產(chǎn)品取樣管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司產(chǎn)品取樣管理，確保取樣過(guò)程的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、代表性和規(guī)范性，保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有涉及產(chǎn)品取樣的活動(dòng)，包括但不限于原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)取樣，新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的樣品采集，以及生產(chǎn)過(guò)程中的工藝監(jiān)控取樣等。（三）基本原則1.合法性原則取樣活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保取樣行為的合法性和合規(guī)性。2.科學(xué)性原則依據(jù)產(chǎn)品特性、檢驗(yàn)?zāi)康暮头椒ǎ\(yùn)用科學(xué)合理的取樣技術(shù)和工具，保證所取樣品能夠準(zhǔn)確反映被取樣產(chǎn)品的整體質(zhì)量狀況。3.代表性原則所取樣品應(yīng)具有足夠的代表性，能夠代表整批產(chǎn)品的質(zhì)量特征，避免因取樣偏差導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失真。4.規(guī)范性原則取樣操作應(yīng)按照規(guī)定的程序、方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保取樣過(guò)程的一致性和可追溯性。二、取樣職責(zé)分工（一）質(zhì)量部門1.負(fù)責(zé)制定和修訂產(chǎn)品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），并對(duì)取樣人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.審核取樣計(jì)劃，確保取樣方案的合理性和科學(xué)性。3.監(jiān)督取樣過(guò)程的執(zhí)行情況，對(duì)取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)責(zé)。4.負(fù)責(zé)樣品的接收、保管和流轉(zhuǎn)，確保樣品在檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。（二）生產(chǎn)部門1.根據(jù)質(zhì)量部門的要求，負(fù)責(zé)安排合適的人員進(jìn)行產(chǎn)品取樣，并確保取樣人員熟悉取樣操作規(guī)程。2.協(xié)助質(zhì)量部門做好取樣前的準(zhǔn)備工作，如提供必要的取樣工具、設(shè)備和場(chǎng)地等。3.在取樣過(guò)程中，配合質(zhì)量部門保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行，避免因取樣對(duì)生產(chǎn)造成較大影響。（三）研發(fā)部門1.根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目的需要，制定合理的取樣計(jì)劃，明確取樣的目的、范圍、方法和數(shù)量等。2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的樣品采集和相關(guān)數(shù)據(jù)記錄，為產(chǎn)品研發(fā)提供準(zhǔn)確的樣品信息。3.對(duì)研發(fā)過(guò)程中取樣的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。（四）取樣人員1.嚴(yán)格按照產(chǎn)品取樣SOP進(jìn)行操作，確保取樣過(guò)程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。2.負(fù)責(zé)所取樣品的標(biāo)識(shí)、包裝和傳遞，保證樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中的可追溯性。3.如實(shí)記錄取樣過(guò)程中的相關(guān)信息，包括取樣時(shí)間、地點(diǎn)、樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等，并及時(shí)提交給質(zhì)量部門。三、取樣計(jì)劃（一）計(jì)劃制定1.在進(jìn)行產(chǎn)品取樣前，應(yīng)由相關(guān)部門（如質(zhì)量部門、研發(fā)部門、生產(chǎn)部門等）根據(jù)取樣目的制定取樣計(jì)劃。取樣計(jì)劃應(yīng)明確取樣的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、取樣數(shù)量、取樣方法、取樣時(shí)間、取樣地點(diǎn)、取樣人員等信息。2.對(duì)于常規(guī)的質(zhì)量檢驗(yàn)取樣，應(yīng)按照公司既定的檢驗(yàn)頻次和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)劃安排；對(duì)于新產(chǎn)品研發(fā)、特殊訂單產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況等需要特殊取樣的，應(yīng)根據(jù)具體情況單獨(dú)制定取樣計(jì)劃，并經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。（二）計(jì)劃審批取樣計(jì)劃制定完成后，應(yīng)提交給質(zhì)量部門進(jìn)行審核。質(zhì)量部門應(yīng)從取樣的科學(xué)性、合理性、代表性以及是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求等方面進(jìn)行審核。審核通過(guò)后，取樣計(jì)劃報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。對(duì)于涉及重大質(zhì)量問(wèn)題或特殊情況的取樣計(jì)劃，需經(jīng)公司質(zhì)量管理委員會(huì)審議通過(guò)。（三）計(jì)劃變更如因特殊原因需要對(duì)已批準(zhǔn)的取樣計(jì)劃進(jìn)行變更，應(yīng)及時(shí)填寫取樣計(jì)劃變更申請(qǐng)表，說(shuō)明變更的原因、內(nèi)容和影響等。變更申請(qǐng)表經(jīng)原審核、審批部門同意后，方可實(shí)施變更。變更后的取樣計(jì)劃應(yīng)重新進(jìn)行記錄和存檔。四、取樣操作規(guī)程（一）原材料取樣1.依據(jù)原材料的特性和檢驗(yàn)要求，確定合適的取樣部位和方法。對(duì)于固體原材料，應(yīng)在不同部位多點(diǎn)取樣，混合均勻后作為樣品；對(duì)于液體原材料，應(yīng)充分?jǐn)嚢韬螅瑥牟煌疃确謱尤?，混合后作為樣品?.取樣數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的需求，一般不少于檢驗(yàn)用量的3倍，以確保有足夠的樣品進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)和留樣。3.取樣時(shí)應(yīng)使用清潔、干燥、無(wú)污染的取樣工具，避免樣品受到污染。取樣工具應(yīng)定期進(jìn)行清潔和校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。4.所取原材料樣品應(yīng)立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)，注明原材料名稱、規(guī)格、批次、取樣日期、取樣地點(diǎn)、取樣人員等信息，并及時(shí)傳遞至質(zhì)量檢驗(yàn)部門。（二）半成品取樣1.根據(jù)半成品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，確定取樣點(diǎn)和取樣方法。一般應(yīng)在半成品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)或成品入庫(kù)前進(jìn)行取樣。2.取樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)半成品的批量大小和檢驗(yàn)項(xiàng)目確定，確保能夠準(zhǔn)確反映半成品的質(zhì)量狀況。對(duì)于批量較大的半成品，應(yīng)按照一定的比例進(jìn)行隨機(jī)取樣。3.取樣過(guò)程中應(yīng)注意避免對(duì)半成品的原有狀態(tài)造成破壞，確保所取樣品具有代表性。取樣后應(yīng)及時(shí)對(duì)樣品進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容同原材料取樣要求。4.半成品樣品應(yīng)盡快送質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)，如不能及時(shí)送檢，應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行保存，防止樣品變質(zhì)或受到污染。（三）成品取樣1.成品取樣應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或合同要求進(jìn)行，確保所取樣品能夠代表整批成品的質(zhì)量。一般應(yīng)從成品包裝單元中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品，取樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2.對(duì)于不同包裝形式的成品，取樣方法應(yīng)有所區(qū)別。例如，對(duì)于袋裝成品，應(yīng)從不同部位抽取若干袋；對(duì)于瓶裝成品，應(yīng)從不同批次、不同位置抽取若干瓶。3.取樣時(shí)應(yīng)注意保護(hù)成品包裝的完整性，避免在取樣過(guò)程中造成包裝破損。所取成品樣品應(yīng)進(jìn)行妥善包裝，并在包裝上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、取樣日期、取樣地點(diǎn)、取樣人員等信息。4.成品樣品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后，方可辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)于檢驗(yàn)不合格的成品，應(yīng)按照不合格品管理程序進(jìn)行處理，同時(shí)對(duì)相應(yīng)批次的成品進(jìn)行追溯和調(diào)查。（四）特殊情況取樣1.當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量異常情況時(shí)，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查和取樣。取樣應(yīng)具有針對(duì)性，重點(diǎn)對(duì)可能導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題的環(huán)節(jié)和因素進(jìn)行取樣分析。2.在新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，如需對(duì)試制產(chǎn)品進(jìn)行特殊性能測(cè)試或驗(yàn)證，研發(fā)部門應(yīng)根據(jù)測(cè)試目的和要求制定專門的取樣方案，并確保所取樣品能夠滿足測(cè)試需求。3.對(duì)于客戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，需要對(duì)客戶退回的產(chǎn)品或相關(guān)批次產(chǎn)品進(jìn)行取樣分析時(shí)，應(yīng)按照客戶要求或相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，同時(shí)做好與客戶的溝通和記錄工作。五、取樣記錄與標(biāo)識(shí)（一）取樣記錄1.取樣人員應(yīng)在取樣過(guò)程中如實(shí)填寫取樣記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括取樣日期、時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、取樣數(shù)量、取樣方法、取樣人等信息。取樣記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。2.取樣記錄應(yīng)采用紙質(zhì)記錄和電子記錄相結(jié)合的方式進(jìn)行保存。紙質(zhì)記錄應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯；電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。記錄保存期限應(yīng)符合公司檔案管理規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)要求。（二）樣品標(biāo)識(shí)1.所取樣品應(yīng)立即進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固，能夠保證在樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中不脫落、不褪色。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、取樣日期、取樣地點(diǎn)、取樣人員等信息。2.對(duì)于不同類型的樣品，標(biāo)識(shí)方式應(yīng)有所區(qū)別。例如，對(duì)于液體樣品，可采用標(biāo)簽粘貼的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)；對(duì)于固體樣品，可采用掛牌或直接標(biāo)記在樣品容器上的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。3.在樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中，如樣品需要進(jìn)行分裝、轉(zhuǎn)移或交接等操作，應(yīng)確保標(biāo)識(shí)信息能夠準(zhǔn)確傳遞，保證樣品的可追溯性。六、樣品的流轉(zhuǎn)與保管（一）樣品流轉(zhuǎn)1.取樣完成后，取樣人員應(yīng)及時(shí)將樣品傳遞至質(zhì)量檢驗(yàn)部門或相關(guān)接收部門。傳遞過(guò)程中應(yīng)確保樣品的安全和完整，避免樣品受到損壞或污染。2.質(zhì)量檢驗(yàn)部門在接收樣品時(shí)，應(yīng)核對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)信息與取樣記錄是否一致，并對(duì)樣品的外觀、數(shù)量等進(jìn)行檢查。如發(fā)現(xiàn)樣品存在問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與取樣人員溝通并進(jìn)行處理。3.對(duì)于需要委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的樣品，質(zhì)量部門應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理委托檢驗(yàn)手續(xù)，并確保樣品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。在樣品委托流轉(zhuǎn)過(guò)程中，應(yīng)詳細(xì)記錄樣品的交接時(shí)間、地點(diǎn)、交接人等信息，保證樣品流轉(zhuǎn)的可追溯性。（二）樣品保管1.質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)設(shè)立專門的樣品保管區(qū)域，確保樣品在保管過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。樣品保管區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合樣品保存要求。2.不同類型的樣品應(yīng)分類存放，并按照規(guī)定的條件進(jìn)行保存。例如，對(duì)于易揮發(fā)、易氧化的樣品，應(yīng)采取密封、冷藏等措施進(jìn)行保存；對(duì)于有特殊保存要求的樣品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行保管。3.樣品保管人員應(yīng)定期對(duì)樣品進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，確保樣品的數(shù)量、狀態(tài)等與記錄一致。如發(fā)現(xiàn)樣品出現(xiàn)變質(zhì)、損壞或數(shù)量不符等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.樣品在檢驗(yàn)完成后，如需留樣保存，應(yīng)按照公司規(guī)定的留樣期限和條件進(jìn)行保管。留樣期滿后，經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)，方可對(duì)留樣樣品進(jìn)行處理。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量部門應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品取樣過(guò)程進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括取樣計(jì)劃的執(zhí)行情況、取樣操作規(guī)程的遵守情況、取樣記錄的完整性和準(zhǔn)確性、樣品標(biāo)識(shí)與流轉(zhuǎn)情況、樣品保管情況等。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料查閱、人員訪談等方式進(jìn)行。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查。3.公司應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督檢查檔案，記錄每次監(jiān)督檢查的情況，包括檢查時(shí)間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況等。內(nèi)部監(jiān)督檢查檔案應(yīng)妥善保管，作為公司質(zhì)量管理的重要資料。（二）外部審核1.公司應(yīng)積極配合外部機(jī)構(gòu)（如政府監(jiān)管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）對(duì)產(chǎn)品取樣管理工作的審核和檢查。在外部審核過(guò)程中，應(yīng)如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，接受審核人員的檢查和詢問(wèn)。2.對(duì)于外部審核提出的意見和建議，公司應(yīng)認(rèn)真分析研究，制定切實(shí)可行的整改措施，并及時(shí)將整改情況反饋給外部審核機(jī)構(gòu)。通過(guò)外部審核，不斷完善公司產(chǎn)品取樣管理工作，提高公司質(zhì)量管理水平。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.質(zhì)量部門應(yīng)定期組織對(duì)取樣人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品取樣相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、取樣操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求等。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.新入職的取樣人員應(yīng)在入職后一周內(nèi)接受專門的取樣培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗獨(dú)立進(jìn)行取樣操作。對(duì)于涉及新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備等情況下的取樣操作，應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)。3.培訓(xùn)講師應(yīng)具備豐富的產(chǎn)品取樣管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，能夠準(zhǔn)確講解培訓(xùn)內(nèi)容，并解答學(xué)員提出的問(wèn)題。培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參加人員等信息。（二）考核1.質(zhì)量部門應(yīng)定期對(duì)取樣人員進(jìn)行考核