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文檔簡介
試驗評審管理辦法一、總則(一)目的為加強公司試驗評審工作的規(guī)范化管理,確保試驗活動的科學性、準確性和可靠性,提高試驗質(zhì)量,保障公司相關(guān)業(yè)務(wù)的順利開展,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部各類試驗項目的評審管理,包括但不限于新產(chǎn)品研發(fā)試驗、工藝驗證試驗、質(zhì)量控制試驗等。(三)基本原則1.遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準,確保試驗活動合法合規(guī)。2.堅持科學公正、嚴謹規(guī)范的原則,保證評審結(jié)果真實可靠。3.注重效率與質(zhì)量的平衡,在規(guī)定時間內(nèi)完成評審工作,同時保證評審質(zhì)量。二、評審組織與職責(一)評審委員會1.成立評審委員會,由公司內(nèi)部相關(guān)領(lǐng)域的專家、技術(shù)骨干以及管理部門代表組成。2.評審委員會設(shè)主任一名,由公司高層領(lǐng)導擔任,負責全面領(lǐng)導評審工作;設(shè)副主任若干名,協(xié)助主任開展工作。3.評審委員會職責:制定和修訂試驗評審管理辦法。審議重大試驗項目的評審方案和評審結(jié)果。協(xié)調(diào)解決評審過程中出現(xiàn)的重大問題。(二)專業(yè)評審小組1.根據(jù)試驗項目的專業(yè)特點,設(shè)立若干專業(yè)評審小組,如化學分析評審小組、物理性能評審小組、生物試驗評審小組等。2.專業(yè)評審小組成員由相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成,設(shè)組長一名,負責組織本小組的評審工作。3.專業(yè)評審小組職責:負責對本專業(yè)領(lǐng)域的試驗項目進行評審,提出評審意見。參與制定和修訂本專業(yè)領(lǐng)域的評審標準和規(guī)范。協(xié)助評審委員會處理本專業(yè)領(lǐng)域的評審相關(guān)事宜。(三)評審秘書1.設(shè)立評審秘書崗位,負責評審工作的日常組織和協(xié)調(diào)。2.評審秘書職責:負責接收試驗項目的評審申請,整理和匯總相關(guān)資料。安排評審會議,通知評審委員會成員和專業(yè)評審小組成員。記錄評審過程和結(jié)果,整理評審報告。負責評審資料的歸檔和保管。三、評審流程(一)申請與受理1.試驗項目負責人在試驗完成后,填寫《試驗評審申請表》,詳細說明試驗項目的名稱、目的、方法、過程、結(jié)果等信息,并提交相關(guān)試驗資料。2.評審秘書對申請資料進行初步審核,審核內(nèi)容包括資料的完整性、準確性、規(guī)范性等。如資料不符合要求,通知試驗項目負責人補充或修改。3.經(jīng)初步審核合格的申請,評審秘書予以受理,并將申請資料分發(fā)給評審委員會成員和相關(guān)專業(yè)評審小組成員。(二)評審準備1.評審委員會成員和專業(yè)評審小組成員在收到申請資料后,應(yīng)認真閱讀和研究,熟悉試驗項目的相關(guān)情況。2.專業(yè)評審小組成員根據(jù)本專業(yè)領(lǐng)域的評審標準和規(guī)范,對試驗項目進行初步評審,形成初步評審意見。3.評審秘書根據(jù)專業(yè)評審小組的初步評審意見,整理出評審要點和需要重點討論的問題,為評審會議做好準備。(三)評審會議1.評審秘書組織召開評審會議,評審委員會成員和專業(yè)評審小組成員參加。2.試驗項目負責人向評審會議匯報試驗項目的情況,包括試驗目的、方法、過程、結(jié)果等,并回答評審人員的提問。3.專業(yè)評審小組成員依次發(fā)表評審意見,對試驗項目的科學性、準確性、可靠性等方面進行評價,提出存在的問題和改進建議。4.評審委員會成員對評審意見進行綜合審議,形成最終評審結(jié)論。評審結(jié)論分為通過、整改后通過、不通過三種。(四)結(jié)果通知1.評審秘書將評審結(jié)果以書面形式通知試驗項目負責人。2.對于通過評審的試驗項目,試驗項目負責人可根據(jù)評審意見對試驗報告進行完善后存檔。3.對于整改后通過評審的試驗項目,試驗項目負責人應(yīng)按照評審意見進行整改,整改完成后提交整改報告,經(jīng)評審秘書審核后報評審委員會確認。4.對于不通過評審的試驗項目,試驗項目負責人應(yīng)分析原因,重新開展試驗或?qū)υ囼灧桨高M行重大調(diào)整后,再次申請評審。四、評審標準(一)科學性1.試驗設(shè)計合理,符合統(tǒng)計學原理和相關(guān)專業(yè)要求。2.試驗方法選擇得當,能夠準確反映試驗目的。3.試驗過程操作規(guī)范,數(shù)據(jù)記錄準確、完整。(二)準確性1.試驗儀器設(shè)備經(jīng)過校準和驗證,精度滿足試驗要求。2.試驗試劑和材料質(zhì)量可靠,來源可追溯。3.試驗數(shù)據(jù)處理方法正確,計算結(jié)果準確無誤。(三)可靠性1.試驗過程具有可重復性,能夠在相同條件下得到相近的結(jié)果。2.試驗結(jié)果能夠真實反映試驗對象的實際情況,不存在明顯偏差。3.試驗報告內(nèi)容完整、邏輯清晰,結(jié)論明確。(四)規(guī)范性1.試驗活動符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。2.試驗報告格式規(guī)范,內(nèi)容符合公司內(nèi)部規(guī)定。3.評審過程嚴格按照本辦法規(guī)定的程序進行,評審記錄完整。五、評審資料管理(一)資料收集1.試驗項目負責人應(yīng)在試驗過程中及時收集和整理相關(guān)資料,包括試驗方案、原始記錄、數(shù)據(jù)處理結(jié)果、試驗報告等。2.評審申請時提交的資料應(yīng)確保真實、完整、有效,能夠充分支持試驗項目的評審。(二)資料整理與歸檔1.評審秘書負責對評審過程中產(chǎn)生的各類資料進行整理,包括評審申請表、評審意見、評審報告等。2.整理后的資料應(yīng)按照公司檔案管理規(guī)定進行歸檔,確保資料的妥善保管,便于查閱和追溯。(三)資料保密1.參與評審工作的人員應(yīng)對評審資料嚴格保密,不得泄露試驗項目的相關(guān)信息。2.未經(jīng)試驗項目負責人同意,不得擅自將評審資料用于其他目的。六、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.公司質(zhì)量管理部門負責對試驗評審工作進行內(nèi)部監(jiān)督,定期檢查評審工作的開展情況。2.監(jiān)督內(nèi)容包括評審流程的執(zhí)行情況、評審標準的遵循情況、評審資料的管理情況等。3.對于發(fā)現(xiàn)的問題,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時提出整改意見,要求相關(guān)部門和人員進行整改。(二)外部監(jiān)督1.積極配合政府監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會等外部機構(gòu)的監(jiān)督檢查,及時提供相關(guān)資料和信息。2.對于外部監(jiān)督檢查提出的意見和建議,應(yīng)認真研究并采取有效措施進行整改,不斷提高公司試驗評審工作的質(zhì)量和水平。七、培訓與考核(一)培訓1.定期組織評審委員會成員、專業(yè)評審小組成員和評審秘書參加相關(guān)培訓,提高其業(yè)務(wù)水平和評審能力。2.培訓內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準、評審方法和技巧、試驗技術(shù)等方面的知識。3.鼓勵評審人員參加外部培訓和學術(shù)交流活動,及時了解行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢。(二)考核1.建立評審人員考核制度,對評審委員會成員、專業(yè)評審小組成員和評審秘書的工作表現(xiàn)進行考核。2.考核內(nèi)容包括評審工作的準確性、公正性、及時性,以及對評審標準和規(guī)范的掌握程度等。3.考核結(jié)果作為評審人員續(xù)聘、晉升等的重要依據(jù),對于
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