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體系質(zhì)量管理辦法一、總則(一)目的本辦法旨在建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,滿足客戶期望,提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和經(jīng)濟(jì)效益。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門、崗位及業(yè)務(wù)活動(dòng),包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、采購(gòu)供應(yīng)、銷售服務(wù)等全過(guò)程。(三)引用文件1.《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T19001)2.《產(chǎn)品質(zhì)量法》3.行業(yè)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范(四)術(shù)語(yǔ)和定義本辦法采用GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義,以及以下補(bǔ)充定義:1.關(guān)鍵過(guò)程:對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性或成本等有著重大影響的過(guò)程。2.特殊過(guò)程:過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,其產(chǎn)品缺陷可能在后續(xù)過(guò)程中或在交付后才顯現(xiàn)的過(guò)程。二、質(zhì)量管理體系策劃(一)質(zhì)量方針1.公司制定質(zhì)量方針,由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)公司的質(zhì)量宗旨和方向,與公司的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略相適應(yīng),易于理解和貫徹執(zhí)行。2.質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。(二)質(zhì)量目標(biāo)1.公司根據(jù)質(zhì)量方針,制定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo),并分解到各部門和層次。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意度、過(guò)程效率等方面的指標(biāo)。2.各部門應(yīng)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施計(jì)劃,確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。(三)質(zhì)量管理體系文件1.質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄等。2.質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)闡述公司質(zhì)量管理體系的范圍、過(guò)程及其相互作用,是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。3.程序文件應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理體系所涉及的過(guò)程的活動(dòng)順序和控制要求,確保過(guò)程的有效運(yùn)行。4.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)明確具體工作的操作步驟、方法和要求,為員工提供工作依據(jù)。5.記錄應(yīng)如實(shí)反映質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的各項(xiàng)活動(dòng)和結(jié)果,具有可追溯性。(四)質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施1.公司按照GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實(shí)際情況,建立質(zhì)量管理體系。2.質(zhì)量管理體系建立后,應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行,以驗(yàn)證其有效性。在試運(yùn)行期間,應(yīng)收集、分析相關(guān)數(shù)據(jù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取改進(jìn)措施。3.質(zhì)量管理體系試運(yùn)行結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。三、資源管理(一)人力資源1.人力資源部應(yīng)根據(jù)公司質(zhì)量管理體系的要求,制定人力資源規(guī)劃,確保各部門配備足夠數(shù)量和具備相應(yīng)能力的人員。2.對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)、考核,確保其具備相應(yīng)的知識(shí)和技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理體系知識(shí)、崗位技能、法律法規(guī)等。3.應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案,記錄員工的培訓(xùn)情況和考核結(jié)果。(二)基礎(chǔ)設(shè)施1.公司應(yīng)提供滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括生產(chǎn)設(shè)備、辦公設(shè)施、運(yùn)輸工具等。2.對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和管理,確保其正常運(yùn)行,滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。(三)工作環(huán)境1.公司應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,包括溫度、濕度、清潔度、照明等。2.應(yīng)采取措施確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品質(zhì)量要求,對(duì)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作環(huán)境因素進(jìn)行監(jiān)控和控制。四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(一)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1.針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、要求和實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的文件和資源。2.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過(guò)程協(xié)調(diào)一致,確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的有效運(yùn)行。(二)與顧客有關(guān)的過(guò)程1.市場(chǎng)部應(yīng)識(shí)別顧客的需求和期望,包括產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付期、售后服務(wù)等方面的要求。2.應(yīng)與顧客進(jìn)行有效的溝通,及時(shí)了解顧客的反饋意見(jiàn),處理顧客的投訴和抱怨。3.在簽訂合同或訂單前,應(yīng)對(duì)顧客的要求進(jìn)行評(píng)審,確保公司有能力滿足顧客的要求。合同或訂單變更時(shí),也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。(三)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程應(yīng)按照策劃的要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望。2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程應(yīng)進(jìn)行輸入評(píng)審、輸出驗(yàn)證和評(píng)審,確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求。3.應(yīng)建立設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制程序,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn),確保更改不會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。(四)采購(gòu)1.采購(gòu)部應(yīng)選擇合格的供應(yīng)商,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇,并建立供應(yīng)商檔案。2.采購(gòu)文件應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品的要求,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、交付期等。3.應(yīng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求。(五)生產(chǎn)和服務(wù)提供1.生產(chǎn)部門應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品按時(shí)、按質(zhì)、按量交付。2.對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和控制,確保過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。3.應(yīng)制定產(chǎn)品防護(hù)措施,防止產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝等過(guò)程中受到損壞。4.售后服務(wù)部門應(yīng)及時(shí)處理顧客的售后服務(wù)需求,提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),提高顧客滿意度。(六)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1.公司應(yīng)確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,并對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,確保其測(cè)量能力滿足要求。2.對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、保護(hù)和管理,防止其損壞或失準(zhǔn)。3.應(yīng)建立監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)記錄,記錄校準(zhǔn)的時(shí)間、結(jié)果等信息。五、測(cè)量、分析和改進(jìn)(一)總則1.公司應(yīng)建立和實(shí)施測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程,以確保質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。2.測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力、顧客滿意度等方面的測(cè)量、分析和評(píng)價(jià),以及采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。(二)監(jiān)視和測(cè)量1.公司應(yīng)建立質(zhì)量績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng),對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。2.應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保產(chǎn)品符合要求。檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行,記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果。3.應(yīng)對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)估,識(shí)別過(guò)程中的潛在問(wèn)題,采取措施加以改進(jìn)。4.應(yīng)定期對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查和分析,了解顧客的需求和期望,改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。(三)數(shù)據(jù)分析1.公司應(yīng)收集、分析和利用與質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù),包括產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、過(guò)程數(shù)據(jù)、顧客反饋數(shù)據(jù)等。2.數(shù)據(jù)分析應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法,以發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)中的規(guī)律和趨勢(shì),為決策提供依據(jù)。3.應(yīng)建立數(shù)據(jù)分析報(bào)告制度,定期向管理層報(bào)告數(shù)據(jù)分析結(jié)果,提出改進(jìn)建議。(四)改進(jìn)1.公司應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,識(shí)別質(zhì)量管理體系存在的問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)會(huì),采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。2.改進(jìn)措施應(yīng)包括糾正措施和預(yù)防措施。糾正措施應(yīng)針對(duì)已發(fā)生的不合格,采取措施消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生;預(yù)防措施應(yīng)針對(duì)潛在的不合格,采取措施消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。3.應(yīng)建立改進(jìn)措施的跟蹤和驗(yàn)證機(jī)制,確保改進(jìn)措施的有效實(shí)施。六、內(nèi)部審核(一)審核計(jì)劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,明確審核的范圍、頻次、方法和時(shí)間安排。2.內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程和部門,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。(二)審核實(shí)施1.內(nèi)部審核應(yīng)按照審核計(jì)劃進(jìn)行,審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格和能力。2.審核過(guò)程中應(yīng)收集客觀證據(jù),記錄審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng)。3.審核結(jié)束后,應(yīng)編寫(xiě)內(nèi)部審核報(bào)告,報(bào)告審核結(jié)果,提出改進(jìn)建議。(三)不符合項(xiàng)整改1.責(zé)任部門應(yīng)針對(duì)內(nèi)部審核報(bào)告中提出的不符合項(xiàng),制定整改措施,明確整改責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)。2.整改措施應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后實(shí)施,質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)整改措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3.對(duì)整改不力的部門和個(gè)人,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的處罰。七、管理評(píng)審(一)評(píng)審計(jì)劃1.總經(jīng)理應(yīng)每年組織管理評(píng)審,評(píng)審計(jì)劃應(yīng)提前通知各部門。2.管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括內(nèi)部審核結(jié)果、顧客反饋、過(guò)程績(jī)效、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的信息。(二)評(píng)審實(shí)施1.管理評(píng)審應(yīng)按照評(píng)審計(jì)劃進(jìn)行,評(píng)審過(guò)程應(yīng)充分討論,廣泛征求意見(jiàn)。2.評(píng)審結(jié)果應(yīng)形成管理評(píng)審報(bào)告,報(bào)告應(yīng)包括評(píng)審的目的、范圍、時(shí)

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