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文檔簡介
處方登記管理辦法一、總則(一)目的為加強處方登記管理,規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司/組織實際情況,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及處方開具、調(diào)劑、審核、保管等工作的部門和人員。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保處方管理工作合法合規(guī)。2.準(zhǔn)確規(guī)范原則:處方內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,避免差錯和歧義。3.安全有效原則:保障患者用藥安全有效,防止不合理用藥。4.信息可追溯原則:處方登記信息應(yīng)完整、可追溯,便于查詢和統(tǒng)計分析。二、處方開具管理(一)開具資格1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。2.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。(二)開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。2.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。(三)開具流程1.醫(yī)師在診療過程中,根據(jù)患者病情需要開具處方。2.醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真核對患者信息,確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。3.處方開具后,醫(yī)師應(yīng)在處方上簽名或加蓋專用簽章。4.醫(yī)師將開具好的處方傳遞給藥房或相關(guān)部門。三、處方調(diào)劑管理(一)調(diào)劑資格1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。(二)調(diào)劑要求1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方,做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。2.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。3.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。4.藥師調(diào)劑處方時必須做到“三查七對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。5.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。(三)調(diào)劑流程1.藥房或相關(guān)部門收到醫(yī)師開具的處方后,藥師首先進行審核。2.審核通過后,藥師按照處方內(nèi)容進行藥品調(diào)配。3.調(diào)配完成后,藥師再次核對藥品與處方內(nèi)容是否一致。4.核對無誤后,藥師將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者,并告知患者用藥方法和注意事項。四、處方審核管理(一)審核人員資格具備藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核工作。(二)審核內(nèi)容1.合法性審核:審核處方開具醫(yī)師的資格、處方的格式、內(nèi)容是否符合規(guī)定。2.規(guī)范性審核:審核處方書寫是否規(guī)范,包括患者信息、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量、書寫格式等。3.適宜性審核:審核用藥的合理性,包括臨床診斷與用藥的相符性、藥物的選擇、劑量、劑型、給藥途徑、用藥時間、藥物相互作用、配伍禁忌等。(三)審核流程1.處方調(diào)配完成后,由審核藥師進行審核。2.審核藥師按照審核內(nèi)容對處方進行全面審查。3.審核藥師在審核過程中如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通,要求其修改或確認(rèn)。4.審核通過的處方,審核藥師在處方上簽名確認(rèn);審核不通過的處方,應(yīng)注明原因并退回處方醫(yī)師重新開具。五、處方保管管理(一)保管期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(二)保管要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。2.處方應(yīng)當(dāng)分類裝訂成冊,并加封皮,注明處方張數(shù)、年度、月份、起止日期、處方號。3.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。4.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。六、處方登記信息管理(一)登記內(nèi)容1.處方基本信息:包括處方編號、開具日期、患者姓名、性別、年齡、科別、臨床診斷等。2.醫(yī)師信息:開具處方醫(yī)師的姓名、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書編號、執(zhí)業(yè)證書編號等。3.藥品信息:藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。4.調(diào)劑信息:調(diào)劑藥師姓名、調(diào)劑時間等。5.審核信息:審核藥師姓名、審核意見、審核時間等。(二)登記方式1.采用電子處方系統(tǒng)的,應(yīng)在系統(tǒng)中準(zhǔn)確錄入處方登記信息。2.采用紙質(zhì)處方的,應(yīng)建立處方登記本,手工記錄處方登記信息。(三)信息查詢與統(tǒng)計分析1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供便捷的處方登記信息查詢功能,方便醫(yī)師、藥師及管理人員查詢處方相關(guān)信息。2.定期對處方登記信息進行統(tǒng)計分析,分析內(nèi)容包括處方量、藥品使用情況、用藥合理性、醫(yī)師處方習(xí)慣等,為醫(yī)療質(zhì)量管理、藥品管理、臨床用藥指導(dǎo)等提供數(shù)據(jù)支持。七、監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織內(nèi)部設(shè)立專門的監(jiān)督管理部門或崗位,定期對處方登記管理工作進行檢查。2.檢查內(nèi)容包括處方開具、調(diào)劑、審核、保管等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量,以及處方登記信息的準(zhǔn)確性、完整性等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改,對違反本辦法規(guī)定的行為進行嚴(yán)肅處理。(二)外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。2.積極配合相關(guān)部門的檢查工作,如實提供處方登記管理工作的相關(guān)資料和信息。八、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)1.定期組織對涉及處方管理工作的人員進行法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本辦法的培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括處方開具、調(diào)劑、審核、保管等方面的知識和技能,以及相關(guān)法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、案例分析等多種形式,確保培訓(xùn)效果。(二)考核1.建立處方管理工
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