計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全計劃生育藥具質(zhì)量監(jiān)測體系，定期對全市計劃生育藥具的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測和評估。區(qū)計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合做好本轄區(qū)內(nèi)的藥具質(zhì)量監(jiān)測工作。不良反應(yīng)報告各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)和發(fā)放單位應(yīng)當(dāng)建立藥具不良反應(yīng)報告制度，對發(fā)現(xiàn)的藥具不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時報告上級主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。不合格藥具處理對質(zhì)量不合格的計劃生育藥具，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行封存、銷毀等處理，并做好記錄。經(jīng)費管理經(jīng)費來源計劃生育藥具經(jīng)費主要來源于財政預(yù)算安排。各級財政部門應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，保障計劃生育藥具工作所需的經(jīng)費。經(jīng)費使用計劃生育藥具經(jīng)費應(yīng)當(dāng)專款專用，嚴(yán)格按照規(guī)定的用途和標(biāo)準(zhǔn)使用。各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全經(jīng)費管理制度，加強(qiáng)對經(jīng)費使用的監(jiān)督和管理。經(jīng)費審計各級衛(wèi)生健康行政部門和財政部門應(yīng)當(dāng)定期對計劃生育藥具經(jīng)費的使用情況進(jìn)行審計和監(jiān)督檢查，確保經(jīng)費使用的合理、合規(guī)。監(jiān)督檢查監(jiān)督主體市和區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)計劃生育藥具管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。各級計劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查。監(jiān)督內(nèi)容監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括計劃生育藥具的計劃、采購、倉儲、發(fā)放、質(zhì)量監(jiān)測、經(jīng)費管理等方面的工作情況。監(jiān)督方式監(jiān)督檢查可以采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進(jìn)行。對