藥品養(yǎng)護管理辦法總則目的為加強公司藥品養(yǎng)護管理工作，保證藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，確保人民用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本公司實際情況，特制定本辦法。適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有藥品的養(yǎng)護管理工作，包括藥品在倉庫儲存、陳列展示等環(huán)節(jié)的養(yǎng)護活動。管理職責(zé)1.質(zhì)量管理部門：負責(zé)制定藥品養(yǎng)護管理制度、標準和操作規(guī)程，指導(dǎo)和監(jiān)督養(yǎng)護工作的開展，對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行處理和跟蹤。2.倉儲部門：負責(zé)按照養(yǎng)護要求對藥品進行儲存、搬運和堆碼，配合質(zhì)量管理部門做好藥品的養(yǎng)護工作，及時反饋藥品儲存過程中的異常情況。3.養(yǎng)護人員：具體實施藥品的養(yǎng)護工作，定期對藥品進行檢查、維護和記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告。藥品儲存環(huán)境要求倉庫條件1.倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保持倉庫內(nèi)空氣流通，溫度和濕度符合藥品儲存要求。2.倉庫應(yīng)劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標識。3.倉庫的地面、墻壁和天花板應(yīng)平整、光潔，易于清潔和消毒。溫度和濕度控制1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，將倉庫分為常溫庫（溫度為0-30℃）、陰涼庫（溫度不高于20℃）和冷庫（溫度為2-8℃）。2.倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施進行調(diào)整。3.對于需要特殊溫度儲存的藥品，如生物制品、血液制品等，應(yīng)嚴格按照規(guī)定的溫度條件進行儲存，并定期檢查溫度記錄。照明和消防設(shè)施1.倉庫應(yīng)配備充足的照明設(shè)備，保證倉庫內(nèi)光線明亮，便于藥品的搬運和檢查。2.倉庫應(yīng)設(shè)置消防設(shè)施和器材，定期進行檢查和維護，確保其性能良好，能夠正常使用。藥品養(yǎng)護工作流程養(yǎng)護計劃制定1.養(yǎng)護人員應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件和有效期等因素，制定年度、季度和月度養(yǎng)護計劃。2.養(yǎng)護計劃應(yīng)包括養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護時間和責(zé)任人等內(nèi)容。藥品檢查1.日常檢查：養(yǎng)護人員應(yīng)每天對倉庫進行巡查，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，藥品的包裝、標簽是否完好，有無受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等情況。2.定期檢查：養(yǎng)護人員應(yīng)按照養(yǎng)護計劃的要求，定期對藥品進行全面檢查。一般情況下，常溫庫藥品每季度檢查一次，陰涼庫藥品每半年檢查一次，冷庫藥品每年檢查一次。3.重點檢查：對近效期藥品、易變質(zhì)藥品、特殊管理藥品等應(yīng)進行重點檢查，增加檢查的頻次和項目。養(yǎng)護措施實施1.清潔衛(wèi)生：定期對倉庫進行清潔衛(wèi)生，保持倉庫內(nèi)環(huán)境整潔。對藥品的外包裝進行擦拭，去除灰塵和污漬。2.通風(fēng)防潮：根據(jù)倉庫的溫濕度情況，適時進行通風(fēng)換氣，降低倉庫內(nèi)的濕度。對于易受潮的藥品，可采取防潮措施，如放置干燥劑等。3.防蟲防鼠：在倉庫內(nèi)設(shè)置防蟲、防鼠設(shè)施，如防蟲網(wǎng)、滅鼠板等，定期進行檢查和清理，防止害蟲和老鼠進入倉庫。4.藥品搬運和堆碼：在藥品搬運和堆碼過程中，應(yīng)輕拿輕放，避免藥品受到損壞。藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼要求進行存放，不得倒置、擠壓，保證藥品的質(zhì)量安全。養(yǎng)護記錄1.養(yǎng)護人員應(yīng)及時、準確地記錄藥品的養(yǎng)護情況，包括檢查時間、檢查結(jié)果、養(yǎng)護措施等內(nèi)容。2.養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。近效期藥品管理近效期藥品界定近效期藥品是指有效期在6個月以內(nèi)的藥品。近效期藥品監(jiān)控1.倉儲部門應(yīng)建立近效期藥品臺賬，及時記錄近效期藥品的品種、數(shù)量、有效期等信息。2.養(yǎng)護人員應(yīng)定期對近效期藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)近效期藥品應(yīng)及時通知業(yè)務(wù)部門進行處理。近效期藥品處理1.業(yè)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)近效期藥品的情況，采取促銷、退貨、換貨等措施進行處理，避免藥品過期失效。2.對于無法處理的近效期藥品，應(yīng)按照規(guī)定進行銷毀處理，并做好記錄。不合格藥品管理不合格藥品界定不合格藥品是指藥品的質(zhì)量不符合國家藥品標準或相關(guān)規(guī)定的藥品，包括假藥、劣藥、變質(zhì)藥品、過期藥品等。不合格藥品發(fā)現(xiàn)和報告1.養(yǎng)護人員在藥品檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止該藥品的銷售和使用，并將其隔離存放于不合格品區(qū)。2.養(yǎng)護人員應(yīng)及時報告質(zhì)量管理部門，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織人員對不合格藥品進行調(diào)查和分析，查明原因，采取相應(yīng)的處理措施。不合格藥品處理1.對于不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定進行銷毀處理，銷毀過程應(yīng)符合環(huán)保要求，并做好記錄。2.對不合格藥品的處理情況應(yīng)進行跟蹤和回訪，確保處理結(jié)果符合要求。藥品養(yǎng)護檔案管理檔案內(nèi)容藥品養(yǎng)護檔案應(yīng)包括藥品的基本信息、養(yǎng)護計劃、養(yǎng)護記錄、質(zhì)量檢查報告、近效期藥品管理記錄、不合格藥品處理記錄等內(nèi)容。檔案建立和維護1.養(yǎng)護人員應(yīng)及時建立藥品養(yǎng)護檔案，確保檔案內(nèi)容完整、準確。2.檔案應(yīng)按照藥品的品種、批次進行分類管理，便于查詢和使用。3.檔案應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)內(nèi)容1.組織養(yǎng)護人員參加相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準和專業(yè)知識的培訓(xùn)，提高養(yǎng)護人員的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品的性質(zhì)、儲存條件、養(yǎng)護方法、質(zhì)量檢查標準等方面的知識。培訓(xùn)計劃制定質(zhì)量管理部門應(yīng)制定年度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)的時間、地點、內(nèi)