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目前處方管理辦法一、總則(一)目的為加強處方管理,規(guī)范處方書寫,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。(三)定義1.處方:是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2.處方管理:是指對處方的開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)進行規(guī)范和管理。(四)基本原則1.安全原則:處方的開具和使用應當確?;颊哂盟幇踩?,避免藥品不良反應和藥害事件的發(fā)生。2.有效原則:處方的開具應當根據(jù)患者的病情、診斷和治療需要,選擇合適的藥品和劑型,確保藥物治療的有效性。3.經(jīng)濟原則:處方的開具應當考慮藥物的療效、安全性和經(jīng)濟性,合理選擇藥品,避免浪費。二、處方開具(一)醫(yī)師資格與權限1.醫(yī)師資格:經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方,應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。2.醫(yī)師權限:醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。醫(yī)師經(jīng)考核合格后可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權;藥師經(jīng)考核合格后可取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。(二)處方書寫規(guī)則1.基本要求:處方書寫應當符合下列規(guī)則:-患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。-每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。-藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。-患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。-西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。-開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。-中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。-藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。-除特殊情況外,應當注明臨床診斷。-開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。-處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。2.特殊情況書寫:特殊情況需要超劑量使用藥品時,應當注明原因并再次簽名。(三)開具處方的程序1.診斷與用藥:醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。2.審核與簽字:藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。經(jīng)審核無誤后,藥師方可調(diào)劑處方藥品,調(diào)劑時應當做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告。三、處方調(diào)劑(一)調(diào)劑人員資格與職責1.調(diào)劑人員資格:取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.調(diào)劑人員職責:藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。經(jīng)審核無誤后,藥師方可調(diào)劑處方藥品,調(diào)劑時應當做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告。(二)調(diào)劑流程1.收方:藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。2.審核:藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。3.調(diào)配:藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交代與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。4.核對:藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。5.發(fā)藥:藥師應當將調(diào)劑好的藥品發(fā)給患者,并進行用藥交代與指導。(三)特殊藥品調(diào)劑1.麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑:藥師應當按照有關規(guī)定,對麻醉藥品和精神藥品進行調(diào)劑。調(diào)劑時應當嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,核對患者姓名、病歷號、藥品名稱、劑量、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息,確保調(diào)劑準確無誤。2.醫(yī)療用毒性藥品調(diào)劑:藥師調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時,必須認真負責,計量準確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。四、處方保管(一)處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(二)處方保存要求1.紙質(zhì)處方:處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。2.電子處方:醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務,制定藥品處方集。醫(yī)療機構(gòu)應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。醫(yī)療機構(gòu)應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。五、監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生行政部門職責1.制定政策與規(guī)范:衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構(gòu)處方管理工作進行監(jiān)督檢查。衛(wèi)生行政部門應當制定處方管理的相關政策和規(guī)范,加強對醫(yī)療機構(gòu)處方管理工作的指導和監(jiān)督。2.監(jiān)督檢查:衛(wèi)生行政部門應當定期對醫(yī)療機構(gòu)處方管理工作進行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括:處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的管理情況;處方質(zhì)量情況;合理用藥情況等。對違反本辦法的醫(yī)療機構(gòu)及其人員,衛(wèi)生行政部門應當責令其限期改正,并可根據(jù)情節(jié)輕重,給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。(二)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理1.建立管理制度:醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全處方管理制度,加強對處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的管理。醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學委員會(組),負責制定本機構(gòu)處方管理的相關制度和規(guī)范,指導、監(jiān)督本機構(gòu)處方管理工作。2.培訓與教育:醫(yī)療機構(gòu)應當加強對醫(yī)師、藥師等人員的培訓和教育,提高其對處方管理相關法律法規(guī)和規(guī)范的認識和理解,增強其合理用藥意識和能力。(三)違規(guī)處理1.醫(yī)師違規(guī)處理:醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;違反本辦法其

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