處方新管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)處方管理，規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有具有處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具的處方，以及藥師調(diào)劑、保管處方等相關(guān)工作。（三）基本原則1.處方管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。2.醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、合理、規(guī)范的原則，尊重患者知情權(quán)，保護(hù)患者隱私。二、處方的開(kāi)具（一）處方權(quán)的獲得1.醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可在本公司/組織內(nèi)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)具處方。2.試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本公司/組織有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的本公司/組織對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則1.處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。6.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。7.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。8.中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。9.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。10.為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。11.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。12.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。13.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。14.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（三）處方開(kāi)具的特殊規(guī)定1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。2.醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)，除特殊情況外，必須注明臨床診斷。3.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。4.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。5.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。6.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。三、處方的調(diào)劑（一）調(diào)劑人員資格1.藥師經(jīng)注冊(cè)取得《藥師資格證書(shū)》后，方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。（二）調(diào)劑流程1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。5.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。6.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)劑后的藥品進(jìn)行核對(duì)，包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。7.藥師應(yīng)當(dāng)將調(diào)劑后的藥品交付患者，并告知患者藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。（三）調(diào)劑的特殊規(guī)定1.藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。2.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕調(diào)劑。3.藥師在調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，并詳細(xì)記錄調(diào)劑情況。調(diào)劑記錄應(yīng)當(dāng)包括日期、處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、調(diào)配人簽名、核對(duì)人簽名等內(nèi)容。4.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)劑后的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行單獨(dú)存放，并按照規(guī)定進(jìn)行登記。四、處方的保管（一）處方保管期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）處方保管要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表，對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性、用藥的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，針對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)師考核和定期考核指標(biāo)體系，與醫(yī)師的職稱晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)掛鉤。五、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，加強(qiáng)對(duì)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督。2.本公司/組織應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師、藥師進(jìn)行處方管理相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)和技能的培訓(xùn)，提高其法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。3.本公司/組織應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門(mén)的處方點(diǎn)評(píng)小組，定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析處方質(zhì)量和用藥合理性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)。4.本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立處方統(tǒng)計(jì)制度，定期對(duì)處方的數(shù)量、金額、藥品品種等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為合理用藥提供數(shù)據(jù)支持。（二）外部監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本公司/組織處方管理工作的監(jiān)督檢查，定期對(duì)處方質(zhì)量、用藥合理性等進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立處方質(zhì)量監(jiān)測(cè)和通報(bào)制度，對(duì)處方質(zhì)量不高、用藥不合理等問(wèn)題突出的本公司/組織進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令其限期整改。3.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本公司/組織藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量安全。4.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)本公司/組織使用的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全隱患。六、法律責(zé)任（一）醫(yī)師的法律責(zé)任1.醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《處方管理辦法》第五十四條的規(guī)定，責(zé)令改正，并處以警告或者罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)：未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的；未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的；違反本辦法其他規(guī)定的。2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）藥師的法律責(zé)任1.藥師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《處方管理辦法》第五十六條的規(guī)定，責(zé)令改正，并處以警告或者罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)：未取得調(diào)劑資格調(diào)劑處方藥品的；未按照本辦法規(guī)定調(diào)劑處方藥品的；違反本辦法其他規(guī)定的。2.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）其他人員的法律責(zé)任1.本公司/組織其他人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：未按照本辦法規(guī)定保管處方的；未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行處