臨床經(jīng)費(fèi)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司臨床經(jīng)費(fèi)的管理，規(guī)范經(jīng)費(fèi)使用行為，提高經(jīng)費(fèi)使用效益，保障臨床研究工作的順利開展，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部開展的各類臨床研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的管理，包括但不限于臨床試驗(yàn)、臨床觀察、藥物療效評(píng)估等項(xiàng)目所涉及的經(jīng)費(fèi)。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保經(jīng)費(fèi)使用合法合規(guī)。2.預(yù)算控制原則按照批準(zhǔn)的預(yù)算安排經(jīng)費(fèi)支出，嚴(yán)格控制經(jīng)費(fèi)使用范圍和標(biāo)準(zhǔn)，不得超預(yù)算支出。3.專款專用原則臨床經(jīng)費(fèi)應(yīng)專項(xiàng)用于臨床研究項(xiàng)目，不得挪作他用。4.效益優(yōu)先原則注重經(jīng)費(fèi)使用效益，優(yōu)化資源配置，提高臨床研究質(zhì)量和效率。二、經(jīng)費(fèi)預(yù)算管理（一）預(yù)算編制1.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)臨床研究項(xiàng)目的目標(biāo)、任務(wù)和實(shí)施計(jì)劃，科學(xué)合理地編制經(jīng)費(fèi)預(yù)算。預(yù)算應(yīng)包括直接費(fèi)用和間接費(fèi)用兩部分。2.直接費(fèi)用是指在臨床研究過程中發(fā)生的與研究項(xiàng)目直接相關(guān)的費(fèi)用，包括人員費(fèi)、設(shè)備費(fèi)、材料費(fèi)、測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)、燃料動(dòng)力費(fèi)、差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、國際合作與交流費(fèi)、出版/文獻(xiàn)/信息傳播/知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、專家咨詢費(fèi)等。3.間接費(fèi)用是指承擔(dān)臨床研究項(xiàng)目的單位在組織實(shí)施項(xiàng)目過程中發(fā)生的無法在直接費(fèi)用中列支的相關(guān)費(fèi)用，主要包括承擔(dān)單位為項(xiàng)目研究提供的現(xiàn)有儀器設(shè)備及房屋，水、電、氣、暖消耗，有關(guān)管理費(fèi)用的補(bǔ)助支出，以及績(jī)效支出等。間接費(fèi)用按照國家和公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.預(yù)算編制應(yīng)明確各項(xiàng)費(fèi)用的具體預(yù)算金額、計(jì)算依據(jù)和支出計(jì)劃，確保預(yù)算的準(zhǔn)確性和可操作性。（二）預(yù)算審批1.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制的經(jīng)費(fèi)預(yù)算提交所在部門審核，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)重點(diǎn)審核預(yù)算的合理性、合規(guī)性以及與項(xiàng)目任務(wù)的相關(guān)性。2.經(jīng)部門審核通過的預(yù)算報(bào)公司財(cái)務(wù)部門進(jìn)行財(cái)務(wù)審核，財(cái)務(wù)部門主要審核預(yù)算的經(jīng)費(fèi)來源、支出范圍、預(yù)算金額的準(zhǔn)確性等。3.財(cái)務(wù)審核通過后的預(yù)算提交公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批，主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)項(xiàng)目的重要性、可行性以及公司整體資源狀況等因素進(jìn)行審批。4.經(jīng)審批后的預(yù)算作為項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用和管理的依據(jù)，不得隨意調(diào)整。如因項(xiàng)目研究需要確需調(diào)整預(yù)算的，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行申報(bào)和審批。三、經(jīng)費(fèi)支出管理（一）支出范圍1.人員費(fèi)支付給直接參加臨床研究項(xiàng)目的研究人員、技術(shù)人員等的勞務(wù)報(bào)酬，包括工資、獎(jiǎng)金、津貼、補(bǔ)貼等。人員費(fèi)應(yīng)按照國家和公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并與項(xiàng)目研究任務(wù)緊密相關(guān)。2.設(shè)備費(fèi)購置或租賃臨床研究所需的儀器設(shè)備、軟件工具等費(fèi)用，以及設(shè)備的安裝調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)、折舊等費(fèi)用。設(shè)備費(fèi)應(yīng)嚴(yán)格按照公司固定資產(chǎn)管理規(guī)定執(zhí)行，確保設(shè)備的合理配置和有效使用。3.材料費(fèi)臨床研究過程中消耗的各種原材料、試劑、耗材等費(fèi)用。材料費(fèi)應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目研究需要進(jìn)行合理采購，嚴(yán)格控制采購成本，并建立相應(yīng)的出入庫管理制度。4.測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)委托外單位進(jìn)行測(cè)試化驗(yàn)、加工分析等發(fā)生的費(fèi)用。測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)應(yīng)簽訂委托合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，并按照合同約定支付費(fèi)用。5.燃料動(dòng)力費(fèi)臨床研究過程中消耗的水、電、氣、暖等費(fèi)用。燃料動(dòng)力費(fèi)應(yīng)按照實(shí)際發(fā)生額進(jìn)行核算，并提供相應(yīng)的計(jì)量依據(jù)。6.差旅費(fèi)項(xiàng)目研究人員因開展臨床研究工作需要出差發(fā)生的交通、住宿、伙食補(bǔ)助等費(fèi)用。差旅費(fèi)應(yīng)按照公司差旅費(fèi)管理規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)格控制出差標(biāo)準(zhǔn)和次數(shù)。7.會(huì)議費(fèi)為組織臨床研究項(xiàng)目相關(guān)的學(xué)術(shù)會(huì)議、研討會(huì)、專家咨詢會(huì)等發(fā)生的費(fèi)用。會(huì)議費(fèi)應(yīng)按照公司會(huì)議費(fèi)管理規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)格控制會(huì)議規(guī)模、會(huì)議天數(shù)和會(huì)議費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。8.國際合作與交流費(fèi)與國外科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等開展臨床研究合作與交流發(fā)生的費(fèi)用，包括國際旅費(fèi)、國外接待費(fèi)、合作研究費(fèi)等。國際合作與交流費(fèi)應(yīng)按照國家和公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并履行必要的審批手續(xù)。9.出版/文獻(xiàn)/信息傳播/知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)費(fèi)項(xiàng)目研究成果的出版、發(fā)表論文、專利申請(qǐng)、文獻(xiàn)檢索、信息傳播等費(fèi)用。出版/文獻(xiàn)/信息傳播/知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)費(fèi)應(yīng)按照國家和公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并確保費(fèi)用支出的合理性和必要性。10.勞務(wù)費(fèi)支付給參與臨床研究項(xiàng)目的臨時(shí)聘用人員、輔助人員等的勞務(wù)費(fèi)用。勞務(wù)費(fèi)應(yīng)按照國家和公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并根據(jù)勞務(wù)人員的工作任務(wù)和工作量進(jìn)行合理支付。11.專家咨詢費(fèi)支付給參與臨床研究項(xiàng)目的咨詢專家的費(fèi)用。專家咨詢費(fèi)應(yīng)按照國家和公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并根據(jù)專家的專業(yè)水平、咨詢內(nèi)容和咨詢時(shí)間等因素進(jìn)行合理支付。（二）支出審批1.經(jīng)費(fèi)支出應(yīng)嚴(yán)格按照審批后的預(yù)算執(zhí)行，所有支出憑證必須真實(shí)、合法、有效。2.一般經(jīng)費(fèi)支出由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審批，審批時(shí)應(yīng)審核支出的合理性、合規(guī)性以及與預(yù)算的相符性。3.重大經(jīng)費(fèi)支出（如超過一定金額的設(shè)備購置、國際合作與交流等）應(yīng)經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并報(bào)公司財(cái)務(wù)部門備案。4.對(duì)于涉及政府采購、招投標(biāo)等事項(xiàng)的經(jīng)費(fèi)支出，應(yīng)按照國家和公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行相應(yīng)的采購和招投標(biāo)程序。（三）支出報(bào)銷1.項(xiàng)目研究人員應(yīng)及時(shí)整理和粘貼經(jīng)費(fèi)支出憑證，并按照公司財(cái)務(wù)報(bào)銷制度的要求填寫報(bào)銷單。2.報(bào)銷單應(yīng)注明支出的項(xiàng)目名稱、金額、用途、報(bào)銷日期等信息，并附上相關(guān)的發(fā)票、合同、審批文件等證明材料。3.財(cái)務(wù)部門對(duì)報(bào)銷憑證進(jìn)行審核，審核通過后予以報(bào)銷。對(duì)于不符合報(bào)銷規(guī)定的憑證，財(cái)務(wù)部門有權(quán)拒絕報(bào)銷，并要求項(xiàng)目研究人員補(bǔ)充或更正相關(guān)材料。四、經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)督（一）內(nèi)部審計(jì)1.公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)臨床經(jīng)費(fèi)的使用情況進(jìn)行審計(jì)，審計(jì)內(nèi)容包括經(jīng)費(fèi)預(yù)算執(zhí)行情況、經(jīng)費(fèi)支出的合法性和合規(guī)性、經(jīng)費(fèi)使用效益等。2.內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)制定詳細(xì)的審計(jì)計(jì)劃，明確審計(jì)范圍、審計(jì)方法和審計(jì)時(shí)間，并按照計(jì)劃組織實(shí)施審計(jì)工作。3.審計(jì)結(jié)束后，內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)出具審計(jì)報(bào)告，對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見和建議，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）財(cái)務(wù)監(jiān)督1.公司財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)臨床經(jīng)費(fèi)的日常核算和監(jiān)督，定期對(duì)經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行檢查和分析，確保經(jīng)費(fèi)使用符合預(yù)算要求和相關(guān)規(guī)定。2.財(cái)務(wù)部門應(yīng)建立健全經(jīng)費(fèi)使用臺(tái)賬，詳細(xì)記錄經(jīng)費(fèi)的收支情況，及時(shí)掌握經(jīng)費(fèi)使用動(dòng)態(tài)。3.對(duì)于經(jīng)費(fèi)使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題，財(cái)務(wù)部門應(yīng)及時(shí)與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人溝通，并要求其限期整改。（三）項(xiàng)目管理部門監(jiān)督1.公司項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督，包括對(duì)經(jīng)費(fèi)使用情況的監(jiān)督。2.項(xiàng)目管理部門應(yīng)定期檢查項(xiàng)目的進(jìn)展情況和經(jīng)費(fèi)使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行整改。3.項(xiàng)目管理部門應(yīng)建立項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用報(bào)告制度，要求項(xiàng)目負(fù)責(zé)人定期提交經(jīng)費(fèi)使用報(bào)告，匯報(bào)經(jīng)費(fèi)使用情況、項(xiàng)目進(jìn)展情況以及存在的問題等。五、經(jīng)費(fèi)績(jī)效評(píng)價(jià)（一）評(píng)價(jià)原則1.科學(xué)性原則建立科學(xué)合理的績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)方法，確保評(píng)價(jià)結(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確。2.全面性原則從臨床研究項(xiàng)目的目標(biāo)完成情況、經(jīng)費(fèi)使用效益、研究成果質(zhì)量等方面進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。3.實(shí)用性原則績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)具有可操作性，評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)能夠?yàn)榻?jīng)費(fèi)管理決策提供依據(jù)。（二）評(píng)價(jià)指標(biāo)1.目標(biāo)完成指標(biāo)包括臨床研究項(xiàng)目的主要研究指標(biāo)完成情況、研究任務(wù)完成進(jìn)度等。2.經(jīng)費(fèi)使用效益指標(biāo)包括經(jīng)費(fèi)預(yù)算執(zhí)行率、經(jīng)費(fèi)節(jié)約率、成本效益比等。3.研究成果質(zhì)量指標(biāo)包括發(fā)表論文數(shù)量、論文影響因子、專利申請(qǐng)數(shù)量、研究成果轉(zhuǎn)化情況等。4.社會(huì)效益指標(biāo)包括對(duì)行業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)、對(duì)患者健康的改善等。（三）評(píng)價(jià)方法1.自我評(píng)價(jià)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在項(xiàng)目結(jié)束后，應(yīng)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用情況和績(jī)效目標(biāo)完成情況進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，并撰寫自我評(píng)價(jià)報(bào)告。2.專家評(píng)價(jià)公司組織相關(guān)領(lǐng)域的專家對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)，專家根據(jù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行打分和評(píng)價(jià)，并出具專家評(píng)價(jià)意見。3.綜合評(píng)價(jià)公司根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的自我評(píng)價(jià)報(bào)告和專家評(píng)價(jià)意見，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，確定項(xiàng)目的績(jī)效評(píng)價(jià)等級(jí)。（四）評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用1.績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)績(jī)效考核的重要依據(jù)，與個(gè)人薪酬、獎(jiǎng)勵(lì)等掛鉤。2.對(duì)于績(jī)效評(píng)價(jià)優(yōu)秀的項(xiàng)目，公司給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，并在后續(xù)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)安排等方面給予優(yōu)先支持。3.對(duì)于績(jī)效評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目，公司責(zé)令項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行整改，并暫停該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的新項(xiàng)目申報(bào)資格。六、經(jīng)費(fèi)決算管理（一）決算編制1.項(xiàng)目結(jié)束后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)編制經(jīng)費(fèi)決算報(bào)告，決算報(bào)告應(yīng)包括項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算執(zhí)行情況、經(jīng)費(fèi)支出明細(xì)、經(jīng)費(fèi)結(jié)余情況等內(nèi)容。2.決算報(bào)告應(yīng)按照公司財(cái)務(wù)決算制度的要求進(jìn)行編制，確保決算數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（二）決算審批1.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制的經(jīng)費(fèi)決算報(bào)告提交所在部門審核，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)重點(diǎn)審核決算的真實(shí)性、準(zhǔn)確性以及與項(xiàng)目實(shí)際情況的相符性。2.經(jīng)部門審核通過的決算報(bào)公司財(cái)務(wù)部門進(jìn)行財(cái)務(wù)審核，財(cái)務(wù)部門主要審核決算的經(jīng)費(fèi)來源、支出范圍、預(yù)算執(zhí)行情況等。3.財(cái)務(wù)審核通過后的決算