核酸漏檢管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)核酸檢測(cè)工作的規(guī)范化管理，確保核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，有效避免核酸漏檢情況的發(fā)生，保障公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)部涉及核酸檢測(cè)工作的所有部門、崗位及相關(guān)人員，包括但不限于樣本采集人員、檢測(cè)人員、數(shù)據(jù)管理人員等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方關(guān)于核酸檢測(cè)的相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，確保核酸檢測(cè)工作合法合規(guī)開展。2.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)原則：采用科學(xué)合理的檢測(cè)技術(shù)和方法，規(guī)范操作流程，保證核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.責(zé)任明確原則：明確各部門、各崗位在核酸檢測(cè)工作中的職責(zé)，做到責(zé)任到人，確保各項(xiàng)工作有序進(jìn)行。4.及時(shí)高效原則：優(yōu)化核酸檢測(cè)流程，提高工作效率，確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成核酸檢測(cè)任務(wù)，并及時(shí)反饋檢測(cè)結(jié)果。二、核酸檢測(cè)工作流程規(guī)范（一）樣本采集1.采集準(zhǔn)備采樣人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉核酸采樣技術(shù)和操作流程，掌握個(gè)人防護(hù)知識(shí)和技能。準(zhǔn)備好采樣所需的各類物資，包括采樣管、咽拭子、采樣登記表、防護(hù)用品等，并確保物資質(zhì)量合格、數(shù)量充足。根據(jù)采樣任務(wù)安排，提前與受檢人員或單位溝通協(xié)調(diào)，確定采樣時(shí)間、地點(diǎn)等相關(guān)事宜。2.采樣操作采樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的采樣方法和流程進(jìn)行操作，確保采集到合格的樣本。對(duì)于不同類型的受檢人員，應(yīng)采用相應(yīng)的采樣方式，如咽拭子采樣時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)受檢人員頭部微仰，嘴張大，發(fā)出“啊”音，采樣人員迅速用咽拭子擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁，避免接觸舌頭、牙齒和口腔黏膜。采樣過(guò)程中，采樣人員應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，穿戴好防護(hù)服、口罩、手套、護(hù)目鏡等防護(hù)用品，避免交叉感染。每采集一份樣本，應(yīng)及時(shí)將咽拭子放入相應(yīng)的采樣管中，并在采樣管上準(zhǔn)確標(biāo)記受檢人員的姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、采樣時(shí)間等信息。3.樣本交接采樣完成后，采樣人員應(yīng)及時(shí)將采集的樣本與樣本運(yùn)送人員進(jìn)行交接。交接時(shí)，雙方應(yīng)核對(duì)樣本數(shù)量、樣本信息是否準(zhǔn)確無(wú)誤，并在樣本交接登記表上簽字確認(rèn)。樣本運(yùn)送人員應(yīng)確保樣本在運(yùn)送過(guò)程中的安全，避免樣本受到污染或損壞。樣本應(yīng)采用專門的樣本運(yùn)送箱進(jìn)行運(yùn)送，并在箱內(nèi)放置足量的冰袋或冷藏設(shè)備，保證樣本在低溫環(huán)境下保存和運(yùn)輸。（二）樣本檢測(cè)1.實(shí)驗(yàn)室接收實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員在接收樣本時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)樣本數(shù)量、樣本信息與樣本交接登記表是否一致。檢查樣本的保存條件是否符合要求，如發(fā)現(xiàn)樣本保存不當(dāng)或信息有誤，應(yīng)及時(shí)與采樣人員或樣本運(yùn)送人員聯(lián)系核實(shí)。對(duì)接收的樣本進(jìn)行登記，記錄樣本的來(lái)源、接收時(shí)間、檢測(cè)項(xiàng)目等信息，并將樣本妥善存放于實(shí)驗(yàn)室指定的樣本保存區(qū)域。2.檢測(cè)前準(zhǔn)備檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和方法，準(zhǔn)備好相應(yīng)的檢測(cè)試劑、儀器設(shè)備等，并確保其性能良好、運(yùn)行正常。對(duì)檢測(cè)試劑進(jìn)行質(zhì)量檢查，查看試劑的有效期、外觀是否正常等，避免使用不合格的試劑。按照實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)和清潔，確保儀器檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.檢測(cè)操作檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)操作規(guī)程進(jìn)行樣本檢測(cè)，確保檢測(cè)過(guò)程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。在檢測(cè)過(guò)程中，應(yīng)做好實(shí)驗(yàn)記錄，詳細(xì)記錄檢測(cè)試劑的使用情況、儀器設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)、檢測(cè)結(jié)果等信息。對(duì)于核酸檢測(cè)，應(yīng)采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的檢測(cè)方法，如熒光定量PCR技術(shù)等，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行樣本處理、核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)等操作步驟。檢測(cè)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)異常情況或結(jié)果可疑，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)查，并按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制要求進(jìn)行處理。4.結(jié)果報(bào)告檢測(cè)人員完成樣本檢測(cè)后，應(yīng)及時(shí)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審核和判定。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，按照規(guī)定的格式和內(nèi)容出具核酸檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括受檢人員的基本信息、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、報(bào)告日期等內(nèi)容，并確保報(bào)告信息準(zhǔn)確、清晰、完整。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由檢測(cè)人員簽字確認(rèn)，并加蓋實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)專用章。對(duì)于陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行上報(bào)，并通知受檢人員及其所在單位或社區(qū)。（三）數(shù)據(jù)管理1.數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)管理人員應(yīng)及時(shí)將核酸檢測(cè)樣本信息、檢測(cè)結(jié)果等數(shù)據(jù)準(zhǔn)確錄入到公司/組織的核酸檢測(cè)信息管理系統(tǒng)中。在錄入數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)原始記錄，確保錄入數(shù)據(jù)與實(shí)際情況一致。對(duì)于錄入過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤或異常數(shù)據(jù)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí)和修正。2.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份核酸檢測(cè)信息管理系統(tǒng)應(yīng)具備完善的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的安全、完整和可追溯。數(shù)據(jù)應(yīng)定期進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在不同的介質(zhì)上，并分別保存于不同的地點(diǎn)，以防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。對(duì)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)環(huán)境進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備的正常運(yùn)行。3.數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計(jì)公司/組織內(nèi)部相關(guān)部門和人員可根據(jù)工作需要，通過(guò)核酸檢測(cè)信息管理系統(tǒng)查詢核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)管理人員應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求，提供靈活多樣的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能，如按時(shí)間、人員類別、檢測(cè)項(xiàng)目等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為公司/組織的疫情防控決策提供數(shù)據(jù)支持。三、核酸漏檢風(fēng)險(xiǎn)防控（一）人員培訓(xùn)與管理1.培訓(xùn)計(jì)劃制定人力資源部門應(yīng)根據(jù)核酸檢測(cè)工作的實(shí)際需求，制定年度核酸檢測(cè)人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間安排等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋核酸采樣技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量控制、生物安全、法律法規(guī)等方面的知識(shí)和技能，確保培訓(xùn)的全面性和針對(duì)性。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展核酸檢測(cè)人員培訓(xùn)工作。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、實(shí)際操作練習(xí)、線上學(xué)習(xí)等多種形式相結(jié)合，以提高培訓(xùn)效果。邀請(qǐng)專業(yè)的培訓(xùn)師資進(jìn)行授課，確保培訓(xùn)內(nèi)容的專業(yè)性和權(quán)威性。培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過(guò)實(shí)際操作練習(xí)，讓培訓(xùn)人員熟練掌握核酸檢測(cè)操作技能。對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)考核和實(shí)際操作考核。考核合格后方可上崗從事核酸檢測(cè)工作。3.人員監(jiān)督管理建立核酸檢測(cè)人員工作檔案，記錄其培訓(xùn)情況、工作表現(xiàn)、考核結(jié)果等信息。定期對(duì)核酸檢測(cè)人員的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括采樣操作規(guī)范、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、樣本管理等方面。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行糾正，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行批評(píng)教育或采取相應(yīng)的處罰措施。加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)人員的職業(yè)道德教育，提高其責(zé)任意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，確保核酸檢測(cè)工作的公正性和嚴(yán)肅性。（二）樣本管理1.樣本采集環(huán)節(jié)管理加強(qiáng)對(duì)采樣現(xiàn)場(chǎng)的組織管理，合理安排采樣人員和采樣流程，避免出現(xiàn)樣本采集混亂、漏采等情況。采樣人員在采集樣本時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)受檢人員身份信息，確保樣本與受檢人員一一對(duì)應(yīng)，避免樣本混淆或錯(cuò)采。對(duì)采樣過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、包裝和處理，防止醫(yī)療廢物泄漏和環(huán)境污染。2.樣本運(yùn)送環(huán)節(jié)管理樣本運(yùn)送人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)間和路線將樣本運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室，確保樣本在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)。在樣本運(yùn)送過(guò)程中，應(yīng)做好樣本的保護(hù)措施，避免樣本受到震動(dòng)、碰撞、高溫、潮濕等因素的影響，確保樣本質(zhì)量不受損。建立樣本運(yùn)送記錄制度，詳細(xì)記錄樣本運(yùn)送的時(shí)間、地點(diǎn)、運(yùn)送人員等信息，以便對(duì)樣本運(yùn)送過(guò)程進(jìn)行全程追溯。3.樣本檢測(cè)環(huán)節(jié)管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立嚴(yán)格的樣本管理制度，對(duì)樣本的接收、存放、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。樣本在實(shí)驗(yàn)室保存期間，應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行存放，定期對(duì)樣本保存環(huán)境進(jìn)行檢查和記錄，確保樣本質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)檢測(cè)后的樣本，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理，防止樣本留存造成生物安全隱患。（三）設(shè)備與試劑管理1.設(shè)備管理建立核酸檢測(cè)設(shè)備臺(tái)賬，詳細(xì)記錄設(shè)備的名稱、型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、使用情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄等信息。制定設(shè)備操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的故障或異常情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修和處理，并做好記錄。對(duì)于無(wú)法修復(fù)的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)報(bào)廢更新，確保核酸檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。2.試劑管理建立試劑采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用管理制度，確保試劑質(zhì)量合格、供應(yīng)充足。試劑采購(gòu)應(yīng)選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，采購(gòu)的試劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并索取試劑的質(zhì)量證明文件。試劑驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查試劑的外觀、規(guī)格、有效期等是否符合要求，對(duì)驗(yàn)收合格的試劑進(jìn)行登記入庫(kù)。試劑應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存，定期對(duì)試劑儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行檢查和記錄，避免試劑因儲(chǔ)存不當(dāng)而失效。在試劑使用過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，做好試劑使用記錄，確保試劑使用的準(zhǔn)確性和可追溯性。（四）質(zhì)量控制1.內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系，制定質(zhì)量控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。定期對(duì)核酸檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，包括采用陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、室內(nèi)質(zhì)量控制品等進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。對(duì)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量控制過(guò)程中存在的問(wèn)題，不斷改進(jìn)質(zhì)量控制措施。2.外部質(zhì)量評(píng)估積極參加國(guó)家或地方組織的核酸檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，按照要求定期將檢測(cè)結(jié)果上報(bào)，接受外部質(zhì)量評(píng)估。對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，針對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取改進(jìn)措施，不斷提高核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的整體檢測(cè)水平。加強(qiáng)與其他核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的交流與合作，學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)的質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)和方法，不斷完善本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制體系。四、核酸漏檢責(zé)任追究與處理（一）責(zé)任認(rèn)定1.因采樣人員操作失誤、未按規(guī)定流程采樣、樣本信息登記錯(cuò)誤等原因?qū)е潞怂崧z的，由采樣人員承擔(dān)主要責(zé)任。2.因樣本運(yùn)送人員未按時(shí)將樣本送達(dá)實(shí)驗(yàn)室、樣本運(yùn)送過(guò)程中樣本受損或丟失等原因?qū)е潞怂崧z的，由樣本運(yùn)送人員承擔(dān)主要責(zé)任。3.因?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)人員未按操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)、檢測(cè)結(jié)果審核錯(cuò)誤、報(bào)告不及時(shí)等原因?qū)е潞怂崧z的，由實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員承擔(dān)主要責(zé)任。4.因數(shù)據(jù)管理人員數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)丟失或未及時(shí)備份等原因影響核酸檢測(cè)結(jié)果反饋或?qū)е侣z相關(guān)信息無(wú)法追溯的，由數(shù)據(jù)管理人員承擔(dān)主要責(zé)任。5.如因部門之間溝通協(xié)調(diào)不暢、工作銜接失誤等原因?qū)е潞怂崧z的，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人承擔(dān)管理責(zé)任。（二）處理措施1.批評(píng)教育對(duì)于初次發(fā)生核酸漏檢且情節(jié)較輕、未造成嚴(yán)重后果的相關(guān)責(zé)任人員，給予批評(píng)教育，責(zé)令其深刻檢討，并制定整改措施，確保類似問(wèn)題不再發(fā)生。2.經(jīng)濟(jì)處罰對(duì)于因工作失誤導(dǎo)致核酸漏檢的責(zé)任人員，根據(jù)漏檢情況的嚴(yán)重程度給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。經(jīng)濟(jì)處罰金額可根據(jù)公司/組織的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般為責(zé)任人當(dāng)月工資的一定比例。3.崗位調(diào)整對(duì)于多次發(fā)生核酸漏檢或因漏檢造成嚴(yán)重后果的責(zé)任人員，給予崗位調(diào)整處理?？蓪⑵湔{(diào)整到其他崗位或待崗學(xué)習(xí)，直至其能夠勝任核酸檢測(cè)相關(guān)工作為止。4.解除勞動(dòng)合同對(duì)于因核酸漏檢給公司/組織造成重大損失或嚴(yán)重影響疫情防控工作的責(zé)任人員，公司/組織有權(quán)依法解除勞動(dòng)合同，