中藥廣告管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中藥廣告管理，規(guī)范中藥廣告發(fā)布行為，保證中藥廣告真實(shí)、合法、科學(xué)，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》（以下簡(jiǎn)稱《廣告法》）、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的中藥廣告，均適用本辦法。本辦法所稱中藥，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥。（三）基本原則中藥廣告的管理應(yīng)當(dāng)遵循合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、誠(chéng)信的原則，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。中藥廣告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策的規(guī)定，有利于保護(hù)公眾健康和促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。二、廣告審批（一）審批機(jī)關(guān)中藥廣告的審批機(jī)關(guān)為省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。（二）申請(qǐng)材料申請(qǐng)發(fā)布中藥廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告主所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，并提交以下材料：1.《藥品廣告審查表》；2.與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片、樣帶）；3.申請(qǐng)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件等主體資格證明文件；4.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。（三）審批程序1.受理省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，不予受理，并書(shū)面說(shuō)明理由。2.審查省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性、科學(xué)性進(jìn)行審查。必要時(shí)，可以進(jìn)行實(shí)地核查或者抽樣檢驗(yàn)。3.決定經(jīng)審查合格的，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；審查不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（四）有效期藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年。有效期屆滿，需要繼續(xù)發(fā)布廣告的，廣告主應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前2個(gè)月內(nèi)，向原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。三、廣告內(nèi)容準(zhǔn)則（一）一般規(guī)定中藥廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。中藥廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買(mǎi)和使用中藥產(chǎn)品。（二）禁止性規(guī)定中藥廣告不得含有下列內(nèi)容：1.表示功效、安全性的斷言或者保證；2.說(shuō)明治愈率或者有效率；3.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；4.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明；5.含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容；6.含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容；7.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。（三）特殊規(guī)定1.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。2.中藥廣告中不得單獨(dú)出現(xiàn)“祖?zhèn)髅胤健薄ⅰ皩m廷秘方”、“秘制”等字樣。3.中藥廣告中不得使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生的名義或者形象。不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布中藥廣告。四、廣告發(fā)布管理（一）發(fā)布要求中藥廣告必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布，不得擅自變更廣告內(nèi)容。經(jīng)批準(zhǔn)的中藥廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布時(shí)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。（二）媒介限制處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。非處方藥可以在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所、公共交通工具、戶外發(fā)布廣告，但不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。（三）異地發(fā)布管理在異地發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。備案應(yīng)當(dāng)提交以下材料：1.《藥品廣告審查表》復(fù)印件；2.批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件；3.廣告樣稿；4.廣告發(fā)布媒體的類(lèi)別、名稱、刊期、版面等。（四）廣告審查機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)布的中藥廣告進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法廣告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法予以處理。五、法律責(zé)任（一）對(duì)違法廣告主的處罰違反本辦法規(guī)定，發(fā)布未經(jīng)審查批準(zhǔn)的中藥廣告的，按照《廣告法》第五十八條的規(guī)定處罰。違反本辦法規(guī)定，發(fā)布的中藥廣告內(nèi)容與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，由廣告審查機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。違反本辦法規(guī)定，中藥廣告含有禁止性內(nèi)容的，由廣告審查機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。（二）對(duì)廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者的處罰廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處1萬(wàn)元以下的罰款：1.未按照審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布中藥廣告的；2.發(fā)布的中藥廣告未顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)的。廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用3倍以上5倍以下的罰款；廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的，處20萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下的罰款；兩年內(nèi)有三次以上違法行為或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處廣告費(fèi)用5倍以上10倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的，處100萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下的罰款，并可以吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)。（三）對(duì)其他相關(guān)主體的處罰為藥品廣告提供虛假材料的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。偽造、變?cè)旎蛘咿D(zhuǎn)讓廣告審查批準(zhǔn)文件的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。六、附則（一）解釋權(quán)本辦法由國(guó)