醫(yī)用膠片管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)用膠片的管理，規(guī)范醫(yī)用膠片的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、發(fā)放及銷毀等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)用膠片的質(zhì)量安全，保障醫(yī)療工作的正常開展，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)所有涉及醫(yī)用膠片的部門和人員，包括但不限于影像科室、臨床科室、庫(kù)房管理部門等。（三）管理原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)用膠片管理工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將醫(yī)用膠片的質(zhì)量放在首位，從源頭把控采購(gòu)質(zhì)量，在存儲(chǔ)、使用過(guò)程中保障膠片質(zhì)量不受影響。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高醫(yī)用膠片管理的效率和準(zhǔn)確性。4.責(zé)任明確原則：明確各部門和人員在醫(yī)用膠片管理中的職責(zé)，做到責(zé)任到人，確保各項(xiàng)管理工作落實(shí)到位。二、職責(zé)分工（一）采購(gòu)部門1.負(fù)責(zé)醫(yī)用膠片的采購(gòu)工作，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同。2.確保采購(gòu)的醫(yī)用膠片符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求。3.及時(shí)了解醫(yī)用膠片的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和價(jià)格信息，合理控制采購(gòu)成本。（二）庫(kù)房管理部門1.負(fù)責(zé)醫(yī)用膠片的驗(yàn)收、存儲(chǔ)和發(fā)放工作。2.建立醫(yī)用膠片庫(kù)存臺(tái)賬，定期盤點(diǎn)，確保賬物相符。3.按照規(guī)定的存儲(chǔ)條件和要求，妥善保管醫(yī)用膠片，防止膠片損壞、變質(zhì)。4.根據(jù)臨床科室的需求，及時(shí)準(zhǔn)確地發(fā)放醫(yī)用膠片。（三）影像科室1.根據(jù)患者的檢查需求，合理使用醫(yī)用膠片，確保影像資料的清晰、完整。2.負(fù)責(zé)醫(yī)用膠片的登記、歸檔和保管工作，建立科室內(nèi)部的膠片使用記錄。3.定期對(duì)科室使用的醫(yī)用膠片進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋。（四）臨床科室1.根據(jù)患者的病情，合理申請(qǐng)醫(yī)用膠片，避免不必要的浪費(fèi)。2.妥善保管從影像科室領(lǐng)取的醫(yī)用膠片，不得隨意丟棄或轉(zhuǎn)借他人。3.配合醫(yī)院相關(guān)部門做好醫(yī)用膠片的管理工作，提供必要的信息和反饋。（五）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用膠片的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查。2.定期對(duì)醫(yī)用膠片的質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保膠片質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，分析原因，采取改進(jìn)措施。三、采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商，確保其提供的醫(yī)用膠片符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括其信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面，建立供應(yīng)商檔案。3.優(yōu)先選擇產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、信譽(yù)良好、價(jià)格合理的供應(yīng)商。（二）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)合同應(yīng)明確醫(yī)用膠片的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.合同簽訂前，應(yīng)審核合同條款，確保合同內(nèi)容合法合規(guī)，避免潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)。3.采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本提交給相關(guān)部門備案。（三）采購(gòu)驗(yàn)收1.醫(yī)用膠片到貨后，庫(kù)房管理部門應(yīng)按照采購(gòu)合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括膠片的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量、包裝等，確保與合同約定一致。3.對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)用膠片，庫(kù)房管理部門應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，并辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)用膠片，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。四、存儲(chǔ)管理（一）存儲(chǔ)條件1.醫(yī)用膠片應(yīng)存儲(chǔ)在溫度、濕度適宜的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射、潮濕、高溫等因素對(duì)膠片質(zhì)量的影響。2.一般情況下，醫(yī)用膠片的存儲(chǔ)溫度應(yīng)控制在10℃30℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%65%。3.對(duì)于有特殊存儲(chǔ)要求的醫(yī)用膠片，應(yīng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行存儲(chǔ)。（二）存儲(chǔ)方式1.醫(yī)用膠片應(yīng)分類存放，按照不同的規(guī)格、型號(hào)、批次等進(jìn)行標(biāo)識(shí)，便于查找和管理。2.膠片應(yīng)存放在專用的膠片柜或貨架上，避免膠片受到擠壓、碰撞。3.庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，定期對(duì)庫(kù)房進(jìn)行清掃和消毒，防止灰塵、霉菌等對(duì)膠片造成污染。（三）庫(kù)存盤點(diǎn)1.庫(kù)房管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用膠片進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。3.在盤點(diǎn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整，并填寫盤點(diǎn)報(bào)告。五、使用管理（一）申請(qǐng)與發(fā)放1.臨床科室根據(jù)患者的病情需要，填寫醫(yī)用膠片申請(qǐng)單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交給影像科室。2.影像科室根據(jù)申請(qǐng)單的內(nèi)容，對(duì)患者進(jìn)行檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果決定是否需要使用醫(yī)用膠片。如需使用，應(yīng)在申請(qǐng)單上簽字確認(rèn)，并注明膠片的規(guī)格、數(shù)量等信息。3.庫(kù)房管理部門根據(jù)影像科室簽字確認(rèn)的申請(qǐng)單，按照規(guī)定的流程發(fā)放醫(yī)用膠片，并在發(fā)放記錄上詳細(xì)記錄發(fā)放時(shí)間、科室、患者姓名、膠片規(guī)格、數(shù)量等信息。（二）使用規(guī)范1.影像科室工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)用膠片，確保影像質(zhì)量清晰、準(zhǔn)確。2.在使用醫(yī)用膠片過(guò)程中，應(yīng)注意節(jié)約，避免浪費(fèi)。對(duì)于可重復(fù)使用的膠片，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.臨床科室在領(lǐng)取醫(yī)用膠片后，應(yīng)妥善保管，不得隨意更改膠片上的信息或損壞膠片。（三）質(zhì)量控制1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用膠片的使用質(zhì)量進(jìn)行檢查，可通過(guò)抽查影像科室的膠片影像質(zhì)量、臨床科室的反饋意見等方式進(jìn)行。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，查找原因，采取改進(jìn)措施，確保醫(yī)用膠片的使用質(zhì)量。3.影像科室應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量控制機(jī)制，定期對(duì)科室使用的醫(yī)用膠片進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。六、發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.庫(kù)房管理部門收到影像科室簽字確認(rèn)的醫(yī)用膠片申請(qǐng)單后，核對(duì)申請(qǐng)單上的信息與庫(kù)存情況。2.如庫(kù)存充足，庫(kù)房管理部門應(yīng)按照申請(qǐng)單上的膠片規(guī)格、數(shù)量等信息進(jìn)行發(fā)放，并在申請(qǐng)單上加蓋發(fā)放章，同時(shí)在發(fā)放記錄上詳細(xì)記錄發(fā)放情況。3.如庫(kù)存不足，庫(kù)房管理部門應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門補(bǔ)貨，并告知影像科室和臨床科室預(yù)計(jì)到貨時(shí)間。（二）發(fā)放記錄1.庫(kù)房管理部門應(yīng)建立完善的醫(yī)用膠片發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放時(shí)間、科室、患者姓名、膠片規(guī)格、數(shù)量、申請(qǐng)單號(hào)等信息。2.發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院檔案管理規(guī)定。3.發(fā)放記錄應(yīng)便于查詢和統(tǒng)計(jì)分析，為醫(yī)用膠片的管理提供數(shù)據(jù)支持。七、銷毀管理（一）銷毀原因1.醫(yī)用膠片因超過(guò)有效期、質(zhì)量問(wèn)題、損壞等原因無(wú)法繼續(xù)使用的，應(yīng)進(jìn)行銷毀處理。2.患者不再需要的醫(yī)用膠片，在經(jīng)過(guò)規(guī)定的保存期限后，也可進(jìn)行銷毀。（二）銷毀流程1.由庫(kù)房管理部門提出醫(yī)用膠片銷毀申請(qǐng)，填寫銷毀申請(qǐng)表，注明銷毀膠片的規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因等信息，并提交給質(zhì)量管理部門審核。2.質(zhì)量管理部門對(duì)銷毀申請(qǐng)進(jìn)行審核，確認(rèn)符合銷毀條件后，在申請(qǐng)表上簽字同意。3.庫(kù)房管理部門根據(jù)質(zhì)量管理部門審核通過(guò)的銷毀申請(qǐng)表，組織實(shí)施銷毀工作。銷毀過(guò)程應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，確保銷毀徹底，防止膠片信息泄露。4.銷毀完成后，庫(kù)房管理部門應(yīng)填寫銷毀記錄，記錄銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、膠片規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式等信息，并將銷毀記錄存檔。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用膠片的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、發(fā)放及銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)管理工作符合本辦法的要求。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料查閱、數(shù)據(jù)分析等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。3.各部門應(yīng)積極配合質(zhì)量管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立醫(yī)用膠片管理工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)各部門在醫(yī)用膠片管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)指標(biāo)可包括采購(gòu)合規(guī)性、庫(kù)存管理準(zhǔn)確性、使用質(zhì)量控制、發(fā)放記錄完整性、銷毀處