中醫(yī)藥處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中醫(yī)藥處方管理，規(guī)范中醫(yī)藥處方開具、調(diào)劑、保管行為，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于各級各類中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有中醫(yī)藥服務(wù)的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）中醫(yī)藥處方的管理。（三）定義1.中醫(yī)藥處方：是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）進(jìn)行審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。2.處方開具：是指醫(yī)師根據(jù)患者病情和診斷結(jié)果，按照診療規(guī)范、藥品說明書等要求，為患者開具中醫(yī)藥處方的醫(yī)療行為。3.處方調(diào)劑：是指藥師根據(jù)醫(yī)師處方，對中藥飲片、中成藥等進(jìn)行調(diào)配、核對、發(fā)藥的操作過程。4.處方保管：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對已開具的中醫(yī)藥處方進(jìn)行保存、歸檔、查閱等管理活動(dòng)。（四）基本原則1.中醫(yī)藥處方管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具中醫(yī)藥處方。3.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。對不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥處方管理制度，加強(qiáng)對中醫(yī)藥處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。二、處方開具（一）醫(yī)師資質(zhì)1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥專業(yè)知識和技能，經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后方可在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開具中醫(yī)藥處方。2.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的中醫(yī)藥處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）處方書寫規(guī)則1.中醫(yī)藥處方書寫應(yīng)當(dāng)符合《病歷書寫基本規(guī)范》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》的要求，字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。2.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。3.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。藥品名稱書寫應(yīng)當(dāng)規(guī)范、準(zhǔn)確、清晰。5.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。6.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范；藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。7.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。8.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。9.中藥注射劑應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。10.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（三）處方開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情、體質(zhì)和辨證論治的原則，合理選擇藥物、制定用藥方案，并在處方中準(zhǔn)確注明藥物的名稱、劑量、用法、用量、療程等。2.醫(yī)師開具中醫(yī)藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥理論和方法，充分考慮中藥的性味、歸經(jīng)、功效、主治等特點(diǎn)，合理配伍，確保用藥安全有效。3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書中的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具中醫(yī)藥處方，不得超說明書用藥。如確需超說明書用藥，應(yīng)當(dāng)有充分的臨床證據(jù)，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）或倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并在病歷中詳細(xì)記錄用藥理由和過程。4.醫(yī)師開具中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)診斷結(jié)果，準(zhǔn)確辨證論治，合理選用中藥飲片，并按照規(guī)定的劑量、用法、用量開具。不得開具與病情不符的中藥飲片處方。5.醫(yī)師開具中成藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循辨證論治原則，根據(jù)患者的癥狀、體征、舌象、脈象等綜合信息，合理選用中成藥品種，并按照規(guī)定的劑量、用法、用量開具。不得開具與病情不符的中成藥處方。6.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和治療需要，合理確定中藥注射劑的使用，并嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證。中藥注射劑應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方，并在病歷中詳細(xì)記錄使用過程。三、處方調(diào)劑（一）調(diào)劑人員資質(zhì)1.負(fù)責(zé)中醫(yī)藥處方調(diào)劑的藥師應(yīng)當(dāng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)注冊登記。2.藥師應(yīng)當(dāng)熟悉中醫(yī)藥理論和中藥調(diào)劑技能，掌握中藥飲片的鑒別、炮制、配伍等知識，確保調(diào)劑質(zhì)量。（二）調(diào)劑流程1.收方藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查處方的合法性、規(guī)范性和完整性，包括處方前記、正文和后記等內(nèi)容。對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師。2.審方藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。3.調(diào)配藥師應(yīng)當(dāng)按照審方后的處方內(nèi)容，準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片和中成藥。調(diào)配中藥飲片時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序進(jìn)行調(diào)配，對飲片的產(chǎn)地、炮制等有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求調(diào)配。調(diào)配中成藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。4.核對調(diào)配完成后，藥師應(yīng)當(dāng)對調(diào)配的藥品進(jìn)行核對。核對內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、劑型等是否與處方一致；中藥飲片的質(zhì)量、炮制是否符合要求；中成藥的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定等。核對無誤后，藥師應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。5.發(fā)藥藥師應(yīng)當(dāng)將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。對患者有疑問的地方，應(yīng)當(dāng)耐心解答。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、用法、用量等信息，確保發(fā)放給正確的患者。（三）調(diào)劑質(zhì)量管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥處方調(diào)劑質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對調(diào)劑過程的質(zhì)量控制。定期對調(diào)劑人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高調(diào)劑人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程，確保調(diào)劑質(zhì)量。對調(diào)劑過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理，并做好記錄。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對中醫(yī)藥處方調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。對調(diào)劑質(zhì)量不合格的情況，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。四、處方保管（一）保管要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管中醫(yī)藥處方，一般處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方保管制度，設(shè)專人負(fù)責(zé)處方的保管工作。處方應(yīng)當(dāng)集中統(tǒng)一存放，便于查閱和管理。4.處方應(yīng)當(dāng)按照日期順序排列，裝訂成冊，并在封面注明處方起止日期、處方張數(shù)等信息。（二）查閱與借閱1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員因工作需要查閱中醫(yī)藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人同意，并在指定地點(diǎn)查閱。查閱人員不得擅自將處方帶出指定地點(diǎn)，不得泄露患者隱私。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因科研、教學(xué)等工作需要借閱中醫(yī)藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并辦理借閱手續(xù)。借閱期限不得超過規(guī)定的保存期限，借閱人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)歸還處方，并做好借閱記錄。3.除法律、法規(guī)規(guī)定外，未經(jīng)患者書面同意，不得向其他任何單位或者個(gè)人提供患者的中醫(yī)藥處方。五、監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥處方管理制度，定期對本機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥處方的開具、調(diào)劑、保管等情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)師開具中醫(yī)藥處方的情況進(jìn)行定期檢查和評估，對存在問題的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行培訓(xùn)、教育和督促整改。對違反本辦法規(guī)定開具處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。（二）衛(wèi)生行政部門監(jiān)管1.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥處方管理工作的監(jiān)督檢查，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥處方的質(zhì)量進(jìn)行抽查，并將檢查結(jié)果向社會(huì)公布。2.衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違反本辦法規(guī)定的行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正，并依法給予警告、罰款等處罰。對情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)許可證。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥處方管理工作投訴舉報(bào)制度，受理患者和社會(huì)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥處方管理工作的投訴舉報(bào)，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（三）法律責(zé)任1.醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》第五十四條的規(guī)定，責(zé)令改正，并處以警告或者罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具處方的；未按照本辦法規(guī)定開具處方的；違反本辦法規(guī)定使用藥品的；未按照本辦法規(guī)定保存處方的。2.藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》第五十七條的規(guī)定，責(zé)令改正，并處以警告或者罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：未按照本辦法規(guī)定審核、調(diào)劑處方的；未按照本辦法規(guī)定保存處方的；違反本辦法規(guī)定使用藥品的。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級