qs認(rèn)證管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)加工行為，提高食品質(zhì)量安全水平，保障消費(fèi)者的身體健康和生命安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工活動，并需要取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)和個體工商戶（以下統(tǒng)稱企業(yè)）。（三）基本原則1.合法性原則：企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，依法取得食品生產(chǎn)許可，并按照許可范圍和條件從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。2.誠信自律原則：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量安全管理制度，加強(qiáng)誠信自律，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證所生產(chǎn)的食品符合質(zhì)量安全要求。3.風(fēng)險管理原則：對食品生產(chǎn)加工過程中的風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和控制，采取有效的措施防范食品安全事故的發(fā)生。4.全程監(jiān)管原則：對食品生產(chǎn)加工全過程進(jìn)行監(jiān)管，包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲存、出廠檢驗等環(huán)節(jié)，確保食品質(zhì)量安全。二、QS認(rèn)證申請與受理（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。5.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請流程1.企業(yè)登錄食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)，在線填寫申請信息，并上傳申請材料。2.企業(yè)提交申請后，食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。3.受理申請后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)完成對申請企業(yè)的現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行，核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則的要求，對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等進(jìn)行實(shí)地核查，并形成現(xiàn)場核查報告。4.經(jīng)現(xiàn)場核查合格的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；經(jīng)現(xiàn)場核查不合格的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由，申請人可以自收到通知之日起20個工作日內(nèi)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出復(fù)查申請。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)查申請之日起10個工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)查，并作出復(fù)查結(jié)論。（四）受理期限食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。三、QS認(rèn)證審查與決定（一）審查方式1.書面審查：食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行審查，核實(shí)申請材料的真實(shí)性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場核查：食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等進(jìn)行實(shí)地核查，檢查企業(yè)是否符合食品生產(chǎn)許可條件。3.產(chǎn)品檢驗：食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗合格后方可許可。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所：檢查企業(yè)的生產(chǎn)場所是否符合衛(wèi)生要求，是否與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否有足夠的空間和設(shè)施進(jìn)行生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒印?.設(shè)備設(shè)施：檢查企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施是否完好、運(yùn)行正常，是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求，是否有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.工藝流程：檢查企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程是否合理、科學(xué)，是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求，是否能夠有效防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。4.人員管理：檢查企業(yè)的從業(yè)人員是否持有有效的健康證明，是否經(jīng)過食品安全培訓(xùn)，是否熟悉食品安全知識和操作規(guī)程，是否能夠嚴(yán)格遵守食品安全管理制度。5.質(zhì)量管理：檢查企業(yè)是否建立健全質(zhì)量管理體系，是否有完善的進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度，是否能夠有效保證食品質(zhì)量安全。（三）決定程序1.經(jīng)審查，申請材料齊全、符合法定形式以及現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗合格的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.經(jīng)審查，申請材料不齊全、不符合法定形式或者現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗不合格的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，并書面通知申請人，說明理由。申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、QS認(rèn)證證書與標(biāo)識管理（一）證書頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（二）證書變更企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、工藝設(shè)備等發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可事項的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更申請進(jìn)行審查，符合條件的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。（三）證書延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)申請進(jìn)行審查，符合條件的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，并換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)并說明理由。（四）證書注銷有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可的注銷手續(xù)，并在網(wǎng)站上公示：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實(shí)施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。（五）標(biāo)識使用企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)的食品包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志。食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志應(yīng)當(dāng)印刷、粘貼、標(biāo)注在食品包裝的顯著位置。食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借。五、QS認(rèn)證監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查制度，對企業(yè)的食品生產(chǎn)活動進(jìn)行定期或者不定期檢查。日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.食品生產(chǎn)許可情況；2.企業(yè)食品安全管理制度的建立和執(zhí)行情況；3.生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合食品安全要求；4.食品生產(chǎn)過程控制情況；5.食品出廠檢驗情況；6.食品銷售情況；7.食品標(biāo)識標(biāo)注情況；8.食品進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度的執(zhí)行情況；9.法律法規(guī)規(guī)定的其他內(nèi)容。（二）專項監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要，組織開展專項監(jiān)督檢查，對特定食品品種、特定區(qū)域、特定環(huán)節(jié)的食品生產(chǎn)活動進(jìn)行重點(diǎn)檢查。專項監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查方式、檢查時間等，并按照檢查方案組織實(shí)施。（三）抽樣檢驗食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗。抽樣檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，確保抽樣的代表性和公正性。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢驗，并出具檢驗報告。（四）違法行為查處企業(yè)違反本辦法規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定處罰。企業(yè)違反本辦法規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請延續(xù)或者食品生產(chǎn)許可證依法被撤回、撤銷、吊銷的，仍繼續(xù)從事食品生產(chǎn)活動的，由食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。企業(yè)違反本辦法規(guī)定，食品生產(chǎn)許可事項發(fā)生變化，未按照規(guī)定申請變更的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警