慈善藥店管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)慈善藥店的規(guī)范化管理，確保慈善藥品的供應(yīng)與服務(wù)質(zhì)量，充分發(fā)揮慈善藥店在公益事業(yè)中的作用，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司旗下所有慈善藥店及其工作人員。（三）基本原則1.公益導(dǎo)向原則：慈善藥店以服務(wù)社會弱勢群體、促進(jìn)藥品可及性為核心目標(biāo)，秉持公益理念開展各項(xiàng)經(jīng)營活動。2.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)以及藥品經(jīng)營行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保慈善藥店運(yùn)營合法合規(guī)。3.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，從采購、儲存到銷售，各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控質(zhì)量，保障患者用藥安全有效。4.公開透明原則：慈善藥店的運(yùn)營信息、藥品來源與去向、資金使用等情況應(yīng)保持公開透明，接受社會監(jiān)督。二、藥店設(shè)立與布局（一）設(shè)立條件1.具有合法的經(jīng)營場所，選址應(yīng)考慮方便弱勢群體購藥，周邊交通便利，人口密集區(qū)域優(yōu)先。2.配備符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求的設(shè)施設(shè)備，包括冷藏、陰涼、常溫儲存設(shè)備，溫濕度監(jiān)測儀，藥品陳列貨架等。3.擁有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核與指導(dǎo)合理用藥。4.具備健全的藥品質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄和憑證等。（二）布局要求1.藥店應(yīng)劃分為營業(yè)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)等不同功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)相對獨(dú)立，避免交叉污染。2.營業(yè)區(qū)內(nèi)藥品陳列應(yīng)分類明確、擺放整齊，便于顧客選購。處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有明顯標(biāo)識；易串味藥品、冷藏藥品應(yīng)單獨(dú)存放。3.倉儲區(qū)應(yīng)設(shè)置合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)等，不同區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識，并保持通風(fēng)、干燥、清潔。三、藥品采購與驗(yàn)收（一）采購渠道1.慈善藥店應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利與義務(wù)，確保藥品質(zhì)量可追溯。2.優(yōu)先采購國家基本藥物目錄中的藥品，以及治療常見疾病、慢性病的低價藥品，以滿足患者基本用藥需求。3.對于慈善捐贈藥品，應(yīng)建立專門的接收渠道，確保捐贈藥品來源合法、質(zhì)量可靠。捐贈藥品應(yīng)附有藥品檢驗(yàn)報告、質(zhì)量合格證明等相關(guān)資料。（二）采購流程1.采購部門根據(jù)庫存情況、銷售數(shù)據(jù)以及市場需求，制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核同意后執(zhí)行。2.采購人員按照采購計(jì)劃選擇供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，建立供應(yīng)商檔案。選擇供應(yīng)商時，應(yīng)綜合考慮其信譽(yù)、質(zhì)量保證能力、價格等因素。3.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本交質(zhì)量管理部門備案。4.采購藥品到貨時，采購人員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。（三）驗(yàn)收管理1.質(zhì)量管理部門應(yīng)按照藥品驗(yàn)收程序?qū)Φ截浰幤愤M(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。2.驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收，對驗(yàn)收合格的藥品出具驗(yàn)收報告，驗(yàn)收報告應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。3.對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明不合格事項(xiàng)及處理措施。不合格藥品應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)（一）儲存條件1.藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存。常溫儲存的藥品溫度應(yīng)控制在10℃30℃之間；陰涼儲存的藥品溫度應(yīng)不超過20℃；冷藏儲存的藥品溫度應(yīng)控制在2℃8℃之間。2.儲存藥品的倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，防止藥品受到污染。（二）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬、貨相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時查明原因并進(jìn)行處理。2.按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，實(shí)行分類存放、先產(chǎn)先出、近期先出的原則，確保藥品在有效期內(nèi)銷售。3.對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，采取有效的促銷措施，防止過期失效。（三）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月不少于一次。對易變質(zhì)、易潮解、易氧化的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。3.對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄，并通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。五、藥品銷售與服務(wù)（一）銷售管理1.慈善藥店應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品銷售相關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品銷售。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，銷售時應(yīng)認(rèn)真審核處方，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。2.非處方藥可以由顧客自行選購，但藥店工作人員應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)。銷售藥品時，應(yīng)如實(shí)開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)企業(yè)、銷售日期等內(nèi)容。3.不得銷售假藥、劣藥以及國家明令禁止銷售的藥品。對已售出的藥品，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時召回，并做好記錄和處理工作。（二）服務(wù)規(guī)范1.藥店工作人員應(yīng)著裝整齊、佩戴工牌，熱情接待顧客，文明用語，耐心解答顧客的咨詢。2.為顧客提供用藥咨詢、用藥指導(dǎo)、健康宣教等服務(wù)，幫助顧客正確選擇和使用藥品。對特殊人群，如老年人、兒童、殘疾人等，應(yīng)給予特別關(guān)注和照顧。3.設(shè)立意見箱或投訴電話，接受顧客的監(jiān)督和投訴。對顧客的投訴和意見，應(yīng)及時處理并反饋處理結(jié)果，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。六、慈善藥品管理（一）慈善藥品來源1.慈善藥品主要來源于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的捐贈，以及社會各界的愛心捐贈。2.捐贈的慈善藥品應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有合法的批準(zhǔn)文號和質(zhì)量檢驗(yàn)報告。（二）接收與登記1.設(shè)立專門的慈善藥品接收點(diǎn)，負(fù)責(zé)接收慈善捐贈藥品。接收時，應(yīng)對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、捐贈單位等信息進(jìn)行詳細(xì)登記，并出具接收憑證。2.對接收的慈善藥品進(jìn)行外觀檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品有破損、變質(zhì)等問題，應(yīng)及時與捐贈單位聯(lián)系處理。（三）儲存與發(fā)放1.慈善藥品應(yīng)按照藥品儲存要求進(jìn)行儲存，確保藥品質(zhì)量安全。2.根據(jù)患者的實(shí)際需求，制定慈善藥品發(fā)放計(jì)劃。發(fā)放時，應(yīng)嚴(yán)格審核患者的相關(guān)證明材料，如身份證、疾病診斷證明等，確保藥品發(fā)放給真正需要的患者。3.建立慈善藥品發(fā)放記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放對象、發(fā)放日期等信息，發(fā)放記錄應(yīng)保存至少五年。七、人員管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.藥店從業(yè)人員應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷、資格證書，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格后上崗。2.定期組織員工參加藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、服務(wù)規(guī)范等方面的培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)水平。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存。（二）崗位職責(zé)1.明確各崗位人員的職責(zé)，包括質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、財務(wù)等崗位。各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格履行職責(zé)，確保藥店運(yùn)營正常。2.制定崗位考核制度，對員工的工作表現(xiàn)進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與員工的薪酬、晉升等掛鉤。八、財務(wù)管理（一）財務(wù)制度1.建立健全財務(wù)管理制度，規(guī)范財務(wù)核算流程，確保財務(wù)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.設(shè)立專門的財務(wù)人員，負(fù)責(zé)藥店的財務(wù)管理工作，包括賬務(wù)處理、資金管理、財務(wù)報表編制等。（二）資金管理1.慈善藥店的資金來源主要包括藥品銷售收入、慈善捐贈收入等。資金應(yīng)?？顚Ｓ茫坏门沧魉?。2.嚴(yán)格控制費(fèi)用支出，制定費(fèi)用報銷制度，對各項(xiàng)費(fèi)用支出進(jìn)行審核和審批，確保費(fèi)用支出合理合規(guī)。3.定期進(jìn)行財務(wù)審計(jì)，對藥店的財務(wù)狀況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對藥店的藥品質(zhì)量、經(jīng)營行為等進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，定期對各崗位工作進(jìn)行考核評估。2.設(shè)立內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)或指定專人負(fù)責(zé)內(nèi)部審計(jì)工作，對藥店的財務(wù)收支、內(nèi)