處方管理辦法中藥關(guān)于《處方管理辦法》中“中藥”相關(guān)規(guī)定的管理辦法總則制定目的本管理辦法旨在加強(qiáng)公司/組織在中藥處方管理方面的規(guī)范化、科學(xué)化，確保中藥處方的開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)符合《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)要求，保障患者用藥安全、有效、合理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)所有涉及中藥處方開具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥以及處方保管等工作的部門和人員?；驹瓌t1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循《處方管理辦法》及其他相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中藥處方管理行為。2.安全有效原則：確保中藥處方用藥安全，充分發(fā)揮中藥療效，避免不合理用藥。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范中藥處方的各個(gè)環(huán)節(jié)。4.服務(wù)患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的中藥處方服務(wù)。處方開具管理醫(yī)師資質(zhì)1.開具中藥處方的醫(yī)師必須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書。2.醫(yī)師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事中藥處方開具工作。處方內(nèi)容1.中藥處方應(yīng)當(dāng)包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、中醫(yī)診斷及證型、開具日期等?？商砑犹厥庖蟮捻?xiàng)目。2.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。3.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。4.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。開具要求1.醫(yī)師開具中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.中藥處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。3.醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。處方審核管理審核人員資質(zhì)1.從事中藥處方審核工作的人員應(yīng)當(dāng)是取得藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。2.審核人員應(yīng)熟悉中藥專業(yè)知識(shí)、《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和較強(qiáng)的責(zé)任心。審核內(nèi)容1.對(duì)中藥處方的前記、正文、后記進(jìn)行逐項(xiàng)審核，重點(diǎn)審核以下內(nèi)容：處方規(guī)范性：包括處方格式、內(nèi)容填寫完整性、字跡清晰度等。用藥適宜性：臨床診斷與用藥的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；藥物的相互作用和配伍禁忌；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等。2.審核人員發(fā)現(xiàn)中藥處方存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。3.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。處方調(diào)配管理調(diào)配人員資質(zhì)1.中藥處方調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。2.調(diào)配人員應(yīng)熟悉中藥飲片的名稱、產(chǎn)地、炮制、性能、用法用量及配伍禁忌等知識(shí)。調(diào)配要求1.調(diào)配中藥處方前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。2.對(duì)存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。3.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。復(fù)核人員應(yīng)由主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。4.調(diào)配中藥飲片時(shí)，應(yīng)當(dāng)計(jì)量準(zhǔn)確，按處方要求和中藥調(diào)劑常規(guī)調(diào)配，每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)控制在±5%以內(nèi)。5.對(duì)一方多劑的處方應(yīng)按“等量遞減”“逐劑復(fù)戥”的原則進(jìn)行稱量調(diào)配。復(fù)核內(nèi)容1.中藥飲片調(diào)配復(fù)核內(nèi)容包括：核對(duì)調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符，有無錯(cuò)味、漏味、多味和摻雜異物。審查有無相反、相畏藥物，妊娠禁忌藥物，毒麻藥有無超量。審查先煎、后下、包煎、另煎、烊化、沖服等特殊處理的藥品是否單包并注明用法。審查藥品質(zhì)量，有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)等。2.復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章，并注明復(fù)核日期。處方核對(duì)與發(fā)藥管理核對(duì)人員資質(zhì)處方核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，熟悉中藥處方調(diào)配流程和相關(guān)規(guī)定。核對(duì)內(nèi)容1.核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)配好的中藥處方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)，包括：處方與調(diào)配的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量是否一致；藥品標(biāo)簽（包括藥袋）與處方內(nèi)容是否相符；藥品劑型、劑量、用法、用量是否與處方一致；復(fù)核人員是否簽字或蓋章。2.核對(duì)無誤后，核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章。發(fā)藥1.發(fā)藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者姓名、性別、年齡、取藥憑證、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，并向患者進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。2.發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)將藥品發(fā)放給患者，并告知患者正確的用藥方法。對(duì)于中藥飲片，應(yīng)當(dāng)告知患者煎服方法及特殊注意事項(xiàng)。3.如患者有疑問，發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)耐心解答，確?；颊咔宄私庥盟幮畔?。處方保管管理處方保存期限1.普通中藥處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。保管要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。3.處方應(yīng)當(dāng)按照日期順序排列，裝訂成冊(cè)，并加封面，妥善保管。封面應(yīng)注明醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方類別、起止日期、處方張數(shù)等。4.處方保存期間，應(yīng)當(dāng)確保處方的完整性和可追溯性，不得隨意涂改、銷毀或丟失。監(jiān)督與檢查內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織內(nèi)部應(yīng)當(dāng)建立健全中藥處方管理監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)中藥處方管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)定期抽查中藥處方，檢查處方開具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥等環(huán)節(jié)是否符合本辦法及相關(guān)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。2.對(duì)于相關(guān)部門提出的整改意見，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)，不斷改進(jìn)中藥處方管理工作。培訓(xùn)與考核培訓(xùn)計(jì)劃1.制定中藥處方管理相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織對(duì)涉及中藥處方管理的人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括《處方管理辦法》、中藥專業(yè)知識(shí)、處方開具規(guī)范、審核要點(diǎn)、調(diào)配技術(shù)、用藥交代等。培訓(xùn)方式1.采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演示等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，提高培訓(xùn)效果。2.鼓勵(lì)員工參加外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等活動(dòng)，拓寬知識(shí)面，提升