縣轉(zhuǎn)基因管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)本縣轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人體健康和生態(tài)環(huán)境安全，促進(jìn)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)健康發(fā)展，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本縣實(shí)際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本縣行政區(qū)域內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動(dòng)及其監(jiān)督管理。（三）定義1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物：指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物；轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品；轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。2.基因工程技術(shù)：指重組DNA技術(shù)、核酸導(dǎo)入技術(shù)、細(xì)胞融合技術(shù)、基因編輯技術(shù)以及其他改變生物體遺傳信息的技術(shù)。（四）基本原則1.安全第一原則：確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動(dòng)不對人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害。2.預(yù)防為主原則：采取有效措施，預(yù)防農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，做到防患于未然。3.分類管理原則：根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的種類、用途、風(fēng)險(xiǎn)程度等，實(shí)行分類管理。4.公眾參與原則：鼓勵(lì)公眾參與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障公眾對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。二、管理職責(zé)（一）縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本縣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查。2.負(fù)責(zé)受理、審查和批準(zhǔn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動(dòng)的申請，并頒發(fā)相關(guān)許可證件。3.負(fù)責(zé)組織開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)工作，對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全性進(jìn)行監(jiān)測和評估。4.負(fù)責(zé)對違反本辦法的行為進(jìn)行查處。（二）縣科技部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本縣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與開發(fā)的指導(dǎo)和管理。2.負(fù)責(zé)組織開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物科技成果的鑒定和推廣應(yīng)用。3.會同縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門制定本縣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與開發(fā)規(guī)劃。（三）縣生態(tài)環(huán)境部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本縣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境安全的監(jiān)督管理。2.負(fù)責(zé)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營等活動(dòng)對生態(tài)環(huán)境的影響進(jìn)行監(jiān)測和評估。3.參與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全事故的應(yīng)急處置工作。（四）縣市場監(jiān)督管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本縣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品市場的監(jiān)督管理。2.負(fù)責(zé)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的標(biāo)識進(jìn)行檢查，查處未按規(guī)定標(biāo)識的違法行為。3.參與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全事故的應(yīng)急處置工作。（五）其他相關(guān)部門職責(zé)其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，做好農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的相關(guān)工作。三、研究與試驗(yàn)管理（一）研究與試驗(yàn)單位條件1.具有與從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。2.具備與從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)相適應(yīng)的儀器、設(shè)備、設(shè)施和場地。3.建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)管理制度，包括實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程、安全管理制度、檔案管理制度等。4.具備相應(yīng)的安全評價(jià)能力和應(yīng)急處置能力。（二）研究與試驗(yàn)申請1.從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)在研究與試驗(yàn)前向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提出申請，并提交以下材料：農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)申請表；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)方案；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)報(bào)告；相應(yīng)的安全管理、防范措施說明；其他需要提交的材料。2.縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。予以受理的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行評審，并根據(jù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定；不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。（三）研究與試驗(yàn)要求1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的研究與試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，不得擅自變更試驗(yàn)內(nèi)容。確需變更的，應(yīng)當(dāng)重新辦理審批手續(xù)。2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)建立試驗(yàn)檔案，記錄研究與試驗(yàn)的過程和結(jié)果，并妥善保存。試驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：試驗(yàn)地點(diǎn)、規(guī)模、時(shí)間、品種、材料等基本情況；試驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作規(guī)程、安全防范措施等；試驗(yàn)過程中的觀察記錄、檢測數(shù)據(jù)、分析報(bào)告等；試驗(yàn)結(jié)果的總結(jié)報(bào)告。3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)在試驗(yàn)結(jié)束后[X]個(gè)工作日內(nèi)，向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提交試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括試驗(yàn)情況、安全評價(jià)情況、存在問題及改進(jìn)措施等內(nèi)容。四、生產(chǎn)與加工管理（一）生產(chǎn)與加工單位條件1.取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)許可證或者加工許可證。2.具有與從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)與加工相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。3.具備與從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)與加工相適應(yīng)的生產(chǎn)、加工設(shè)備和設(shè)施。4.建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)與加工管理制度，包括生產(chǎn)操作規(guī)程、質(zhì)量控制制度、安全管理制度、檔案管理制度等。5.具備相應(yīng)的安全評價(jià)能力和應(yīng)急處置能力。（二）生產(chǎn)與加工申請1.從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或者加工的單位，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)或者加工前向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提出申請，并提交以下材料：農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或者加工申請表；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或者加工方案；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)報(bào)告；相應(yīng)的安全管理、防范措施說明；生產(chǎn)或者加工設(shè)施的證明材料；其他需要提交的材料。2.縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。予以受理的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行評審，并根據(jù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定；不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。（三）生產(chǎn)與加工要求1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)與加工單位應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)與加工方案進(jìn)行生產(chǎn)與加工，不得擅自變更生產(chǎn)與加工內(nèi)容。確需變更的，應(yīng)當(dāng)重新辦理審批手續(xù)。2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)與加工單位應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)與加工檔案，記錄生產(chǎn)與加工的過程和結(jié)果，并妥善保存。生產(chǎn)與加工檔案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：生產(chǎn)與加工地點(diǎn)、規(guī)模、時(shí)間、品種、材料等基本情況；生產(chǎn)與加工操作規(guī)程、質(zhì)量控制制度、安全防范措施等；生產(chǎn)與加工過程中的觀察記錄、檢測數(shù)據(jù)、分析報(bào)告等；生產(chǎn)與加工結(jié)果的總結(jié)報(bào)告。3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)與加工單位應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)與加工結(jié)束后[X]個(gè)工作日內(nèi)，向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提交生產(chǎn)與加工總結(jié)報(bào)告。生產(chǎn)與加工總結(jié)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)與加工情況、安全評價(jià)情況、存在問題及改進(jìn)措施等內(nèi)容。五、經(jīng)營與進(jìn)口管理（一）經(jīng)營單位條件1.取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營許可證。2.具有與從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。3.具備與從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施。4.建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營管理制度，包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷售記錄制度、安全管理制度、檔案管理制度等。5.具備相應(yīng)的安全評價(jià)能力和應(yīng)急處置能力。（二）經(jīng)營申請1.從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營的單位，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營前向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提出申請，并提交以下材料：農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營申請表；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)報(bào)告；相應(yīng)的安全管理、防范措施說明；經(jīng)營場所和設(shè)施的證明材料；其他需要提交的材料。2.縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。予以受理的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行評審，并根據(jù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定；不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。（三）經(jīng)營要求1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)，不得超范圍經(jīng)營。2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后[X]個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于[X]年。3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度，如實(shí)記錄農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后[X]個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于[X]年。4.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置設(shè)置標(biāo)識，標(biāo)明農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的品種、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、銷售范圍等內(nèi)容。（四）進(jìn)口管理1.進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提出申請，并提交以下材料：農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口申請表；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)報(bào)告；輸出國家或者地區(qū)政府部門出具的允許進(jìn)口的證明文件；其他需要提交的材料。2.國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。予以受理的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行評審，并根據(jù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定；不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。3.進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識。六、標(biāo)識管理（一）標(biāo)識范圍1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，以及含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種。2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的直接加工品。3.含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。（二）標(biāo)識內(nèi)容農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成分的主要原料名稱；有特殊銷售范圍要求的，還應(yīng)當(dāng)載明銷售范圍，并在指定范圍內(nèi)銷售。（三）標(biāo)識方式1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識應(yīng)當(dāng)醒目，并和產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)印制。2.難以在原有包裝、標(biāo)簽上標(biāo)注農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識的，可采用在原有包裝、標(biāo)簽的基礎(chǔ)上附加轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識的方式進(jìn)行標(biāo)注，但附加標(biāo)識應(yīng)當(dāng)牢固、持久。七、監(jiān)督檢查（一）檢查內(nèi)容1.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等活動(dòng)是否符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識是否符合本辦法的規(guī)定。3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價(jià)報(bào)告是否真實(shí)、有效。4.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理制度是否健全并有效執(zhí)行。（二）檢查方式1.定期檢查：縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)定期對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等單位進(jìn)行檢查。2.不定期抽查：縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可以根據(jù)實(shí)際情況，不定期對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等單位進(jìn)行抽查。3.專項(xiàng)檢查：縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可以根據(jù)需要，組織開展農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全專項(xiàng)檢查。（三）檢查結(jié)果處理1.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令相關(guān)單位限期整改。2.對違反本辦法及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的單位和個(gè)人，縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。3.對存在重大安全隱患的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等單位，縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即停止相關(guān)活動(dòng)，并依法進(jìn)行處理。八、應(yīng)急處置（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)制定本縣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口和出口等單位應(yīng)當(dāng)制定本單位的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案。（二）應(yīng)急處置措施1.發(fā)生農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全事故時(shí)，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)立即采取措施，控制事故擴(kuò)散，并及時(shí)向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報(bào)告。2.縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織專家進(jìn)行調(diào)查和評估，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，防止事故擴(kuò)大，減少損失。3.應(yīng)急處置結(jié)束后，縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)組織對事故原因、經(jīng)過