甘草麻黃草管理辦法一、總則（一）目的為加強甘草、麻黃草的管理，保護生態(tài)環(huán)境，保障市場供應(yīng)，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。甘草、麻黃草是重要的中藥材資源，同時對維護生態(tài)平衡具有重要意義。近年來，隨著市場需求的增長，甘草、麻黃草的采挖、收購、加工等環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些問題，如過度采挖導致生態(tài)破壞、非法收購加工擾亂市場秩序等。為解決這些問題，規(guī)范甘草、麻黃草的管理，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事甘草、麻黃草的采挖、收購、加工、銷售、運輸?shù)然顒?。無論是國內(nèi)的企業(yè)、個人，還是涉及甘草、麻黃草相關(guān)業(yè)務(wù)的各類組織，均需遵守本辦法的規(guī)定。（三）基本原則1.保護生態(tài)原則嚴格控制甘草、麻黃草的采挖量，確保其生長環(huán)境不受破壞，維護生態(tài)平衡。嚴禁在生態(tài)脆弱地區(qū)、自然保護區(qū)等禁止采挖區(qū)域進行采挖活動。2.依法管理原則所有涉及甘草、麻黃草的活動必須依法依規(guī)進行，遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。依法打擊非法采挖、收購、加工等違法行為。3.合理利用原則在保護生態(tài)的前提下，合理開發(fā)利用甘草、麻黃草資源，鼓勵開展科學研究，提高資源利用效率，促進產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。二、采挖管理（一）采挖許可1.申請條件從事甘草、麻黃草采挖的單位或個人，應(yīng)當向所在地縣級以上地方人民政府農(nóng)牧主管部門提出申請，并提交以下材料：采挖計劃，包括采挖地點、面積、數(shù)量等；采挖技術(shù)方案，確保采挖過程中對生態(tài)環(huán)境的影響最小化；相關(guān)資質(zhì)證明，如營業(yè)執(zhí)照、從業(yè)資格證書等。2.審批程序縣級以上地方人民政府農(nóng)牧主管部門應(yīng)當自收到申請之日起[X]個工作日內(nèi)進行審核。經(jīng)審核符合條件的，報上一級農(nóng)牧主管部門批準；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。上一級農(nóng)牧主管部門應(yīng)當在收到報送材料之日起[X]個工作日內(nèi)作出批準或者不予批準的決定。予以批準的，頒發(fā)采挖許可證；不予批準的，書面通知申請人并說明理由。（二）采挖要求1.采挖范圍采挖甘草、麻黃草應(yīng)當在規(guī)定的采挖區(qū)域內(nèi)進行，嚴禁超范圍采挖。采挖區(qū)域應(yīng)當根據(jù)資源分布情況和生態(tài)保護要求劃定，并向社會公布。2.采挖方式鼓勵采用科學合理的采挖方式，如采用機械采挖與人工采挖相結(jié)合，減少對土壤和植被的破壞。采挖過程中應(yīng)當注意保護幼苗和其他野生植物，不得隨意損毀。3.采挖期限采挖甘草、麻黃草應(yīng)當在規(guī)定的期限內(nèi)進行，具體期限由縣級以上地方人民政府農(nóng)牧主管部門根據(jù)當?shù)貙嶋H情況確定并公布。禁止在禁采期內(nèi)采挖。（三）監(jiān)督檢查縣級以上地方人民政府農(nóng)牧主管部門應(yīng)當加強對甘草、麻黃草采挖活動的監(jiān)督檢查，定期或不定期對采挖現(xiàn)場進行巡查。檢查內(nèi)容包括采挖范圍、采挖方式、采挖期限等是否符合規(guī)定要求。對違反采挖管理規(guī)定的單位或個人，農(nóng)牧主管部門應(yīng)當責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以處罰。三、收購管理（一）收購資質(zhì)1.企業(yè)資質(zhì)從事甘草、麻黃草收購的企業(yè)，應(yīng)當具有合法的經(jīng)營資質(zhì)，取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或食品經(jīng)營許可證等相關(guān)證照，并按照經(jīng)營范圍從事收購活動。2.人員資質(zhì)收購企業(yè)應(yīng)當配備專業(yè)的質(zhì)量檢驗人員，負責對收購的甘草、麻黃草進行質(zhì)量檢驗。質(zhì)量檢驗人員應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗方法。（二）收購要求1.來源合法收購甘草、麻黃草應(yīng)當從具有采挖許可證的單位或個人處收購，確保收購的甘草、麻黃草來源合法。收購企業(yè)應(yīng)當查驗采挖許可證和銷售憑證等相關(guān)證明文件，并留存?zhèn)洳椤?.質(zhì)量標準收購的甘草、麻黃草應(yīng)當符合國家藥品標準或相關(guān)行業(yè)標準。收購企業(yè)應(yīng)當按照標準對收購的甘草、麻黃草進行質(zhì)量檢驗，確保質(zhì)量合格。對不符合質(zhì)量標準的甘草、麻黃草，不得收購。3.收購記錄收購企業(yè)應(yīng)當建立收購記錄，詳細記錄收購的甘草、麻黃草的來源、數(shù)量、質(zhì)量、收購日期等信息。收購記錄應(yīng)當保存[X]年以上，以備查閱。（三）監(jiān)督管理縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對甘草、麻黃草收購活動的監(jiān)督管理，定期對收購企業(yè)進行檢查。檢查內(nèi)容包括收購資質(zhì)、收購來源、質(zhì)量檢驗、收購記錄等是否符合規(guī)定要求。對違反收購管理規(guī)定的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以處罰。情節(jié)嚴重的，吊銷其相關(guān)證照。四、加工管理（一）加工許可1.申請條件從事甘草、麻黃草加工的單位或個人，應(yīng)當向所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：加工計劃，包括加工品種、數(shù)量、加工工藝等；加工場所證明，證明加工場所符合環(huán)保、衛(wèi)生等要求；質(zhì)量控制文件，包括質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等；相關(guān)資質(zhì)證明，如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等。2.審批程序縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到申請之日起[X]個工作日內(nèi)進行審核。經(jīng)審核符合條件的，報上一級藥品監(jiān)督管理部門批準；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。上一級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在收到報送材料之日起[X]個工作日內(nèi)作出批準或者不予批準的決定。予以批準的，頒發(fā)加工許可證；不予批準的，書面通知申請人并說明理由。（二）加工要求1.加工工藝甘草、麻黃草加工應(yīng)當采用科學合理的加工工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量。加工過程中應(yīng)當嚴格遵守國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等相關(guān)規(guī)定，防止污染和交叉污染。2.質(zhì)量控制加工企業(yè)應(yīng)當建立完善的質(zhì)量控制體系，對加工過程中的每一個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)控。嚴格按照質(zhì)量標準進行檢驗，確保加工后的甘草、麻黃草產(chǎn)品質(zhì)量合格。3.包裝標識加工后的甘草、麻黃草產(chǎn)品應(yīng)當包裝完好，并在包裝上標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。產(chǎn)品標識應(yīng)當符合國家相關(guān)規(guī)定要求。（三）監(jiān)督檢查縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對甘草、麻黃草加工活動的監(jiān)督檢查，定期對加工企業(yè)進行檢查。檢查內(nèi)容包括加工許可、加工工藝、質(zhì)量控制、包裝標識等是否符合規(guī)定要求。對違反加工管理規(guī)定的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以處罰。情節(jié)嚴重的，吊銷其加工許可證。五、銷售管理（一）銷售資質(zhì)從事甘草、麻黃草銷售的企業(yè)或個人，應(yīng)當具有合法的經(jīng)營資質(zhì)，取得藥品經(jīng)營許可證或食品經(jīng)營許可證等相關(guān)證照，并按照經(jīng)營范圍從事銷售活動。（二）銷售要求1.銷售渠道甘草、麻黃草應(yīng)當銷售給具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)等。銷售企業(yè)應(yīng)當查驗購貨方的資質(zhì)證明文件，并留存?zhèn)洳椤?.銷售記錄銷售企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄，詳細記錄銷售的甘草、麻黃草的品種、數(shù)量、購貨方名稱、銷售日期等信息。銷售記錄應(yīng)當保存[X]年以上，以備查閱。3.流向追溯銷售企業(yè)應(yīng)當建立甘草、麻黃草流向追溯制度，確保產(chǎn)品流向可查。通過信息化手段等方式，對甘草、麻黃草的采購、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行全程記錄，以便在需要時能夠迅速追溯產(chǎn)品的流向和相關(guān)信息。（三）監(jiān)督管理縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對甘草、麻黃草銷售活動的監(jiān)督管理，定期對銷售企業(yè)進行檢查。檢查內(nèi)容包括銷售資質(zhì)、銷售渠道、銷售記錄、流向追溯等是否符合規(guī)定要求。對違反銷售管理規(guī)定的企業(yè)或個人，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以處罰。情節(jié)嚴重的，吊銷其相關(guān)證照。六、運輸管理（一）運輸資質(zhì)從事甘草、麻黃草運輸?shù)膯挝换騻€人，應(yīng)當具有合法的運輸資質(zhì)，取得道路運輸經(jīng)營許可證等相關(guān)證照，并按照經(jīng)營范圍從事運輸活動。（二）運輸要求1.包裝防護甘草、麻黃草在運輸過程中應(yīng)當進行妥善包裝，防止在運輸過程中發(fā)生損壞、變質(zhì)等情況。包裝材料應(yīng)當符合環(huán)保、衛(wèi)生等要求。2.運輸條件運輸甘草、麻黃草應(yīng)當具備相應(yīng)的運輸條件，如冷藏、防潮、防蟲等。根據(jù)甘草、麻黃草的特性，選擇合適的運輸工具和運輸方式，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。3.運輸記錄運輸企業(yè)應(yīng)當建立運輸記錄，詳細記錄運輸?shù)母什荨⒙辄S草的品種、數(shù)量、起運地、目的地、運輸日期等信息。運輸記錄應(yīng)當保存[X]年以上，以備查閱。（三）監(jiān)督檢查縣級以上地方人民政府交通運輸部門應(yīng)當加強對甘草、麻黃草運輸活動的監(jiān)督檢查，定期對運輸企業(yè)進行檢查。檢查內(nèi)容包括運輸資質(zhì)、運輸包裝、運輸條件、運輸記錄等是否符合規(guī)定要求。對違反運輸管理規(guī)定的企業(yè)或個人，交通運輸部門應(yīng)當責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以處罰。情節(jié)嚴重的，吊銷其運輸資質(zhì)。七、罰則（一）違法行為1.非法采挖未經(jīng)許可擅自采挖甘草、麻黃草的；在禁采期、禁采區(qū)域采挖甘草、麻黃草的；超范圍采挖甘草、麻黃草的。2.非法收購無收購資質(zhì)收購甘草、麻黃草的；收購來源不合法的甘草、麻黃草的。3.非法加工無加工許可從事甘草、麻黃草加工的；加工過程中違反質(zhì)量控制要求的。4.非法銷售無銷售資質(zhì)銷售甘草、麻黃草的；銷售渠道不合法的。5.非法運輸無運輸資質(zhì)運輸甘草、麻黃草的；運輸過程中違反包裝防護、運輸條件等要求的。（二）處罰措施1.責令改正對發(fā)現(xiàn)的違法行為，相關(guān)部門應(yīng)當責令違法單位或個人限期改正。2.罰款根據(jù)違法行為的情節(jié)輕重，處以相應(yīng)