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文檔簡介

小作坊證管理辦法一、總則(一)目的為加強對小作坊的監(jiān)督管理,規(guī)范小作坊生產(chǎn)經(jīng)營行為,保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊的生產(chǎn)許可及其監(jiān)督管理。本辦法所稱食品小作坊,是指有固定生產(chǎn)加工場所,從業(yè)人員較少、生產(chǎn)加工規(guī)模小、生產(chǎn)條件和工藝技術(shù)簡單,從事食品生產(chǎn)加工活動的個體經(jīng)營者。(三)基本原則食品小作坊生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī),遵循誠信自律、保證質(zhì)量、安全第一的原則,不得生產(chǎn)加工下列食品:1.乳制品、罐頭制品、果凍、冷凍飲品、速凍食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒輔助食品、轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、特殊膳食食品、其他專供特定人群的主輔食品。2.采用傳統(tǒng)釀制工藝以外的工藝生產(chǎn)的酒類。3.國家和省禁止生產(chǎn)加工的其他食品。食品小作坊應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。(四)職責(zé)分工縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品小作坊的監(jiān)督管理工作。縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設(shè)立派出機構(gòu),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品小作坊的日常監(jiān)督檢查工作。縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)食品小作坊食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、風(fēng)險監(jiān)測等工作??h級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧獸醫(yī)、工商行政管理等部門按照各自職責(zé),做好食品小作坊相關(guān)監(jiān)督管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門做好本轄區(qū)內(nèi)食品小作坊的監(jiān)督管理工作,及時發(fā)現(xiàn)、制止食品小作坊的違法違規(guī)行為,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。二、小作坊證的申請與受理(一)申請條件食品小作坊申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)申請材料食品小作坊申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。5.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。(三)受理程序縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:1.申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。2.申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。3.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。4.申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。5.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請??h級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門專用印章和注明日期的書面憑證。三、審查與決定(一)審查方式縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查?,F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,遵守核查紀(jì)律。申請人應(yīng)當(dāng)予以配合。(二)審查內(nèi)容現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則以及本辦法的規(guī)定進(jìn)行,重點對食品小作坊的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、管理制度等方面進(jìn)行審查,確保食品小作坊符合食品安全要求。(三)決定程序縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人??h級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予許可決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證??h級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門作出不予許可決定的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請人不予許可的理由,并說明申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、小作坊證的有效期與延續(xù)(一)有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為3年。(二)延續(xù)申請食品小作坊需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。(三)延續(xù)審查與決定原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)申請進(jìn)行審查。申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起20個工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)的,食品生產(chǎn)許可證有效期延續(xù)3年;不予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。五、變更與注銷(一)變更食品小作坊的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝、食品類別等事項發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。食品小作坊申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:1.《食品生產(chǎn)許可變更申請書》。2.食品生產(chǎn)許可證書正、副本。3.與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更申請進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證;不予變更的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。(二)注銷有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可的注銷手續(xù):1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的。2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的。3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的。4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的。5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。六、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品小作坊日常監(jiān)督檢查制度,加強對食品小作坊的日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、查閱資料、詢問核查等方式進(jìn)行??h級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次、內(nèi)容對食品小作坊進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,并記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督檢查人員和食品小作坊負(fù)責(zé)人簽字或者蓋章。食品小作坊負(fù)責(zé)人拒絕簽字或者蓋章的,監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。(二)抽樣檢驗縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照食品安全監(jiān)督抽檢計劃,對食品小作坊生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗。食品小作坊應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門的抽樣檢驗工作,如實提供樣品和相關(guān)資料,不得拒絕或者阻撓。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時公布抽樣檢驗結(jié)果。對抽樣檢驗不合格的食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行處理。(三)違法行為查處食品小作坊有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷食品生產(chǎn)許可證:1.未按本辦法規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的。2.生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)加工食品的。3.食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合食品安全要求的。4.未按規(guī)定進(jìn)行食

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