海關(guān)藥材管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)海關(guān)對(duì)藥材進(jìn)出口的監(jiān)督管理，規(guī)范藥材進(jìn)出口秩序，保障公眾健康和生態(tài)安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于海關(guān)對(duì)各類(lèi)藥材進(jìn)出口活動(dòng)的監(jiān)管，包括中藥材、中藥飲片、中成藥及相關(guān)提取物等。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和海關(guān)規(guī)章，對(duì)藥材進(jìn)出口實(shí)施監(jiān)管，確保各項(xiàng)管理措施合法、合規(guī)。2.風(fēng)險(xiǎn)管理原則運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理理念和方法，科學(xué)評(píng)估藥材進(jìn)出口風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)施分類(lèi)管理，提高監(jiān)管效能。3.便利貿(mào)易原則在有效監(jiān)管的前提下，優(yōu)化通關(guān)流程，提高通關(guān)效率，為企業(yè)提供便利，促進(jìn)藥材貿(mào)易健康發(fā)展。二、管理職責(zé)（一）海關(guān)職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行藥材進(jìn)出口監(jiān)管政策、制度和操作規(guī)程。2.對(duì)藥材進(jìn)出口企業(yè)進(jìn)行備案管理，審核企業(yè)資質(zhì)和申報(bào)材料。3.實(shí)施口岸查驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢疫等監(jiān)管措施，確保進(jìn)出口藥材符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。4.依法查處藥材進(jìn)出口違法違規(guī)行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序。（二）其他部門(mén)職責(zé)1.商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)制定藥材進(jìn)出口貿(mào)易政策，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范等進(jìn)行監(jiān)管，與海關(guān)共同做好進(jìn)出口藥材質(zhì)量安全保障工作。3.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出口藥材實(shí)施檢驗(yàn)檢疫，確保符合相關(guān)衛(wèi)生、檢疫要求。三、備案管理（一）企業(yè)備案1.從事藥材進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地海關(guān)辦理備案手續(xù)。2.備案時(shí)需提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（涉及藥品類(lèi)藥材）等相關(guān)證明材料。3.海關(guān)對(duì)備案材料進(jìn)行審核，符合要求的予以備案，并發(fā)放備案編號(hào)。（二）備案變更與注銷(xiāo)1.企業(yè)備案信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向海關(guān)辦理變更手續(xù)。2.企業(yè)終止藥材進(jìn)出口業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)向海關(guān)辦理備案注銷(xiāo)手續(xù)。四、申報(bào)與審單（一）申報(bào)要求1.藥材進(jìn)出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)規(guī)定的格式和要求，如實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫(xiě)報(bào)關(guān)單及隨附單證，并提交相關(guān)證明文件。2.申報(bào)內(nèi)容包括藥材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、重量、產(chǎn)地、貿(mào)易方式、價(jià)格等信息。（二）審單流程1.海關(guān)審單部門(mén)對(duì)企業(yè)申報(bào)的電子數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，重點(diǎn)審核申報(bào)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。2.對(duì)于申報(bào)信息存在疑問(wèn)的，審單部門(mén)可以要求企業(yè)補(bǔ)充申報(bào)或提供相關(guān)證明材料。3.經(jīng)審核無(wú)誤的，審單部門(mén)予以放行；不符合要求的，制發(fā)《海關(guān)查驗(yàn)通知書(shū)》等相關(guān)單證，通知企業(yè)進(jìn)行查驗(yàn)等后續(xù)處理。五、查驗(yàn)管理（一）查驗(yàn)方式1.海關(guān)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，對(duì)進(jìn)出口藥材實(shí)施隨機(jī)查驗(yàn)、重點(diǎn)查驗(yàn)等方式。2.查驗(yàn)可以采用人工查驗(yàn)、設(shè)備查驗(yàn)等方式進(jìn)行。（二）查驗(yàn)內(nèi)容1.核對(duì)藥材的品種、規(guī)格、數(shù)量、重量、包裝等是否與申報(bào)信息一致。2.檢查藥材的質(zhì)量狀況，是否存在病蟲(chóng)害、霉變、污染等問(wèn)題。3.核實(shí)藥材的產(chǎn)地、來(lái)源等信息，確保符合相關(guān)規(guī)定。（三）查驗(yàn)結(jié)果處理1.經(jīng)查驗(yàn)合格的，海關(guān)予以放行。2.查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，海關(guān)根據(jù)具體情況采取責(zé)令改正、退運(yùn)、銷(xiāo)毀等處理措施，并依法追究相關(guān)責(zé)任。六、檢驗(yàn)檢疫（一）檢驗(yàn)檢疫依據(jù)1.依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際通行的檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)進(jìn)出口藥材進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫。2.對(duì)于列入《出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)出境商品目錄》的藥材，按照相關(guān)規(guī)定實(shí)施法定檢驗(yàn)檢疫。（二）檢驗(yàn)檢疫流程1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在報(bào)關(guān)前向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢，提交報(bào)檢單及相關(guān)證明材料。2.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理報(bào)檢后，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。3.檢驗(yàn)檢疫合格的，出具《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》或《出境貨物通關(guān)單》等相關(guān)單證；不合格的，出具檢驗(yàn)檢疫處理通知書(shū)，要求企業(yè)進(jìn)行整改或采取其他處理措施。七、放行與結(jié)關(guān)（一）放行條件1.經(jīng)海關(guān)查驗(yàn)和檢驗(yàn)檢疫合格的進(jìn)出口藥材，海關(guān)予以放行。2.企業(yè)繳納相關(guān)稅費(fèi)后，海關(guān)在報(bào)關(guān)單上加蓋放行章，準(zhǔn)予貨物通關(guān)。（二）結(jié)關(guān)手續(xù)1.貨物放行后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)規(guī)定辦理結(jié)關(guān)手續(xù)，提交相關(guān)單證進(jìn)行核銷(xiāo)。2.海關(guān)對(duì)企業(yè)的報(bào)關(guān)單及相關(guān)單證進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后予以結(jié)關(guān)。八、后續(xù)監(jiān)管（一）定期核查1.海關(guān)定期對(duì)備案企業(yè)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)進(jìn)行核查，檢查企業(yè)是否遵守相關(guān)法律法規(guī)和海關(guān)管理規(guī)定。2.核查內(nèi)容包括企業(yè)的資質(zhì)情況、申報(bào)信息真實(shí)性、貨物實(shí)際進(jìn)出口情況等。（二）違規(guī)處理1.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，海關(guān)依法予以查處，包括警告、罰款、暫停或取消備案資格等處罰措施。2.構(gòu)