診所屬地管理辦法總則目的和依據(jù)為加強診所的屬地化管理，規(guī)范診所的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《診所基本標準》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本行政區(qū)域內(nèi)所有診所的設(shè)置、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等活動。本辦法所稱診所，是指由衛(wèi)生健康行政部門依法設(shè)置審批，為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機構(gòu)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床），主要提供常見病和多發(fā)病的診斷、治療。管理原則診所的屬地管理遵循“誰審批、誰監(jiān)管，屬地負責(zé)”的原則。衛(wèi)生健康行政部門按照職責(zé)分工，對本行政區(qū)域內(nèi)的診所進行全面監(jiān)督管理，確保診所依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)。診所設(shè)置與審批設(shè)置規(guī)劃衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求等狀況，制定診所設(shè)置規(guī)劃，并向社會公布。診所的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合設(shè)置規(guī)劃的要求，合理布局，避免過度集中。設(shè)置條件1.診所的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合《診所基本標準》，具備與其開展的診療活動相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員。2.診所負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并從事同一專業(yè)臨床工作5年以上。3.診所的名稱應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的規(guī)定，不得使用容易產(chǎn)生歧義或者誤導(dǎo)患者的名稱。審批程序1.申請設(shè)置診所的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門提出申請，并提交相關(guān)材料。2.縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)，作出是否批準的決定。批準設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；不予批準的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。3.診所建成后，應(yīng)當(dāng)向原批準設(shè)置的衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，對診所進行現(xiàn)場驗收。驗收合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。執(zhí)業(yè)管理執(zhí)業(yè)登記與校驗1.診所應(yīng)當(dāng)按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。2.診所的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30日向原登記機關(guān)申請延續(xù)注冊。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對診所進行校驗。校驗合格的，在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章；校驗不合格的，責(zé)令其限期整改，整改后仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。人員管理1.診所應(yīng)當(dāng)配備與其開展的診療活動相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員，并按照規(guī)定進行注冊和備案。2.診所的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)、診療技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德規(guī)范，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全。3.診所應(yīng)當(dāng)加強對衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓(xùn)和教育，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。醫(yī)療質(zhì)量管理1.診所應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全。2.診所應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，規(guī)范醫(yī)療文書書寫，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。3.診所應(yīng)當(dāng)加強對藥品、醫(yī)療器械的管理，確保其質(zhì)量和安全。醫(yī)療安全管理1.診所應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療安全管理，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。2.診所應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療風(fēng)險應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對突發(fā)醫(yī)療事件的能力。3.診所發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時報告，并積極配合有關(guān)部門進行調(diào)查處理。信息管理1.診所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，及時、準確地向衛(wèi)生健康行政部門報送醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等相關(guān)信息。2.診所應(yīng)當(dāng)加強對患者信息的管理，保護患者的隱私和個人信息安全。監(jiān)督管理監(jiān)管職責(zé)1.縣級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)診所的日常監(jiān)督管理工作，包括對診所的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等進行監(jiān)督檢查。2.市級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)對縣級衛(wèi)生健康行政部門的診所監(jiān)管工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督，組織開展專項檢查和抽查。3.省級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)制定全省診所監(jiān)管政策和標準，組織開展全省性的診所監(jiān)督檢查和評估工作。監(jiān)督檢查內(nèi)容1.診所的執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)范圍是否符合規(guī)定。2.診所的衛(wèi)生技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格和資質(zhì)。3.診所的醫(yī)療質(zhì)量管理制度是否健全，醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南是否執(zhí)行到位。4.診所的藥品、醫(yī)療器械的采購、儲存、使用是否符合規(guī)定。5.診所的醫(yī)療廢物處理是否符合環(huán)保要求。6.診所的信息報送是否及時、準確。監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對診所進行日常監(jiān)督檢查，每年不少于2次。2.專項檢查：市級、省級衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)工作需要，組織開展專項檢查，如醫(yī)療質(zhì)量專項檢查、醫(yī)療安全專項檢查等。3.抽查：市級、省級衛(wèi)生健康行政部門可以對縣級衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查工作進行抽查，確保監(jiān)督檢查工作的質(zhì)量和效果。處理措施1.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令診所限期整改，并跟蹤復(fù)查。2.對違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的診所，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.對存在嚴重醫(yī)療安全隱患或者發(fā)生重大醫(yī)療事故的診所，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停業(yè)整頓，直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。法律責(zé)任診所的法律責(zé)任1.診所違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，并可處以警告；逾期不改正的，處以1000元以下的罰款：未按照規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記或者變更登記手續(xù)的。未按照規(guī)定懸掛《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者診療科目、診療時間和收費標準的。未按照規(guī)定配備衛(wèi)生技術(shù)人員的。未按照規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度的。未按照規(guī)定報告醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛的。2.診所違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，并可處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：超出登記范圍執(zhí)業(yè)的。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，欺騙和誤導(dǎo)患者的。發(fā)生重大醫(yī)療事故的。衛(wèi)生健康