醫(yī)院內藥店管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)院內藥店的規(guī)范化管理，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內設立的藥店，包括藥品的采購、儲存、銷售、質量管理等各個環(huán)節(jié)。（三）管理原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、行業(yè)標準及規(guī)范。2.質量第一原則：把藥品質量放在首位，確保所售藥品符合質量要求。3.服務患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質、便捷、專業(yè)的藥學服務。二、機構與人員管理（一）藥店設置1.醫(yī)院內藥店應設置在方便患者購藥的位置，布局合理，分為藥品陳列區(qū)、儲存區(qū)、調配區(qū)、咨詢區(qū)等。2.陳列區(qū)應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等分類陳列，并有明顯的標識。（二）人員配備1.藥店應配備具有藥學專業(yè)技術資格的人員，包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師等。2.從事藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等工作的人員應經過專業(yè)培訓，熟悉藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務知識。（三）人員職責1.藥店負責人職責全面負責藥店的管理工作，制定和實施各項管理制度。確保藥店的藥品質量和服務水平，處理患者投訴和糾紛。組織人員參加業(yè)務培訓和考核。2.藥師職責負責藥品的調配、發(fā)放和用藥指導，解答患者的用藥疑問。審核處方，對不合理處方提出修改建議。協(xié)助開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。3.采購人員職責負責藥品的采購計劃制定和實施，選擇合法的藥品供應商。審核供應商資質和藥品質量，簽訂采購合同。做好采購記錄和供應商檔案管理。4.驗收人員職責負責對購進藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等，做好驗收記錄。對驗收不合格的藥品及時報告并處理。5.養(yǎng)護人員職責定期對儲存藥品進行養(yǎng)護檢查，做好養(yǎng)護記錄。對近效期藥品進行催銷，對不合格藥品進行隔離存放。檢查儲存條件，確保藥品質量。三、藥品采購管理（一）供應商選擇1.選擇具有合法資質的藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)作為供應商。2.對供應商的資質進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證或藥品經營許可證、GMP或GSP認證證書等。3.實地考察供應商的生產或經營場所，了解其質量管理情況。（二）采購計劃1.根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求和庫存情況，制定藥品采購計劃。2.采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內容。3.定期對采購計劃進行評估和調整，確保藥品供應的合理性。（三）采購合同1.與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。2.合同內容應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等。3.嚴格履行采購合同，確保藥品按時、按質、按量供應。（四）采購記錄1.做好藥品采購記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應商名稱、采購日期、采購價格等。2.采購記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品驗收管理（一）驗收準備1.驗收人員應熟悉藥品驗收的標準和程序，做好驗收前的準備工作。2.準備驗收所需的工具和設備，如天平、卡尺、溫度計等。3.核對采購藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格等與采購記錄是否一致。（二）驗收內容1.藥品的外觀檢查：檢查藥品的包裝是否完好，標簽、說明書是否清晰、完整，有無破損、污染等。2.藥品的數(shù)量驗收：按照采購記錄核對藥品的數(shù)量，確保數(shù)量準確無誤。3.藥品的質量驗收：檢查藥品的內在質量，如藥品的性狀、含量測定等是否符合標準規(guī)定。4.進口藥品驗收：除上述驗收內容外，還應檢查進口藥品的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》等相關證明文件。（三）驗收記錄1.對驗收合格的藥品，驗收人員應在驗收記錄上簽字，并注明驗收日期。2.驗收記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應商名稱、驗收日期、驗收結論等內容。3.驗收不合格的藥品，應填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，并及時通知采購人員處理。五、藥品儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的性質和儲存要求，設置相應的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。2.常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。3.對有特殊儲存要求的藥品，如生物制品、易制毒化學品等，應按照相關規(guī)定進行儲存。（二）藥品擺放1.藥品應按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放，并有明顯的標識。2.藥品應按照先進先出、近期先出的原則進行擺放，避免藥品積壓過期。3.對不合格藥品應單獨存放，并有明顯的標識，防止與合格藥品混淆。（三）庫存管理1.定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。2.建立庫存藥品臺賬，記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、出入庫日期、批號等。3.對近效期藥品應進行重點管理，設置近效期藥品專柜，并做好催銷工作。（四）養(yǎng)護管理1.定期對儲存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月不少于一次。2.養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.做好養(yǎng)護記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況等。六、藥品銷售管理（一）銷售流程1.患者憑醫(yī)生處方到藥店購藥，藥師應認真審核處方。2.對審核合格的處方，藥師應按照處方內容調配藥品，并核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等。3.調配好的藥品經核對無誤后，交給患者，并向患者說明用法用量、注意事項等。4.對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應嚴格按照相關規(guī)定進行銷售。（二）銷售記錄1.做好藥品銷售記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷售日期、患者姓名、處方號等。2.銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）處方藥銷售1.銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，藥師應認真審核處方的合法性、合理性和規(guī)范性。2.對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配。3.銷售處方藥時，應在處方上加蓋“已調配”專用章，并留存處方備查。（四）非處方藥銷售1.非處方藥可以由患者自行選購，但藥師應向患者提供用藥指導。2.對患者咨詢的用藥問題，藥師應給予科學、合理的解答。3.銷售乙類非處方藥時，消費者可以在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導下購買和使用。七、藥品質量管理（一）質量管理制度1.建立健全藥品質量管理制度，包括藥品采購管理制度、藥品驗收管理制度、藥品儲存管理制度、藥品銷售管理制度、藥品不良反應監(jiān)測制度等。2.定期對質量管理制度進行評估和修訂，確保制度的有效性和適應性。（二）質量管理人員職責1.質量管理人員負責對藥店的藥品質量進行監(jiān)督檢查，確保藥品質量符合標準規(guī)定。2.對發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題及時報告，并采取有效的措施進行處理。3.協(xié)助開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對收集到的藥品不良反應信息進行分析和評價。（三）藥品質量檔案1.建立藥品質量檔案，記錄藥品的基本信息、質量情況、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、銷售記錄等。2.藥品質量檔案應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（四）藥品不良反應監(jiān)測1.建立藥品不良反應監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作。2.對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應及時報告，并填寫《藥品不良反應報告表》。3.配合藥品監(jiān)督管理部門對藥品不良反應事件進行調查和處理。八、培訓與考核（一）培訓計劃1.制定年度培訓計劃，明確培訓內容、培訓時間、培訓人員等。2.培訓內容包括藥品管理法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、質量管理知識、服務規(guī)范等。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓工作，可以采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種方式。2.培訓結束后，應對培訓效果進行評估，評估方式可以采用考試、撰寫心得體會、實際操作等。（三）考