處方管理辦法新版一、總則（一）目的與宗旨《處方管理辦法新版》的修訂旨在進一步加強處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全。本辦法依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)制定，適用于中華人民共和國境內(nèi)所有依法取得執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)。（二）適用范圍本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)中與處方開具、調(diào)劑和保管相關(guān)的科室和人員，包括醫(yī)師、藥師、護士以及其他參與處方管理的工作人員。無論是綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院，還是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，均需嚴格遵守本辦法的規(guī)定。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵循國家法律法規(guī)，確保處方管理活動合法合規(guī)。2.安全有效原則：保障患者用藥安全，提高藥物治療效果，避免不合理用藥導(dǎo)致的不良后果。3.科學(xué)規(guī)范原則：運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范處方開具、調(diào)劑、保管等流程，提高工作效率和質(zhì)量。4.便民高效原則：優(yōu)化處方管理流程，方便患者就醫(yī)，減少患者等待時間，提高醫(yī)療服務(wù)的滿意度。二、處方開具（一）處方權(quán)的獲得1.醫(yī)師資格與注冊：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動，不得開具處方。2.助理醫(yī)師處方權(quán)：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。但在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。3.進修醫(yī)師處方權(quán)：進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）處方的書寫規(guī)則1.基本要求：處方書寫應(yīng)當符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案。2.特殊情況書寫：特殊情況需要超劑量使用藥品時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。（三）處方開具的流程與規(guī)范1.診斷與用藥評估：醫(yī)師在開具處方前，應(yīng)當認真詢問患者病情、用藥史、過敏史等信息，進行必要的體格檢查和輔助檢查，做出準確的臨床診斷。根據(jù)診斷結(jié)果，綜合考慮患者的年齡、性別、病情嚴重程度、藥物過敏史、藥物相互作用等因素，選擇合適的藥物進行治療。2.處方開具：醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)診斷結(jié)果，按照藥品說明書的用法用量、適應(yīng)證、禁忌證等要求，準確、規(guī)范地開具處方。處方開具后，應(yīng)當認真核對，確保處方內(nèi)容準確無誤。3.處方審核：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立處方審核制度，藥師應(yīng)當對處方進行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。藥師發(fā)現(xiàn)處方存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。三、處方調(diào)劑（一）調(diào)劑人員資格與職責1.資格要求：取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當在本機構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。2.職責內(nèi)容：藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。（二）調(diào)劑流程與規(guī)范1.收方：藥師接收醫(yī)師開具的處方后，應(yīng)當認真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。確認處方內(nèi)容完整、清晰、準確后，方可進行調(diào)劑。2.審方：藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.調(diào)配：藥師應(yīng)當按照處方內(nèi)容準確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時，應(yīng)當認真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息，確保調(diào)配的藥品準確無誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)當整齊碼放，便于核對和發(fā)藥。4.核對：藥師調(diào)配完成后，應(yīng)當進行核對。核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致，藥品標簽是否清晰，有無破損、變質(zhì)等情況。核對無誤后，在處方上簽名或者加蓋專用簽章。5.發(fā)藥：藥師核對無誤后，應(yīng)當將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等。發(fā)藥時，應(yīng)當認真核對患者姓名、性別、年齡、科別等信息，確保藥品發(fā)放給正確的患者。（三）特殊藥品調(diào)劑管理1.麻醉藥品和精神藥品：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對麻醉藥品和精神藥品進行專庫或者專柜儲存，實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方開具應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合規(guī)定。藥師應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行嚴格審核，核對患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方用量、醫(yī)師簽名等信息。對不符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品處方，藥師應(yīng)當拒絕調(diào)劑。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方用量、醫(yī)師簽名、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人等。專冊保存期限為3年。2.醫(yī)療用毒性藥品：醫(yī)療用毒性藥品的處方開具應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具醫(yī)療用毒性藥品，每次處方劑量不得超過二日極量。藥師應(yīng)當對醫(yī)療用毒性藥品處方進行嚴格審核，核對患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方用量、醫(yī)師簽名等信息。對不符合規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品處方，藥師應(yīng)當拒絕調(diào)劑。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對醫(yī)療用毒性藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方用量、醫(yī)師簽名、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人等。專冊保存期限為2年。四、處方保管（一）處方保管的要求1.紙質(zhì)處方保管：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善保存處方。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。2.電子處方保管：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立電子處方管理制度，對電子處方進行備份和存儲。電子處方應(yīng)當按照紙質(zhì)處方的保存期限進行保存，確保電子處方的安全性、完整性和可追溯性。（二）處方查閱與借閱規(guī)定1.查閱規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立處方查閱制度，允許醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員查閱處方。查閱處方時，應(yīng)當遵守醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定，不得擅自涂改、復(fù)制、出借處方。2.借閱規(guī)定：因科研、教學(xué)等需要借閱處方時，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)部門批準，并按照規(guī)定辦理借閱手續(xù)。借閱處方應(yīng)當在規(guī)定的時間內(nèi)歸還，不得轉(zhuǎn)借他人。五、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門監(jiān)管職責1.定期檢查：衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的規(guī)范性、合法性、適宜性等。2.違規(guī)處理：衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在違反本辦法規(guī)定的行為時，應(yīng)當責令其限期改正，并依法給予警告、罰款等行政處罰。情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。（二）醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督機制1.建立管理制度：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全處方管理制度，明確各部門和人員在處方管理中的職責，加強對處方管理工作的內(nèi)部監(jiān)督。2.定期自查自糾：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對處方管理工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。對違反本辦法規(guī)定的行為，應(yīng)當依法給予相應(yīng)的處罰。六、法律責任（一）醫(yī)師違規(guī)責任醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》第五十四條的規(guī)定，責令改正，并可處以警告或者罰款：1.未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；2.未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；3.違反本辦法其他規(guī)定的。（二）藥師違規(guī)責任藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》第五十七條的規(guī)定，責令改正，并可處以警告或者罰款：1.未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格從事處方調(diào)劑工作的；2.未按照本辦法規(guī)定調(diào)劑處方藥品的；3.違反本辦法其他規(guī)定的。（三）醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)責任醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行