山東衛(wèi)生管理辦法一、總則（一）目的為加強山東省衛(wèi)生管理，保障公眾健康，維護社會公共衛(wèi)生秩序，依據(jù)國家相關法律法規(guī)，結合本省實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于山東省行政區(qū)域內的醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、食品生產經營單位、飲用水供水單位以及其他與衛(wèi)生管理相關的單位和個人。（三）基本原則1.預防為主原則。強化衛(wèi)生預防措施，從源頭上減少疾病發(fā)生風險。2.分類管理原則。根據(jù)不同行業(yè)特點和衛(wèi)生風險程度，實施分類分級管理。3.公眾參與原則。鼓勵公眾參與衛(wèi)生管理監(jiān)督，形成全社會共同參與的良好氛圍。4.依法監(jiān)管原則。嚴格依照法律法規(guī)開展衛(wèi)生管理工作，確保監(jiān)管的合法性、公正性和權威性。二、醫(yī)療衛(wèi)生機構管理（一）機構設置與審批1.醫(yī)療衛(wèi)生機構的設置應當符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，按照規(guī)定的程序和條件進行審批。2.申請設置醫(yī)療機構，應當提交可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等材料，經縣級以上衛(wèi)生行政部門審查批準后，方可辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。（二）執(zhí)業(yè)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等衛(wèi)生技術人員應當依法取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動。3.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立健全醫(yī)療質量管理、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療廢物管理等制度，確保醫(yī)療服務質量和安全。（三）醫(yī)療質量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療質量控制體系，定期開展醫(yī)療質量檢查和評估，持續(xù)改進醫(yī)療質量。2.嚴格執(zhí)行診療規(guī)范、操作規(guī)程，加強醫(yī)療技術臨床應用管理，嚴禁使用未經批準的醫(yī)療技術。3.建立醫(yī)療糾紛預防與處理機制，及時妥善處理醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)患雙方合法權益。（四）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照國家有關規(guī)定，對醫(yī)療廢物進行分類收集、運送、貯存、處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。2.醫(yī)療廢物集中處置單位應當具備相應的資質和條件，按照規(guī)定的要求和標準對醫(yī)療廢物進行無害化處置。三、公共場所衛(wèi)生管理（一）衛(wèi)生要求1.公共場所應當保持環(huán)境整潔、通風良好，室內空氣質量、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲等應當符合國家衛(wèi)生標準和要求。2.公共場所的用品用具應當定期清洗、消毒、更換，保證用品用具的衛(wèi)生質量。（二）衛(wèi)生許可1.公共場所經營者應當按照規(guī)定向縣級以上衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可營業(yè)。2.申請衛(wèi)生許可證應當提交申請書、承諾書、營業(yè)執(zhí)照復印件、公共場所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設施平面布局圖等材料。（三）衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應當定期對公共場所進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，檢查內容包括衛(wèi)生管理制度落實情況、衛(wèi)生設施設備運行情況、用品用具衛(wèi)生狀況等。2.公共場所經營者應當按照衛(wèi)生行政部門的要求，提供相關資料，配合衛(wèi)生監(jiān)督檢查。四、食品生產經營單位衛(wèi)生管理（一）生產經營場所衛(wèi)生1.食品生產經營單位應當保持生產經營場所環(huán)境整潔，與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.食品生產經營場所應當具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的食品經營和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（二）食品生產經營過程衛(wèi)生1.食品生產經營應當符合食品安全標準，遵守食品生產經營操作規(guī)范，保證食品安全。2.食品生產經營人員應當保持個人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作衣帽，從事接觸直接入口食品工作的人員應當取得健康證明后方可上崗工作。（三）食品添加劑管理1.食品生產經營單位使用食品添加劑應當符合食品安全標準，不得超范圍、超限量使用食品添加劑。2.食品添加劑應當專人專柜保管，并有明顯的標識，使用時應當如實記錄食品添加劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及使用日期、用量、用途等內容，并保存相關憑證。（四）食品檢驗檢測1.食品生產經營單位應當按照國家有關規(guī)定，對其生產經營的食品進行檢驗檢測，保證食品質量安全。2.食品生產經營單位可以自行檢驗檢測，也可以委托具有資質的食品檢驗機構進行檢驗檢測。五、飲用水供水單位衛(wèi)生管理（一）水源衛(wèi)生保護1.飲用水供水單位應當按照國家有關規(guī)定，做好飲用水水源的衛(wèi)生防護工作，防止水源污染。2.飲用水水源保護區(qū)應當設置明顯的警示標志，禁止在保護區(qū)內從事可能污染水源的活動。（二）制水過程衛(wèi)生1.飲用水供水單位應當建立健全制水工藝管理制度，嚴格按照制水工藝操作規(guī)程進行制水，保證飲用水水質符合國家衛(wèi)生標準。2.制水過程中使用的凈水劑、消毒劑等化學物質應當符合國家衛(wèi)生標準和要求，并按照規(guī)定的劑量和方法使用。（三）水質檢驗與監(jiān)測1.飲用水供水單位應當按照國家有關規(guī)定，定期對飲用水水質進行檢驗檢測，確保水質安全。2.衛(wèi)生行政部門應當定期對飲用水供水單位的水質進行監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)問題及時責令整改。（四）供水設施衛(wèi)生管理1.飲用水供水單位應當建立健全供水設施維護管理制度，定期對供水設施進行清洗、消毒、維護，保證供水設施正常運行。2.供水設施的設計、施工、安裝應當符合國家衛(wèi)生標準和要求，防止二次污染。六、衛(wèi)生監(jiān)督管理（一）監(jiān)督機構與職責1.縣級以上衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機構具體承擔衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構應當依法履行衛(wèi)生監(jiān)督職責，加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、食品生產經營單位、飲用水供水單位等的衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為。（二）監(jiān)督檢查措施1.衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構有權進入被監(jiān)督單位進行現(xiàn)場檢查，查閱、復制有關資料，采集樣品，要求被監(jiān)督單位提供相關證明材料。2.被監(jiān)督單位應當配合衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構的監(jiān)督檢查，如實提供有關情況和資料，不得拒絕、阻撓。（三）違法行為查處1.對違反本辦法規(guī)定的單位和個人，衛(wèi)生行政部門應當依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2.衛(wèi)生行政部門作出行政處罰決定前，應當告知當事人作