規(guī)劃免疫管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)規(guī)劃免疫管理，規(guī)范規(guī)劃免疫服務(wù)行為，提高規(guī)劃免疫工作質(zhì)量，有效預(yù)防和控制疫苗針對(duì)傳染病的發(fā)生與流行，保障兒童身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織所承擔(dān)的規(guī)劃免疫工作，包括疫苗的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種實(shí)施、冷鏈管理以及相關(guān)信息管理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則規(guī)劃免疫工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主、科學(xué)規(guī)劃、規(guī)范管理、確保安全”的原則，堅(jiān)持依法依規(guī)開展工作，確保規(guī)劃免疫服務(wù)的公平、可及和質(zhì)量。二、職責(zé)分工（一）管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定規(guī)劃免疫工作計(jì)劃、方案和相關(guān)管理制度，并組織實(shí)施。2.協(xié)調(diào)與相關(guān)部門的工作關(guān)系，保障規(guī)劃免疫工作的順利開展。3.組織開展規(guī)劃免疫工作的培訓(xùn)、考核和監(jiān)督檢查。4.負(fù)責(zé)規(guī)劃免疫相關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)。（二）接種單位職責(zé)1.按照國(guó)家免疫規(guī)劃程序和本辦法要求，為轄區(qū)內(nèi)適齡兒童提供規(guī)范的預(yù)防接種服務(wù)。2.負(fù)責(zé)疫苗的領(lǐng)取、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用管理，確保疫苗質(zhì)量安全。3.做好接種前的告知、詢問、登記等工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行接種。4.及時(shí)處理接種后的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，并按規(guī)定報(bào)告。5.負(fù)責(zé)本單位規(guī)劃免疫工作資料的收集、整理和歸檔。（三）人員職責(zé)1.管理人員熟悉規(guī)劃免疫相關(guān)法律法規(guī)和政策，具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和管理能力。負(fù)責(zé)制定工作計(jì)劃、組織實(shí)施、監(jiān)督檢查和總結(jié)評(píng)估等工作。2.接種人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格證書，具備熟練的接種操作技能。嚴(yán)格遵守接種工作規(guī)范，確保接種安全和質(zhì)量。做好接種記錄和信息報(bào)告工作。3.冷鏈管理人員負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護(hù)和管理。監(jiān)測(cè)冷鏈設(shè)備運(yùn)行狀況，確保疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度符合要求。建立冷鏈設(shè)備檔案和運(yùn)行記錄。三、疫苗管理（一）疫苗采購1.按照國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類、數(shù)量和供應(yīng)渠道，通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購。2.采購的疫苗應(yīng)具有合法的資質(zhì)證明，確保疫苗質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3.與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（二）疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.設(shè)立專門的疫苗儲(chǔ)存庫，配備符合要求的冷鏈設(shè)備，如冷藏柜、冰箱、冷庫等。2.疫苗儲(chǔ)存庫應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，溫度、濕度符合疫苗儲(chǔ)存要求。3.按照疫苗的品種、規(guī)格、批號(hào)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。4.建立疫苗出入庫管理制度，詳細(xì)記錄疫苗的出入庫時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息。5.疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合冷鏈要求的運(yùn)輸工具，確保運(yùn)輸過程中疫苗溫度始終處于規(guī)定范圍內(nèi)。6.運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏箱內(nèi)放置溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)記錄運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)。（三）疫苗使用管理1.接種單位應(yīng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃程序和疫苗使用說明書的要求，正確使用疫苗。2.嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種查對(duì)制度，確保接種對(duì)象、疫苗品種、規(guī)格、批號(hào)等信息準(zhǔn)確無誤。3.做好疫苗的領(lǐng)發(fā)登記工作，做到日清月結(jié)，賬物相符。4.剩余疫苗應(yīng)及時(shí)退回儲(chǔ)存庫，不得隨意丟棄或挪作他用。（四）疫苗報(bào)廢與銷毀1.建立疫苗報(bào)廢與銷毀制度，對(duì)過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗進(jìn)行及時(shí)報(bào)廢與銷毀。2.疫苗報(bào)廢與銷毀應(yīng)填寫詳細(xì)記錄，包括疫苗名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、報(bào)廢原因、銷毀時(shí)間、銷毀方式等信息。3.疫苗報(bào)廢與銷毀應(yīng)在衛(wèi)生行政部門或其指定機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，確保疫苗不流入非法渠道。四、接種服務(wù)（一）接種對(duì)象與范圍1.按照國(guó)家免疫規(guī)劃程序，為本轄區(qū)內(nèi)適齡兒童提供免費(fèi)的疫苗接種服務(wù)。2.對(duì)流動(dòng)人口中的適齡兒童，按照現(xiàn)居住地管理原則，納入當(dāng)?shù)孛庖咭?guī)劃管理，提供與本地兒童同等的預(yù)防接種服務(wù)。（二）接種前準(zhǔn)備1.接種人員應(yīng)提前做好接種場(chǎng)所的清潔、消毒工作，準(zhǔn)備好接種所需的器材、藥品和資料。2.對(duì)前來接種的兒童及其家長(zhǎng)進(jìn)行接種前的告知，包括疫苗的品種、作用、接種程序、禁忌證、不良反應(yīng)等信息，并詢問兒童的健康狀況、過敏史等。3.對(duì)符合接種條件的兒童進(jìn)行接種登記，填寫接種證和接種記錄。（三）接種實(shí)施1.接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行接種，確保接種部位、劑量、途徑準(zhǔn)確無誤。2.接種后，應(yīng)及時(shí)在接種證和接種記錄上簽字，并告知家長(zhǎng)接種后的注意事項(xiàng)。3.對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理和報(bào)告。（四）接種后觀察1.在接種場(chǎng)所設(shè)置專門的留觀區(qū)域，接種后兒童應(yīng)在留觀區(qū)域觀察30分鐘。2.留觀期間，接種人員應(yīng)密切觀察兒童的反應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的異常反應(yīng)。五、冷鏈管理（一）冷鏈設(shè)備建設(shè)與維護(hù)1.根據(jù)規(guī)劃免疫工作需要，合理配置冷鏈設(shè)備，確保疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)睦滏溡蟆?.定期對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.建立冷鏈設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、購置時(shí)間、維修記錄等信息。（二）冷鏈溫度監(jiān)測(cè)1.在疫苗儲(chǔ)存庫、運(yùn)輸工具等關(guān)鍵環(huán)節(jié)安裝溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度變化。2.溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)具備數(shù)據(jù)記錄和存儲(chǔ)功能，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存3年。3.定期對(duì)溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取措施處理。（三）冷鏈應(yīng)急管理1.制定冷鏈應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.定期組織冷鏈應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。3.當(dāng)冷鏈設(shè)備出現(xiàn)故障或溫度異常時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效的補(bǔ)救措施，確保疫苗質(zhì)量安全。六、信息管理（一）接種信息登記與報(bào)告1.接種單位應(yīng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)的要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地錄入接種信息。2.接種信息應(yīng)包括接種對(duì)象的基本信息、疫苗接種信息、接種日期、接種人員等內(nèi)容。3.定期對(duì)接種信息進(jìn)行審核和整理，確保信息的完整性和準(zhǔn)確性。4.按照規(guī)定的時(shí)間和方式，將接種信息上報(bào)至上級(jí)管理部門。（二）疫苗信息管理1.建立疫苗信息管理系統(tǒng)，對(duì)疫苗的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄和管理。2.疫苗信息應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、采購數(shù)量、出入庫時(shí)間等內(nèi)容。3.定期對(duì)疫苗信息進(jìn)行核對(duì)和清理，確保疫苗信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。（三）數(shù)據(jù)安全與保密1.加強(qiáng)對(duì)規(guī)劃免疫信息系統(tǒng)的安全管理，采取必要的安全防護(hù)措施，防止信息泄露和數(shù)據(jù)丟失。2.對(duì)接種信息和疫苗信息進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)授權(quán)不得擅自泄露。3.對(duì)涉及個(gè)人隱私的信息，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行管理和保護(hù)。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.管理部門定期對(duì)規(guī)劃免疫工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗管理、接種服務(wù)、冷鏈管理、信息管理等方面。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)單位限期整改。3.建立監(jiān)督檢查檔案，記錄監(jiān)督檢查的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等信息。（二）外部監(jiān)督檢查1.積極配合衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等上級(jí)部門的監(jiān)督檢查工作。2.對(duì)上級(jí)部門提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)整改措施，不斷改進(jìn)規(guī)劃免疫工作。（三）考核評(píng)估1.制定規(guī)劃免疫工作考核評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)接種單位的規(guī)劃免疫工作進(jìn)行考核評(píng)估。2.考核評(píng)估內(nèi)容包括疫苗接種率、接種質(zhì)量、冷鏈管理、信息管理等方面。3.對(duì)考核評(píng)估結(jié)果優(yōu)秀的單位給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不合格的單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期整改。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織規(guī)劃免疫相關(guān)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括規(guī)劃免疫法律法規(guī)、疫苗接種技術(shù)、冷鏈管理、信息管理等方面。3.培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。（二