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文檔簡介

AQL抽樣管理辦法一、總則(一)目的本辦法旨在規(guī)范公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)抽樣過程,確保抽樣的科學(xué)性、公正性和代表性,依據(jù)抽樣結(jié)果準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求,有效控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),保障公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的順利進(jìn)行,維護(hù)公司和客戶的合法權(quán)益。(二)適用范圍本辦法適用于公司所有原材料、半成品、成品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品最終檢驗(yàn)的抽樣活動(dòng)。(三)引用文件1.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》2.《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T19001)3.《抽樣檢驗(yàn)導(dǎo)則》(GB/T2828.1)等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)(四)術(shù)語和定義1.AQL:接收質(zhì)量限,是當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí),可允許的最差過程平均質(zhì)量水平。2.批量:提交檢驗(yàn)批中單位產(chǎn)品的數(shù)量。3.樣本量:從批量中抽取用于檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品數(shù)量。4.合格判定數(shù):作出批合格判斷樣本中所允許的最大不合格品數(shù)。5.不合格判定數(shù):作出批不合格判斷樣本中所不允許的最小不合格品數(shù)。二、抽樣計(jì)劃的制定(一)確定批量根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、交付數(shù)量等因素確定批量大小。批量的確定應(yīng)確保能夠代表該批次產(chǎn)品的整體質(zhì)量狀況,同時(shí)要考慮生產(chǎn)實(shí)際情況和檢驗(yàn)成本。(二)選擇抽樣方案類型依據(jù)產(chǎn)品的特性、質(zhì)量要求、生產(chǎn)過程穩(wěn)定性等因素,選擇合適的抽樣方案類型。常用的抽樣方案類型有一次抽樣、二次抽樣和多次抽樣。1.一次抽樣:從批量中抽取一個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)樣本中的不合格品數(shù)與合格判定數(shù)比較,直接作出批合格或不合格的判定。2.二次抽樣:先從批量中抽取第一個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)第一個(gè)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果決定是否抽取第二個(gè)樣本。若第一個(gè)樣本中的不合格品數(shù)小于或等于合格判定數(shù),則判定批合格;若第一個(gè)樣本中的不合格品數(shù)大于不合格判定數(shù),則判定批不合格;若第一個(gè)樣本中的不合格品數(shù)介于合格判定數(shù)和不合格判定數(shù)之間,則抽取第二個(gè)樣本,將兩個(gè)樣本中的不合格品數(shù)相加后與判定數(shù)比較,作出批合格或不合格的判定。3.多次抽樣:依次抽取多個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),每次根據(jù)前面樣本的檢驗(yàn)結(jié)果決定是否繼續(xù)抽樣,直至作出批合格或不合格的判定。(三)確定AQL值1.根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性、用途、客戶要求等因素,參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和以往的質(zhì)量數(shù)據(jù),確定合適的AQL值。AQL值的選擇應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品的重要性、使用風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)過程能力等因素,確保既能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量,又不會(huì)過度增加檢驗(yàn)成本。2.對于不同類別的產(chǎn)品或同一產(chǎn)品的不同質(zhì)量特性,應(yīng)分別確定相應(yīng)的AQL值。例如,對于關(guān)鍵質(zhì)量特性,AQL值應(yīng)設(shè)置得嚴(yán)格一些;對于一般質(zhì)量特性,AQL值可適當(dāng)放寬。(四)查找抽樣方案根據(jù)確定的批量和AQL值,在《抽樣檢驗(yàn)導(dǎo)則》(GB/T2828.1)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中查找對應(yīng)的抽樣方案,獲取樣本量字碼、樣本量、合格判定數(shù)和不合格判定數(shù)等信息。三、抽樣實(shí)施(一)抽樣人員要求1.抽樣人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉抽樣方法、抽樣流程和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,具備良好的責(zé)任心和職業(yè)道德。2.抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行操作,確保抽樣的隨機(jī)性和代表性,不得隨意更改抽樣方法和樣本量。(二)抽樣方法1.簡單隨機(jī)抽樣:從批量中隨機(jī)抽取樣本,每個(gè)單位產(chǎn)品都有同等被抽取的機(jī)會(huì)。可采用隨機(jī)數(shù)表、抽簽等方法進(jìn)行簡單隨機(jī)抽樣。2.分層抽樣:將批量按照某些特征(如生產(chǎn)班組、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品型號等)分成若干層,然后從每層中分別隨機(jī)抽取樣本。分層抽樣可以提高樣本的代表性,適用于批量較大且內(nèi)部存在差異的情況。3.整群抽樣:將批量分成若干群,然后隨機(jī)抽取部分群作為樣本,對選中的群內(nèi)所有單位產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。整群抽樣適用于群內(nèi)差異較小且群間差異較大的情況。(三)抽樣數(shù)量按照查找到的抽樣方案確定的樣本量進(jìn)行抽樣。在抽樣過程中,應(yīng)確保樣本量的準(zhǔn)確性,不得多抽或少抽。(四)樣本的抽取與封存1.抽樣人員應(yīng)在批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣本,確保樣本能夠代表該批產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。抽取的樣本應(yīng)具有隨機(jī)性和均勻性,避免集中在某一區(qū)域或某一時(shí)間段抽取。2.對抽取的樣本進(jìn)行編號和標(biāo)識,注明樣本的來源、批次、抽樣時(shí)間等信息。3.將抽取的樣本妥善封存,防止在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和檢驗(yàn)過程中受到損壞或污染。封存樣本應(yīng)采用適當(dāng)?shù)陌b材料和方式,確保樣本的完整性和可追溯性。四、檢驗(yàn)與判定(一)檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法1.根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求,確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性和重要質(zhì)量指標(biāo),檢驗(yàn)方法應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、可行。2.檢驗(yàn)人員應(yīng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在檢驗(yàn)過程中,應(yīng)使用合格的檢驗(yàn)設(shè)備和量具,并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。(二)檢驗(yàn)結(jié)果記錄檢驗(yàn)人員應(yīng)詳細(xì)記錄檢驗(yàn)結(jié)果,包括每個(gè)樣本的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、不合格情況等信息。檢驗(yàn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、真實(shí)可靠,并妥善保存,以備追溯和查詢。(三)判定規(guī)則1.一次抽樣判定規(guī)則:若樣本中的不合格品數(shù)小于或等于合格判定數(shù),則判定該批產(chǎn)品合格;若樣本中的不合格品數(shù)大于不合格判定數(shù),則判定該批產(chǎn)品不合格。2.二次抽樣判定規(guī)則:若第一個(gè)樣本中的不合格品數(shù)小于或等于合格判定數(shù),則判定批合格。若第一個(gè)樣本中的不合格品數(shù)大于不合格判定數(shù),則判定批不合格。若第一個(gè)樣本中的不合格品數(shù)介于合格判定數(shù)和不合格判定數(shù)之間,則抽取第二個(gè)樣本。將兩個(gè)樣本中的不合格品數(shù)相加后與判定數(shù)比較:若不合格品數(shù)之和小于或等于判定數(shù),則判定批合格。若不合格品數(shù)之和大于判定數(shù),則判定批不合格。3.多次抽樣判定規(guī)則:依次抽取多個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),每次根據(jù)前面樣本的檢驗(yàn)結(jié)果決定是否繼續(xù)抽樣,直至作出批合格或不合格的判定。判定規(guī)則與二次抽樣類似,根據(jù)所有樣本中的不合格品數(shù)之和與判定數(shù)比較來確定批的合格與否。五、不合格品處理(一)標(biāo)識與隔離1.對檢驗(yàn)判定為不合格的產(chǎn)品,檢驗(yàn)人員應(yīng)立即在產(chǎn)品上做出明顯的不合格標(biāo)識,如粘貼不合格標(biāo)簽、加蓋不合格印章等,防止不合格品與合格品混淆。2.將不合格品放置在指定的隔離區(qū)域,與合格品分開存放,并有明顯的標(biāo)識。隔離區(qū)域應(yīng)確保安全、便于管理,防止不合格品在隔離期間受到損壞或污染。(二)評審與處置1.由質(zhì)量部門組織相關(guān)部門(如生產(chǎn)部門、技術(shù)部門、采購部門等)對不合格品進(jìn)行評審,分析不合格原因,確定不合格品的處置方式。2.不合格品的處置方式包括:返工:對不合格品進(jìn)行修復(fù),使其符合規(guī)定要求。返工應(yīng)在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下進(jìn)行,返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方可放行。返修:對不合格品進(jìn)行局部修復(fù),使其能夠滿足使用要求,但可能仍存在一定的缺陷。返修后的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識和記錄,并根據(jù)客戶要求決定是否放行。讓步接收:在不影響產(chǎn)品使用性能和安全的前提下,經(jīng)客戶同意,對不合格品進(jìn)行讓步接收。讓步接收的不合格品應(yīng)在產(chǎn)品上做出明顯標(biāo)識,并在相關(guān)文件中記錄讓步接收的條件和范圍。降級使用:將不合格品降低等級使用,適用于產(chǎn)品的某些質(zhì)量特性不符合原等級要求,但仍能滿足較低等級要求的情況。降級使用的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識和記錄,并告知客戶。報(bào)廢:對于無法返工、返修或讓步接收的不合格品,應(yīng)予以報(bào)廢處理。報(bào)廢的不合格品應(yīng)進(jìn)行妥善處理,防止對環(huán)境造成污染。(三)記錄與跟蹤1.對不合格品的評審、處置過程進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括不合格品的名稱、型號、批次、數(shù)量、不合格情況、評審結(jié)果、處置方式等信息。記錄應(yīng)保存完整,以備追溯和查詢。2.跟蹤不合格品的處置情況,確保處置措施得到有效執(zhí)行。對返工、返修后的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn),驗(yàn)證其是否符合規(guī)定要求;對讓步接收、降級使用的產(chǎn)品,跟蹤其使用情況,確保不會(huì)對客戶造成不良影響。六、監(jiān)督與管理(一)內(nèi)部審核1.質(zhì)量管理部門定期對抽樣檢驗(yàn)過程進(jìn)行內(nèi)部審核,檢查抽樣計(jì)劃的制定、抽樣實(shí)施、檢驗(yàn)判定、不合格品處理等環(huán)節(jié)是否符合本辦法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改,制定糾正措施和預(yù)防措施,防止問題再次發(fā)生。內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,提交給公司管理層。(二)外部審核積極配合客戶、供應(yīng)商或相關(guān)監(jiān)管部門的外部審核,提供抽樣檢驗(yàn)相關(guān)資料和記錄,接受外部審核機(jī)構(gòu)對公司抽樣管理工作的檢查和評價(jià)。對外部審核中提出的問題,認(rèn)真分析原因,及時(shí)采取有效措施進(jìn)行整改,不斷完善公司的抽樣管理工作。(三)數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)1.定期對抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,包括不合格品率、AQL值的執(zhí)行情況、抽樣方案的合理性

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